The acceptability of Norplant in Egypt

Currently, the pill and IUD account for 83% of contraceptive use in Egypt; Norplant will be an important complement to those methods of family planning. In Egypt where childbearing begins early, and closely spaced pregnancies are the norm, the long duration of Norplant's effectiveness and its relative ease of use should be appealing. The Egyptian Fertility Care Society (EFCS) initiated a study in 1988 on the acceptability of Norplant in Egypt to study the clientele of the EFCS clinical trial in the five university teaching hospitals.The clinical trial participants were women in their thirties who had an average of four children. Most had used a method of family planning before Norplant, and were anxious to maintain contraceptive protection as most wanted no more children. Satisfaction with Norplant among users was high. In the survey, 93% of the women expressed satisfaction with the method. More than half (67%) of the women said they would consider using Norplant again in the future, and another 22% were undecided. Eighty-seven percent of the women who had not discontinued were planning to continue with their current Norplant set for the full five years.Egyptian women like Norplant because of its long duration of effectiveness, the site of insertion, its ease of use, and its relative lack of perceived side-effects compared to the pill and IUD. In Egypt where a reliable, long-term, but not permanent method of contraception is badly needed, Norplant should become a popular method of family planning.

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Resumen La píldora y el DIU representan actualmente el 83 por ciento de la utilización de anticonceptivos en Egipto (EDHS, 1989); el Norplant será un complemento importante de los métodos de planificación familiar utilizados. En Egipto, donde se comienza a tener hijos a edad temprana y los embarazos con poco intervalo entre sí son lo habitual, la duración prolongada de la eficacia del Norplant y su relativa facilidad de uso habrán de ser características atractivas. La Asociación de Atención de la Fecundidad en Egipto (EFCS) inició en 1988 un estudio sobre la aceptabilidad del Norplant en Egipto a fin de examinar la clientela del ensayo clínico de la EFCS en los cinco hospitales escuela universitarios.Las participantes del ensayo clínico eran mujeres de edad comprendida entre los treinta y cuarenta años que tenían en promedio cuatro hijos. La mayoría había utilizado un método de planificación familar antes del Norplant y tenía gran interés en mantener la protección anticonceptiva ya que no deseaba tener más hijos. Las mujeres manifestaron un alto nivel de satisfacción con el Norplant. En el estudio, el 93 por ciento de las mujeres se mostraron satisfechas con el método. Más de la mitad (67 por ciento) de las mujeres dijeron que considerarían volver a utilizar el Norplant en el futuro y el 22 por ciento de las mujeres se mostraron indecisas. El 87 por ciento de las mujeres que no habían interrumpido el uso proyectaban continuarlo con su actual Norplant durante el período completo de cinco años.A las mujeres egipcias les agrada el Norplant por su prolongada duración de eficacia, el lugar de inserción, su facilidad de uso y su relativa falta de effectos secundarios advertidos en comparación con los de la píldora y el DIU. En Egipto, donde se necesita en gran medida un método anticonceptivo fiable, de larga duración pero no permanente, el Norplant podría llegar a ser un método popular de planificación familiar.The Norplant system is a long-acting, low-dose, progestin-only contraceptive method for women. The drug, levonorgestrel, is delivered by means of six silastic capsules implanted subdermally in the arm by a minor surgical technique. Effectiveness is achieved by the steady release of the progestin from the interior of the capsules through the silastic into the blood. A level of levonorgestrel sufficient to prevent conception is reached 24 hours after placement and is maintained for more than five years [1].

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Résumé Actuellement, la pillule et le dispositif intra-utérien représentent 83% des moyens contraceptifs utilisés en Egypte (EDHS, 1989). Norplant apportera un complément important à ces méthodes de planning familial. En Egypte, où les femmes sont très jeunes en âge de procréer et où les grossesses se succèdent généralement à intervalles très rapprochés, la longue durée et l'efficacité de Norplant ainsi que la facilité relative de son utilisation devraient être attrayantes. L'association égyptienne qui s'occupe des questions de fécondité (EFCS) a entrepris en 1988 une étude sur l'aaceptabilité de Norplant en Egypte. Cette étude porte sur des patientes qui se sont soumises à un essai clinique parrainé par l'EFCS dans cinq hôpitaux universitaires.Les femmes participant à l'essai clinique étaient toutes âgées de 30 à 40 ans et avaient en moyenne quatre enfants. La plupart avaient fait appel à une méthode de planning familial avant d'utiliser les implants et souhaitaient continuer à bénéficier d'une protection contraceptive car elles voulaient, pour la plupart, ne plus avoir d'enfants. Les utilisatrices de Norplant ont témoigné d'une très grande satisfaction. Au cours de l'enquête, 93% des femmes se sont dites satisfaites de la méthode. Plus de la moitié (67%) ont précisé qu'elles envisageraient d'utiliser Norplant dans l'avenir, alors que 22% n'en étaient pas absolument certaines. De celles qui n'avaient pas abandonné la méthode, 87% prévoyaient de continuer à utiliser leur série courante de Norplant pour la période complète de cinq années.Les femmes égyptiennes aiment Norplant en raison de la longue durée d'efficacité, du site d'insertion, de la facilité d'utilisation et de l'absence relative d'effets secondaires perçus, par comparaison avec la pillule et les DIU. En Egypte, où il est absolument nécessaire de pouvoir compter sur une méthode de contraception fiable, à long terme mais non permanente, Norplant devrait devenir une méthode populaire de planning familial.

     

Risk factors for discontinuation of Norplant implant use due to menstrual problems

The objective of the analysis reported here was to examine risk factors for early discontinuation of Norplant implant use due to perceived menstrual problems. Cox's proportional hazard regression model was used to calculate adjusted hazard ratios that would reflect the relationship of selected subject characteristics to the risk of early discontinuation due to perceived menstrual problems. Approximately 13% of the study population discontinued for perceived menstrual problems. At the end of year 2, the gross cumulative life table discontinuation rate for perceived menstrual problems was 9.4 per 100 women and it rose to 16.4 per 100 women at the end of year 5. Women in this study were significantly more likely to discontinue Norplant implant use due to perceived menstrual problems if they had a higher eduction level (>12 years), had used no contraceptives in the month before Norplant implant insertion, or had a relatively long average duration of menstrual flow at admission. Identifying potential risk factors such as these may help providers to counsel and prepare women to use the Norplant implant method.

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Resumen El objetivo del análisis presentado aquí fue examinar los factores de riesgo en el abandono temprano del implante Norplant debido a problemas menstruales percibidos. Se utilizó el modelo de regresión de riesgo proporcional de Cox para calcular las tasas de riesgo que reflejarían la relación entre características seleccionadas de sujetos con el riesgo del abandono temprano debido a problemas menstruales percibidos. Aproximadamente el 13% de la población estudiada abandonó el implante por problemas menstruales percibidos. Al final del segundo año, la tasa bruta acumulativa de tabla de vida de abandono correspondiente a los problemas menstruales percibidos fue del 9,4% y aumentó al 16,4% al final del quinto año. Era mucho más probable que las mujeres que participaron en este estudio abandonaran el uso del implante Norplant debido a problemas menstruales percibidos si tenían un nivel de educación más alto (>12 años), no habían utilizado anticonceptivos el mes anterior a la inserción del implante Norplant o habían tenido una duración media relativamente larga del flujo menstrual al comienzo del estudio. La identificación de factores potenciales de riesgo como éstos podría ayudar a ofrecer une mejor orientación y a preparar a las mujeres para el uso del método de implante Norplant.

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Résumé L'objectif de l'analyse décrite ici était d'examiner les facteurs de risque déterminant l'abandon prématuré des implants Norplant à cause de troubles constatés au cours du cycle menstruel. Le modèle de égression proportionnelle de Cox a été utilisé pour calculer les ratios de risques ajustés qui refléteraient la relation entre les caractéristiques de sujets sélectionnés et le risque d'abandon prématuré dû aux perturbations du cycle menstruel. Environ 13% de la population étudiée avait abandonné les implants à la suite des perturbations constatées. A la fin de la deuxième année, le taux brut cumulé d'abandon dans la table de survie était de 9,4 pour 100 femmes, et ce taux était passé à 16,4 pour 100 femmes à la fin de la cinquiéme année. Les femmes ayant pris part à cette étude étaient d'autant plus susceptibles d'arrêter l'utilisation des implants Norplant en raison de troubles constatés au cours du cycle menstruel que leur niveau d'éducation était élevé (>12 ans); elles n'avaient pas utilisé de contraceptifs durant le mois précédant l'insertion des implants, ou présentaient, au moment de l'admission, un flux menstruel de durée moyenne relativement longue. L'identification de factuers de risque potentiel tels que ceux-là peut aider les services de contraception à mieux conseiller les femmes et à les préparer à l'emploi de la méthode d'implants Norplant.

     

A three-year clinical evaluation of Norplant in Singaporean acceptors

A three-year clinical evaluation of Norplant implants in Singaporean acceptors shows that no pregnancy occurred during the first three years of use. The continuation rate at the end of three years was 69%. Desire for planned pregnancy and disruption of menstrual rhythm were the two main reasons for implant removal during the three years. The post-removal conception rate in women desiring pregnancy was 94.1% at the end of one year. It thus appears that Norplant offers a highly effective, safe, acceptable and reversible method of contraception.

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Resumen Una evaluación clínica de tres años en mujeres de Singapur que habían utilizado implantes Norplant indicó que no se produjo ningún embarazo durante los tres primeros años de uso. Al cabo de los tres años, la tasa de continuación era del 69%. Los dos principales motivos que llevaron a retirar el implante en el curso de tal período fueron el deseo de un embarazo planificado y la perturbación del ritmo menstrual. La tasa de concepción después de retirarse el implante en las mujeres que deseaban un embarazo planificado fue del 94.1% al cabo de un año. Por consiguiente, parece que Norplant ofrece un método anticonceptivo muy eficaz, seguro, aceptable y reversible.

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Resumé Une évaluation clinique de trois ans portant sur des femmes de Singapour ayant utilisé les implants Norplant a révélé qu'aucune grossesse ne s'était produite pendant les trois premières années d'utilisation. Au terme de ces trois années, le taux de poursuite atteignait 69%. Le retrait de l'implant au cours de cette période avait été décidé pour deux raisons principales: le désir d'une grossesse planifiée et la perturbation du rythme menstruel. Le taux de conception après le retrait chez les femmes ayant planifié une grossesse s'élevait à 94, 1% au bout d'un an. II semble donc que Norplant offre une méthode de contraception hautement efficace, sûre, acceptable et réversible.

     

Potential acceptors of Norplant implants in comparison with recently sterilized women in Sri Lanka

This paper analyzes data from a population-based survey fielded in Sri Lanka, which showed that almost half of the women interested in using Norplant contraceptive subdermal implants were actually those who wanted to limit childbearing, a pattern also found in international Norplant clinical studies. A comparison between recently sterilized women and professed limiters of potential Norplant users showed the limiters to be socio-economically and demographically a significantly different group of women from those sterilized. Among several variables analyzed, the most important factor distinguishing the two groups was their relative economic status. Further comparison of the limiters with professed spacers interested in using Norplant showed that the spacers were yet another distinct category of women, the most important characteristic distinguishing between the two groups being the total number of living children. The preliminary results suggest that the Norplant implants system is not necessarily a substitute for sterilization; it appears potentially a popular method among those who want no more children but are not ready to accept sterilization. These findings that the potential Norplant implants users represent different gradients of women in the population have implications for provider counseling and user satisfaction as well as continuation.

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Resumen En este trabajo se analizan los datos provenientes de un estudio efectuado en la población de Sri Lanka, que indicó que casi la mitad de las mujeres interesadas en utilizar implantes anticonceptivos subcutáneos Norplant eran efectivamente las que deseaban limitar sus embarazos, constatación efectuada igualmente en estudios clínicos internacionales realizados con tales implantes. Una comparación entre mujeres recientemente esterilizadas y usuarias potenciales de Norplant que manifestaron que deseaban limitar los nacimientos señaló que estas últimas constituían un grupo de mujeres que presentaban, desde el punto de vista económico y demográfico, diferencias significativas respecto de las mujeres esterilizadas. Entre las diversas variables analizadas, el factor más importante que distinguió a los dos grupos fue su respectivo nivel económico. Por otra parte, una comparación entre las mujeres que deseaban limitar los nacimientos y las que manifestaban que deseaban espaciarlos y se interesaban por el método Norplant indicó que estas últimas constituían incluso otra categoría de mujeres; la característica más importante que distinguía a los dos grupos fue el número total de hijos con vida. Los resultados preliminares sugieren que el método de implantes Norplant no es necesariamente una solución que reemplaza a la esterilización. Potencialmente, este método parece ser popular entre las mujeres que no desean tener más hijos pero que no están dispuestas a aceptar la esterilización. El hecho de que se pudieran definir, entre las usuarias potenciales de implantes Norplant, diferentes categorías de mujeres en la población tiene repercusiones en cuanto a los servicios de asesoramiento, la satisfacción de las usuarias y la continuación del método.

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Resumé Cet exposé analyse les données résultant d'une étude effectuée dans la population du Sri Lanka, qui a révélé que près de la moitié des femmes intéressées par l'utilisation des implants contraceptifs sous-cutanés Norplant étaient effectivement celles qui souhaitaient limiter leurs grossesses, constatation faite également lors d'études cliniques internationales conduites sur ces implants. Une comparaison entre, d'une part des femmes récemment stérilisées et, d'autre part des utilisatrices potentielles de Norplant ayant affirmé qu'elles souhaitaient limiter les naissances, a fait apparaître que ces dernières consituaient un groupe de femmes présentant, du point de vue économique et démographique, des différences significatives par rapport à celles qui avaient été stérilisées. Parmi plusieurs variables analysées, le statut économique respectif était l'élément le plus important distinguant les deux groupes. De plus, une comparaison entre les femmes souhaitant limiter les naissances et celles qui déclaraient vouloir les espacer et s'intéresser à la méthode Norplant a montré que ces dernières constituaient encore une autre catégorie de femmes, la caractéristique la plus importante distinguant les deux groupes étant le nombre total d'enfants vivants. Les résultats préliminaires suggèrent que la méthode d'implants Norplant n'est pas forcément une solution de remplacement à la stérilisation. Potentiellement, cette méthode semble être une méthode d'élection pour les femmes qui désirent ne plus avoir d'enfants mais qui ne sont pas prêtes à accepter la stérilisation. Le fait que l'on ait pu définir, parmi les utilisatrices éventuelles d'implants Norplant, différentes catégories de femmes dans la population, a des incidences à la fois sur les services de guidance, sur la satisfaction des utilisatrices et sur la continuation de la méthode.

     

Factors associated with the acceptance of Norplant or IUD among women with similar socio-demographic characteristics

The purpose of this study was to identify factors that explain why women who consulted at the same clinic, went through the same counseling procedure and who had no contraindications for using Norplant decided to use another longacting method, the IUD. Subjects were women who consulted at the Family Planning Clinic, State University of Campinas Hospital. One hundred Norplant acceptors and 100 IUD acceptors were interviewed at home, by trained interviewers who were not related to the clinic. Four out of five Norplant acceptors and all IUD acceptors had learned about the method chosen before attending the clinic. Results suggest that among IUD users there were more women who did not like the idea of taking a hormone or medicine to prevent pregnancy, while Norplant acceptors were more willing to try new experiences. Half the Norplant acceptors had learned about the method through TV, compared to 12% of IUD acceptors. Counseling at the clinic was not a determining factor, though it is important to clarify clients' doubts.

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Resumen El objetivo de este estudio era identificar los factores que explicaran por qué las mujeres que concurrían a la misma clínica, que habían seguido el mismo procedimiento de consulta y para las que no había contraindicaciones en la utilización de Norplant decidieron utilizar otro método de acción prolongada, el dispositivo intrauterino. Los sujetos eran mujeres que concurrían a la Clínica de Planificación Familiar del hospital de la Universidad de Campinas. Cien mujeres que utilizaban el Norplant y cien mujeres que utilizaban un DIU fueron entrevistadas en su casa por personal adiestrado que no tenía relación alguna con la clínica. Cuatro de cada cinco usuarias de Norplant y todas las usuarias de DIU habían oído hablar del método elegido antes de concurrir a la clínica. Los resultados sugieren que, entre las usuarias de DIU, había un número mayor de mujeres a quienes no les agradaba la idea de tomar hormonas o medicamentos para impedir el embarazo, mientras que las usuarias de Norplant estaban más dispuestas a probar neuvos métodos. La mitad de las usuarias de Norplant y el 12% de las que habían elegido los DIU se habían enterado del método por la televisión. Los consejos dados en la clínica no eran un factor determinante pero eran importantes para disipar las dudas de las clientas.

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Resumé L'étude présentée avait pour objectif d'identifier les facteurs expliquant pourquoi les femmes qui avaient pris des rendez-vous dans un même dispensaire, qui étaient passées par les mêmes modalités de consultation et pour lesquelles il n'y avait aucune contre-indication à l'utilisation du Norplant, avaient décidé d'utiliser une autre méthode à action prolongée, celle du dispositif intra-utérin. Les sujets étudiés étaient des femmes qui fréquentaient le dispensaire du planning familial de l'hôpital de l'Univeersité de Campinas. Cent femmes utilisant le Norplant et cent femmes utilisant un DIU ont été questionnées chez elles par du personnel entraîné qui n'avait aucun rapport avec le dispensaire. Quatre sur 5 utilisatrices de Norplant et toutes les utilisatrices de DIU avaient entendu parler de la méthode choisie avant de consulter le centre. Les résultats laissent penser que, parmi les utilisatrices de DIU, il y avait un plus grand nombre de femmes à qui l'idée de prendre des hormones ou des médicaments pour empêcher des grossesses ne convenait pas, alors que celles qui utilisaient le Norplant étaient plus disposées à essayer de nouvelles méthodes. La moitié des utilisatrices de Norplant, et 12% de celles qui avaient choisi les DIU, avaient été informées de la méthode par la télévision. Les conseils donnés au dispensaire n'étaient pas un facteur déterminant mais ils étaient importants pour dissiper les doutes des clientes.

     

Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

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Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

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Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

Medical removals of the Multiload IUD

In a follow-up evaluation of 3721 Multiload IUD users, the removal rate for medical reasons other than bleeding/pain was only 2.6 per 100 women at three years. Most of these removals were for reasons that appeared to be unrelated to IUD use. The removal rate for pelvic inflammatory disease was 0.3 per 100 woman years. Women were followed up for up to three years after removal of their IUDs. Among women with PID at least 70% of those who desired pregnancy subsequently became pregnant, a rate similar to that of women who had their IUDs electively removed to become pregnant. The study provides further data on the safety of intrauterine contraception.

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Resumen Durante el seguimiento de 3721 usuarias del DIU Multiload, la tasa de remociones por otras razones médicas que sangrado/dolor, fué de 2.6 por 100 mujeres en tres años. La mayoría de estas remociones fueron hechas por razones que parecen no estar relacionadas con el uso del DIU. La tasa de remociones por enfermedad inflamatoria pelviana fué de 0.3 por 100 años-mujer. Las mujeres tuvieron seguimiento hasta tres años después de la remoción de sus DIU. Entre las mujeres con enfermedad inflamatoria pelviana, al menos 70% de las que desearon un embarazo lo consiguieron; una tasa similar a la de mujeres que eligieron la remoción del DIU para quedar embarazadas. El estudio proporciona más información sobre la inocuidad de la anticoncepción intrauterina.

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Résumé Lors d'une évaluation de suivi effectuée sur 3721 utilisatrices de DIU Multiload, le taux de retrait pour des raisons médicales autres que des pertes sanguines/douleurs n'a atteint que 2,6 pour cent des femmes après trois ans. La plupart de ces retraits ont été pratiqués pour des raisons qui ne semblaient pas liées à l'utilisation du DIU. Le taux de retrait pour cause d'inflammation pelvienne s'est élevé à 0,3 pour cent femmes-an. Les femmes ont été suivies pendant des périodes allant jusqu'à trois ans après le retrait du DIU. Parmi les patientes qui avaient contracté une inflammation pelvienne, 70% au moins de celles qui souhaitaient une grossesse sont par la suite devenues enceintes; taux semblable à celui des femmes qui avaient choisi de ne plus porter leur DIU précisément pour avoir un enfant. Cette étude fournit des données supplémentaires sur la sécurité qu'apporte la contraception intrautérine.

     

A three-year evaluation of metabolic changes in Singaporean Norplant acceptors

In a longitudinal study involving 100 Singaporean women, the effect of Norplant^R on metabolic function was evaluated. With respect to liver function, the results indicate possible hepatocellular dysfunction as evidenced by a significant rise in serum bilirubin and a significant fall in total proteins and globulin during the period under review.As regards lipid metabolism, total triglycerides and total cholesterol still remained significantly decreased at the end of the three years. The LDL, which was significantly decreased in the first year, increased during the subsequent two years to its preinsertion value at the end of three years. The HDL-cholesterol levels continued to decrease in the second and third year after a significant increase in the first year. Despite this, the HDL cholesterol/total cholesterol-HDL cholesterol remained above 0.200. As we have not incorporated a simultaneous non-pill treated control group, the observed changes in lipoprotein lipids could be attributed to extraneous factors such as diet, exercise, or other environmental changes. Nevertheless, the findings at the end of three years, though speculative, still appear to indicate Norplant use to be not directly contributory to cardiovascular risk.The use of Norplant was not associated with any significant effects on carbohydrate metabolism after three years of use.

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Resumen En un estudio longitudinal sobre 100 mujeres de Singapur se evaluaron los efectos de Norplant sobre la función metabólica. En lo que respecta a la función hepática, los resultados indican posibles trastornos hepatocelulares, señalados por una elevación significantiva de la bilirrubina sérica y una disminución significativa de las proteínas totales y de la globulina durante el período estudiado.En lo que respecta al metabolismo de los lípidos, los totales de triglicéridos y de colesterol continuaban significativamente disminuidos al cabo del período de tres años. Las lipoproteínas ligeras, que habían disminuido considerablement durante el primer año, aumentaron durante los dos años siguientes, alcanzando, al final del tercer año, el nivel que habían señalado antes de la inserción. Los niveles de colesterol HDL (lipoproteínas pesadas) continuaron disminuyendo en el segundo y tercer año después de un aumento significativo durante el primer año. A pesar de ello, la relación colesterol HDL/colesterol total-colesterol HDL continuó siendo superior a 0.200. Dado que no se incluyó un grupo control sin píldora tratado simultáneamente, los cambios observados respecto de los lípidos lipoproteínicos podrían atribuirse a factores exteriores, tales como el régimen alimentario, la actividad física u otros factores ambientales. No obstante, a pesar de su carácter conjetural, los resultados de este estudio de tres años parecen indicar que el uso de Norplant no contribuye directamente al riesgo cardiovascular.El uso de Norplant no estuvo asociado con ningún efecto significativo sobre el metabolismo de los hidratos de carbono al cabo de tres años.

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Resumé On a évalué dans une étude longitudinale portant sur 100 femmes singapouriennes les effets de Norplant sur la fonction métabolique. En ce qui concerne la fonction hépatique, les résultats indiquent des troubles hépatocellulaires possibles, mis en évidence par une élévation significative de la bilirubine sérique et une diminution significative des protéines totales et de la globuline pendant la période étudiée.Quant au métabolisme des lipides, les totaux des triglycérides et du cholestérol étaient encore abaissés de façon significative au terme de la période de trois ans. Les lipoprotéines légères, qui avaient considérablement diminué pendant la première année, sont remontées pendant les deux années suivantes pour retrouver, à la fin de la troisième année, le niveau qu'elles avaient avant l'insertion. Les niveaux de cholestérol HDL (lipoprotéines lourdes) ont continué à baisser pendant les deuxième et troisième années après une élévation significative pendant le première. Malgré cela, le rapport cholestérol HDL/Cholestérol total-cholestérol HDL est resté supérieur à 0.200. N'ayant pas inclus un groupe témoin sans pillule traité simultanément, les changements observés concernant les lipides lipoprotéiniques pourraient être attribués à des facteurs extérieurs tels que le régime alimentaire, l'activité physique ou d'autres facteurs d'environnement. Néanmoins, bien que de caractère conjectural, les constatations résultant de ces trois ans d'étude semblent encore indiquer que l'utilisation de Norplant ne contribue pas directement au risque cardiovasculaire. L'utilisation de Norplant n'a été liée à aucun effet significatif sur le métabolisme des hydrates de carbone au bout de trois ans.

     

Assessing potential demand for Norplant implants in Sri Lanka

This study assesses potential demand for Norplant^R implants using data from a population-based survey conducted in rural Sri Lanka. Overall, 35% of currently married non-sterilized women of childbearing age expressed interest in using the implants, 52% did not want to use the method, and 13% were unsure about using it. The demand was substantially higher (44% vs 28%) among younger age groups (<30 years) than among older age groups (30–44). The results showed that life-cycle variables (age, parity and marital duration) and fertility preference variables (desire for another child and desired birth-interval) were generally more important than socioeconomic variables in determining variations in potential demand for Norplant in Sri Lanka. Desired birth spacing was found to be a powerful indicator of the potential demand. The majority (85%) of respondents interested in using Norplant were also willing to absorb at least some of the cost of the implants. Among older age groups, those who were using modern temporary methods of contraception either exclusively or in combination with traditional methods had a higher demand for Norplant than non-users or exclusive users of traditional methods. For the younger women, however, potential demand did not vary significantly according to whether they were currently using a method or the type of method used.

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Resumen En este estudio se evalúa la demanda potencial de implantes Norplant según datos recopilados de una encuesta demográfica del área rural de Sri Lanka. En general, el 35% de las mujeres casadas no esterilizadas y en edad de procrear manifestaron interés en utilizar implantes, el 52% no deseaba utilizar este método y el 13% sentía dudas respecto de su utilización. La demanda era considerablemente mayor (44% en comparación con 28%) entre las más jóvenes (<30 años) que en el grupo de mujeres de más edad (30 a 44 años). Los resultados indicaron que las variables de condiciones de vida (edad, número de hijos y duración del matrimonio) y las variables de preferencias en materia de fecundidad (deseo de tener otro hijo y deseo de un intervalo determinado entre nacimientos) eran por lo general más importantes que las variables socioeconómicas en la determinación de las variaciones relativas a la demanda potencial de Norplant en Sri Lanka. Se observó que el deseo de espaciar los nacimientos era un fuerte indicador de la demanda potencial. La mayoría de las mujeres (85%) interesadas en utilizar implantes Norplant también estaban dispuestas a absorber al menos una parte de los costos. En el grupo de mujeres de más edad, la demanda era más alta entre las que utilizaban temporalmente métodos anticonceptivos modernos, ya fuera exclusivamente o en combinación con otros métodos clásicos, que entre las que no practicaban la anticoncepción o bien recurrían a métodos tradicionales. Sin embargo, entre las más jóvenes, la demanda potencial no variaba significativamente según si utilizaban en ese momento algún método o el tipo de método utilizado.

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Resumé L'étude présentée cherche à déterminer la demande potentielle pour les implants Norplant d'après les données recueillies lors d'une enquête auprès de la population rurale au Sri Lanka. Dans l'ensemble, 35% des femmes mariées non privées de leur possibilité de procréer ont exprimé de l'intérêt en faveur de l'utilisation des implants, 52% ne voulaient pas appliquer cette méthode et 13% hésitaient à l'employer. La demande était considérablement plus élevée (44% contre 28%) chez les plus jeunes (<30 ans) que dans le groupe de femmes plus âgées (30 à 44 ans). Les résultats ont montré que la demande potentielle pour les Norplant au Sri Lanka dépendait en général plus de variables relatives aux conditions de via (âge, nombre e'enfants et durée de mariage) et de variables dans les préférences en matière de fécondité (désir d'avoir un autre enfant et désir de prévoir un intervalle entre les naissances) que des variables socio-économiques. On a constaté que le désir d'espacer les naissances était un indicateur puissant de la demande potentielle. La majorité des femmes (85%) ayant répondu que l'utilisation des Norplant les intéressait étaient également disposée à en absorber au moins une partie des coûts. Dans le groupe des femmes plus âgées, la demande était plus élevée chez celles qui utilisaient temporairement des méthodes de contraception modernes, soit exclusivement soit en combinaison avec d'autres méthodes classiques, que chez celles qui ne pratiquaient pas de contraception ou faisaient appel à des méthodes traditionnelles. Chez les plus jeunes, par contre, la demande ne variait pas de façon significative selon qu'elles utilisaient à l'époque une méthode quelconque, ni selon le type de méthode employé,

     

A three-year clinical evaluation of Norplant-2 rods in Singapore

A three-year clinical evaluation of Norplant-2 rods in Singapore shows that no pregnancy occurred during the three years of use. The continuation rate at the end of three years was 74%. Desire for planned pregnancy was the main reason for removal during the three years. The post-removal conception rate in women desiring planned pregnancy was 50.0% at the end of one year. This low rate could be attributed to the four women deciding against a pregnancy after removal. However, despite this apparent reason one needs to monitor the post-removal return of fertility closely in the years to come.

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Resumen Una evaluación clínica de las barritas de Norplant-2 realizada durante tres años en Singapur demostró que no hubo ninguna gravidez durante este período de utilización. Al concluir este período de tres años, la proporción de continuación fue del 74% y el método fue abandonado esencialmente porque las interesadas habían planificado un nacimiento. Se verificó una proporción de concepción del 50% un año después del retiro entre las mujeres que deseaban una gravidez planificada. Este porcentaje bajo podría atribuirse al hecho de que cuatro mujeres decidieron luego no iniciar una gravidez. A pesar de este motivo aparente, es necesario continuar en el futuro la supervisión del retorno a la fecundidad después del abandono del método.

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Résumé Une évaluation clinique des bâtonnets de Norplant-2 conduite pendant trois ans à Singapour a révélé qu'aucune grossesse n'avait eu lieu durant cette période d'utilisation. Au terme de ces trois ans, le taux de poursuite atteignait 74% et la móthode avait été abandonnée essentiellement parce que les intéressées avaient planifié une naissance. On a constaté un taux de conception de 50% un an après le retrait chez les femmes souhaitant une grossesse planifiée. Ce faible pourcentage pourrait être attribué au fait que quatre femmes avaient par la suite décidé de ne pas entreprendre une grossesse. Malgré cette raison apparente, il y aurait lieu de surveiller de plus près dans les années à venir le retour à la fécondité après l'abandon de la méthode.

     

The effect of low-dose oral contraceptives and Norplant on blood pressure and body weight of Nigerian women

Blood pressure (BP) and body weight were assessed at entry, 6 months and 12 months of use in a prospective study of 117 and 76 women using low-dose oral contraceptives (LD-OCs) and Norplant^R, respectively. The results showed that mean systolic BP (mmHg), diastolic BP (mmHg) and weight (kg) for LD-OCs and Norplant at entry, 6 months and 12 months, respectively, were not significantly different. During the one year of use, the study found that moderate increase in BP occurred at the same frequency as reduced BP, and that observed variation in BP was within a narrower range in Norplant users compared with LD-OC users.

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Resumen En un estudio prospectivo de 117 y 76 mujeres que utilizaban respectivamente un anticonceptivo oral de dosis baja (AO-DB) y el implante Norplant^R, se tomaron al principio la presión sanguínea y el peso corporal. Los resultados indicaron que la presión sistólica media (mmHg), la presión diastólica (mmHg) y el peso (kg) en las usuarias de AO-DB y del Norplant al principio, a los 6 meses y a los 12 meses no eran significativamente diferentes. El estudio demostró asimismo que, durante el primer año de uso, se producía un leve aumento de la presión sanguínea con la misma frecuencia que una disminución de la misma, y se observó que la variación de la presión sanguínea quedaba dentro de una gama más estrecha entre las usuarias de Norplant que entre las que utilizaban anticonceptivos AO-DB.

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Resumé Lors d'une étude propective de 117 et 76 femmes qui utilisaient respectivement un contraceptif oral à faible dosage (CO-FD) et l'implant Norplant^R, on a enregistré au début la pression sanguine et le poids corporel. Les résultats ont montré que la pression systolique moyenne (mmHg), la pression diastolique (mmHg) et le poids chez les utilisatrices de CO-FD et du Norplant au début, à 6 mois et à 12 mois n'étaient pas significativement différents. L'étude a en outre montré que, durant la première année d'utilisation, une légère élévation de la pression sanguine se produisait à la même fréquence qu'une baisse de cette pression, et on a observé que la variation de la pression sanguine restait dans une gamme plus étroite chez les utilisatrices du Norplant que chez celles qui faisaient appel aux contraceptifs CO-FD.

     

Roman Catholic Church-sponsored natural family planning services in the United States

Objectives Our objective was to determine the level and quality of antural family planning service provided by Roman Catholic Diocese-related programs in the United States.Study disign Programs volunteerd quarterly data for five years, using least squares regression we estimated service levels for programs never reporting.Results From 1988 to 1992, 78 dioceses ever reported and 96 never reported. The majority of clients were avoiding pregnancy and receiving follow-up. An average of 18 061 women were taught by these programs each year in the reporting period.Conclusion Without greater commitment of resources, it is likely that NFP will continue to be a marginal method of family planning in the United States.

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ResuméObjectifs Notre objectif était de déterminer le niveau et la qualité du service de planning familial naturel, fourni aux Etats-Unis par les programmes liés aux Diocèses catholiques.Conception de létude Les programmes devaient fournir volontairement pendant cinq ans des données trimestrielles, sur la base de coefficients de régression des moindress carrés; quant aux services liés aux programmes n'ayant pas communiqué de statistiques, nous en avons estmé le niveauRésultats De 1988 à 1992, 78 diocèses ont communiqué des statistiques et 96 n'en ont jamais communiqués. La majorité des intéressées évitaient des grossesses et elles étaient suivies. En moyenne, ces programmes avaient fourni chaque année des conseils à 18.061 femmes durant la période de l'étude.Conclusion Sans devoir faire appel à des ressources considérables, le planning faminlial naturel restera probablement une méthode de planning familial marginal aux Etats-Unis.

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ResumenObjetivos Nuestro objetivo consistió en determinar el nivel y la calidad del serivicio de planficacación familiar natural proporcionado por programas relacionados con diócesis católicas en Estados Unidos.Diseño del estudio Los programas proporcionaron datos voluntariamente durante cinco años y, utilizando la regresión de los mínimos cuadrados, estimamos los niveles del servicio correspondientes a los programas que no proporcionaron datos.Rsultados De 1988 a 1992, 78 diócesis proporcionaron infomatición y 96 nunca lo hicieron. La mayoría de las pacientes evitaban el embarzo y recibieron seguimiento. Mediante estos programas, se enseño en promedio a 18.061 mujeres cada año en el período de información.Conclusión Sin destinar mayores recursos, es probable que el servicio de planificación familiar natural contnúe siendo un método marginal de planificación familiar en Estados Unidos.

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The statements and opinions expressed in this paper are those of the authors and not necessarily those of the editors or publishers ofAdvances of Contraception or of Johns Hopkins University or of The National Conference of Catholic Bishops.     

Trial of a new method of natural family planning in Liberia

This paper describes the evaluation of a new method of natural family planning (NFP) in Liberia. The Modified Mucus Method (MMM) was developed to address the need for a simple method of charting for poor and illiterate women. The acceptance, use, and cost-effectiveness of the MMM were compared with standard NFP methods, the sympto-thermal and ovulation method (ST/OM), used in the same population.The personal discontinuation rate of MMM users was 27.3 per 100 women per year compared with 3.2 among ST/OM users. Unplanned pregnancy rates were low for both MMM and ST/OM, 6.6 and 1.5 respectively. The cost per couple year protection (CYP) for MMM was $55.80 and for ST/OM $56.10. There were differences in characteristics between MMM and ST/OM clients. The MMM clients were more likely to have attended school and to have used a family planning method previously, and were less likely to be housewives.We conclude that the MMM in Liberia was provided to an inappropriate sample of women, educated and middle-class rather than poor and illiterate. The MMM users were dissatisfied and discontinued at the rate of 44 per 100 women entering per year. This is an unfair evaluation of the MMM because of the unsuitable study population. It is our opinion that the MMM needs more study to become part of the inventory of birth spacing methods.

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Resumen Este trabajo describe la evaluación de un nuevo método de planificación familiar natural (PFN) in Liberia. El Método del Moco Modificado (MMM) se desarrolló a fin de atender a la necesidad de un método sencillo de registro para mujeres pobres y analfabetas. La aceptación, el uso y la eficacia en función de los costos del MMM se comparó con los métodos estándares de PFN, el Método Sintotérmico y de Ovulación (ST/OM), utilizado en la misma población.La tasa de abandono personal de las usuarias del MMM fue 27,3 por cada 100 mujeres por año en comparación con 3,2 entre las usuarios del ST/OM. El costo por protección-año de la pareja en le caso del MMM fue $55,80 y el del ST/OM $56,10. Hubo características diferentes entre las usuarias del MMM y del ST/OM. Había más probabilidades de que las usuarias del MMM hubieran asistido a la escuela y utilizado métodos de planificación familiar anteriormente, y menos probabilidades de que fueran amas de casa. Llegamos a la conclusión de que el MMM en Liberia era proporcionado a una muestra inadecuada de mujeres, más bien educadas y de clase media que pobres y analfabetas. Las usuarias del MMM estaban insatisfechas y lo abandonaron a razón de 44 por cada 100 mujeres que lo adoptaban por año. Esta es una evaluación injusta del MMM debido a lo inadecuado de la población del estudio. Opinamos que el MMM requiere mayores estudios para poder llegar a integrar el inventario de métodos de espaciamiento de nacimientos.

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Resumé Le présent exposé décrit l'évaluation d'une nouvelle méthode de planning familial naturel au Libéria. La méthode de modification des glaires (MMM) a été mise au point pour satisfaire au besoin de disposer d'une méthode simple pouvant être appliquées par les femmes pauvres et analphabètes. L'acceptation, l'utilisation et l'efficacité de cette méthode par rapport à son coût ont été comparées à celles d'autres méthodes de planning familial naturel, à la méthode sympto-thermique et de l'ovulation (ST/O), appliquées dans cette même population.Le taux d'abandon de la MMM pour des raisons personnelles s'est élevé à 27,3 par an, alors qu'il était de 3,2 chez les femmes utilisant la méthode ST/O. Le nombre des grossesses non planifiées était faible pour l'une et l'autre des méthodes, soit 6,6 pour la MMM et 1,5 pour la méthode ST/O. Le coût annuel de la protection par couple se situait à $55,80 pour la première méthode et à $56,10 pour la seconde. Les femmes présentaient des caractéristiques différentes d'un groupe à l'autre. Celles qui utilisaient la MMM étaient plus souvent susceptibles d'avoir été scolarisées et d'avoir auparavant utilisé une méthode de planning familial, et moins susceptibles d'être des ménagères.Nous en avons conclu que la MMM avait été mise à la disposition d'un groupe de femmes éduquées, de classe moyenne, à qui elle ne convenait pas, plutôt qu'à des femmes pauvres et analphabètes. Les utilisatrices n'en étant pas satisfaites, elles avaient abandonné la méthode à un pourcentage de 44 pour cent femmes l'essayant chaque année. Cette évaluation de la MMM n'est pas valable car cette méthode n'était pas adaptée à la population étudiée. Nous estimons qu'il est nécessaire d'étudier plus en profondeur la MMM si l'on veut qu'elle fasse partie de l'ensemble des méthodes visant à espacer les naissances.

     

Family planning in Italy

In the past 5 years, four knowledge, attitude and practice (KAP) surveys on family planning have been organized by the Unit of Population Survey Methodology of the Istituto Superiore di Sanita' (National Institute of Health). These surveys show that during the past 20 years, use of reliable contraceptives in Italy has increased, particularly in the North, encouraged by the more open attitude toward sexual behavior, following legalization of the provision of information on contraception and abortion upon request, and other social and cultural changes.In 1989 and 1991, 25% of women in Central and Southern Italy were using the pill or an IUD. However, the percentage of women not using contraceptives was still high (26% in 1989, and 19% in 1991) and withdrawal was the most widley used method (31% and 33%). The data show large regional differences.The main reasons for not using contraception, in the 1989 study, were fear of side-effects and ignorance, especially in the youngest and oldest women. Those least likely to use modern contraception were the young, the ill-educated and the nulliparous women.Lack of information seems to be the main problem in Italy. In fact, the 5044 women interviewed showed a medium level of knowledge of contraception, with only 63% who could identify correctly the fecund period in the menstrual cycle. However, their attitude toward the use of modern contraception was positive; 65% of the women interviewed said they would recommend the Pill or an IUD to a friend, and 10% of them would recommend condoms.Induced abortion is still common in Italy (13 reported abortions per 1000 women aged 15–44), although the incidence has steadily decreased since 1982. In the vast majority of cases, abortion was an emergency measure after the failure of contraceptive methods. It has been calculated that from 10% to 50% of induced abortions might be prevented in a short period through appropriate programs of health education and family planning involving the 2474 governmental maternal and child healt clinics in Italy.

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Resumen En los 5 últimos años, la Sección de Metodología de Encuestas Demográficas del Istituto Superiore di Sanità realizó cuatro estudios de conocimiento, actitud y práctica (KAP) respecto a la planificación familiar. Estos estudios indican que, en los 20 últimos años, el uso de anticonceptivos fiables en Italia ha aumentado, especialmente en el norte, fomentado por una actitud más abierta en cuanto a la conducta sexual, tras la legalización y otros cambios sociales y culturales.En 1989 y 1991, el 25% de las mujeres de la región central y meridional de Italia utilizaban la pídora o el DIU. Sin embargo, el porcentaje de mujeres que no utilizaban anticonceptivos continuaba siedo alto (26% en 1989 y 19% en 1991) y elcoitus interruptus era el método más utilizado (31% y 33%). Los datos indican grandes differencias regionales.Los motivos principales de la no utilización de anticonceptivos, en el estudio de 1989, eran el temor a los efectos secundarios y la ignorancia, especialmente entre las mujeres de menor y de mayor edad. Las que probablemente menos utilizaran anticonceptivos modernos eran las mujeres jóvenes, las de bajo nivel de educación y las nulíparas.La falta de información parece ser el problema principal en Italia. En realidad, las 5044 mujeres entrevistadas tenían un nivel medio de conocimiento y sólo el 63% pudo identificar correctamente el período de fecundidad del ciclo menstrual. Sin embargo, su actitud respecto al uso de anticonceptivos modernos era positiva; el 65% de las mujeres entrevistadas manifestaron que recomendarían la píldora o el DIU a una amiga y el 10% de ellas recomendarían preservativos.El aborto provocado continúa siendo común en Italia (13 abortos notificados por cada 1000 mujeres de 15–44 años de edad) si bien su incidencia ha disminuido constantemente desde 1982. En la gran mayoría de los casos, el aborto era una medida de emergencia después del fracaso de un método anticonceptivo. Se ha calculado que del 10 al 50% de los abortos provocados podría impedirse en un plazo breve mediante programas apropiados de educación sanitaria y planificación familiar con la participación de las 2474 clínicas maternoinfantiles estatales de Italia.

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Resumé Au cours de cinq dernières années, le service chargé de la méthodologie pour les enquêtes sur la population à l'Istituto Superiore di Sanità a organisé quatre enquêtes sur les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière de planning familial. Ces enquêtes ont révélé qu'au cours de vingt dernières années en Italie, l'utilisation de contraceptifs fiables s'est répandue, notamment dans le nord du pays, encouragée par une attitude plus ouverte à l'égard du comportement sexuel à la suite de changements législatifs et autres dans le domaine social et culturel.En 1989 et 1991, 25% des femmes en Italie centrale et méridionale utilisaient la pilule ou un DIU. Le pourcentage de femmes ne faisant appel à aucune méthode de contraception était cependant encore élvé (26% en 1989 et 19% en 1991) et le retrait était la méthode la plus fréquemment adoptée (31% et 33%). Les données font apparaître d'importantes différences régionales. D'après l'étude de 1989, les raisons essentielles du non emploi des contraceptifs provenaient de la crainte d'éventuels effects secondaires et de l'ignorance, surtout chez les juenes et les femmes plus âgées. Les femmes les moins susceptibles de faire appel à la contraception moderne étaient les jeunes, les femmes peu éduquées et les nullipares.Le manque d'information semble être le problème principal en Italie. En fait, les 5044 femmes interrogées ont fait preuve de connaissances moyennes sur la contraception, 63% à peine étant capables d'identifier correctement la période de fécondité du cycle menstruel. Leur attitude à l'égard de la contraception moderne était cependant positive; 65% des femmes interrogées ont répondu qu'elles recommanderaient la pilule on un DIU à une amine, et 10% qu'elles recommanderaient le préservatif.Les avortements provoqués sont encore fréquents en Italie (13 avortements signalés pour 1000 femmes de 15 à 44 ans), mais leur incidence a progressivement diminué dequis 1982. Dans la grande majorité des cas, l'avortement est une mesure d'urgence après l'échec des méthodes de contraception. On a calculé que 10 à 50% des avortements provoqués pourraient être évités en peu de temps si l'on prévoyait des programmes appropriés d'éducation sanitaire et de planning familial dans les 2474 cliniques maternelles et infantiles qui existent en Italie.

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This paper is a revised version of one presented at the Workshop Acceptance and Effectiveness of Modern Contraception, organized by the International Health Foundation at the SAC Meeting, Barcelona, Spain, October 1992.     

Insertional pain and other IUD insertion-related rare events for breastfeeding and non-breastfeeding women — a decade's experience in developing countries

The possible effect of breastfeeding on intrauterine device (IUD) insertion events was investigated. Analysis included a total of 6493 women who enrolled in multicenter IUD clinical trials over a ten-year period. Findings indicate that breastfeeding exerts a protective effect on the incidence of moderate to severe insertional pain and reduces the need for cervical dilatation to facilitate insertion. The pain protection effect was most evident in breastfeeding women who were still in lactational amenorrhea. Subjects with amenorrhea, both breastfeeding and non-breastfeeding, had a significantly lower incidence of pain at IUD insertion than the corresponding menstruating subjects. This effect may be related to a higher secretion of beta-endorphin in the breastfeeding and lactational amenorrheic subjects.

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Resumen Se investigaron en este estudio los posibles efectos del amamantamiento sobre la inserción de dispositivos intrauterinos (DIU). El estudio comprendió 6493 mujeres que participaron en ensayos clínicos en diversos centros durante un período de diez años. Los resultados indican que el amamantamiento ejerce un efecto protector contra la aparición de dolores moderados a fuertes en el momento de la inserción y reduce la necesidad de dilatar el cuello del útero para facilitar la inserción. Este efecto de protección contra el dolor predominó entre las mujeres que amamantaban y se hallaban aún en amenorrea de lactación. Las mujeres con amenorrea, tanto las que amamantaban como las que no lo hacían, señalaron un nivel de dolor significativamente menor en el momento de inserción del DIU que aquéllas cuyo ciclo menstrual se había reanudado. Este efecto puede estar relacionado con una mayor secreción de -endorfina en las mujeres en período de amamantamiento o de amenorrea de lactación.

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Resumé Cette étude présente les effets possibles de l'allaitement au sein sur des phénomènes liés à l'insertion de dispositifs intra-utérins (DIU). La recherche portait 6493 femmes inscrites dans plusieurs centres pour participer à des essais cliniques pendant une période de dix ans. On a constaté que l'allaitement au sein a un effet protecteur contre l'apparition de douleurs modérées à fortes au moment de l'insertion et qu'il réduit la nécessité de dilater le col utérin en vue de faciliter l'insertion. Cet effet de protection contre les douleurs prédominait chez les femmes qui allaitaient et se trouvaient encore en aménorrhéc de lactation. Les douleurs au moment de l'insertion étaient significativement moins fréquentes au moment de la pose du DIU chez celles qui, allaitant ou non, étaient encore en période d'aménorrhée, que chez celles dont le cycle menstruel avait repris. Cet effet peut être lié à une sécrétion plus abondante de -endorphine chez les femmes en période d'allaitement ou d'aménorrhée de lactation.

     

Free levonorgestrel index and its relationship with luteal activity during long-term use of Norplant implants

Levonorgestrel serum levels and sex hormone binding globulin (SHBG) were measured in 82 women during different years of use of Norplant implants. The ratio between levonorgestrel and SHBG was calculated as an indicator of the free biologically active fraction of levonorgestrel (free levonorgestrel index, FLI). These parameters were then correlated with the presence of luteal activity, as determined by progesterone levels above 9.6 nmol/L, in a sampling run of 10 samples taken twice a week for five consecutive weeks. Levonorgestrel serum levels remained constant around 1.0 nmol/L during the five-year period. SHBG levels were below normal for the first 18 months of use, returning to normal levels during the last three years of use. The FLI in the first two years was significantly higher than that observed in the later years. The frequency of cycles with luteal activity was 12% during the first 2 years, increasing to 44% in the latter years, when FLI levels were lower.Our results suggest that the changes in SHBG and consequently in the free biologically active fraction of levonorgestrel may largely account for the differences in degree of ovarian suppression observed between the first two years of use of Norplant implants and the latter three, even in the absence of a significant variation in total levonorgestrel concentrations.

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Resumen Los niveles séricos de levonorgestrel y de globulina de unión con las hormonas sexuales (SHBG) se midieron en 82 mujeres en differentes períodos de años de utilización de implantes Norplant. La proporción entre el levonorgestrel y la SHBG se calculó como indicador de la fracción libre biológicamente activa del levonorgestrel (índice de levonorgestrel libre-FLI). Estos parámetros se correlacionaron luego con la presencia de actividad lútea, según lo determinado por los niveles de progesterona superiores a 9.6 nmol/L, en una serie de 10 muestras sacadas dos veces por semana durante cinco semanas consecutivas. Los niveles séricos de levonorgestrel permanecieron constantes, a alrededor de 1.0 nmol/L durante todo el período de cinco años. Los niveles de SHBG fueron inferiores a lo normal durante los 18 primeros meses de utilización, retornando a niveles normales durante los tres últimos años de utilización. El FLI durante los dos primeros años fue significativamente superior al observado en los años siguientes. La frecuencia de los ciclos con actividad lútea fue del 12% durante los dos primeros años, aumentando al 44% en los años siguientes, cuando el FLI fue inferior.Nuestros resultados hacen pensar que las modificaciones de la SHBG y, por consiguiente, de la fracción de levonorgestrel biológicamente activa, pueden determinar en gran medida las diferencias en el grado de supresión ovárica observado entre los dos primeros años de utilización de implantes Norplant y los tres últimos, incluso en ausencia de una variación significativa de las concentraciones totales de levonorgestrel.

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Résumé Les taux sériques de lévonorgestrel et de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) ont été mesurés chez 82 femmes à différentes périodes des années d'utilisation des implants Norplant. Le ratio entre le lévonorgestrel et la SHBG a été calculé en tant qu'indicateur de la fraction libre biologiquement active du lévonorgestrel (indice de lévonorgestrel libre-FLI). Ces paramètres ont ensuite été corrélés avec la présence d'activité lutéale, telle que déterminée par les niveaux de progestérone dépassant 9.6 nmol/L, sur une série de 10 échantillons prélevés deux fois par semaine pendant cinq semaines consécutives. Les niveaux sériques de lévonorgestrel sont restés constants, aux alentours de 1.0 nmol/L, durant toute la période de cinq ans. Les niveaux de SHBG étaient inférieurs à la normale pendant les 18 premiers mois d'utilisation et sont redevenus normaux au cours des trois dernières années d'utilisation. Quant au FLI, il était significativement plus élevé durant les deux premières années que celui observé dans les années suivantes. La fréquence des cycles comportant une activité lutéale atteignait 12% pendant les deux premières années, augmentant à 44% pour les années suivantes, lorsque le FLI avait baissé.Nos résultats laissent penser que les modifications de SHBG, et par conséquent de la fraction de lévonorgestrel biologiquement active, détermine sans doute largement les différences dans le degré de suppression ovarienne observé entre les deux premières années de l'utilisation des implants Norplant et les deux années suivantes, même en l'absence d'une variation significative des concentrations totales de lévonorgestrel.

     

Clinical evaluation of quinacrine pellets for chemical female sterilization

Under the auspices of the Coordinating Board of Indonesian Fertility Research (BKS PENFIN), a clinical trial was undertaken to examine the safety and effectiveness of the quinacrine pellet method for nonsurgical female sterilization. One hundred women were selected to receive 3 monthly insertions of 250 mg of quinacrine and were followed up at 1, 3, 6 and 12 months after the third insertion. Socioeconomic data and complaints and menstrual patterns at each insertion and every follow-up visit were recorded, as were all failures. The life-table failure rate was determined to be 3.1. The continuation rate in this study was 96% at 1 year. Just over one-fifth of the women had amenorrhea by the third insertion, but most returned to normal by 1 year, and it appears that this amenorrhea was transient in nature. The method proved to be safe and effective, suggesting that larger clinical trials are in order.

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Resumen Bajo los auspicios del Consejo de Coordinación de Indonesia para la investigación de la fecundidad (BKS PENFIN) se realizó un ensayo clínico a fin de examinar la seguridad y eficacia del método no quirúrgico de esterilización femenina mediante bolitas de quinacrina. Una dosis de 250 mg de quinacrina fue administrada por inserción cada 3 meses a cien mujeres seleccionadas que fueron seguidas 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la tercera inserción. Los datos socioeconómicos, las quejas y la evolución del ciclo menstrual fueron registrados en el momento de cada inserción y en cada visita de seguimiento, así como todos los fracasos del método. El porcentaje de fracasos en la tabla de supervivencia fue de 3,1 y el porcentaje de continuación en este estudio fue del 96% después de un año. Algo más de la quinta parte de las mujeres tuvieron amenorrea a la tercera inserción pero en la mayoría de los casos el ciclo se normalizó al cabo de un año. Por consiguiente, parece que la amenorrea es de índole pasajera. Este método demostró ser seguro y eficaz, haciendo pensar que sería conveniente pasar a ensayos clínicos más amplios.

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Resumé Sous l'égide du Conseil de coordination indonésien pour la recherche en matière de fécondité (BKS PENFIN), un essai clinique a été entrepris en vue d'examiner la sécurité et l'efficacité de la méthode non chirurgicale de stérilisation féminine à l'aide de pellets de quinacrine. Une dose de 250 mg de quinacrine a été administrée par insertion tous les 3 mois à cent femmes sélectionnées qui ont été suivies 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après ls troisième implantation. Les données socio-économiques, les plaintes et l'évolution du cycle menstruel ont été enregistrées au moment de chaque insertion et à chaque visite de suivi, comme l'ont été également tous les échecs de la méthode. Le pourcentage d'échecs dans la table de survie a été établi à 3,1 et le taux de continuation pour cette étude était de 96% après un an. Légèrement plus d'un cinquième des femmes s'étaient plaintes d'aménorrhée à la troisième insertion mais, pour la plupart, le cycle s'est normalisé au bout d'un an. Il semble donc que l'aménorrhée soit de nature passagère. Cette méthode s'est révélée sûre et efficace, laissant penser qu'il serait bon de procéder à des essais cliniques de plus grande envergure.

     

IUD use after 40 years of age

One hundred sixty-three IUD acceptors over the age of 34 at the time of insertion of the device were compared with 321 IUD acceptors under the age of 35 at the time of insertion. The older IUD acceptors were less educated, more likely to be married, and had more children and more induced abortions. At the time of last follow-up, 161 women were 40 years of age or older, and 323 were less than 40 years old. During 9 years of observations, there were fewer IUD removals and fewer side-effects during the last year of use in the older group of women. Questions relating to the risks of long-term IUD use and the use of hormone-releasing IUDs in this age group remain unanswered.

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Resumen Se comparan ciento sesenta y tres aceptantes de DIU mayores de 34 años en el momento de la inserción, con 321 aceptantes menores de 35 años. Las aceptantes mayores eran menos educadas, la mayoría estaban casadas, tenían más hijos y más abortos inducidos. En el momento del último seguimiento, 161 mujeres tenían 40 o más años y 323 eran menores de 40. Durante 9 años de observación hubo menos remociones de DIU y menos efectos colaterales en el último año de uso en el grupo, de mujeres mayores. Permanecen sin respuesta las preguntas relacionadas con los riesgos de uso a largo plazo de un DIU y el uso de DIU liberadores de hormonas en este grupo etario.

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Résumé Cent soixante-trois femmes portant des DIU, qui étaient âgées de plus de 34 ans au moment de l'insertion, ont été comparées à 321 femmes portant des DIU, qui étaient âgées de moins de 35 ans au moment de l'insertion. Les femmes dans la tranche d'âge la plus élevée étaient moins éduquées, le plus souvent mariées et avaient eu un plus grand nombre d'enfants et d'avortements provoqués que les plus jeunes. Au moment de leur dernière visite, 161 femmes avaient 40 ans ou plus, et 323 moins de 40 ans. Durant 9 années d'observation, on a constaté moins de cas de retrait de DIU et moins d'effects secondaires pendant la dernière année d'utilisation dans le groupe de femmes plus âgées. Certaines questions liées aux risques de l'utilisation à long terme des DIU et à l'utilisation de dispositifs libérant des hormones, en ce qui concerne cette tranche d'âge, n'ont pas encore trouvé de résponse.

     

Family planning in Russia: Experience and attitudes of gynecologists

A survey was made of 375 Russian gynecologists. The questionnaire on family planning and contraceptives was distributed at the beginning of three local educational symposia. Almost all participants filled in the questionnaire on attitudes, knowledge and experience with family planning. The sample consisted of departmental specialists and heads of departments/clinics, working mainly at in-or out-patient women's health clinics. The mean age was 37 years; 83% were women, living in medium-sized or large cities (80%). Half of them had been working as a gynecologist for more than 10 years. Only 55% had been trained in family planning. The main reasons mentioned for the high abortion rate in Russia were the lack of education, non-involvement of male partner, and lack of modern contraceptives. Most of the gynecologists were in favor of special family planning clinics with special attention to services for the users. About half of the physicians knew how the pill works and estimated that 41% of women know that the pill contains estrogens. Sixty-two percent found that patients are badly informed about available contraception. Main sources of information on contraception were journals/books, colleagues and mass media. The majority reported having a directive style of patient counseling, and stated that parents should be informed of their teenager's sexual experiences. The more experienced physicians with a training in family planning were better informed on contraception and showed a more patient-concerned attitude. It is concluded that health care providers should be the main target group of training and education in family planning, and need the support of Western European family planning organizations.Resumé Une enquête a été menée auprès de 375 gynécologues russes. Un questionnaire portant sur le planning familial et les contraceptifs a été distribué au début de trois colloques éducatifs locaux. Les participants ont presque tous rempli ce questionnaire sur les attitudes, les connaissances et les expériences en matière de planning familial. L'échantillon est composé de spécialistes de services et de chefs de services/cliniques travaillant pour la plupart dans des cliniques pour femmes en consultations externes ou internes. L'âge moyen était de 37 ans: 83% étaient des femmes vivant dans des villes de taille moyenne ou grande (80%). La moitié d'entre eux étaient gynécologues depuis plus de 10 ans. A peine 55% avaient reçu une formation en matière de planning familial. La principale raison évoquée pour expliquer le pourcentage élevé d'avortements en Russie concernait le manque d'éducation, le désengagement du partenaire masculin et le manque de contraceptifs modernes. La plupart des gynécologues se sont prononcés en faveur de cliniques spécialisées en planning familial, particulièrement orientées vers l'assistance à fourmir aux utilisatrices. Environ la moitié des cliniciens savent comment fonctionne la pilule. Ils supposent que 41% des femmes savent que la pilule contient des oestrogènes. L'expérience de 62% d'entre eux laisse penser que les patientes sont mal informées sur la contraception mise à leur disposition. Les principales sources d'information sur la contraception dont dispose le médecin sont les revues/livres, les collègues et les médias. La majorité d'entre eux a indiqué que leur rôle était de conseiller les patients et que les parents des jeunes devraient être informés des expériences sexuelles de ceux-ci. Les cliniciens les plus expérimentés, qui ont bénéficié d'une formation en matière de planning familial, sont mieux informés au sujet de la contraception et font preuve d'une attitude plus ouverte à l'égard des patientes. L'exposé conclut que ceux qui dispensent les soins de santé doivent constituer le principal groupe cible pour l'éducation et la formation en matière de planning familial et qu'ils ont besoin d'être appuyés par les organisations de planning familial d'Europe occidentale.

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Resumen Se realizó un estudio entre 375 ginecólogos rusos. Un cuestionario sobre planificación familiar y anticonceptivos se distribuyó al principio de tres simposios educativos locales. Casi todos los participantes llenaron el cuestionario sobre actitudes, conocimientos y experiencia en materia de planificación familiar. La muestra consistió en especialistas de departamentos y jefes de departamento/clínicas, que trabajaban principalmente en clínicas de mujeres con consultas internas y externas. La edad media era 37 años; el 83% eran mujeres que vivían en ciudades de tamaño mediano o grande (80%). La mitad eran ginecólogos desde hacía más de 10 años. Sólo el 55% había sido capacitado en materia de planificación familiar. Las principales razones citadas para explicar el alto porcentaje de abortos en Rusia se referían a la falta de educación, la falta de interés del compañero y la escasez de anticonceptivos modernos. La mayoría de los ginecólogos se mostraron a favor de clínicas especializadas en planificación familiar, orientadas en particular a los servicios prestados a las usuarias. Alrededor de la mitad de los médicos clínicos saben cómo funciona la píldora. Suponen que el 41% de las mujeres saben que la píldora contiene estrógenos. La experiencia del 62% de ellos indica que las pacientes están mal informadas acerca de los anticonceptivos disponibles. Las principales fuentes de información sobre anticonceptivos de que disponen los médicos son las revistas/libros, los colegas y los medios de difusión. La mayoría señaló que orienta a las pacientes y que los padres de adolescentes debían estar informados de las experiencias sexuales de éstas. Los médicos de más expriencia, que habían sido capacitados en materia de planificación familiar, están mejor informados sobre los anticonceptivos y manifiestan una actitud más abierta con respecto a las pacientes. Se llega a la conclusión de que los proveedores de atención de la salud deben constituir el principal grupo a alcanzar en la esfera de la capacitación y educación sobre planificación familiar. y que se necesita el apoyo de organizaciones de planificación familiar de Europa Occidental.

     

Two-year carbohydrate metabolism studies in women using a norethindrone or levonorgestrel triphasic oral contraceptive

Carbohydrate metabolism was prospectively studied in 28 women using triphasic oral contraceptives (TOC) for two years. They were tested using a 100-gram oral glucose tolerance test with measurements of plasma glucose and insulin levels during the three-hour test. The women were randomly assigned to either a norethindrone-containing TOC or a levonorgestrel-containing TOC. Both types of drugs contained the estrogen ethinyl estradiol. No significant changes were noted in the norethindrone TOC group. The levonorgestrel TOC two-year test had a significant elevation of the 0.5- and 2-hour plasma glucose values and the fasting insulin value. These data show that the two triphasic oral contraceptive preparations affect carbohydrate metabolism differently.

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Resumen Se realizó un estudio del metabolismo de los glúcidos durante 2 años con 28 mujeres que utilizaban anticonceptivos orales trifásicos (AOT). A tal efecto, se utilizó el test de tolerancia a 100 gramos de glucosa administrada por vía oral a fin de medir la glucosa plasmática y los niveles de insulina durante una prueba de tres horas. Se entregaron a estas mujeres al azar AOT que contenían noretindrona o bien levonorgestrel. Los dos tipos de producto contenían noretindrona o bien levonorgestrel. Los dos tipos de producto contenían el estrógeno etinil-estradiol. No se verificó ningún cambio significativo en el grupo que utilizaba el AOT con noretindrona. En cuanto a los tests efectuados durante dos años en el grupo que utilizaba el AOT con levonorgestrel, se observó un aumento significativo de los valores plasmáticos de la glucosa a las 0.5 y 2 horas así como del nivel de insulina en ayunas. Estos resultados demuestran que estas dos fórmulas de anticonceptivos trifásicos orales afectan en forma diferente el metabolismo de los glúcidos.

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Resumé Une étude du métabolisme des glucides a été conduite pendant 2 ans avec 28 femmes qui utillsaient les contraceptifs oraux triphasiques (COT). A cet effet, on a employé le test de tolérance à 100 grammes de glucose administré par voie orale pour mesurer le glucose plasmatique et les niveaux d'insuline durant une épreuve de trois heures. On a distribué au hasard à ces femmes des COT contenant soit de la noréthindrone soit du lévonorgestrel. Ces deux types de produits contenaient l'oestrogène éthinyl-oestradiol. Aucun changement significatif n'a été constaté dans le groupe utilisant le COT à la noréthindrone. Quant aux tests effectués pendant deux ans sur le groupe utilisant le COT au lévonorgestrel, ils ont mis en évidence une élévation significative des valeurs plasmatiques du glucose à 0,5 et 2 heures et de la teneur en insuline à jeun. Ces résultats montrent que ces deux formules de contraceptifs triphasiques oraux atteignent différemment le métabolisme des glucides.