金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

运脾通便合剂质量标准研究

目的建立运脾通便合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中白术和枳实进行定性鉴别。采用高效液相色谱法同时对制剂中橙皮苷和白术内酯Ⅲ进行含量测定。结果薄层色谱法鉴定专属性强,阴性无干扰。橙皮苷的线性范围为10.5~210μg/L,回归方程为Y=15.5X+55.135(r=0.999 7),平均加样回收率为97.60%,RSD为1.28%;白术内酯Ⅲ的线性范围为0.51~10.19μg/L,回归方程为Y=22.682X+37.492(r=0.999 9),平均加样回收率为101.12%,RSD为2.07%。结论本方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于运脾通便合剂的质量控制及评价。     

咳喘宁颗粒质量标准研究

目的:对咳喘宁颗粒进行质量标准研究。方法:采用薄层色谱法对咳喘宁颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对咳喘宁颗粒中的盐酸麻黄碱进行含量测定。结果:盐酸麻黄碱的线性范围为0.668~4.008μg,平均回收率为100.83%。结论:此方法可行,重复性好,能有效地控制咳喘宁颗粒的质量。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

脾胃颗粒的质量标准研究

脾胃颗粒是由三七、木香、党参、当归等多味药材组成的纯中药复方制剂，是本院李主任中医师的经验方。用于胃溃疡出出后期恢复阶段的修复治疗，疗效显著。为了有效控制本产品质量，研究质量标准课题已在2008年获省卫生厅审批同意立项。本文采用薄层色谱法对方中党参、黄芪、当归进行定性鉴别，同时采用高效液相色谱法对木香烃内酯进行了含量测定。     

化瘀祛痰颗粒质量标准研究

目的建立化瘀祛痰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对化瘀祛痰颗粒中党参、黄芪、绞股蓝、郁金进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹酚酸B的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30︰10︰1︰59),流速1.0 mL/min,检测波长286 nm,柱温30℃。结果薄层鉴别各样品特征斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.142 5～1.425 0μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.45%,RSD=1.99%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可用于化瘀祛痰颗粒的质量控制。     

清肾颗粒质量标准研究

目的建立清肾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对大黄、白花蛇舌草、黄连进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定大黄中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸(70∶30)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长245 nm,柱温30℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。大黄酸、大黄素、大黄酚分别在0.0033~0.42μg、0.0080~0.51μg、0.009 9~0.32μg范围内与峰面积的线性关系良好,相关系数分别为0.999 9、1.000 0、1.000 0,平均回收率分别为98.84%(RSD=1.30%,n=6)、99.04%(RSD=1.34%,n=6)、100.35%(RSD=1.89%,n=6)。结论本定性定量检测方法准确、快速,可用于清肾颗粒的质量控制。     

升血颗粒质量标准的研究

目的：建立升血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中山茱萸、黄芪、丹参、麦门冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中马钱苷的含量进行定量测定。结果：TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;马钱苷进样量在0.0752～0.451μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9983）,平均加样回收率为96.2%,RSD＝2.3%（n＝6）。结论：所建立的标准可用于升血颗粒的质量控制。     

健脾祛湿颗粒质量标准的研究

目的:建立健脾祛湿颗粒(炒白术、干姜、炒苍术、厚朴、陈皮、砂仁等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别方中炒白术、干姜、炒苍术、厚朴、陈皮、砂仁,高效液相色谱法对白术内酯Ⅰ、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷、甘草酸进行定量测定,流动相分别为甲醇-0.1%磷酸水(白术内酯Ⅰ、厚朴酚、和厚朴酚)、乙腈-0.05%磷酸水(甘草苷、甘草酸),检测波长均为237 nm。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。白术内酯Ⅰ、厚朴酚、和厚朴酚、甘草苷和甘草酸分别在0.012 25~0.147 0μg,0.050 50~0.606 0μg,0.073 60~0.883 2μg,0.148 0~1.480μg,0.209 7~2.097μg范围内线性关系良好。结论:本实验定性定量方法简单,结果可靠,所建标准可用于健脾祛湿颗粒的质量控制。     

柴胡配方颗粒的质量标准研究

目的 建立柴胡配方颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对柴胡配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对柴胡配方颗粒中的柴胡皂苷a进行含量测定.结果 配方颗粒可以检出柴胡皂苷a,柴胡皂苷a的线性范围为4～40 μg,平均加样回收率为98.2％,RSD为1.22％.配方颗粒中柴胡皂苷a的含量限度规定不得少0.8 mg/袋....     

稚儿灵颗粒的质量标准研究

目的: 建立稚儿灵颗粒的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对方中白术、功劳木进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定陈皮中橙皮苷含量。 结果: 薄层色谱鉴别专属性强,阴性对照无干扰,重复性良好;橙皮苷在0.12～0.60 μg呈良好的线性关系(r=1.0),平均回收率为99.90%,RSD 1.073%(n=6)。 结论: 该法简便、可靠、专属性强,可用于稚儿灵颗粒的质量控制。     

通络糖泰颗粒质量标准研究

目的建立通络糖泰颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、芥子、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定通络糖秦颗粒中盐酸小檗碱含量。结果黄连、芥子、玄参薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0．03729～2．6103μg范围内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为98．85％,RsD;0．70％（n=6）。结论该方法灵敏、简便、准确、重复性好,可作为通络糖泰颗粒的质量控制标准。     

小儿生血颗粒质量标准研究

目的建立小儿生血颗粒的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中熟地黄、山药、大枣等进行定性鉴别；用紫外分光光度法对处方中硫酸亚铁进行含量测定，检测波长为509nm。结果该产品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；硫酸亚铁在0.5-2.5mg／mL范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为101.3％（RSD=1.48％，n=5）。结论所建立的薄层鉴别和含量测定方法准确可行，重复性好，可有效地控制小儿生血颗粒的质量。     

功血饮颗粒的质量控制研究

目的建立功血饮颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别白芍、墨旱莲、女贞子;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层色谱法可检出白芍、墨旱莲、女贞子,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。芍药苷在0.1814～1.814μg范围内线性良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.98%,RSD=1.36%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于功血饮颗粒的质量控制。     

新生化颗粒质量标准研究

目的:制订新生化颗粒的新药质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对方中的当归、川芎、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中当归、川芎中阿魏酸的含量。结果:薄层色谱清晰,阴性无干扰,重现性良好,阿魏酸在1.244～9.952 mg·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率99.65%(RSD 2.00%,n=6)。结论:该方法能准确、快速地进行定性、定量检测,可用于新生化颗粒的质量控制。     

双根清脑颗粒质量标准研究

目的对双根清脑颗粒的质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法鉴别薏苡仁、板蓝根、郁金;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果薄层色谱分离效果较好,斑点清晰,阴性无干扰。葛根素的线性范围为5.184～40.50μg/mL,平均加样回收率为99.93%,RSD=1.81%。结论本方法可行,重复性好,能有效控制双根清脑颗粒的质量。     

小儿闰土颗粒质量标准研究

目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176～11.760μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

钩葛定眩颗粒质量标准研究

目的：建立钩葛定眩颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别钩藤、川芎和丹参;采用高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量,葛根素在5.015~80.240μg/mL的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均回收率为99.14%,RSD为1.47%（n=9）;丹酚酸B在10.04~160.64μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 7,n=6）,平均回收率为98.86%,RSD为1.58%（n=9）。结论：建立的定性定量方法操作方便、灵敏度高、结果准确、专属性强,可用于钩葛定眩颗粒的质量控制。