2008年世界药品研究开发新进展和2009年及以后世界新药展望（二）

抗肿瘤药物 在制药公司的产品研究开发供应线中有创纪录的750种肿瘤治疗药物在开发中。许多产品不会进人市场。以下是一些我们认为不能被忽视的治疗癌症的药物：     

Hana公司研发PT-523和IpdR

成立两年的Hana公司正致力于开发癌症和免疫学疾病治疗药物。它的两个开发中的产品都是从学术界获得许可的。     

Lorus与NCI签订肿瘤药物发现项目的研发协议

生物技术公司Viral Genetics是一所研发肿瘤、莱姆病和HIV治疗药物的公司,已获得一项关于新癌症治疗的专利。该专利用于保护临床前期研究中在小鼠上通过测试的抗肿瘤药物。该专利于2009年3月31日发布,美国专利号为：7510710。     

Wyeth公司提交mTOR抑制剂的首个申请

Wyeth公司在美国和欧洲递交了其治疗癌症药物类别中的首个药物——Torisel（temsirolimus）（Ⅰ）的批准申请，用于治疗晚期肾细胞癌。（Ⅰ）可抑制mTOR激酶。     

Epitherapeutics获得经费用于癌症药物的研发

Epitherapeutics公司是一家生物技术公司，由位于哥本哈根大学的生物技术研究创新中心建立。他们已经获得了来自两家地方机构资助经费，用于支持他们的癌症药物研发项目。这两个机构分别是seedCapital（丹麦最大的风险投资基金会）和Novo（一家丹麦私人公司），后者是NovoNodisk公司全资建立的公司。     

FDA批准诺华公司依维莫司用于肾癌

2009年3月,诺华公司免疫抑制药物依维莫司（everolimus,Afinitor）用于肾癌获美国FDA批准。诺华公司正积极开拓本品在其他癌症中的应用,以期将其打造成一个超10亿美元的重磅炸弹级产品。     

开发商对Trovax充满信心

Oxford Biomedica公司认为其抗癌免疫治疗产品，Trovax(Ⅰ)会比其他处于试验阶段的免疫治疗药物进展顺利。除了在治疗转移性结肠直肠癌方面的最新结果外，公司的一份汇萃分析显示，与其他治疗癌症的候选药物的历史资料相比，使用(Ⅰ)治疗的抗体反应“非常好”。     

04046 Novartis公司获得VX-322

瑞士药物制造商Novartis公司已从美国Vertex公司选择了小分子蛋白激酶抑制剂VX-322(Ⅰ)，进行治疗癌症的临床开发。     

CA4P治疗近视性黄斑变性疗效显著

美国临床阶段生物技术公司Oxigene主要从事癌症和眼部疾病治疗药物的研发。公司称，其产品Combretastatin-A4磷酸盐（CA4P）（Ⅰ）在治疗近视性黄斑变性的Ⅱ期临床试验中取得了肯定结果。     

Ossulin显示对晚期糖尿病有良好的生物利用度

在洛杉矶举行的AAPS（美国制药科学家协会）年会（2009年11月8日～12日）上,从事癌症和AIDS患者治疗和支持护理的BioAlfiance制药公司展示了其新型口服纳米颗粒化疗药物的研究结果。口服化疗药的研制是一个极大的挑战,它的成功将在未来几年使癌症化疗实现重大突破。     

BioMarin公司收购LEAD公司获得LT-673

美国加利福尼亚的BioMarin Pharmaceuicals公司已通过购买股本收购LEAD Therapeutics公司。后者是一家从事药物发现和早期阶段开发的私营小公司,拥有关键的化合物LT-673（I）,是一种用于治疗罕见的遗传决定的癌症的口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。     

抗肿瘤药——Novacea公司的三种抗肿瘤药物

美国Novacea生物技术公司一直致力于癌症的治疗，它拥有三种可用于临床的药物。其首选候选药物为DN-101（I），用于治疗雄激素非依赖性前列腺癌（又称激素治疗无效的前列腺癌），已进入Ⅲ期临床试验阶段。试验主要将（I）作为前列腺癌的标准治疗药物Taxotere（docetaxel，多西他赛）的添加用药。Novacea公司于2002年7月从匹兹堡大学获得（I）的专有权。     

久光制药和新药制药公司将联合研制芬太尼贴剂

久光和日本新药公司在日本已经签署了一个协议，将联合开发并上市一种用于癌症疼痛的经皮柠檬酸芬太尼（fentanyl citrate）家庭疗法。久光公司是经皮药物释放技术的专家，两家公司将合作完成这种一天一次带状产品的Ⅲ期临床试验。     

安进公司骨质疏松药获批新用途

据外电报道，全球最大的生物技术公司安进公司（AmgenInc）的骨质疏松药物Denosumab日前获得美国药监机构的批准用于降低癌症患者的骨折风险。分析师预计，该药物5年后的销售额有望达到24亿美元。     

生物技术及产品：01056 人基因组项目对生物技术药物开发的影响

决策资源公司的一份报告提到，生物技术正在越来越多地从根本上改变进行药物发现和开发的方法。到1999年中，约有75个治疗用生物技术产品(其中有8个单克隆抗体)在美国和／或主要欧洲市场获准，最近获准的有Genentech公司用于乳腺癌和其它癌症的Herceptin(trastuzumab)、IDEC公司的Rituxan(rituximab)，用于非何杰金B-细胞淋巴瘤和Centocor公司用于节段性回肠炎的Remicade(infliximab)。     

ITI推出UPS药物发现靶的项目

ITI Life Sciences公司已上马一项930万美元的开发项目，以泛素蛋白酶体系统（ubiquitin proteasome system，UPS）作为新一代药物发现的靶的，这可带来癌症、炎症性及感染性疾病新药的发现。     

抗肿瘤药

Glufosfamide有望治疗胰腺癌,Novacea公司终止了其主导前列腺癌候选治疗药物的关键研究,Zevalin申请更早应用于淋巴瘤,S＊Bio揭示第三种候选产品,GSK／Synta公司达成癌症药物开发协议,Debiopharm从Nanocarrier公司获权开发抗癌领域内技术.     

01056 Lilly／Isis合作开发另一种反义药物

Lilly公司最近向Isis制药公司支付75万美元以换取另一种第二代抗肿瘤药物的开发许可，该药物是在两公司的抗肿瘤反义药物协作开发项目中研制出来的。     

09052 TopoTargetAS公司获得Zemab的研发和销售权

位于哥本哈根的丹麦TopoTargetAS公司已经从瑞士制药巨头Novartis公司获得授权，进行抗体基抗肿瘤药物Zemab（Ⅰ）的研发和销售工作。在一项试验性研究中，（Ⅰ）被直接注射入癌症患者的肿瘤组织内，10位病人中有6位有反应。公司现准备继续研发（Ⅰ），下一步将探索治疗乳腺癌患者的可能性。     

靶向血管的抗肿瘤治疗

近年来，癌症的药物治疗研究取得了相当大的进步，已有部分癌症可以仅靠药物治疗而治愈，还有多种癌症可借助于药物治疗而提高治愈率和延长生存期。在癌症的药物治疗中，目前或在相当长的一段时期内，传统细胞毒性药物仍将是癌症药物治疗的主体，但随着分子肿瘤学的发展以及人们对肿瘤本质认识的逐步深入，分子靶向药物在癌症的治疗中正发挥愈来愈重要的作用。