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目的:建立甘露醇注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将甘露醇注射液2倍稀释后可排除干扰因素,用标灵敏工为0.25EU.ml^-1的鲎式剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测甘露醇注射液的热原检查。 相似文献
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目的:探讨应用细菌内毒素对法测甲硝唑注射液的热原。方法:应用鲎试剂功内毒素产生凝聚反应的机理以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法,结果:兔法与细菌内毒素法实验比较无显著差异,结论:细菌内毒素法对测定热原原具有快速,灵敏度高,省时,省力等优点。 相似文献
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目的:考察盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性,方法:干扰试验和对比试验。结果:1:8的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致。结论:将盐酸洛美沙星注射液稀释8倍可用灵敏度为0.5Eu.ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 相似文献
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奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果 奥硝唑氯化钠注射液经 7倍稀释后 ,用λ为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。 相似文献
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细菌内毒素检查法 (BET)具有准确、简便、重现性强、灵敏度高等优点 ,应用范围正不断扩大。本文主要研究莪术油葡萄注射液对细菌内毒素检查的干扰情况 ,以便建立用BET代替热原检查的方法。1 实验材料细菌内毒素工作标准品 (2 0 0 0 - 95 0Eu/支 )中国生物制品检定所。鲎试剂 (0 0 0 80 82 ,0 .5Eu/ml;0 0 0 82 5 1,0 2 5Eu/ml;0 0 0 84 2 1,0 .12 5Eu/ml;0 0 0 90 2 2 ,0 0 6Eu/ml)湛江安度斯生物有限分司。莪术油葡萄糖注射剂由哈尔滨市红十字儿童医院提供。2 方法和结果2 1 鲎试剂灵敏度 (λ)复核 按《中… 相似文献
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鲎试剂法检测注射用美洛西林钠的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法。方法 参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度 ,并设立供试品阴性对照 ,对其进行细菌内毒素检测。结果 将注射用美洛西林钠稀释至 5mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查 ,结果可行。结论 可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查 ,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为 0 .0 5Eu·mg-1。 相似文献
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