生化室内质控失控原因分析

目的探讨生化室内质控失控的引发原因,制定标准化室内质控失控处理文件。方法统计和分析生化室2003~2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果导致生化室内质控失控原因所占比例分别为:试剂原因52.8%;质控原因13.9%;校准品原因6.9%;人为原因3.3%;仪器原因12.8%;其他原因10.5%。结论通过统计分析,查找经常引起失控的原因,针对性地制定室内质控方法,并采取相应的措施,实施质量改进,可大大减少室内质控失控,使检测结果更加稳定可靠,并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

如何分析生化室内质控失控原因

目的：探讨生化室内质控失控的引发原因，制定标准化室内质控失控处理文件。方法：统计和分析我科生化室2003年至2007年间室内质控失控原因及处理结果。结果：导致生化室内质控失控原因所占比例分别为：试剂原因52．8%；质控原因13．9％；校准品原因6．9%；人为原因3．3%；仪器原因12．8％；其它原因10．5％。结论：通过统计分析，查找经常引起失控的原因，针对性地制定室内质控方法，并采取相应的措施，实施质量改进，可大大减少室内质控失控，使检测结果更加稳定可靠，并在室内质控失控时能快速查找到失控的真正原因。     

HBsAg室内质控失控1例

室内质控是实验室检验工作质量的重要保障,一旦失控,该次的血液检验结果即不准确。笔者在ＨＢｓＡｇ检验工作中发现室内质控失控１例,现报告如下,以引起同道注意。１材料与方法１．１材料ＨＢｓＡｇ检测试剂盒（上海实业科华生物技术有限公司生产,批号９８０１１０）...     

临床实验室室内质控失控原因分析及处理

<正>临床实验室室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其方法就是通过质控血清检测,分析本检验系统的精密度,以鉴定其质量。笔者通过对本科室多年来的实验室室内质控情况进行分析,总结了一些规律,以期对实验室质量体系的保证及室内质控的分析和处理提供帮助,现报告如下。     

抗-HCV ELISA室内质控失控原因的回顾性分析

<正> 随着现代化实验仪器进入实验室,操作步骤不断标准化,室内质控显得越来越重要。笔者从质控品的微生物污染等方面着手,以S/CO为指示参数,对本室3月份抗-HCVELISA室内质控失控的原因进行了回顾性分析,说明在现代化仪器广泛使用的今天,室内质控越来越不容忽视。     

HBsAg检测室内质控失控原因及处理

酶联免疫吸附分析（ELISA）法以检测灵敏度高的特点被广泛应用。对ELISA检测方法可产生影响的因素较多,因此,进一步加强免疫检验室内质控是保证检测结果的可靠性和保障献血员血液质量安全性的重要手段。现对本实验室2007年6月间用ELISA法检测献血员血清HBsAg的室内质控结果进行回顾性分析,研究导致失控的原因,并加以纠正。现报告如下。     

临床生化检验室内质控失控案例分析

目的通过对临床生化检验室内质控的失控分析,提高检验结果的可信性。方法对3例失控项目进行实例分析。结果 3例失控的原因分别是试剂变质、质控品使用不当、水质不合格。结论合理分析室内质量控制失控原因,可提高临床生化检验质量可信性。     

ELISA实验室内质控失控的回顾性分析

目的 分析2010年1月～2013年6月室内质控失控情况,为实验室质量管理体系持续改进提供依据.方法 根据失控原因分类统计2010年1月～2013年6月室内质控失控次数和失控率,分析失控原因的变化情况.结果 2010年1月～2013年6月室内质控失控率为1.64％.设备管理是导致失控的主要原因,占66.2％,其次是人为差错和试剂物料原因,分别占18.5％和14.5％.结论 实验室质量管理体系运行较为稳定,通过对失控原因的分析,加强不同检测系统间差异比对、继续完善室内质控框架建立是下一步质量管理体系持续改进的方向.     

ELISA试验室内质控“双质控点法”的应用分析

目的探讨“双质控点法”在ELISA试验室内质控的有效性及应用价值。方法当更换质控血清批号时，将新批号质控血清在旧批号质控血清结束前与旧批号质控血清一起测定3～4次，新批号质控结果按“即刻法”分析。结果采用“双质控点法”对前3次实验结果进行质控均在控。结论“双质控点法”对ELISA试验室内质控是有效、及时、可靠的，可作为常规ELISA试验室内质控方法的补充。     

探讨做好生化室内质控及其体会

正室内质控是保证检验质量的关键,是先进的检验技术真正发挥作用的保证。良好的室内质控条件、正确的质控操作、质控图的正确设置和判断、失控的及时正确处理及持续改进是室内质量控制的关键。本文中我们将这几个关键环节,结合我们日常工作中的经验和体会,进行探讨以有利于将室内质控做的更好。1校准品当开设新项目;仪器检修、光电校正、更换(试剂样品探针、搅拌棒、光源、比色杯;更换水质耗     

广西采供血机构实验室2008年室内质控情况的调查分析

目的了解广西全区采供血机构实验室质量控制效率及实验室整体检测水平的发展趋势。方法对2008年广西全区14个血站及24个单采血浆站血液检测实验室ELISA试验的室内质控数据做回顾性对比分析。结果2008年广西全区采供血机构的实验室ELISA试验的17448次室内质控中共出现失控259次,随机误差占失控次数的14.29%(37/259)、占总质控数的0.21%(37/17448),系统误差占失控次数的85.71%(222/259)、占总质控数的1.27%(222/17448),结论基本了解广西采供血机构实验室室内质控失控出现的特点及原因,有助于及时采取改进措施,不断完善和持续改进实验室质量体系,提高实验室检测水平,保证血液检验质量。     

“即刻法”室内质控的局限性

在使用“即刻法”进行室内质控两年多里，笔者发现“即刻法”有其局限性。下面以ELISA法检测的抗-HIV两组数据为例，将“即刻法”室内质控的不足之处叙述如下。     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

2016-2018年凝血项目室内质控失控情况分析

目的通过探讨凝血项目实验室内部质量控制(简称室内质控)失控原因,制订标准化室内质控失控处理措施。方法参照Westgard质控规则,回顾统计和分析2016-2018年3年间凝血分析的7个项目,凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)室内质量控制失控原因及纠正措施。从试剂原因、质控品原因、仪器原因、人为原因及其他原因5个方面统计分析失控情况。结果凝血分析7个项目,3年间共失控102次,失控率逐年下降。失控原因中,试剂原因占34.32%,人为原因占29.41%,质控品原因占26.47%,其他因素占6.86%,仪器原因占2.94%,其中试剂原因、人为原因和质控品原因3项占90.00%以上。结论试剂原因、质控品原因和人为因素是造成该实验室凝血项目室内质量控制失控的主要原因,实验室应查找失控原因并采取纠正措施,定期汇总分析,减少失控次数。     

利用Excel绘制室内质控图的警告线和失控线

目前血站引进的全自动检验仪器，有的仪器绘出的质控图比较全面，有的仪器虽绘出质控图，但警告线和失控线没绘出，还有的仪器本身就不能绘制质控图，这就给分析室内质控工作带来不便，若采用手工制表，工作繁琐，因此笔者采用Excel绘制室内质控图的警告线和失控线，可克制上述不足，现报告如下。     

开展血气分析室内质控的体会及失控处理

血气分析可以监测危重病人的呼吸和体内酸碱状况，是临床抢救危重病人的重要指标。因此．做好血气分析对抢救意义重大。要保证血气分析的质量，除了要严格标本质量、由熟练人员操作外，血气分析的室内质控也非常重要。通过血气的室内质控．体会到完善血气室内质控可以及时发现系统误差，从而提高精密度和准确度。     

精子分析室内质控方法的探讨

精子分析是预测男性生育能力、寻找男性不育病因、提供辅助生殖技术（ART）治疗方案、评价治疗效果的重要手段,其检测包括精液量、颜色、气味、精液液化时间、精液 pH 值、黏稠度、精子浓度、精子活力、精子存活率、精子形态分析等项目,检测复杂,操作难以标准化;且各实验室精子分析结果差异巨大,使得提高其检测结果的可比性,加强精子分析的质量控制迫在眉睫［1］。     

HIV抗体初筛实验室室内质控分析

HIV抗体检测实验室质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分，2004年《全国艾滋病检测技术规范》要求ELISA实验方法检测HIV抗体，必须要做内部对照质控血清和外部对照质控血清，同时要求建立并应用质控图，上海市普陀区疾病预防控制中心按要求执行室内质控，我中心现将建立质控情况分析如下。