全面质量控制方法在生化室内质量控制中的应用

目的通过深入了解临床生化室内质量控制失控的原因,分析全面质量控制方法在生化室中的应用价值,以确保质控效果。方法分析总结本院检验科工作人员的临床经验,参考文献资料对分析得出的研究成果进行归纳总结。结果临床生化室内质量控制失控的原因包括试剂原因、仪器原因、人为原因、实验室原因等,通过重视检验人员的培训与监督,以及管理试剂、仪器、实验室环境的方法,能够规避质量失控的风险。结论提高临床工作人员的实验室操作和管理人员的素质,加强室内质量控制,可有效预防生化室质量失控。     

临床生化检验室内质控失控案例分析

目的通过对临床生化检验室内质控的失控分析,提高检验结果的可信性。方法对3例失控项目进行实例分析。结果 3例失控的原因分别是试剂变质、质控品使用不当、水质不合格。结论合理分析室内质量控制失控原因,可提高临床生化检验质量可信性。     

临床生化检验报告审核工作的体会与探讨

检验质量是一切工作的生命线,高质量的检验带给临床高水平的诊断[1],而生化检验是检验工作的主要组成部分.患者的每一项生化检测结果都将为临床的诊断、治疗及预后提供重要参考价值.所以临床医师对检验结果的准确度要求越来越高,而临床生化检验的运行过程中实际包含了各种可波动的误差因素,我们在做好室内、室间质控的基础上,在平时的工作中要总结经验,发现问题并采取适当的措施加以规避.报告审核是保证检验结果准确的最后一道防线,应引起足够的重视.现将几年来在生化报告审核工作中的经验进行归纳、总结,现报道如下. 1 健全完善的实验室质量控制体系 1.1 坚持开展临床常规生化的室内质量控制它是室间质量控制的基础,是进行样本检测的前提条件,是保证检验质量的关键之一.仪器状态、方法选择、参数设置、试剂稳定性、温度湿度等直接影响结果的准确性.因此,开展常规项目的室内质量控制,绘制出质控图,观察是否在控.对于失控项目分析寻找失控原因,解决问题后重新测定质控品在控,再进行标本的检测,以此来监测检验系统的稳定性与精密度,保证发出结果的可靠性.     

临床生化质量控制及质量管理探讨

提到生化质量控制大家自然想到室内质控和室间质评这两个概念,室内质控是用质控品与临床样本一起测定,观察质控品的分析误差,从而建立一个较精密和敏感的控制程序。室间质评则是通过对统一发放的质控品进行测定,评价实验室测定结果的准确度和可比性。近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床生化检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。对此笔者结合平时工作体会就如何提高临床生化检验质量及质量管理作以下探讨。     

质控血清和患者标本数据在临床化学室内质量控制中的应用

目的 探讨质控血清联合患者数据在临床生物化学实验室室内质量控制中的应用价值。方法 质控血清采用Westgard多规则质控方法;患者数据采用差值检查法、多参数核查法等,分析临床化学常规项目室内质控的效果。结果 运用质控血清进行室内质控能够对生化分析仪的准确性和精确度起很好的监控作用;而运用患者数据进行室内质量控制时,则可及时发现如标本采集、保存、编号等因素的影响。结论 两种室内质控方法联合运用于常规临床化学,能有效避免常见的失控现象的发生,值得推广运用。     

室内质量控制失控后患者生化检测结果有效性的评估

无论是临床实验室管理部门,还是ISO15189,均提出了对室内质量控制(简称室内质控)失控后需对前批次患者样本检测结果进行评估的要求,但都没有提供评估的具体方法。文章以临床化学组的常规生化项目为例,从质控品、质控规则、项目的临床意义等几个方面考虑,以卫生部室间质量评价(简称室间质评)允许总误差的1/2作为最终的评判标准,对室内质控失控后前批次患者生化检测结果有效性的评估进行了初步探讨。通过对2013年全年本实验室临床化学组常规生化共计33个项目进行统计,室内质控失控共计661项次。经过评估,最终需要回收前批次样本检测结果 9项次,占全部失控项次的1.3%。由此可见,怎样根据实验室的实际情况合理设置质控规则,节约资源,值得实验室管理者思考。     

MONICA质控图与室间质量评价

临床生化检验室内质控是确保空间质显评价（ExteynalQualityAssessment，EQA）的基础，是对生化检验全过程进行的监测和控制．一般将质挂图作为衡量室内质量控制的标志，因此选择适当的质控图是实现临床生化检验质量保证的重要内容。目前采用的Ltrnylennigs质技图（或称了一s质控图），累加质挂图，平行测定质挂图（X－R图），多规则shtwhert图质控法，均采用未定值的质投血清，其了与S由本室自己测定，以指导室内质量控制．但是这些质挂图只能反映祛密度不能判断准确度，而EQA的主要目的是相互校正各实验室结果的准确性与可比性．所…     

浅谈艾滋病初筛实验室室内质量控制的建立

室内质量控制（IQC）是由实验室人员采用一系列方法和步骤，连续评价实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制实验室常规工作的精确性，提高实验室常规工作中批内、批间样本检验的一致性的管理方法，是保证实验室工作质量的重要措施。目前艾滋病（HIV）初筛实验室多采用酶联免疫吸附法（ELISA）进行HIV抗体检测。ELISA试剂盒灵敏度高，特异性强，但影响因素也较多，各种影响因素均可导致结果的不准确，因此实验室的室内质量控制就显得尤其重要。只有摸索出适合本实验室的质量控制方法，才能确保实验数据的准确性和可靠性。我们采用“即刻法”与Levey-Jennings常规质控图（简称L-J质控图）相结合的方法对试验进行室内质量控制，取得较好效果，现介绍如下。     

A值及S/CO值质控图的比较

随着检验技术的不断提高 ,人们越来越认识到室内质控是保证检验质量的基础。自 1 95 0年临床化学实验室内质量控制首次推广采用质控图以来 ,质控图就一直被各实验室作为质量控制的一种手段。由于免疫质控不象生化和血液质控好控制 ,主要是由于各试剂厂家之间的试剂差异及同一厂家的批内及批间差异是不可避免的 ,且免疫学反应影响因素很多 ,所以要确保准确无误的发出每一项免疫检验报告 ,室内质控尤为重要。而每天的质控图直接反映了本室当天试验的可靠程度。通常实验室是以各质控品的 A值或 S/CO值来画质控图 ,哪一种更能反映质控监测的准…     

混合血清自制多项目质控品与商品化质控品的应用评价

目的：评价以冰冻患者混合血清自制多项目生化质控品的可靠性和稳定性及自制质控品联合商品化质控品应用于常规室内质量控制。方法收集日常工作中生化检验剩余标本,加万分之二叠氮钠、混匀、离心、分装、低温保存,多次重复检测自制质控品的12个项目,评价自制质控品在低温保存下的稳定性、室内差异、瓶间差异及与商品化质控品联合应用于室内质量控制的性能。结果自制质控品12个项目的批内和天间变异均在5%以内,符合质量控制要求;置-40℃保存9个月12个检测项目稳定性良好,常规9项生化项目偏移均符合1/2美国CLIA,88可接受性能指标,ASO、RF和CRP三项偏移均＜±5%。瓶间分装差异在室内质控品要求的允许范围内;自制质控品与两个批号参考质控品由于质控品原因引起的失控次数占总失控次数的百分率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),室内质量控制效果良好。结论自制质控品符合临床使用性能,可替代参考质控品(正常参考值)用于室内质量控制,联合商品化质控品(异常值)可满足临床实验室室内质量控制要求,避免和弥补全部使用商品化质控品成本高、质控项目不全面等缺点,实现检验科节约成本和提高检验质量的统一。     

临床生化项目室内质控失控原因分析及处理对策

目的 减少和控制临床生化项目室内质控失控.方法 分析发生失控的所有原因,并做好相应的处理.结果 发现做好生化质控的必要性与重要性.做好室内质控,使得检验结果可以真实地反映患者的实际情况,并且可以及时地发现检测的失控情况与失控的主要原因,采取必要的措施来及时进行纠正.结论 对数据详细记录,熟悉仪器与试剂,定期做好维护保养,提高责任心,可以有效地减少生化室内质控的失控率.     

用OPSpecs图评价现行室内质控规则

健全的室内质量控制 (ＱＣ)系统是实验室质量工作的基础 ,是保证实验室检验结果避免发生明显误差的重要措施。大多数临床实验室对室内质控相当重视 ,使用了质控品、质控图 ,对失控的情况采取一定对策 ,坚持在无失控的情况下才发出检验报告。但是对现行的控制规则是否合适 ,有没有达到真正控制的目的 ,或者说对采用的质控方法本身的控制质量以及如何评价和选择合适的控制规则并不十分了解。上世纪 90年代初 ,Ｗｅｓｔｇａｒｄ提出了评价质控规则的ＯＰＳｐｅｃｓ图 (Ｃｈａｒｔｓｏｆｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌｐｒｏｃｅｓｓｓｐｅｃｉｆｉｃａ…     

卫生检验质量控制的体会

卫生检验质量控制包括微生物和理化检验控制，目的在于保证微生物检验结果和理化分析结果的公正性、准确性和可比性。除每年接受上一级卫生检验机构组织的室间质量控制考核外，实验室自身还必须进行室内质量控制。室内质控是检验人员对分析质量进行自我控制的过程，主要目的是及时发现某些偶然的差错，以便随时采取相应的措施进行校正，以确保分析结果的准确性。     

输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识

输血相容性检测室内质量控制(以下简称室内质控)是输血实验室质量控制保证体系的一部分,目的是保证检测质量,满足检测要求,判断检测结果是否达到预期标准,对质量问题及时发现并采取措施补救以防止再次发生。本共识阐述了输血相容性检测的基本技术要点、室内质控方法及项目要求、输血相容检测室内质控失控判断及处理原则,旨在提高从事输血相容性检测人员对室内质控失控判定及处理的能力,保证输血相容性检测项目稳定、可靠。     

近五年参加全国感染性疾病血清学标志物室间质量控制回顾及评价

<正>实验室结果的可靠性直接关系到患者的生命健康,因此提高检验结果的准确性十分重要。室内质控确保实验室室内测定质量的一致性,而室间质评则提供将实验室测定情况与一室间和客观标准进行回顾性比较的数据。室间质评在质量保证中对室内质控有一补充作用。发放质控品考核是国内外检验室间质评的常用方法,其目的是回顾性地了解各实验室实验结果的准确性,评价各实验室的检验能力,为此卫生部临检     

临床检验分析前对质量控制的要求

检验科的质量目标是能否及时向临床提供高质量的检验报告,使检验结果更好地符合患者的实际情况[1].质量是检验科之本,检验质量控制主要是通过室内质控和室间质评来加强实验室内部各实验环节的质量管理,提高检验结果的精确性、准确性和可比性[2].     

做好临床化学室内质控的体会

近年来,随着自动生化分析仪的普遍应用,临床化学检验结果的准确性有了明显提高,但仍有不尽人意的地方。为了更好地做好临床化学实验室室内质控,提高检验医学质量,找出室内质控失控原因从而制定良好的对策,现将我们做好室内质控的体会介绍如下。1材料与方法1.1质控品质控品贝克曼库尔特公司捉供的高、中、低三个水平质控血清,批号分别是:608321、608322、698323。1.2仪器、试剂与方法仪器:为贝克曼库尔特公司生产的LX20全自动生化分析仪;试剂:为贝克曼库尔特公司原装试剂;室内质量控制观察项目:乳酸脱氢酶(LDH),其贝克曼库尔特公司全自动生化分析仪上的参数设定严格按说明书。质控品为液态质控品,混匀后用塑料小杯按每日用量分装,置-20℃冰箱保存,在使用时从-20℃冰箱中取出后放室温待其恢复室温后方可使用。2实验结果的观察收集连续检测20次批内试验结果;收集并观察连续20次批间室内质控品检测结果,观察批间结果,均值:214.65和209.7,标准差:3.12和5.35,变异系数:1.64%和2.55%。t值分别是:1.654和0.885:p值结果分别是:0.105和0.380,批内、批间两组数据的样本均数比较均无...     

生化检验室内质控的几点体会

近几年来,一直很重视做好室内质控,并且体会到只有做好室内质控,检验质量和室问质控才有保证,因此,每换一批质控血清,都必须先建立本实验室内质控的靶值。按照现代实验室管理的概念,生化检验室内质控不只是局限于测定质控血清,而是“TQC”模式,即：从医生申请→患者准备→标本采集→测定→发出报告,所有程序的质量控制。     

利用操作过程规范图评价生化室内质控规则

室内质量控制 (简称室内质控 )是由实验室的工作人员采用一系列统计学方法 ,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度 ,判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度 ,通常要求室内质控规则的误差检出概率 (Ped)达 90 %以上 ,而假失控概率     

HBV血清标志物和抗HCV抗体检验结果互认方案设计和实施

目的通过建立HBV血清标志物(HBVM)和抗HCV抗体检验结果互认方案及相关标准,实现我省各医院之间两项目检验结果的互认。方法调查参加结果互认实验室的人员结构、室内质量控制现状、仪器和试剂的使用情况、结果报告格式等,制定结果互认标准和切实可行的措施,并应用室内质控原始数据实时在线传输和监控的相关技术,对室内质控进行实时监控,以实现上述两项目检验结果的互认。结果各实验室按照制定的互认标准和实施方案,用统一的软件对该项目的室内质控进行管理和监控,发现失控时省检验中心可通过双向联系提供技术支持,对失控结果进行指导,以便能及时准确地发出报告。结论新管理方式的应用,提高了各参与医院HBVM、抗HCV实验室检验结果的准确性、稳定性,实现了该两项检验结果的互认。