吲达帕胺胶囊的稳定性考察

目的:考察吲达帕胺胶囊的稳定性。方法:用紫外分光光度法测定含量,用HPLC法测定有关物质。以C_(18)柱为固定相,以甲醇-水(58:42)为流动相,流速为1.0mL·min~(-1),检测波长240nm。结果:本品在高温、高湿、强光照射条件下均较为稳定。结论:所研制的吲达帕胺胶囊的稳定性符合中国药典2000年版二部胶囊剂项下的相关规定。     

苯磺酸氨氯地平或非洛地平联合吲达帕胺降压疗效对比分析

目的观察比较使用苯磺酸氨氯地平或非洛地平联合吲达帕胺治疗高血压的疗效。方法对无锡市广瑞路社区卫生服务中心2008、2009年收治高血压患者分为两组,苯磺酸氨氯地平加吲达帕胺为对照组,非洛地平加吲达帕胺为观察组,比较两组治疗前后的血压变化。结果对照组降压有效率为93.3%,观察组降压有效率为90.2%,两组之间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论两种治疗方法均能获得相似的降压效果,苯磺酸氨氯地平和非洛地平都是治疗2型糖尿病的有效药物。     

吲达帕胺胶囊的研制与质量控制

目的 :研究吲达帕胺胶囊的制备及其质量控制方法。方法 :含量测定采用紫外分光光度法 ;有关物质检查采用高效液相色谱法。结果 :吲达帕胺在3 7～11 1μg/ml浓度范围内线性关系良好 ,r=0 9997,回收率为99 50% ,精密度为0 43% ;有关物质检查精密度为0 1%。考察3批样品 ,相对百分含量分别为99 07%、99 34%、99 58 % ;每批样品随机取10粒 ,所测得的含量均匀度A +1 80S值均小于15;有关物质均小于1 %。结论 :以本方法制备的吲达帕胺胶囊 ,主药和辅料混合均匀 ,含量及有关物质符合相关规定 ,质控方法可靠。     

用HPLC法测定复方替米沙坦胶囊中替米沙坦和吲达帕胺的溶出度

复方替米沙坦胶囊为中国人民解放军第454医院研制的、由非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂替米沙坦和利尿剂吲达帕胺组成的复方制剂,适用于轻、中度高血压。临床试验表明,两药合用能减少药物剂量、加强降压效果并减少药物     

HPLC法测定天麻胶囊中非法添加的醋酸泼尼松

目的:应用 HPLC 法测定中成药天麻胶囊中非法添加的激素醋酸泼尼松。方法:采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)分析技术,Diamonsil(钻石)C_(18)柱(5μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水(58:42),检测波长为240 nm,流速1 mL·min~(-1)。结果:醋酸泼尼松在11.9～59.6μg·mL~(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为102.44%,RSD 为2.16%。结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,适用于检测天麻胶囊中非法添加的激素醋酸泼尼松。     

国产苯磺酸氨氯地平片与吲达帕胺治疗原发性高血压高龄患者的疗效比较

目的:国产苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压高龄(>80岁)患者的临床疗效和安全性。方法:105例高龄高血压患者随机分为2组,Ⅰ组(n=53)给予国产苯磺酸氨氯地平5mg.d-1;Ⅱ组(n=52)给予吲达帕胺2.5mg.d-1,观察8周。结果:治疗后两组各均能明显降低收缩压和舒张压(与治疗前比较有统计学意义,P<0.05),Ⅰ组的降压幅度略优于Ⅱ组,但两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05),国产苯磺酸氨氯地平的不良反应少于吲达帕胺。结论:国产苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压高龄患者安全有效,可作为原发性高血压高龄患者的降压一线用药。     

HPLC测定非冷冻人全血中吲达帕胺及相对生物利用度

目的：建立人全血中吲达帕胺的HPLC—UV测定法，研究2种吲达帕胺片的相对生物利用度。方法：全血样品液液萃取后，经Diamonsil C18柱（4．6mm&#215;200mm，5μm）分离，240nm检测，流动相为乙腈-0．1％三乙胺溶液（磷酸调pH至4．0）（38：62，v／v），流速为1．0mL&#183;min^-1。18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单次口服吲达帕胺片T或R 5mg，在不同时间点取血，样品以新建立的HPLC—UV法测定，研究比较2制剂的药动学及相对生物利用度。结果：吲达帕胺与全血中内源性杂质分离度好，吲达帕胺浓度在3．1～500μg&#183;L^-1范围内与峰面积比线性良好，最低定量浓度为3．1μg&#183;L^-1。方法回收率为95．6％-102．6％，日内精密度（RSD）小于14．2％，日间精密度（RSD）小于9．9％。2种制剂的Cmax为（250．9&#177;84．1）μg&#183;L^-1和（245．4&#177;78．8）μg&#183;L^-1；Tmax为（2．4&#177;0．5）h和（2．4&#177;0．5）h；AUC0-72为（4417．4&#177;976．3）μg&#183;h&#183;L^-1和（4372．7&#177;942．0）μg&#183;h&#183;L^-1；T1/2为（21．9&#177;8．6）h和（21．4&#177;5．5）h。结论：该方法选择性好，灵敏度高，可用于吲达帕胺的体内过程研究。药动学参数经方差分析表明吲达帕胺片T和R中吲达帕胺的主要药动学参数之间均无明显差异，双单侧t检验结果表明2种制剂为生物等效制剂。     

高效液相色谱法测定吲达帕胺片的含量

目的采用高效液相色谱（HPLC）法测定吲达帕胺片的含量。方法色谱柱为Shimadzu C18柱（150mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-水-冰醋酸（52：48：0．1），检测波长240nm,流速1．0mL／min，进样量20uL。结果吲达帕胺质量浓度在0．1～100ug／mL范围内与峰面积线性关线良好，r=0．9999，平均回收率为99．09％，RSD为0．41％（n=6）。结论HPLC法简便可行，测定结果准确可靠，重现性好。     

吲达帕胺致不良反应1例

患者 ,男 ,48岁 ,高血压病 10ａ ,曾服用多种降压药 ,因血压控制不理想入院 ,除静脉滴注常用降压药 ,口服氨酰心安和降血脂药外 ,还同时口服吲达帕胺 [商品名 :寿比山 ,天津市力生制药厂 ] 1片 ,ｑｄ ,早饭后服用。血压控制较为明显 ,但是患者经常在上午约 11时 ,出现不明原因的胃部不适 ,随后耳后头皮发麻 ,继而延续到口唇周围 ,球结膜充血 ,精神不佳 ,即测血压和心率未见异常 ,一般持续约 2ｈ。有时进食或进含糖食物 ,症状消失较快。因患者应用上述多种药物 ,难以区别是何种药物引起 ,且吲达帕胺又无类似的不良反应 ,未引起重视 ,为安全起…     

吲达帕胺胶囊的研制及溶出度考察

目的:研制吲达帕胺胶囊并对其溶出度进行考察.方法:溶出介质选用乙醇-水(5:895)900mL,用紫外分光光度法测定其溶出度,测定波长为240nm.测定吲达帕胺胶囊在不同转速及不同时间的累积溶出量.结果:转速为75r·min-1,取样时间为45min,吲达帕胺胶囊的溶出度均大于标示量的70%.结论:所研制的吲达帕胺胶囊溶出度符合要求.     

HPLC-DAD法检查九味双降素稳安胶囊中非法添加的氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平

目的：建立HPLC-DAD方法检查九味双降素稳安胶囊中非法添加的氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平,以打击保健食品中非法添加化学药物现象.方法：采用Phenomenex C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈为流动相A、0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（pH3.5）为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为26℃,检测波长为220 nm,进样量为10μl.结果：氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平线性范围分别为0.24 ～2.43μg（r =0.999 6）;0.08 ～0.80 μg（r =0.999 7）,平均回收率分别为100.2％（RSD=1.4％,n=6）,99.9％（RSD=1.6％,n=6）.结论：本方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单、测定快速,可用于九味双降素稳安胶囊中非法添加氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平的检查.     

苯磺酸氨氯地平片两种含量测定方法比较<中文作者一>=刘放

目的 采用高效液相色谱法和紫外分光光度法同时测定苯磺酸氨氯地平片的含量,为质量控制提供有效的分析手段.方法 高效液相色谱法:色谱柱:DI AMONSIL C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.03mol·L-1磷酸二氢钾水溶液(75∶25);检测波长:237nm.紫外分光光度法:检测波长:365nm.结果 高效液相色谱法:制剂中其它成分不干扰测定,氨氯地平峰和杂质峰达到有效分离.氨氯地平浓度在15.28~33.61μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994,n=7),平均回收率为99.79%~100.21%,RSD为0.33%~1.11%.紫外分光光度法:氨氯地平浓度在5.1~45.9μg·mL-1浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.9997,n=9),平均回收率为96.65%~98.13%,RSD为0.55%~1.32%.结论 两种方法均可用作苯磺酸氨氯地平片剂的质量控制.     

HPLC法同时测定复方利血平片中苯磺酸氨氯地平和缬沙坦含量

目的:建立复方利血平片中苯磺酸氨氯地平和缬沙坦含量的测定方法。方法:色谱柱:Agilent Eclipse Plus C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm),进样量:20μL,柱温:室温;流动相:甲醇-0.2%磷酸(70∶30),流速:1.0 mL.min-1;检测波长:237 nm。结果:苯磺酸氨氯地平在0.017 34～0.173 4μg、缬沙坦在0.401 5～4.015μg范围内,对照品色谱峰面积与进样量呈良好的线性关系,相关系数r分别为0.999 94与0.999 99,平均回收率分别为99.2%(RSD=1.29%,n=6)与99.6%(RSD=0.71%,n=6)。结论:该法快速、简便、重现性好,可用于复方利血平片中苯磺酸氨氯地平和缬沙坦含量的测定。     

延平胶囊中非法添加化学药品的检测方法研究

目的建立TLC结合HPLC法检查保健食品延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平。方法采用硅胶GF254板,甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-浓氨试液(12:3:3:0.2)为展开剂,在254nm下检视;采用Lichrospher C18柱,流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水80mL溶解后,加磷酸调节pH值至3.0,再加水至100mL)-甲醇-水(4:25:71),流速:1.0mL.min-1,检测波长:225nm,柱温:35℃。结果延平胶囊非法掺入化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平在254nm下显明显的斑点。通过HPLC-DAD法进一步验证了结果。结论本法操作简便,结果可靠,可用于检测延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平。     

HPLC法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及其有关物质

目的：建立与质谱体系相兼容的高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质。方法：采用CAPCELL PAK C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-20 mmol·L-1醋酸铵溶液（60∶40）为流动相,检测波长为237 nm,流速为1.0 ml·min^-1,柱温35℃,进样量20μl。同时,采用液相色谱-四级杆飞行时间质谱联用（HPLC-QTOF MS）对氨氯地平的主要有关物质进行定性研究。结果：在该色谱条件下制剂中其他成分不干扰测定,杂质峰和氨氯地平峰达到有效分离度,苯磺酸氨氯地平在10-100μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.2%（RSD=1.0%,n=9）。HPLC-QTOF MS可以对氨氯地平的主要有关物质进行结构确证。结论：本法准确、可靠、重复性好,可用于控制苯磺酸氨氯地平片的质量。     

HPLC法同时测定复方阿托伐他汀钙苯磺酸氨氯地平片中两种药物的含量

摘 要 目的： 建立测定复方阿托伐他汀钙苯磺酸氨氯地平片中两种药物含量的RP-HPLC法。方法: 采用 Gemini-NX C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以20 mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调至pH至4.0）-乙腈-甲醇（30∶10∶60）为流动相,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为240 nm,柱温为30℃,进样量为20 μl。结果: 阿托伐他汀和氨氯地平浓度分别在0.4~40.0 μg·mL^-1和0.2~20.0 μg·mL^-1范围内线性关系良好,两者的平均回收率分别为100.6%和99.7%,RSD分别为0.92%和0.85%（n=9）。结论:该法专属性强、稳定可靠,可用于复方阿托伐他汀钙苯磺酸氨氯地平片中两种药物的含量测定。     

高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量

目的 探讨用高效液相色谱法（HPLC法）测定苯磺酸氨氯地平片含量的方法。方法 采用HPLC法测定，检测波长为236nm，计算精密度和回收率。结果 苯磺酸氨氯地平浓度在1．6-9．6μg／mL范围内与色谱峰面积具有良好线性关系，r=0．9995；日内精密度RSD=0．69％，日间精密度RSD=0．48％；方法平均回收率为100．52％，RSD为1．24％。结论 HPLC法测定苯磺酸氨氯地平片的含量，方法简便、快速、准确。     

HPLC法同时测定阿托伐他汀钙、阿司匹林、缬沙坦和苯磺酸氨氯地平制剂的含量

目的:建立同时测定阿托伐他汀钙、阿司匹林、缬沙坦和苯磺酸氨氯地平制剂含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,内标为阿普唑仑。色谱柱为Hypersil ODS2-C18柱,流动相为甲醇-0.025 mol/L乙酸铵缓冲溶液(pH4.0,65∶35,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为245 nm,进样量为10μl,柱温为30℃。结果:阿托伐他汀钙、阿司匹林、缬沙坦和苯磺酸氨氯地平检测质量浓度均在5.0⁴0.0μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 4、0.999 4、0.999 2、0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.67%;平均加样回收率分别为97.28%、99.09%、97.53%、97.53%,RSD分别为1.14%、1.98%、0.95%、1.58%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于同时测定阿托伐他汀钙、阿司匹林、缬沙坦和苯磺酸氨氯地平制剂的含量。     

坎地沙坦酯氨氯地平片中两种组分的含量测定

摘要目的建立坎地沙坦酯氨氯地平片中坎地沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,DIONEX Acclaim 120 C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈 0.05 mol·L－1磷酸二氢钾（55：45）为流动相;流速：1.0 mL·min－1;检测波长为254 nm。结果坎地沙坦酯和苯磺酸氨氯地平分别在19.4～51.8 μg·mL－1和12.5～33.3 μg·mL－1的范围内线性关系良好（r均≥0.999 7）;回收率分别为99.1%和99.3%。结论该方法简便,快捷,准确,可用于坎地沙坦酯氨氯地平片中坎地沙坦酯和苯磺酸氨氯地平的含量测定。