71例使用皮下埋植避孕剂临床观察

左旋18甲基炔诺酮皮下埋植避孕剂在全世界使用有30多年历史,我国于1980年10月开始引进Norp lant并试用。1994年中国正式生产LNG皮下埋植剂,分Ⅰ型(6支/套)和Ⅱ型(2支/套),我站使用上海达华制药厂生产的皮下埋植剂Ⅱ型,从2003年8月~2005年7月,共使用71例进行近3年观察,总结如下。1资料与方法1·1一般资料接受者71例育龄妇女中,均为生育1胎,因经常脱环或上环后阴道不规则出血,年龄均在43岁以内,其中年龄最小为24岁。1·2术前体检详细询问妇女健康史、月经史和家族史,对既往有月经不规则史一般不做,全面体检(特别是妇检与乳腺检查)确认无使用…     

CLa长效避孕埋植剂体外溶出度质量标准的研究

本文采用高效液相色谱法,色谱分离柱为Rp-18.7μ,4.6×250mm,流动相为甲醇:水(80/20V/V),紫外检测波长240nm。以国际Norplant Ⅰ型埋植剂为对照,利用外标法测定国产CLa埋植剂7个批次平行14套样品的体外溶出度。实验方法将CLa埋植剂在重蒸水中连续浸泡3天,(水浴温度37℃±1℃),每24小时更换溶剂,测每天溶液中,左旋18甲基炔诺酮(LNG)的浓度。以第三天溶液中LNG((?)±2SD),制定出CLa埋植剂体外溶出度的质量控制范围50.0～70.0μg/6支·日。该法简便准确,结果可靠,完全可适用于国产CLa埋植剂溶出度的质量监控。     

长期使用国产皮下埋植剂对肝功能影响的观察

<正> 左炔诺酮硅胶棒为我院利用国产原材料开发成功的Norplant仿制品,于1994年9月30日通过了国家新药审评。国内外对Norplant临床效果和临床生化等方面进行了不少的观察和报道。本研究对长期使用左炔诺酮硅胶棒妇女肝功能指标进行测定,为长期用药的安全性提供参考依据。 材料与方法 一、研究对象 1.观察组 使用左炔诺酮埋植剂在48～88个月后要求取出埋植剂的妇女,平均年龄36(32～42)岁。 2.对照组 来本院要求放置皮下埋植剂的妇女,平均年龄34(25～38)岁,体检合格,放置术前采     

Norplant皮下埋植避孕440例临床总结

1990年9月～1993年2月应用Norplant-I型作皮下埋植避孕,3年6个月累积妊娠率为0,续用率为90.2％,因症取出率9.8％,使用者有轻重不一的出血副反应,但总出血量不多。由于避孕有效率肯定和副反应尚能耐受,手术并不复杂又无明显并发症,因此Norplant皮下埋植能为绝大部分育龄妇女所接受。     

Norplant皮下埋植避孕法使用7年临床效果评价

586例使用Norplant皮下埋植避孕法,至1992年5月31日全部满5年,其中273例接受者要求延长使用,至1994年5月31日全部满7年。123例在使用满5年取出第一组埋植剂同时埋入第二组埋植剂。使用第一组埋植剂共发生23例妊娠,其中7例发生在使用6～7年,5年累计妊娠率为2.73％,持续使用率为79.18％。第二组接受者无一例妊娠。Norplant皮下埋植避孕法效果 可靠,可延长使用2年。主要副反应为月经紊乱,但随着使用时间延长逐渐好转。第一组接受者在使用头6个月,60％妇女诉说有月经问题,而使用第二组埋植剂的妇女,在初6个月随访时,2/3接受者诉说月经情况与使用第一组埋植剂时的第5年情况相类似,比较规律,这说明靶器官经过长期持续甾体激素作用已产生了适应性变化。     

国产左旋18甲基炔诺酮皮下埋植剂临床试验五年观察

对国内研制的左旋18甲基炔诺酮皮下埋植剂Ⅱ型(Sino-implant)进行临床预初试验。接收40岁以下、已婚、已育的健康妇女,对孕酮无禁忌症者共193例,到1995年3月全部完成5年随访。1,2.3,4和5年的累积继用率分别为97.4％、93.3％、88.1％、82.9％和76.7％。使用的头2年无妊娠发生,5年累积妊娠率为2.1/100妇女,主要副反应和终止使用的原因为月经失调。埋植剂使用1～5年血红蛋白稍有增加,平均体重和血压改变不明显。2根埋植剂的放置及取出手术操作较6根方便,深受受术者的欢迎。     

皮下埋植避孕剂超期20例临床观察

为观察育龄妇女使用释放左旋18一甲基炔诺酮的皮下埋植避孕剂国产Ⅱ型的避孕效果及安全性。本站于1995年开展皮下埋植避孕术,到2010年10月对20例放置皮埋剂7年以上的节育对象进行随访观察,现报告如下。     

长期使用国产左旋18-甲基炔诺酮埋植剂对血脂的影响

<正> 辽宁省计划生育研究院利用国产原材料,仿国外产品Norplant-Ⅰ型,研制的国产Ⅰ型皮下埋植剂,经国家卫生部批准正式使用,左旋18-甲基炔诺酮是一种具有雄激素活性的强孕激素制剂,对脂     

皮下埋植剂避孕三年临床观察

<正> 我站从1992年6月～1995年12月共使用皮下埋植剂避孕1276例,随访观察至1995年底,已满36个月者267例。现将结果报告如下。 材料与方法 一、材料 我站使用sino-implant皮下埋植剂为上海达华     

国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂的临床研究

666例40岁以下健康育龄妇女所参加的前瞻性多中心研究,经过一年观察,国产组333例中无妊娠,对照的Norplant-1组发生1例妊娠,妊娠率0.3/100妇女,二组的续用率同为94/100妇女。     

皮下埋植剂避孕5年临床观察

<正> 根据国家计生委和人口理事会组织的课题要求,于1986年10月至1987年7月在我市临床应用Norplant皮下埋植剂163例,5年结果报告如下。     

皮下埋植剂Norplant避孕184例临床效果观察

皮下埋植剂是一种新型、高效、长效、可逆性强女用科学避孕方法.一次理植可维持5年不孕     

国产CLa长效避孕埋植剂植入大鼠和人体后埋植部位的组…

报道国产ＣＬａ长效避孕埋植剂植入大和人体后埋植部位组织病理变化。结果：大鼠植剂后２周，见皮下疏松纤维组织细胞间有一般炎性反应，随时间延长，到３个月，植剂周围囊壁厚度逐渐变薄，由增生的纤维母细胞、纤维细胞逐渐发生纤维化，其炎性反应完全消失。济南产硅胶管和芬兰药厂产Ｎｏｒｐｌａｎｔ使用硅胶管埋植２周，对皮下组织刺激作用不明显。人体植剂后５年，囊壁厚度及透明变性随时间延长呈正比，对局部组织未引起任何不良     

左旋18-甲基炔诺酮生物降解长效避孕埋植剂抗生育作用的研究

三组成年SD雌性大鼠埋植载药量为30％(16.11mg/cm)的左旋18-甲基炔诺酮生物降解埋植剂,长度分别为1.2cm、0.8cm及0.5cm;另三组分别为阳性对照组(埋1根Norplant-Ⅰ型制剂)、空白对照组、空管组。埋植后观察动情周期的变化及3周后的抗生育效果,并对子宫内膜及埋植物周围组织的形态学变化进行了观察。结果表明,阳性对照组及1.2cm和0.8cm埋植组大鼠在埋植6天后出现持续间情期,埋植3周后无1例妊娠。0.5cm埋植组部分大鼠呈现持续间情期,埋植3周后,有57％的大鼠不育。说明1.2cm与0.8cm埋植剂量能达到100％抗生育效果,排卵可能被完全抑制。     

Norplant皮下埋植剂避孕的临床效果观察

我站从1992～1997年,有386例妇女接受皮下埋植剂避孕法,所用Norplant系芬兰来乐药厂生产,我们对386例患者按规     

4439例妇女应用国产CLa长效埋植剂避孕的临床效果观察

<正> 皮下植入一组含有孕激素的硅橡胶埋植剂做为女用长效避孕方法被认为是世界上现行最有效的避孕措施,是一种安全、可靠、长效、可复的节育方法。本所利用国产原材料研制了CLa长效避孕埋植剂,在临床前药效、毒理及体外释放量研究基础上,进行了临床试验,本文总结了从1986年5月至1992年6