消瘀止痛喷雾剂皮肤用药安全性研究

目的:探讨消瘀止痛喷雾剂皮肤用药的安全性.方法:采用动物皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验对消瘀止痛喷雾剂进行安全性评价.结果:消瘀止痛喷雾剂最大耐受剂量(MTD)为17.2 g(生药)/kg,为临床用药剂量的344倍.高浓度[4.02 g(生药)/kg]消瘀止痛喷雾剂喷涂破损皮肤影响雄性大鼠的体重增长;临床用药剂量[0.201 g(生药)/kg]喷雾给药对家兔皮肤无刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用.结论:消瘀止痛喷雾剂毒性小,是一种安全性较好的外用制剂.     

复方黄芩喷雾剂的药理学研究

目的:对复方黄芩喷雾剂进行药理试验研究,考察其对几种真菌抑制的作用,以及制剂对动物皮肤的过敏、急性毒性、刺激性的情况。方法:采用试管内药基法,进行真菌抑制试验;通过动物皮肤接触复方黄芩喷雾剂,观察动物皮肤有无过敏反应;通过动物完整皮肤及破损皮肤短时间接触复方黄芩喷雾剂有无急性毒性;观察动物完整皮肤及破损皮肤多次接触复方黄芩喷雾剂后有无局部刺激反应。结果:本品对试验的几种真菌均有抑制作用,对实验动物没有局部或全身过敏,也未见明显的急性毒性和刺激性。结论:复方黄芩喷雾剂对试验的几种真菌有很好的抑制作用,对实验动物没有明显的过敏,急性毒性和刺激性,为临床提供了有力的支持。     

消瘀止痛散治疗骨伤三期患者的临床观察

目的观察消瘀止痛散治疗骨伤三期患者的效果。方法选取2010年1月～2013年1月本院收治的90例骨伤三期患者,分为观察组（外敷消瘀止痛散,n=47）和对照组（外敷扶他林软膏,n=43）,观察两组患者的疗效。结果治疗后,观察组的VAS评分为（2.13±0.37）分,肿胀评分为（0.49±0.18）分;对照组的VAS评分为（4.54±1.38）分,肿胀评分为（1.64±0.26）分。观察组患者疼痛情况、肿胀情况、生存质量均优于对照组（P〈0.05）。结论消瘀止痛散外敷治疗骨伤三期患者肿胀和疼痛的疗效确切,能提高患者的生存质量,值得临床推广应用。     

消瘀止痛散治疗骨伤三期患者的临床观察

目的 观察消瘀止痛散治疗骨伤三期患者的临床效果.方法 随机选择于2014年10月至2015年10月间我院收治的骨伤三期患者86例,作为本次研究对象,采用电脑随机分组方式,将此次收治于我院的患者随机分为研究组与常规组,各组43例.其中常规组患者给予扶他林软膏外敷治疗;研究组患者给予消瘀止痛散外敷治疗,对比两组患者临床治疗效果.结果 经临床研究发现,常规组患者肿胀评分为(1.65±0.22)、VAS疼痛评分为(4.45±1.35);研究组患者肿胀评分为(0.48±0.17)、VAS疼痛评分为(2.12±0.23);两组数据对比发现,研究组患者VAS疼痛评分、肿胀评分均显著优于常规组,数据对比具有统计学意义(P<0.05).结论HT6K 针对骨伤三期患者,采用消瘀止痛散外敷治疗,其临床疗效显著优于扶他林软膏外敷治疗的效果,可降低患者疼痛感受、肿胀,促进患者生存质量提升,临床应用价值较高,值得推广.     

肤康宁搽剂皮肤用药安全性实验研究

肤康宁搽剂是经过众多古方、验方的处方筛选和验证研制而成的,以花椒为主要药味,具有消炎、止痛、止痒的作用,临床用于治疗湿疹、老年瘙痒等症及蚊虫叮咬引发的痛痒有显著疗效。为了评估其皮肤用药的安全性,我们按照新药审批办法中有关毒理的要求及相关文献[1,2],对肤康宁搽剂进行了安全性实验研究,内容包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验。1实验材料1.1肤康宁搽剂济南军区药剂研究中心提供,批号:040418。1.2实验动物新西兰兔,普通级,体重(2.0±0.2)kg,雌雄兼用,由青岛市实验动物中心提供,实验动物生产许可证:SCXK(鲁)20…     

消淤止痛喷雾剂质量标准

目的建立消淤止痛喷雾剂的质量标准.方法采用薄层色谱法时消淤止痛喷雾剂中红花、白芷、当归、川芎进行定性鉴别.以高效液相色谱法对其君药红花中的羟基红花黄色素A进行含量测定.采用色谱柱为ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸水溶液(26272),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为403nm,柱温为40℃.结果消淤止痛喷雾剂中的红花、白芷、当归、川芎薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.羟基红花黄色素A进样量在0.396 9～2.1168 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.43%,RSD为1.81%(n=6).结论本方法操作简单、准确,专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于消淤止痛喷雾剂的质量控制.     

布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价

目的：通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法：参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度,并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果：家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后,短期内未见毒性反应及死亡情况,给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论：布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性,符合外用制剂的安全性要求,临床使用安全可靠。     

咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价

目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

行气活血消淤止痛在中医骨科临床中的效果分析

目的探究行气活血消淤止痛在中医骨科的临床效果并进行相关分析。方法在我院2013年4月至2015年8月接治的骨伤患者中抽取90例,均行气活血消淤止痛中药中药蒸汽疗法治疗,观察记录患者临床治疗效果。结果经统计分析后,可见患者4例治疗效果不理想,34例患者临床体征有所改善,而52例患者取得理想效果。结论中医骨科选用行气活血消瘀止痛方剂类药物局部蒸汽方法对骨伤患者进行临床治疗,可以对患者疼痛、肿胀等症状进行有效缓解改善,与此同时对患者的患处局部血液进行循环促进,加快受损组织愈合,使得患者临床效果更加理想,值得临床的大力推广。     

复方左氧氟沙星喷雾剂皮肤刺激性研究

目的观察复方左氧氟沙星喷雾剂对皮肤的刺激作用，并进行安全性评价。方法制备复方左氧氟沙星喷雾剂，用皮肤刺激反应评分表评价复方左氧氟沙星喷雾剂对家兔和人体皮肤的刺激反应。结果复方左氧氟沙星喷雾剂对兔正常皮肤的刺激分值为0，对破损皮肤的刺激分值为0.25；对人体皮肤的刺激分值为0。结论复方左氧氟沙星喷雾剂对家兔和人体皮肤无刺激性，可安全使用。     

缩宫素鼻喷雾剂与安慰剂随机双盲对照促排乳作用的研究

本文采用随机双盲对照试验研究,试验组与对照组各100例。试验组于产后48h用缩宫素鼻喷雾剂对产妇一侧鼻孔喷入2喷。每隔2h喷一次,共3次。对照组用安剂代替缩宫素鼻喷雾剂,方法同前。分别于每次用药后5min和停药后24h观察总乳汁量、吸空时间、乳腺管通畅度及乳房结节等。以综合疗效评分为疗效判断标准。结果：试验组显效率41%,有效率37％,总有效率78％,无效率22％;对照组显效率6％,有效率23％,总有效率29％,无效率71％。经统计学处理两组疗效有显著差异（P＜0.01)。该药有明显促进乳腺管通畅作用,提高乳汁排出量和完全母乳喂养率,且未见药物不良反应,安全可靠。     

艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂辅助治疗难治性抑郁症安全性meta分析

目的 采用meta分析全面了解艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂辅助治疗难治性抑郁症的安全性。方法 搜索艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂+口服抗抑郁药的随机对照试验,并进行meta分析。结果 最终5个随机对照试验,1 019例患者纳入研究。与对照组比较,试验组出现了更多的解离症状（RR=6.35,95% CI,2.84~14.23,P<0.000 01）、镇静（RR=5.47,95% CI,2.05~14.57,P=0.000 7）、嗜睡（RR=2.66,95% CI,1.30~5.44,P=0.007）、头痛（RR=1.38,95% CI,1.05~1.83,P=0.02）、眩晕（RR=5.87,95% CI,3.30~69.79,P<0.000 01）、头晕（RR=2.98,95% CI,1.33~6.68,P=0.008）、感觉迟钝（RR=10.25,95% CI,3.65~28.83,P<0.000 1）、焦虑（RR=2.01,95% CI,1.20~3.37,P=0.008）、感觉异常（RR=6.62,95% CI,2.75~15.98,P<0.000 1）、恶心（RR=4.05,95% CI,2.71~6.05,P<0.000 01）、味觉异常（RR=1.81,95% CI,1.35~2.42,P<0.000 1）。亚组分析显示,与对照组比较,艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂28 mg组不良反应没有统计学意义;除了嗜睡、头痛、味觉异常以外,56,84 mg 2个亚组的不良反应有统计学意义。结论 艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂辅助治疗会增加患者不良反应,但是不良反应轻微。     

复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究

目的 研究复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和经皮肤用药的安全性。方法 采用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤刺激性试验,观察复方祛白喷雾剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性和刺激性。结果 复方祛白喷雾剂对家兔完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应;对豚鼠皮肤无致敏作用;对家兔破损皮肤有轻度刺激性反应,但给药48 h后该刺激性反应消失。结论 复方祛白喷雾剂无明显急性皮肤毒性,经皮肤用药的安全性良好。     

消淤止痛喷雾剂微生物限度检查方法的建立与验证

目的 建立并验证消淤止痛喷雾剂微生物限度检查的方法.方法 采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂的微生物限度,并依据<中国药典>2010年版收载的方法进行验证.结果 该供试品共接种5株阳性试验菌株,常规法检查大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的加菌回收率均高于70%,故细菌、真菌及酵母菌总数应采用常规法进行测定.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌常规法:试验组及菌液组检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;阴性对照组及稀释液对照组未检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,说明使用常规方法可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,具有专属性.结论 采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂微生物限度可行.     

消淤止痛喷雾剂微生物限度检查方法的建立与验证

目的 建立并验证消淤止痛喷雾剂微生物限度检查的方法.方法 采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂的微生物限度,并依据<中国药典>2010年版收载的方法进行验证.结果 该供试品共接种5株阳性试验菌株,常规法检查大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的加菌回收率均高于70%,故细菌、真菌及酵母菌总数应采用常规法进行测定.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌常规法:试验组及菌液组检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;阴性对照组及稀释液对照组未检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,说明使用常规方法可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,具有专属性.结论 采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂微生物限度可行.     

消瘀止痛气雾剂的稳定性考察及有效期预测

目的：考察消瘀止痛气雾剂的稳定性，并预测其有效期。方法：以高效液相法测定消瘀止痛气雾剂中主成分羟基红花黄色素A的含量，采用初均速法对其有效期进行预测。结果：羟基红花黄色素A进样量在0．3969μg～2．1168μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9996），平均回收率为98．43％，RSD为1．81％（n=6）。该气雾剂稳定性好，室温25℃下有效期为2年。结论：初匀速法预测消瘀止痛气雾剂有效期简便、迅速。     

The Measurement of Spray Quality for Pan Coating Processes

In this study, we describe the use of an innovative imaging system to measure and control the effect of nozzle operating parameters on the characteristics of a spray. These characteristics, including spray pattern, droplet size distribution, and droplet velocity, define the quality of the spray. They can have significant impact on the efficiency of the pan coating process and the quality of the coat. Suspensions of different composition were used in this study, and the authors demonstrated that the spray characteristics can be controlled with this approach. The main conclusions from this study were:

The Requirement for a Retinoic Acid Lactone of 11-cis, 13-cis-Stereochemistry for Topical Dermatologic Activity

Pharmaceutical Research -     

Gender Differences in the Pharmacokinetics of Oral Dermatologic Medications

Physiological differences exist between men and women that lead to different efficacy and side effect profiles of medications. Although some of this may be explained by differing pharmacodynamics, pharmacokinetic differences between the genders have been found for many medications. The oral dermatologic medications which have shown the most gender‐related differences are cyclosporine, erythromycin, and methotrexate. Cyclosporine and erythromycin are cleared faster in females, which may be due to either higher cytochrome P‐450 3A (CYP3A) activity in females or higher P‐glycoprotein levels in males. Methotrexate is cleared faster in males, which appears to be due to a higher glomerular filtration rate (GFR) and creatinine clearance in males. Gender differences in each pharmacokinetic parameter (absorption, distribution, metabolism, and excretion) have been described. Metabolism, in particular, varies greatly between the genders. Women clear substrates of CYP3A enzymes more rapidly than men, but it is debated whether this is a result of increased CYP3A activity in females or increased P‐glycoprotein in males. Most of the gender‐related differences in pharmacokinetics are considered important only for those medications with a low therapeutic index. In the future, drugs, such as cyclosporine, erythromycin, and methotrexate, may require different dosage recommendations, depending on gender.