甘露醇注射液细菌的内毒素检查方法的研究

目的：建立甘露醇注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果：将甘露醇注射液2倍稀释后可排除干扰因素，用标灵敏工为0．25EU.ml^-1的鲎式剂检测细菌内毒素是有效的。结论：可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测甘露醇注射液的热原检查。     

细菌内毒素法用于甲硝唑注射液的热原检查

目的：探讨应用细菌内毒素对法测甲硝唑注射液的热原。方法：应用鲎试剂功内毒素产生凝聚反应的机理以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法，结果：兔法与细菌内毒素法实验比较无显著差异，结论：细菌内毒素法对测定热原原具有快速，灵敏度高，省时，省力等优点。     

盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：考察盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性,方法：干扰试验和对比试验。结果：1：8的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论：将盐酸洛美沙星注射液稀释8倍可用灵敏度为0．5Eu.ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。     

奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的　考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果　奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论　奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

银杏内酯B注射液细菌内毒素检查法的研究

目的探讨银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查方法,并与热原检查法比较。方法参照中国药典2005年版细菌内毒素检查法干扰试验的基本原理和检查方法。结果将银杏内酯B注射液稀释成0.2mg·ml-1溶液(100倍稀释),可消除干扰作用。结论本方法简便、快速、准确,可用于银杏内酯B注射液的细菌内毒素检查。     

茵栀黄注射液中细菌内毒素检查法的研究

目的 建立茵栀黄注射液的细菌内毒素检查法。方法 用不同厂家的鲎试剂对不同厂家不同批号的茵栀黄注射液分别进行干扰试验,考察确立茵栀黄注射液细菌内毒素检查方法。结果 将茵栀黄注射液稀释40倍可消除干扰作用,结果 准确可靠。结论 细菌内毒素检查法用于茵栀黄注射液的内毒素检查是可行的。     

利奈唑胺注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 研究利奈唑胺注射液细菌内毒素检查(BET)方法,建立用BET代替热原检查法(PT).方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 利奈唑胺注射液(2.0mg·ml-1)稀释12倍(0.167mg·ml-1)后,用灵敏度0.06EU·ml-1的鲎试剂经干扰试验无增强、抑制作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测利奈唑胺注射液中的内毒素.     

复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 探讨建立复方硫酸铝注射液细菌内毒素检查法。方法 用两个厂家的鲎试剂对三批样品进行干扰试验。结果 复方硫酸铝注射液在600倍稀释时无干扰作用。结论 本品稀释后可用高灵敏度鲎试剂检查。     

莪术油葡萄糖注射液用于细菌内毒素检查方法的探

细菌内毒素检查法 (ＢＥＴ)具有准确、简便、重现性强、灵敏度高等优点 ,应用范围正不断扩大。本文主要研究莪术油葡萄注射液对细菌内毒素检查的干扰情况 ,以便建立用ＢＥＴ代替热原检查的方法。1　实验材料细菌内毒素工作标准品 (2 0 0 0 - 95 0Ｅｕ/支 )中国生物制品检定所。鲎试剂 (0 0 0 80 82 ,0 .5Ｅｕ/ｍｌ;0 0 0 82 5 1,0 2 5Ｅｕ/ｍｌ;0 0 0 84 2 1,0 .12 5Ｅｕ/ｍｌ;0 0 0 90 2 2 ,0 0 6Ｅｕ/ｍｌ)湛江安度斯生物有限分司。莪术油葡萄糖注射剂由哈尔滨市红十字儿童医院提供。2　方法和结果2 1　鲎试剂灵敏度 (λ)复核　按《中…     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的　建立乳酸钠林格注射液 (SLRI)的细菌内毒素检查法。方法　确定乳酸钠林格注射液的细菌内毒素限值 ,并进行干扰试验。结果　乳酸钠林格注射液对细菌内毒素检查无干扰作用 ;检查可选用的鲎试剂灵敏度最小值为 0 .2 5EU·ml-1 。结论　可用细菌内毒素检查法替代家兔法对乳酸钠林格注射液的热原检查     

血必净注射液细菌内毒素检查法的考察

目的 为保证血必净注射液的临床用药安全,探讨建立血必净注射液细菌内毒素检查方法。方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 血必净注射液稀释6倍（浓度为0．167）及以上时,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论 细菌内毒素检查法可用于检测血必净注射液中的细菌内毒素。     

鲎试剂法检测注射用美洛西林钠的细菌内毒素

目的　建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法。方法　参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度 ,并设立供试品阴性对照 ,对其进行细菌内毒素检测。结果　将注射用美洛西林钠稀释至 5mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查 ,结果可行。结论　可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查 ,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为 0 .0 5Eu·mg-1。     

注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查法

目的 建立注射用头孢匹胺钠细菌内毒素检查方法.方法 按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用头孢匹胺钠最小有效稀释浓度为1.67 mg·ml^-1,与鲎试剂反应无干扰作用.结论 细菌内毒素检查法适用于检测注射用头孢匹胺钠中的内毒素.     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：探讨建立盐酸左氧氟沙星沙星注射液细菌内毒素检查法,方法：用不同厂家的鲎试剂对3批样品进行干扰试验,结果：盐酸左氧氟沙星注射液在6倍稀释时无干扰作用,结论：可以用鲎试验法代替家兔法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的热原。     

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查法的研究

目的研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全，保证其质量，建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查（BET）方法。方法按《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml^-1的浓度，采用灵敏度0.25EU·ml^-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用。结论本试验具有准确性、可靠性，细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素。     

盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的 建立盐酸氨溴索葡萄糖注射液细菌内毒素检查法。方法 采用《中国药典》(2000年版)附录细菌内毒素检查法。结果 盐酸氨溴索葡萄糖注射液用鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论 盐酸氨溴索葡萄糖注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

浓氯化钠注射液的细菌内毒素定量测定

目的研究应用动态浊度法测定浓氯化钠注射液细菌内毒素的可行性。方法应用细菌内毒素测定仪考察浓氯化钠注射液对细菌内毒素的干扰。结果浓氯化钠注射液稀释5-20倍对细菌内毒素无干扰作用。结论动态浊度法可代替热原检查法。