国产与进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究

目的评价国产与进口盐酸氨溴索片的生物等效性。　方法 9名健康男性志愿者随机交叉 ,自身对照口服单剂量国产与进口盐酸氨溴索片各 90mg后 ,进行生物等效性研究。服药间隔为 1周。采用反相高效液相色谱法测定血药浓度并用 3p87程序对试验数据进行处理。　结果国产与进口盐酸氨溴索片的AUC分别为 2 34 0 .42± 44 8.0 4和 2 36 3.5 5± 44 8.86ng·h/ml;Cmax分别为 2 11.76± 70 .71ng/ml和 2 2 6 .5 3± 34 .5 9ng/ml;tmax分别为 2 .2 2± 1.6 5和 1.82± 0 .8h ;t1/ 2ke分别为 6 .0 8± 1.0 2h和 6 .2 7± 0 .6 6h。方差分析表明两种片剂各参数之间无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,双单侧t检验表明二者具有生物等效性。国产片的相对生物利用度为 (99.5 6± 10 .6 5 ) % (以AUC0 -2 4 计算 )。　结论国产与进口盐酸氨溴索片具有生物等效性。     

罗格列酮片溶出度分析

目的:分析罗格列酮片的溶出度,为临床合理有效用药提供依据。方法:选取3个厂家罗格列酮片,以0.9%盐酸溶液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定溶出度,计算不同时间的累计溶出量。根据威布尔(Weibull)分布模型计算体外溶出参数Td、m,并对各厂罗格列酮片溶出参数(Td、m)进行方差分析。结果:3个厂家的罗格列酮片20min溶出均>80%,符合药典标准,但溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)。结论:3厂家的罗格列酮片均符合质量标准,但不同厂家产品质量之间有差异。     

国产与进口盐酸氨溴索片的人体生物等效性研究

目的评价国产与进口盐酸氨溴索片的生物等效性.方法9名健康男性志愿者随机交叉,自身对照口服单剂量国产与进口盐酸氨溴索片各90mg后,进行生物等效性研究.服药间隔为1周.采用反相高效液相色谱法测定血药浓度并用3p87程序对试验数据进行处理.结果国产与进口盐酸氨溴索片的AUC分别为2340.42±448.04和2363.55±448.86ng@h/ml;Cmax分别为211.76±70.71ng/ml和226.53±34.59ng/ml;tmax分别为2.22±1.65和1.82±0.8h;t1/2ke分别为6.08±1.02h和6.27±0.66h.方差分析表明两种片剂各参数之间无显著性差异(P＞0.05),双单侧t检验表明二者具有生物等效性.国产片的相对生物利用度为(99.56±10.65)%(以AUC0-24计算).结论国产与进口盐酸氨溴索片具有生物等效性.     

替加氟片及优福啶片的溶出度考察

目的:考察替加氟片和优福啶片的溶出度 ,评价其内在质量。 方法 :采用反相高效液相色谱法测定含量。色谱柱 :YWG- C1 8(10μm ,4.6mm× 2 5 0 mm ) ;流动相 :甲醇∶水 (2 5∶ 75 ) ;检测波长 2 5 4nm ;流速 0 .8ml/min;进样量 2 0μl。以水为溶出介质 ,采用转篮法 ,对 2个厂家 6个批号的替加氟片及优福啶片进行溶出度比较 ,提取溶出参数。结果 :济南厂替加氟片 2 0 min溶出 85 %以上 ,上海厂替加氟片 10 min溶出 85 %以上 ;优福啶片中的替加氟组份 5 min溶出 80 %以上 ,尿嘧啶组份 7min溶出 80 %以上。结论:2个厂家 6个批号的产品均符合中国药典 1995年版溶出质量标准规定     

3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较

目的：比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数（m）进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异（P＜0.05）,C和A厂家的形状参数m无显著性差异（P＞0.05）。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。     

氨酚伪麻那敏片处方工艺的正交实验及其质量标准研究

目的:筛选氨酚伪麻那敏片最佳处方组成及生产工艺并建立片剂的含量测定方法。方法:以辅料中低取代羟丙基纤维素 (L S- HPC)、吐温 - 80淀粉和淀粉为 3因素 ,每因素取 3水平 ,选用 L9(34 )表 ,以对乙酰氨基酚的溶出度参数 Td为指标进行正交试验 ,确定最佳处方组成及生产工艺。用反相高效液相色谱法同时测定片剂中的对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的含量。结果 :辅料中的 L S- HPC和淀粉是影响片剂中对乙酰氨基酚溶出度的主要因素 (P <0 .0 5 ) ,吐温 - 80淀粉影响不显著 (P >0 .0 5 )。最佳处方组成为每片含对乙酰氨基酚 0 .32 g、盐酸伪麻黄碱0 .0 3g、马来酸氯苯那敏 0 .0 0 2 g、L S- HPC0 .73g、吐温 - 80淀粉 0 .0 2 g和淀粉 0 .1g。含量测定方法简便、准确 ,对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱的平均回收率分别为 (10 0 .2 5± 0 .6 6 ) %和 (10 1.97± 1.31) %。结论:氨酚伪麻那敏片处方具有辅料价廉易得、有效成分溶出快、制备工艺简单及质量稳定等特点。     

五种不同介质中瑞格列奈片溶出度对比研究

目的：：比较国产与进口瑞格列奈片在不同介质中的溶出行为。方法：采用桨法,转速为50 r/min,(37±0.5)℃,测定国产和进口瑞格列奈片在5种不同介质(0.1 mol/L 盐酸溶液、pH4.0、pH5.0、pH6.8缓冲液、水)、不同时间点的累积溶出度,高效液相色谱法进行含量测定。结果：在pH4.0缓冲液介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度均高于国产片剂;在0.1 mol/L 盐酸溶液、pH5.0和pH6.8缓冲溶液及水介质中,两者溶出行为基本一致。结论：国产与进口片剂在 pH4.0缓冲液介质中溶出度存在差异,在其他介质中溶出行为一致。     

盐酸特拉唑嗪片溶出度测定方法

目的 :建立盐酸特拉唑嗪片剂溶出度的测定方法。方法 :采用小杯法 ,0 .1mol/L盐酸溶液为溶出介质 ,转速 5 0r·min-1,30min取样 ,2 4 6nm波长处分光光度法检测。结果与结论 :线性范围 0 .4 0 4～ 8.0 80mg·L -1(r=0 .9999) ,平均回收率 99.85 % ,RSD为 0 .4 0 %。本法操作简便 ,结果准确 ,能够控制盐酸特拉唑嗪片剂的质量。     

洛美沙星胶囊与片剂体外溶出度考察

目的　测定 5个厂家的洛美沙星胶囊与片剂溶出度 ,考察产品质量。方法　采用分光光度法以 0 .1mol L盐酸为介质测定洛美沙星胶囊与片剂溶出度。结果　 5个厂家洛美沙星胶囊与片剂的溶出度参数T50 、Td、T80 、m有显著性差异 (P <0 .0 5 )。结论　为控制本产品的内在质量 ,建议增加其溶出度的测定项目     

国产和进口盐酸二甲双胍片溶出对比研究

目的比较国产与进口盐酸二甲双胍片在不同介质中的溶出行为,评价其相似性。方法采用桨法(转速为50 r/min)、温度(37±5)℃溶出、紫外-可见分光光度法在波长233 nm处测定吸光度,测定进口和国产盐酸二甲双胍片在4种不同介质(水、pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8缓冲液)中的累积溶出度。结果在pH 1.2介质中,进口片剂在不同时间点的累积溶出度明显高于国产片剂;在pH 4.0介质中,片剂在不同时间点累积溶出度进口比国产高;在水和pH 6.8介质中,国产片剂与进口片剂溶出行为和累积溶出度比较接近。结论本品国产与进口片剂存在差异。     

金窪七朗<素问考>与丹波元简<素问记闻>

金窪七朗生卒年月不详,原名鳌城公观,后改名金窪七朗.著<素问考>,全四册,不分卷,日本武田科学振兴财团杏雨书屋藏书,大阪オリエント出版社影印出版,小曾户洋于书末撰解说.     

PCR—SSP检测HLA—B27基因的方法及临床意义

目的：建立快捷、特异的PCR－SSP检测HLA－B27基因的方法。方法：以钾缓冲液提取50－200μl外周血中的DNA，设计序列特异性的HLA－B27引物进行PCR扩增检测HLA－B27基因，结果与淋巴细胞毒方法（MLCT）相对比。结果：所设计引物可扩增出目的基因片段，钾缓冲液提取DNA可满足PCR要求，全部检测过程可在6h内完成。在225例门诊和住院患者中，HLA－B27阳性率在PCR方法和MLCT方法分别为77．3％和68．0％，两者的一致率为83．6％，在88例肯定的脊柱关节病（SpAs)住院患者中，HLA－B27阳性率在PCR方法为92．1％，在MLCT方法为81．8％，两者的一致率为89．8％。结论：PCR方法检测HLA－B27较MLCT方法敏感，特异和快捷，标本用量少、采集和保存方便，便于大量样本的临床和流行病学研究。     

计算机辅助、CT导向血肿碎吸治疗高血压脑出血

目的 :为探索高血压脑出血安全有效的治疗方式。方法 :对 5 2例基底节区高血压脑出血患者 ,出血量在2 5ml～ 6 5ml。采用计算机辅助、立体定向与CT结合定位 ,局麻经颞部钻孔放置特制血肿螺旋抽吸针 ,在间断负压作用与生理盐水反复冲洗和螺旋针芯搅动下将血肿大部清除。术后立即复查CT确定残留血肿量 ,决定是否进行进一步的血肿腔尿激酶 (UK)溶解治疗。结果 :35例血肿手术清除达 80 %以上 ,术后不必进行血块溶解治疗 ,10例血肿清除在 5 0 %～ 80 %之间 ,7例血肿清除小于 5 0 % ,术后继续进行血肿腔血块溶解治疗。死亡 8例 ,死亡率 15 .4 % ,优良 36例 ,优良率 70 %。结论 :计算机辅助、CT引导立体定向高血压脑出血血肿碎吸术是治疗中等出血量出血的安全有效的方法     

200例肿瘤CT诊断与病理诊断对比分析

将２００例ＣＴ诊断为肿瘤的患者手术后进行病理组织学诊断，两者的诊断符合率为９０．５％，ＣＴ误诊率为９．５％。对误诊的原因进行了分析，强调在肿瘤诊断中ＣＴ与病理诊断互补性的重要意义。     

B超联合宫腔镜及腹腔镜诊治宫内节育器并发症的临床研究

目的探讨B超联合宫腔镜及腹腔镜在宫内节育器（IUD）并发症诊治中的临床应用价值。方法回顾性分析酒泉市人民医院妇产科在2000年1月至2007年12月间，应用B超联合宫腔镜及腹腔镜处理32例IUD异常的情况。结果使用B超及宫腔镜，对有并发症的32例IUD进行诊断，32例具有异常或异位的IUD成功地由宫腔镜和腹腔镜取出，其中24例移位、变形、嵌顿、断裂、尾丝脱落残留在宫腔的IUD以宫腔镜取出，8例异位盆腹腔的IUD在腹腔镜下取出，其中3例腹腔镜术中同时进行B超实时监测。无术中、术后并发症的发生。结论B超联合宫腔镜及腹腔镜诊断处理IUD并发症具有诊断明确、手术成功率高、创伤小的优点，是一种集检查、诊断和手术治疗为一体的微创性手术。因此，我们认为对于IUD并发症的诊治，B超联合宫腔镜及腹腔镜是最佳诊治手段，应首选。