1999年世界各国首次上市的新药

就全新化学物质而言,1999年不是一个丰收年:仅有32个全新结构新药首次上市。1998年上市的全新药物为38个,而创纪录的1996年则达51个。美国仍然是一个巨大的医药市场,32个上市新药中至少有10个是在美国上市的,其次为日本(占5个),英国为3个,扭转了它1998年的居后地位。 1999年的新药市场上没有一个新药能独领风骚,激烈     

2000年上市的43种新药

20 0 0年全球共有 43种新药投放市场 (见附表 ) ,近年来新药开发数目逐年下降趋劣终于得到了扭转。美国仍是上市新药最多的国家 ,有 1 8种新药在美国上市 ,其次是日本上市了 7种新药 ,英国上市了5种新药。附表　 2 0 0 0年上市的新药　　　　　　药　品　　　创制公司　　　活性 /适应证首次上市国家5 氨基酮戊酸 ( 5 ａｍｉｎｏｌｅｖｕｌｉｎｉｃａｃｉｄ ,ＬｅｖｕｌａｎＫｅｒａｓｔｉｃｋ)美国Ｄｕｓａ制药公司光敏剂 /光化性角化病美　国阿莫曲坦 (ａｌｍｏｔｒｉｐｔａｎ ,Ａｌｍｏｇｒａｎ)西班牙ＡｌｍｉｒａｌｌＰｒｏｄｅｓｆ…     

FDA1988年批准20种新药上市

1988年美国FDA共批准20种新药上市,于年末最后2周终审批准13个产品。复审时间6～75.5个月,平均31.3个月。4个产品:米索前列醇(misoprostol)、异环磷酰胺(ifosfamide)、尼莫地平(nimodipine)和奥曲肽(octreotide)由FDA评为最高等级1A级,说     

一九九三年上市的新药

在过去的10年中，每年上市20～30个新药。1992年12月至1993年11月之间上市26个新药，主要为化疗药、抗生素、抗真菌药、ACE抑制剂、磷酸二酯酶抑制剂。1993年上市的最有意义的新药是治疗偏头痛的药物舒马雷坦（sumatrlptan）。IACE抑制剂苯ng普利（benazepril，Cibacen“）和群多普利（h＊n伽1叩r山U企业“）是＊＊E抑制剂，用于治疗高血压，这两个新药与依那普利和福辛普利相比没有更多的优点。苯那普利经过酷解转变为活性型本那普利拉，后者通过法基结合干转化酶。口服（p。）的绝对生物利用度（F。bs）为28％，约1．5h后达到活性代…     

1997年上市的新药

1997年全球共有47种新药投放市场(见附表),比1996年少了4种。其中美国的制药公司推出了20种新药;其次是日本,开发了7种新药;德国和英国分别开发了5种新药。美国同时也是上市药物最多的国家,1997年共有16种药物上市;其次是英国上市了10种新药,德国上市了7种新药。附表　1997年上市的47种新药药　品创制公司活性/适应证首次上市国家阿那格雷(anagrelide,Agrylin)美国罗伯特制药公司抗血小板/血小板增多症美　国阿伐他汀钙(atorvastatincalcium,Lipitor)美国华纳-兰伯特公司HMGCoA还原酶抑制剂/低脂血症英　国巴柳氮(balsalazide,Colazide)…     

1998年上市的新药

1998年全球共有38种新药投放市场(见附表),是近5年来开发新药最少的一年。美国仍是上市药物最多的国家,1998年共有25种药物上市,其次是日本上市了4种新药附表　1998年上市的38种新药药　品创制公司活性/适应证首次上市国家呱氨托美丁(amtolmetinguacil,Eufans)意大利西格?..     

1999年世界新药展望

用“新药”这个字眼来衡量,1999年可没有一个能像辉瑞(Pfizer)公司的伟哥(Viagra,Sildenafil)那样的产品会引起如此狂热和轰动,当然也有一些有治疗和商业价值的新药将会在新的一年里面市。     

1998年上市新药展望

1998年在世界范围内有许多新药被推上市场,且获得成功,包括正在发展的一些治疗领域药品,诸如肥胖症及阳萎治疗药物。在传统领域,如心血管系统和肿瘤治疗方面,也将有一系列新药问世。几种慢性病(如多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化和阿耳茨海默症)治疗新药,因需长期使用,从而使医药费开支猛增,如果其临床应用价值尚有疑问。或医疗保险药费补贴遇到麻烦,开发这些药品的公司将面临困境。 1 骨质疏松症药物 Lilly公司的Evista(raloxefene,雷洛昔芬),1997年底     

二○○○年世界上市新药

2000年世界首次上市的新药有50个,上市最多的国家是美国(21个),其他依次为日本(7个),瑞典(6个),英国(4个),瑞士(3个),德国(3个),欧盟(2个),西班牙(2个),奥地利、丹麦、中国、荷兰、以色列、澳大利亚、意大利、加拿大、新西兰各1个.其中乳腺癌治疗药exemestane等5个新药,都是同时在几个国家上市的.     

2005年全世界上市新药

2005年世界各国上市的新药有所进展,改进了2004年上市新药较低的局面（2004年仅上市23种新药）。根据药学规划（pharmaprojects）数据库收信到的信息显示,2005年全球上市的新药共有30种（详见表1）。其中包括我国开发的甲肝和乙肝疫苗（hepatitis A＆B vaccine）.尽管如此,这种小幅度的上升尚不足以让人们对工业生产率的强劲势头感到放心,因为下一年新药开发的总数依然远远达不到1990年所定下的一年开发新药40种的目标。     

2003年新药上市展望

近几年在评审过程被搁置的许多新药可望在 2 0 0 3年解套 ,通常制药公司愿意将美国作为其产品首次上市的国家 ,而美国FDA审批新药要求越来越严格 ,因而今年会有哪些新药问世仍有诸多不确定因素。有两个me-too类的PDE -5抑制剂 ,即LillyICOS公司的Cialis(tadalafil)和Bayer/GlaxoSmithKline公司的Levitra(vardenafil)肯定会在今年上市 ,并且会动摇Pfizer公司在勃起功能障碍药物市场的主导地位。Cialis于 2 0 0 2年 1 1月获得欧盟批准 ,而Levitra则在 2 0 0 2年年底获得欧洲专利药物委员会的肯定意见。 2 0 0 3年上半年两者将进入欧洲…