常用小针剂不溶性微粒的初步测试

存在于注射液中不溶性微粒对人体的危害,已日益被临床所注视。很多国家的药典对不同装量注射液中不溶性微粒作了限度规定,美国药典第21版已对供静脉用小装量注射液的微粒作了限度检查的规定,我国药典1990年版对100ml以上装     

药物与输液配伍后引起不溶性微粒变化的探讨

目的：检查输液与药物配伍后不溶性微粒变化。方法：按照注射液中不溶性微粒检查法检查微粒。结果：输液与药物配伍后，微粒数增加，不同剂型增加差异较大，药物配伍品种愈多，微粒增加也愈多。结论：微粒愈多对人体危害愈大，临床医师、临床药师应引起高度重视，并采取有效措施。     

注射用奥美拉唑钠与21种针剂和7种大输液配伍观察

注射用奥美拉唑钠为用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、反流性食管炎等上消化道出血症状的HATP酶抑制剂。为了保证临床用药安全有效,为临床提供配伍信息,笔者观察了其与28种针剂进行配伍的情况,并对配伍结果进行了总结,认为在临床配伍时,奥美拉唑钠应单独与0.9%NS 100 mL进行配伍最合适。     

丽思青与几种大输液配伍的不溶性微粒考察

目的:考查丽思青与几种大输液配伍后微粒计数情况.方法:用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入丽思青后的微粒变化情况.结果:同一试验,不同批号的丽思青有较大的差异(P＜0.01);丽思青适合与5%及10%葡萄糖注射液配伍;最佳输液pH在3.77-5.25之间;浓度不能超过0.08mg/mL.结论:本方法快速准确,结果可靠.     

莪术油注射液与几种大输液配伍的不溶性微粒考察

目的 考察莪术油注射液与几种大输液配伍后的微粒情况.方法 用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入莪术油注射液后的微粒变化情况.结果 同一试验中不同批号的莪术油注射液间存在较大差异(P＜0.01),莪术油注射液适合与0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液配伍,最佳输液pH值在4.42～5.63之间,浓度不能超过1.60 mg/mL.结论 所用方法快速准确,结果 可靠.     

非药物配伍引起输液不溶性微粒变化的探讨

目的 考察一次性使用无菌注射器、加药过程及加药环境对输液不溶性微粒的影响.方法 取一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器及5%葡萄糖注射液,分别在病房治疗室和净化洁净室,模拟加药及输液操作制备样品,按《中华人民共和国药典》(2005年版二部),以光阻法测定样品中的不溶性微粒.结果 与未模拟加药及输液操作前的输液比较,在病房治疗室和净化洁净室制备的样品中,≥10 μm 的不溶性微粒均有显著增加(P＜0.05),≥25 μm 的不溶性微粒均增加不明显(P＞0.05);于病房治疗室制备的样品与净化洁净室制备的样品比较,≥10 μm 的不溶性微粒增加显著(P＜0.05),≥25 μm 的不溶性微粒增加不明显(P＞0.05).结论 一次性使用无菌注射器、加药过程及病房治疗室中加药,可使输液中≥10 μm 的不溶性微粒明显增加.     

小针剂的微粒标准

小针剂中的微粒是长期存在的问题,30年代,美有国药典规定对大输液(>100ml)在发药前应目测检查微粒,直到1975年才对大输液采用显微镜检查法检查微粒,至今还是美国药典的法定标准.     

中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察

几种常用中草药针剂与输液配伍,溶液中不溶性微粒数量变化的观察。方法：：模拟治疗常规的加药方法,制备几种常用中草药针剂与输液配伍的溶液,并测定溶液中的不溶性微粒的数量。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多,应引起重视。结论：建议再版的中国药典对供静脉注射的小容量注射液应规定进行不溶性微粒限度检查。     

小容量注射剂与输液配伍不溶性微粒变化

目的：考察小容量注射剂配伍输液后对输液微粒的影响。方法：收集了近5年来，5种药学杂志，关于小容量注射剂(包括：中药注射液、注射用粉针剂、注射液)与输液配伍后，不溶性微粒变化的考察报告。结果：中药注射剂引起不溶性微粒增多且超标最严重，注射用粉针剂次之，而注射液基本合格。结论：提示药品标准应增加对静脉用小容量注射剂的不溶性微粒的限量检查，与输液配伍的操作环境及注射器具等应按要求执行。     

几种新药注射剂与大输液的配伍

几种新药注射剂与大输液的配伍邹寿涛（湖南新化县人民医院４１７６００）药物在输液中的稳定性也是保证用药安全有效的关键。近年来，生产的一些静脉用注射剂，究其配伍情况，现综述如下：１更苷洛韦（ｇａｎｃｉｃｌｏｖｉｒ，丙氧鸟苷）更苷洛韦是一类型抗病毒药。据文...     

头孢曲松钠与9种大输液配伍的稳定性

目的 建立HPLC法测定头孢曲松钠含量并考察头孢曲松钠与9种大输液配伍的稳定性.方法 采用Spherisorb ODS柱(4.0 mm×250 mm,5.0μm);柱温25℃;流动相为0.1%三乙胺水溶液∶甲醇(99∶1);流速0.9ml·min-1;检测波长240 nm,内标苯巴比妥.测定配伍液中头孢曲松含量变化,同时观测pH颜色、产气、沉淀和气味变化.结果 头孢曲松钠与10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、替硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑注射液配伍后,25℃6h内含量和pH值稳定,外观变化较小;与碳酸氢钠注射液配伍后,发生产气现象,pH值变化明显.与复方氯化钠注射液、乳酸林格注射液配伍后发生沉淀,6h内含量变化大,降解产物有明显增加趋势.结论 头孢曲松钠与复方氯化钠,乳酸林格氏液、碳酸氢钠注射液不宜配伍.与其它6种输液可配伍使用.     

对大输液微粒检查不用净化水的探讨

<正> 《中国药典》(85年版和90年版)规定大输液必作不溶性微粒检查。同时收载了微孔滤膜-显微镜法以控制大输液的质量。 用微孔滤膜-显微镜法检查输液中的不溶性微粒,要求供测定用的具有格栅的微孔滤膜不得有25μm以上的微粒,如有     

5种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化

目的 考察5种中药注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数量的变化.方法 用微粒分析仪分别测定配伍前输液(5%葡萄糖注射液)及其与中药注射液(血塞通注射液、银杏达莫注射液、红花注射液、参附注射液、香丹注射液)配伍后的微粒数目,并考察配伍后不同时间测得的微粒数.结果 输液中不溶性微粒数显著多于配伍前(P<0.01或P<0.05).结论 输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多,在临床应用中应重视此现象,尽量避免药品不良反应的发生.     

清开灵注射液与4种抗生素配伍前后不溶性微粒的变化

目的探讨清开灵注射液与头孢拉定注射液、头孢哌酮钠注射液、阿米卡星注射液、盐酸环丙沙星注射液配伍后不溶性微粒的变化及解决方法,指导临床合理配伍。方法利用GWF-5J型微粒分析仪分别计数上述配伍后≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm的不溶性微粒数,并进行比较。结果4种抗生素与清开灵注射剂配伍后的不溶性微粒超过《中国药典》标准,清开灵注射液与阿米卡星、盐酸环丙沙星注射液配伍后≥5μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥50μm的不溶性微粒明显多于配伍前。头孢拉定、头孢哌酮钠这2种注射液与清开灵配伍后的不溶性微粒也比配伍前有所增多,但低于清开灵注射液与阿米卡星、盐酸环丙沙星注射液配伍后的不溶性微粒数。结论临床上清开灵注射液与这些药物联合应用时,应分别放在不同输液瓶中,以避免因不溶性微粒数的增加导致不良反应发生率的上升。     

香丹注射液与5种输液配伍的微粒探讨

目的:探讨香丹注射液与不同输液配伍时不溶性微粒的变化,选择出最适宜与香丹注射液配伍的输液。方法:分别将香丹注射液用0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5%GNS)、复方氯化钠注射液(RS)稀释成临床常用浓度,测定微粒数,选择出最适宜与香丹注射液配伍的输液。结果:香丹注射液与五种输液配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与10%GS、RS配伍后≥10μm的微粒数均超标;与0.9%NS、5%GS、5%GNS配伍后,不溶性微粒数均符合规定。结论:香丹注射液配液时,应选择0.9%NS、5%GS、5%GNS为宜。