Efficacy and Safety of Lamivudine Treatment on Preventing Hepatitis B Virus Vertical Transmission in Pregnant Women

目的 评价妊娠中期应用拉米夫定对HBV传播的影响及安全性,寻求最佳预防宫内传播的方法.方法 拉米夫定组57例孕妇于孕20～26周开始服用拉米夫定100mg/天至分娩后,乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)组66例孕妇于孕28周开始使用HBIG 200 IU行宫内 阻断治疗,2组新生儿出生均予主、被动联合免疫,观察新生儿宫内感染发生情况、抗病毒疗效及母婴异常情况,随访到婴儿1岁并分别在0、1、7、12月龄时监测其血清HBV DNA、HBsAg和抗-HBs定量变化.结果 拉米夫定组孕妇于分娩前HBV DNA显著下降(t=18.72,P<0.05),转阴率为33.3%,肝功能异常者全部恢复正常.该组57例新生儿随访至1月龄时HBsAg或HBV DNA均阴性,宫内感染率为0,与HBIG组宫内感染率(15.2%)相比,差异有统计学意义(χ2=9.40,P<0.05).2组婴儿1岁时的血清抗-HBs水平无差异(t=0.71,P>0.05),拉米夫定组HBV慢性感染为0,HBIG组10例宫内感染婴儿均为HBsAg、HbeAg、抗-HBc、HBV DNA阳性,2组孕妇及婴儿均未发现不良反应.结论 对于HBV水平较高孕妇,妊娠中期采用拉米夫定降低病毒含量,阻断HBV母婴垂直传播(宫内传播及产时传播)是行之有效的.     

拉米夫定对乙型肝炎病毒母婴传播的影响及安全性

目的评价妊娠中期应用拉米夫定对HBV传播的影响及安全性,寻求最佳预防宫内传播的方法。方法拉米夫定组57例孕妇于孕20～26周开始服用拉米夫定100 mg/天至分娩后,乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)组66例孕妇于孕28周开始使用HBIG 200 IU行宫内阻断治疗,2组新生儿出生均予主、被动联合免疫,观察新生儿宫内感染发生情况、抗病毒疗效及母婴异常情况,随访到婴儿1岁并分别在0、1、7、12月龄时监测其血清HBV DNA、HBsAg和抗-HBs定量变化。结果拉米夫定组孕妇于分娩前HBV DNA显著下降(t=18.72,P<0.05),转阴率为33.3%,肝功能异常者全部恢复正常。该组57例新生儿随访至1月龄时HBsAg或HBV DNA均阴性,宫内感染率为0,与HBIG组宫内感染率(15.2%)相比,差异有统计学意义(χ2=9.40,P<0.05)。2组婴儿1岁时的血清抗-HBs水平无差异(t=0.71,P>0.05),拉米夫定组HBV慢性感染为0,HBIG组10例宫内感染婴儿均为HBsAg、HbeAg、抗-HBc、HBV DNA阳性,2组孕妇及婴儿均未发现不良反应。结论对于HBV水平较高孕妇,妊娠中期采用拉米夫定降低病毒含量,阻断HBV母婴垂直传播(宫内传播及产时传播)是行之有效的。     

孕妇HBV-DNA载量与宫内感染的相关性研究

目的 探讨孕妇血中HBV-DNA载量与宫内感染的相关性.方法 选择HBV携带者86例孕妇及其新生儿,在分娩前孕妇采静脉血进行HBV DNA检测和乙型肝炎5项检测,新生儿于分娩时采脐血做HBV DNA检测.结果 86例孕妇乙型肝炎病毒标志物(HBVM)模式中e抗原阳性率为29.1%,HBV DNA阳性率为48.8%,两者阳性率比较有极显著性差异(P<0.01).母婴HBV DNA测定值之间呈正相关(P<0.01),且随孕妇HBV DNA载量的增高,宫内感染率也相应升高(P<0.05).结论 孕妇血中HBV-DNA载量与宫内感染HBV密切相关.     

乙型肝炎表面抗原阳性母亲新生儿乙型肝炎病毒宫内传播影响因素研究

目的探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲新生儿发生乙型肝炎病毒(HBV)宫内传播的影响因素。方法收集2011年7月至2013年7月在太原市第三人民医院妇产科分娩的HBsAg阳性孕妇及其新生儿396例。以是否发生HBV宫内传播将新生儿分为宫内传播组和非宫内传播组,分析母亲年龄、孕期HBV血清标志物水平、分娩方式、新生儿性别与新生儿HBV宫内传播的关系。统计分析采用χ2检验、趋势χ2检验和非条件Logistic回归模型。结果单因素分析显示,母亲孕期乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性、HBV DNA阳性、HBeAg/HBV DNA双阳性和经剖宫产分娩与新生儿HBV宫内传播的发生有关(P<0.05);母亲年龄、新生儿性别与宫内传播的发生无关(P>0.05)。多因素分析显示,HBeAg/HBV DNA双阳性(OR=3.662,95%CI为1.929⁶.951)、经剖宫产分娩(OR=0.184,95%CI为0.0906.951)、经剖宫产分娩(OR=0.184,95%CI为0.090⁰.375)被引入回归方程。趋势χ2分析后显示,HBV DNA≥1×107copies/ml时新生儿HBV宫内传播发生率明显上升。结论经剖宫产分娩是HBsAg阳性母亲新生儿HBV宫内传播的保护因素,而母亲孕期血清HBeAg/HBV DNA双阳性和HBV DNA≥1×107 copies/ml时,新生儿HBV宫内传播发生的可能性较大。     

拉米夫定联合主被动免疫干预乙型肝炎病毒母婴垂直传播的疗效评价

目的评估拉米夫定联合主被动免疫对阻断HBV母婴传播的疗效。方法对HBV感染的孕妇随机分为4组,分别给予拉米夫定、HBIG、拉米夫定和HBIG治疗、同时设不治疗为对照组,分别用ELISA、定量PCR检测孕28周及分娩前孕妇HBV血清标志物及HBV DNA含量,以及新生儿、12个月婴儿血清HBV标志物、HBV DNA含量。结果拉米夫定、HBIG、拉米夫定和HBIG治疗与对照组相比,可显著降低孕妇血HBV DNA水平(P<0.01),降低新生儿宫内感染率(P<0.001),增强12个月婴儿抗-HBs阳转率及抗体滴度。结论拉米夫定及HBIG均可有效阻断HBV母婴垂直传播,减少婴幼儿HBV感染。     

早孕期使用HBIG阻断HBV宫内传播的临床研究

目的探讨乙型肝炎病毒（HBV）感染孕妇在早孕期开始使用HBV高效免疫球蛋白（HBIG）的干预效果。方法选取早孕时血清HBV—DNA阳性的孕妇204例，随机均分为两组，研究组于孕12周起，对照组于孕28周起，每月1次肌肉注射HBIG 400IU至分娩，于孕12周和分娩时定量检测孕妇血清HBV—DNA，定性检测脐带血HBV—DNA和抗-HBs的阳性率。结果两组孕妇在孕12周时血清HBV—DNA的含量差别无显著性（P〉0．05），分娩时虽均未转阴，但研究组较对照组显著下降（P〈0．05）；研究组新生儿脐带血HBV—DNA的阳性率较对照组显著降低（P〈0．05），而抗-HBs的阳性率明显高于对照组（P〈0．05）；早孕期使用HBIG的研究组孕妇血HBV—DNA的含量及其新生儿的宫内感染率较晚孕期使用HBIG的对照组显著低；两组孕妇及其新生儿均未发现不良反应。结论孕期尽早使用HBIG安全有效，可进一步减少孕妇血清HBV—DNA的含量和HBV的宫内传播率。     

乙型肝炎病毒携带者产妇血清乙型肝炎病毒DNA含量对胎儿宫内感染的影响

目的 探讨乙型肝炎病毒（HBV）携带产妇血清HBV DNA含量对胎儿宫内感染的影响,以指导HBV携带者孕期处理. 方法 选择经产前血清学检测诊断为HBV携带者的产妇145例,在产妇分娩后采用荧光定量聚合酶链反应技术对同时进行母婴血清HBV DNA检测,并将产妇血清HBV DNA浓度分级,分析产妇血清不同HBV DNA浓度级对新生儿宫内感染情况. 结果 74例血清HBV DNA＜500拷贝/ml的产妇分娩的新生儿中检出HBV DNA阳性者1例（1.4%）;30例血清HBV DNA 500～1×10^6拷贝/ml的产妇分娩的新生儿中检出HBV DNA阳性者1例（3.3%）;41例HBV DNA＞1×10^6拷贝/ml的产妇分娩的新生儿中HBV DNA阳性者3例（7.3%）,不同血清HBV DNA浓度的产妇,其新生儿宫内感染率差异无统计学意义（P＞0.05）. 结论 产妇血清中HBV DNA浓度对胎儿宫内感染率影响不大,孕期抗病毒于预对预防HBV宫内传播意义不大.     

拉米夫定和替比夫定阻断乙型病毒性肝炎病毒母婴传播的疗效分析

目的：评价拉米夫定（LAM）和替比夫定（LDT）阻断乙型病毒性肝炎病毒（ HBV）母婴传播的疗效及安全性。方法乙型病毒性肝炎病毒表面抗原（ HBsAg）和乙型病毒性肝炎病毒e抗原（ HBeAg）双阳性孕妇36例,按患者意愿分为LAM组16例及LDT组20例,同期未接受抗病毒治疗的HBsAg和HBeAg双阳性孕妇22例作为对照组。治疗组自孕28周至分娩后3月口服LAM 或LDT,观察各组在孕28周、分娩时和分娩后3个月血清HBV DNA水平及婴儿出生、8月龄血清HBsAg及HBV DNA的阳性率。结果 LAM及LDT组孕妇分娩及分娩后3个月HBV DNA显著低于对照组（ P＜0.05）;但LAM和LDT组HBV DNA下降差异无统计学意义（分娩时P＞0.05;产后3月：P＞0.05）。出生及8个月龄LAM、LDT组婴儿HBsAg和HBV DNA阳性率均显著低于对照组（均P＜0.05）。结论 HBsAg和HBeAg双阳性孕妇在妊娠晚期服用LAM或LDT均可有效阻断乙肝病毒母婴传播,2种药物疗效差异无统计学意义。     

阻断乙型肝炎病毒母婴传播的临床研究

目的探讨乙型肝炎（乙肝）表面抗原（HBsAg）阳性的孕妇及其新生儿行被动免疫对阻断乙肝母婴垂直传播的效果。方法选取HBsAg（阳性）孕妇118例分为2组,A组60例,于孕28、32与36周分别注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）200U;B组58例,仅作常规产前检查及监护。A组孕妇所分娩的新生儿注射乙肝疫苗（HBvac）5μg和HBIG100U;B组新生儿只注射HBvac5μg。分别检测2组新生儿及6月龄婴儿血清中HBsAg、HBVDNA、HBsAb。结果A组较B组孕妇所分娩的新生儿血清中HBsAg阳性率降低,HBsAb阳性率升高（P均〈0.05）;A组较B组的6月龄婴儿HBsAg阳性率高,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论对HBsAg阳性孕妇应用HBIG被动免疫,可有效阻断HBV垂直传播,新生儿出生时应用HBIG和HBvac联合免疫,可以显著提高6月龄婴儿HBsAb阳性率。     

孕晚期注射HBIG对HBV产妇母乳安全性的影响

目的 观察孕晚期注射HBIG对母乳HBeAg和HBV DNA阳性率的影响.方法 87例HBsAg/HBeAg阳性,HBV DNA阳性、肝功能正常的孕妇分为两组.研究组51例,于孕28、32、36周时肌肉注射HBIG,每次200 IU;对照组36例,不注射HBIG.所产新生儿均接受主、被动联合免疫即出生后6 h内予HBIG 200 IU肌肉注射,乙肝疫苗以"0、1、6"方案免疫接种,剂量为10 μg.比较两组孕妇治疗前后静脉血、母乳、新生儿脐血及婴儿6个月龄外周血HBeAg、HBV DNA阳性率.结果 研究组阻断后母血HBV DNA含量(4.10±1.17)低于对照组(5.25±1.30)(P<0.01).母乳HBV DNA阳性率5.88%,低于对照组的25%(P<0.05).结论 孕晚期HBIG阻断治疗能降低乙肝病毒宫内传播,提高了产妇母乳的安全性.     

替比夫定阻断乙型肝炎病毒母婴传播的疗效和安全性

目的：评价妊娠晚期应用替比夫定阻断乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的疗效和安全性。方法：选择HBsAg和HBeAg阳性,HBVDNA≥1×10^6copies/mL的孕妇120例,分为2组：替比夫定组（年龄23～36岁）和对照组（年龄24～37岁）,每组60例。替比夫定组受试者自孕28周开始口服替比夫定600mg,1次/d,至分娩后1个月,对照组不服用替比夫定。观察替比夫定组受试者服药后出现的不良反应;检测2组受试者在孕28周、分娩时和产后6个月时血清HBVDNA水平;2组婴儿在出生后即刻和1月龄时肌内注射乙肝免疫球蛋白各200U;在出生即刻、1月龄和6月龄时肌内注射乙型肝炎疫苗各10μg。检测2组婴儿出生后24h、6月龄和1岁时血清HBsAg及HBVDNA阳性率。结果：孕28周时,替比夫定组受试者血清HBVDNA水平[6.62±0.90）×10^6copies/mL]与对照组[（7.22±1.27）×10^6copies/mL]比较差异无统计学意义;分娩即刻替比夫定组[（0.49±0.54）×10^3copies/mL]较对照组[（7.46±1.06）×10^6copies/mL]明显降低,差异有统计学意义（P〈0.05）;产后6个月时替比夫定组[（6.23±0.85）×10^6copies/mL]与对照组[（7.55±1.88）×10^6copies/mL]比较差异无统计学意义。替比夫定组有13例受试者在孕28～36周出现血清肌酸激酶轻度升高,停药2周后恢复正常。替比夫定组孕妇所生婴儿6月龄时血清HBsAg和HBVDNA阳性例数（1例）显著低于对照组（11例）,差异有统计学意义（P〈0.05）。替比夫定组和对照组孕妇所生婴儿12月龄时HBV母婴传播阻断率分别为98.3%和81.7%,差异有统计学意义（P〈0.05）。2组婴儿均未出现发育不良。结论：用替比夫定可以较安全有效地阻断乙肝病毒母婴传播且不影响婴儿发育。     

乙型肝炎血清免疫标志物、乙型肝炎病毒核酸水平变化与HBV的关系及临床意义

目的：探讨乙型肝炎血清免疫标志物、乙型肝炎病毒核酸水平变化与HBV的关系及临床意义。方法选取本院2013年2月∽2014年2月收治的108例乙型肝炎患者为研究对象,按HBV DNA含量高低分为A（〈103拷贝/ml）、B（103∽105拷贝/ml）、C（106∽108拷贝/ml）3组,分别检测3组的乙型肝炎血清免疫标志物（HBV M）与乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）含量。结果 A组的HBeAg为（3.971±14.47）S/CO,B组为（446.7±785.8）S/CO,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;A组的抗-HBe、HBeAg、HBsAg与C组比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）;B组的HBeAg与C组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;3组的抗-HBs、抗-HBc比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。HBV M阳性标本中抗-HBs、抗-HBc与HBsAg含量与HBV DNA无相关性,抗-HBe与HBV DNA呈负相关,HBeAg与HBV DNA呈正相关。结论定量检测HBV DNA可真实反映HBV的复制情况,对于传染性评价、乙型肝炎诊治及疗效观察均具有指导意义;定量检测HBV M虽在HBV复制程度的判断及传染性评价方面无明显价值,但可为乙型肝炎数据管理奠定基础。     

替比夫定阻断乙肝病毒宫内感染的临床研究

目的：观察替比夫定阻断乙型肝炎病毒（HBV）宫内感染的疗效和安全性。方法：对2008年1月—2009年5月在杭州六院妇产科分娩的HBsAg、HBeAg双阳性且HBV DNA≥10~5拷贝/mL的孕妇48例,22例孕妇于孕28周开始服用替比夫定600 mg,1次/d,分娩后停药为治疗组,26例孕妇未用药为对照组。两组孕妇于孕28周用药前、分娩前及产后1月行肝功能、血清HBV标记物及HBV DNA定量检测。新生儿出生后注射乙肝免疫球蛋白200 IU和乙肝疫苗10μg。结果：治疗组22例新生儿出生时2例HBsAg阳性（〉0.05 IU/mL）,且HBV DNA均〈10~3拷贝/mL;对照组26例新生儿出生时10例HBsAg阳性,其中HBV DNA阳性4例,治疗组与对照组新生儿宫内感染情况比较差异有统计学意义（P〈0.05）;两组孕妇分娩时HBsAg、HBeAg均未转阴,治疗组孕妇HBV DNA水平分娩前明显下降,较治疗前比较差异有统计学意义（P〈0.05）;两组孕妇及新生儿未发现不良反应,产后1月治疗组HBV DNA回到治疗前水平。结论：HBV感染孕妇孕晚期服用替比夫定可有效减少HBV宫内感染的发生率,且安全性良好。     

拉米夫定治疗4周检测乙型肝炎病毒DNA水平预测104周疗效的价值

目的探讨拉米夫定治疗4周检测血清乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平对远期疗效的预测价值。方法入选80例YMDD阴性的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者,男56例,女24例,接受拉米夫定100mg/d治疗。分别在治疗4、24和104周时,检测血清HBVDNA,HBV标志物和YMDD。根据血清HBVDNA水平,以4周和24周时HBVDNA<500拷贝/ml为界,将不同HBVDNA水平患者分Ⅰ组和Ⅱ组,104周后检测和分析2组HBVDNA转阴率、HBeAg血清转换率和YMDD变异率的差别。结果血清HBVDNA转阴率:Ⅰ组为89%,Ⅱ组为25%(χ2=11.79,P<0.01);HBeAg血清转换率:Ⅰ组为44%,Ⅱ组为12%(χ2=1.63,P>0.05);YMDD变异率:Ⅰ组为3%,Ⅱ组为38%(χ2=5.81,P<0.05)。结论拉米夫定治疗4周时HBVDNA下降到检测下限(500拷贝/ml)可预测104周的疗效。     

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化48例临床疗效观察

目的探究拉米夫定（LAM）联合阿德福韦酯（ADV）治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法将2008年3月-2013年2月来我院就诊的48例乙型肝炎肝硬化患者根据治疗方法不同分为观察组和对照组,其中观察组24例,给予拉米夫定联合阿德福韦酯治疗,对照组24例,给予拉米夫定治疗,观察并比较治疗前后血清乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平及主要肝功能指标变化情况。结果两组患者治疗12个月后血清HBVDNA水平及肝功能均有改善,观察组改善较为明显,差异有统计学意义（P〈0．05）,观察组治疗12个月后血清HBVDNA转阴率相比对照组有统计学差异（P〈0．01）。结论拉米夫定联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化疗效较好,肝功能改善明显,值得在临床上予以推广。     

阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗效分析

目的：探讨阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将慢性乙型肝炎患者68例,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,每组34例。治疗组使用阿德福韦酯联合拉米夫定给药48周,对照组单独采用拉米夫定给药48周,分别在12、24、36、48周时,观察并比较患者治疗后肝功能指标中ALT的变化、HBV DNA 血清变化、HBV DNA 与 HBeAg 转阴率、HBeAg/HBeAb 血清转换率及不良反应。结果两组患者随治疗时间的延长,ALT、HBV DNA定量逐渐下降,治疗前后差异均有统计学意义（ t＝4．63、4．65,均P＜0．05）;治疗组24、36、48周ALT、HBV DNA均明显低于对照组[ALT（89．9±16．7）U/L、（60．1±13．8）、U/L（44．6±8．9）U/L比（90．7±17．6）U/L、（72．0±14．1）U/L、（61．3±24．5）U/L;HBV DNA（4．92±1．44）U/L、（3．35±1．37）U/L、（2．53±1．31）U/L比（5．02±1．41）U/L、（3．69±1．40）U/L、（3．02±1．35）U/L],两组差异均有统计学意义（F＝4．32、4．56、4．76,均P＜0．05）;两组患者治疗后,HBV DNA与HBeAg阴转率、HBeAg/HBeAb血清转换率均有显著上升,差异均有统计学意义（χ2＝4．63、4．36、4．21、4．27、4．35、4．23,均P＜0．05）;在治疗24周时,HBV 血清学标志差异无统计学意义,24周后血清学标志物治疗组（67．65％、32.35％、26．47％、85．29％、38．23％、35．29％）明显高于对照组,两组差异均有统计学意义（χ2＝4．43、4．73、4.23、4．32、4．34、4．46、4．76、4．34、4．22、4．29、4．34、4．45,均P＜0．05）。结论阿德福韦酯联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床疗效显著,无严重不良反应,适宜临床广泛应用。     

孕期应用乙型肝炎免疫球蛋白在阻断乙型肝炎母婴传播中的效果分析

目的分析并评价乙型肝炎免疫球蛋白对孕期乙型肝炎宫内感染的预防效果,评价孕期采用乙型肝炎免疫球蛋白在控制乙型肝炎母婴传播方面的可行性。方法对我院自2009年7月至2010年12月期间进行乙型肝炎母婴阻断,在产科定期行产检并分娩的HBsAg阳性,同时HBV-DNA也为阳性的母亲和新生儿共198例,按照孕期肌内注射乙型肝炎免疫球蛋白前后母血HBV-DNA变化情况进行分组:一组为HBV-DNA转阴者;二组为HBV-DNA下降者(不包括转阴组);三组为HBV-DNA升高者。对三组新生儿免疫效果进行评价。结果经多次肌内注射乙型肝炎免疫球蛋白后,82%(162/198)的孕妇静脉血HBV-DNA含量总体出现下降,其中有4.95%(10/198)的孕妇HBV-DNA出现转阴,有18%(36/198)孕妇HBV-DNA含量上升。一组10例与二组152例的新生儿免疫失败率均为0,而三组36例新生儿免疫失败率为25.00%,组间比较差异显著(P<0.01),具统计学意义。结论参考孕期肌内注射乙型肝炎免疫球蛋白前后母血HBV-DNA拷贝数变化情况能够有效预测新生儿免疫失败的概率。     

检测乙肝表面抗原大蛋白和前S1抗原的区别和临床意义

目的检测乙肝患者血清中乙肝表面抗原大蛋白（Hepatitis B Virus Large Surface Protein,LHBs）、乙肝前S1、HBV-DNA,探讨LHBs用于乙肝患者临床诊断的意义。方法采用酶联免疫吸附实验（ELISA）检测LHBs以及乙肝前S1,采用化学发光方法检测乙肝两对半,采用荧光定量PCR方法对患者HBV-DNA进行检测。结果 （1）相同乙肝模式患者血清LHBs与HBV-DNA检出率无统计学差异（P〉0.05）;（2）HBeAg阳性患者血清中LHBs与HBV-DNA阳性率均明显高于HBeAg阴性患者,差异有统计学意义（P〈0.05）;（3）相同乙肝模式患者血清乙肝前S1的检出低于HBV-DNA的检出,两者差异有统计学意义（P〈0.05）。结论乙肝表面抗原大蛋白（LHBs）可以弥补由于乙肝病毒变异引起的HBeAg检测的不足,并在一定程度上反映了乙肝患者肝功能状况。