益气软皮丸的薄层鉴别研究

目的:建立益气软皮丸质量控制的薄层色谱鉴别方法,为控制该产品的质量提供依据。方法:采用薄层色谱法对益气软皮丸处方中黄芪、白术、当归、川芎、红花、桂枝等主要药味进行定性鉴别。结果:供试品色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,无杂质斑点干扰。结论:该鉴别方法简便可靠,专属性强,重复性好,可用于益气软皮丸的定性质量控制。     

葛芪平渴丸的质量标准研究

目的:探讨葛芪平渴丸的质量控制标准。方法:采用薄层色谱定性鉴别法(TCL)对葛芪平渴丸处方中葛根、薏苡仁、黄连进行薄层色谱定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),建立制剂中葛根素含量的测定方法。结果:薄层色谱(TCL)特征斑点清晰,专属性强,阴性无干扰;葛根素含量在0.196～0.980μg范围内进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9998,n=6),平均回收率为98.68%(RSD=0.68%,n=6)。结论:所建立的方法准确、稳定,可用于葛芪平渴丸的质量控制。     

补肾蠲毒丸质量标准研究

目的:建立补肾蠲毒丸的质量控制标准。方法:采用显微鉴别法对山药、苦参、僵蚕、郁金进行定性鉴别,采用薄层色谱法对菟丝子、虎杖、黄芩、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLCELSD)测定黄芪甲苷的含量。结果:本品显微鉴别特征明显,薄层色谱定性鉴别斑点清晰、专属性强;含量测定方法中,黄芪甲苷的量在0.252 0~3.150 0μg呈良好线性关系,相关系数r=0.999 6,平均回收率为99.80%。结论:所建立的方法准确可靠、易于操作,可用于补肾蠲毒丸的质量控制。     

热痹丸质量标准研究

目的 :建立热痹丸的质量控制标准。方法 :采用显微特征对制剂中黄柏、大黄、黄芩进行定性鉴别,采用薄层色谱法对制剂中黄芩、大黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定热痹丸中黄芩苷含量。结果:黄柏、大黄、黄芩的显微特征和薄层色谱鉴别专属性强;黄芩苷进样量在0.0730~0.8764μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为100.16%,RSD为1.00%。结论:该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为热痹丸的质量控制标准。     

苏子降气丸质量标准研究

目的:建立苏子降气丸(苏子、陈皮、当归、甘草等)的质量标准.方法:采用TLC法对苏子降气丸中当归、甘草进行了定性鉴别;应用HPLC法对方中有效成分橙皮苷进行了含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;本品中橙皮苷含量测定线性范围为0.32～1.60μg,平均回收率为98.94%,RSD为1.05%.结论:鉴别和含量测定方法简便可靠,重复性好,作为药品标准可有效地控制苏子降气丸的质量.     

复方驱虫斑鸠菊丸质量标准

目的:建立复方驱虫斑鸠菊丸的质量控制方法.方法:采用显微鉴别法和薄层色谱法进行定性鉴别,高效液相色谱法测定样品中胡椒碱的含量.结果:显微鉴别特征明显;薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;含量测定胡椒碱浓度在5.42～43.36mg·L-1呈良好线性关系,r=0.999 8(n=9),平均回收率100.72％,RSD 0.56％.结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于复方驱虫斑鸠菊丸的质量控制.     

益气开胃膏质量标准研究

目的:对益气开胃膏的质量标准进行提高研究。方法:采用TLC薄层色谱技术对益气开胃膏中黄芪、山楂、陈皮等中药进行薄层鉴别,同时采用HPLC高效液相色谱技术对方中黄芪甲苷的含量进行测定。结果:所建立的TLC法能较好地鉴别方中所含的黄芪、山楂、陈皮,斑点对应清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在1.0472~20.9440μg范围内呈良好的线性关系,黄芪甲苷平均回收率为99.50%,RSD为1.32%。结论:所建立的质量控制方法准确、专属性好,能较好地对益气开胃膏进行定性、定量检测,可用于益气开胃膏的质量控制。     

健脑补肾丸质量标准研究

目的:建立中成药健脑补肾丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对成药中甘草、山药进行定性鉴别;采用HPLC法对牛蒡子中牛蒡苷进行含量测定。结果:建立了甘草、山药的薄层色谱法鉴别方法,在所确定实验条件下,供试品色谱与对照药材色谱相应位置上,具有相同颜色斑点,阴性液无干扰;建立了HPLC法测定牛蒡子中牛蒡苷的实验条件,各项方法学考察结果均符合有关规定,并规定了成药中牛蒡苷含量不少于10.10μg/g。结论:本实验确定的实验方法简便快速,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

慢咽舒丸质量标准研究

目的:建立慢咽舒丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对桔梗、枳壳进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定葛根素的含量。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,空白对照无干扰,阴性对照无干扰;葛根素在7.529~376.5μg·mL~(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=7),平均回收率为98.34%,RSD=0.4%(n=6)。结论:该标准可有效控制慢咽舒丸的质量。     

回春如意胶囊质量标准研究

目的:建立回春如意胶囊质量控制方法。方法:采用显微鉴别法对处方中鹿茸和山药进行定性鉴别;采用TLC法对处方中枸杞子进行色谱鉴别;采用HPLC法测定了何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果:鹿茸、山药显微特征明显;枸杞子薄层斑点清晰,专属性强;二苯乙烯苷在0.0601⁰.601μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.1%,RSD为1.71%。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于控制回春如意胶囊的质量。     

喘息宁丸中主要药味的薄层色谱鉴别

目的 建立喘息宁丸的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对处方中淫羊藿、女贞子、当归进行鉴别.结果 斑点清晰,阴性对照无干扰.结论 所建立的薄层色谱鉴别方法可用于补肾益气丸的质量控制.     

益气化瘀口服液质量标准研究

目的:建立益气化瘀口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱化法对益气化瘀口服液中的黄芪、当归、丹参进行定性鉴别;采用HPLC--ELSD法测定益气化瘀口服液中黄芪甲苷的含量。结果:益气化瘀口服液中黄芪、当归、丹参的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简单。制剂中的黄芪甲苷的线性范围为0.120～0.745μg,r=0.9983(n=6),平均回收率96%(n=6),RSD%为1.45%。结论:本研究所建立的定性鉴别和含量测定方法操作简单、准确、可靠、重复性好,可作为益气化瘀口服液的质量控制标准。     

花芪灵丹丸质控标准研究

目的建立花芪灵丹丸的质量控制标准。方法采用显微鉴别法鉴别花芪灵丹丸中茯苓、牡丹皮、肉桂;采用薄层色谱法鉴别花芪灵丹丸中黄芪、红花、延胡索;采用高效液相色谱法定量检测花芪灵丹丸中丹参酮ⅡA的含量,建立质量控制标准。结果显微鉴别和薄层色谱鉴别效果好,专属性强;含量测定丹参酮ⅡA在0.01592μg~0.796μg范围内,进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为101.5%(RSD值3.8%)。结论花芪灵丹丸的质控方法操作简便、结果准确、重现性好,而且能够对花芪灵丹丸进行定性和定量质控,符合中药制剂的质控要求,可用于花芪灵丹丸质量的控制。     

保孕丸质量标准研究

目的 完善保孕丸质量控制方法,并建立保孕丸中橙皮苷的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法对保孕丸中补骨脂、续断、桑寄生进行定性鉴别;采用HPLC法测定保孕丸中橙皮苷含量,色谱柱为InertSustain C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-醋酸-水(35:4:61),流速1.0ml/min.检测波长283nm.结果 保孕丸中补骨脂、续断、桑寄生薄层色谱法中斑点清晰,且阴性对照无干扰.橙皮苷在0.820~4.920μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.85%,RSD为0.21%.结论 建立的方法定性专属性强,定量准确度高,可用于保孕丸的质量控制.     

桃仁膝康丸质量标准的提升研究

目的:进行桃仁膝康丸质量标准的提升研究,为制剂研发提供理论依据和技术支持。方法:在定性鉴别研究中新增了当归、川芎、细辛、防风、没药的薄层色谱鉴别;在含量测定研究中,新增了用高效液相色谱法测定桃仁膝康丸中独活的指标性成分二氢欧山芹醇当归酸酯的含量。结果:薄层色谱法能有效鉴别当归、川芎、细辛、防风、没药,斑点清晰、重现性好、方法专属性较强。含量测定中二氢欧山芹醇当归酸酯进样量在0.430~3.010μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.66%,RSD为1.01%。结论:试验方法简便、准确、精密度高,为桃仁膝康丸质量标准的提升提供理论依据和技术支持,对该制剂的质量控制和进一步研发具有重要的意义和价值。     

蒙药夏枯草八味丸薄层色谱鉴别研究

目的:建立夏枯草八味丸的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供试验依据。方法:采用薄层色谱法对夏枯草八味丸处方中的夏枯草球和板蓝根进行定性鉴别。夏枯草球鉴别中以环己烷-乙酸乙酯-异丙醇-甲酸(15∶3∶3.5∶0.5,V/V)为展开剂;板蓝根的鉴别中以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(1∶1)为展开剂。结果:在薄层色谱中均能检出夏枯草球、板蓝根的特征斑点。结论:该方法简便可靠、专属性强、灵敏度高、重复性好,可作为夏枯草八味丸的定性鉴别和质量控制的方法。     

金菊七味丸的质量标准研究

目的:建立金菊七味丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对陈皮、苍术进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸含量。结果:薄层色谱法检出陈皮、苍术;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.04296~0.12888μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为97.4%,RSD(%)为1.05(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可有效控制本品的质量。     

调经种玉丸定性定量研究

目的:制定调经种玉丸的定性定量控制方法.方法:用薄层色谱法对制剂中川芎、丹参、续断、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中阿魏酸进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材或对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰.阿魏酸在4.68～62.34 ng呈良好的线性关系,相关系数为1.000 0(n =5),平均加样回收率为99.89％,RSD 0.79％.结论:上述定性定量方法可用于调经种玉丸的质量控制.     

柔筋补脾丸质量标准的研究

目的:建立柔筋补脾丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对柔筋补脾丸中的白芍、当归等药材进行定性鉴别。结果:建立了柔筋补牌丸中当归、白芍的薄层色谱鉴别方法。结论:建立的柔筋补脾丸中当归、白芍薄层色谱鉴别方法,重现性好,专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

防风祛痹丸质量标准研究

目的:建立防风祛痹丸质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的黄芪、红参、防风、川芎四味药材进行定性鉴别;用显微法对处方中动物药全蝎进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的阿魏酸和欧前胡素进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定阿魏酸浓度在0.34～13.54μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为95.73%,RSD为0.57%;欧前胡素浓度在1.18～47.0μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.08%,RSD为1.47%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制防风祛痹丸的质量。