鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测

本文参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1∶20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素.     

鲎试剂方法检测注射用复合辅酶中细菌内毒素

目的:建立注射用复合辅酶细菌内毒素检查法。方法:按照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行干扰试验。结果:用灵敏度λ为0.5EU/ml的鲎试剂进行实验,当注射用复合辅酶中辅酶Ⅰ的浓度为0.8μg/ml时,供试品不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论:使用鲎试剂方法检查注射用复合辅酶中细菌内毒素是可行的。     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

探讨甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法。经过供试品的干扰试验 ,用细菌内毒素检查法与家兔热原检查法对照 ,结果一致。     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的　使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法　根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果　甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论　可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。     

鲎试剂检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素

目的考察使用鲎试剂方法检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素的可行性。方法按照中国药典2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法,用2个厂家的鲎试剂对4个批号的注射用肌氨肽苷进行干扰试验。结果注射用肌氨肽苷原液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制作用,将注射用肌氨肽苷样品质量浓度稀释至1.4μg/mL后,使用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行实验,干扰消失。结论使用鲎试剂方法检测注射用肌氨肽苷中细菌内毒素是可行的。     

鲎试剂检测细菌内毒素的体会

细菌内毒素是微生物的一种代谢产物，能引起恒温动物和人体体温异常升高，其中革兰阴性杆菌所产生的内毒素致热活性最强，很少剂量即能引起广泛的生物效应及病理作用，严重时甚至危及生命。因此，加强其检测便成为输液制剂、市售输液药品、一次性注射器等面临的重要课题，现将体会介绍如下。     

鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

注射用尿激酶的细菌内毒素检查法

注射用尿激酶现收载于《中国药典》2 0 0 0年版二部 ,规定的检查项目是用家兔法进行热原检查。根据细菌内毒素检查法具有快速、灵敏、简便等优点 ,本文通过实验 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测注射用尿激酶的可行性。1　实验材料鲎试剂 ,湛江安度斯生物有限公司 ,标示灵敏度0 5Ｅｕ .ｍｌ-1,批号 :0 0 0 92 3,0 10 330 4 ,0 10 5 2 4 1。细菌内毒素工作标准品 ,湛江安度斯生物有限公司 ,效价0 5Ｅｕ .支-1,批号 :0 10 12 1Ｄ ,0 0 12 0 4 0 ;浙江中美生物有限公司 ,效价 0 5Ｅｕ .支 -1,批号 :990 2 2 0。注射用尿激酶 ,北京…     

用鲎试剂检测盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素

[目的]建立快速，准确检出盐酸雷尼替丁注射液中细菌内毒素的方法。以减少临床热原反应。[方法]按中国药典法进行实验。[结果]盐酸雷尼替丁注射液经20倍稀释后可排除干扰因素。[结论]用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸雷尼替丁注射液进行细菌内毒素检测是可行的。     

鲎试剂用于复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测

鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应 ,但某些药品直接检测存在干扰抑制作用[1～ 3 ] ,对实验结果产生影响 ,出现假阳性或假阴性结果 ,因此这些干扰在试验中须排除。有鉴于此 ,我院按“细菌内毒素检查法”[4]中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法 ,对复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究 ,现报告如下。1　实验材料1.1　鲎试剂　批号 96 0 5 0 8,每支 0 .5 m l,标示灵敏度 0 .2 5 Eu/ml,厦门鲎试剂厂。1.2　细菌内毒素工作标准品　批号 96 0 10 1,每支 10 Eu/ ml,厦门鲎试剂厂。1.3　鲎试剂溶解液 (超纯水 )　…     

鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的实验考察

目的：考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法：根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：样品经5倍稀释或不稀释均无干扰作用，与家兔法结果一致。结论：鲎试剂可用于替哨唑注射液热原检查。     

706代血浆鲎试剂法检测细菌内毒素的研究

建立了 70 6代血浆细菌内毒素检查法。将 70 6代血浆 2倍稀释后可排除干扰因素 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素有效 ,可用细菌内毒素检查法代替家兔法作为日常检测 70 6代血浆的热原检查。     

鲎试剂检测盐酸土霉素中细菌内毒素的探讨

自1980年美国FDA宣布了鲎试剂法可以检测人用或兽用注射药品的内毒素后,各国药典陆续收载本法.<中国药典>(2000版)也正式收载了细菌内毒素法.本文参考国外药典,将本法进一步推广到抗生素中内毒素的检测,对盐酸土霉素中细菌内毒素的检测进行了探讨,取得满意的结果.现将实验过程报道如下:     

鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素

目的 建立鲎试剂检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法 .方法 用两个厂家的鲎试剂对四批样品进行干扰试验.结果 对样品进行1:9倍稀释,用0.25 Eu/mL鲎试剂进行试验可消除干扰.结论 可以应用鲎试剂法检测香丹注射液中的细菌内毒素.     

用鲎试剂检测盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素

目的:建立快速、准确检出盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应。方法:按《中国药品检验标准操作规范》进行实验。结论:用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸丁卡因注射液进行细菌内毒素是可行的。     

用鲎试剂检测已酮可可碱注射液中的细菌内毒素

细菌内毒素检查法用于药品中内毒素的检测 ,具有灵敏、快速、准确、操作简便而又经济等优点 ,被世界许多国家收载于药典。但目前 ,我国药典规定应用的品种有限 ,为扩大应用品种 ,本文探讨了已酮可可碱注射应用该法的可能性。材料与方法1　材料1 .1　鲎试剂 (ＴＡＬ)　 0 .2 5ＥＵ/ｍｌ ,(批号 :2 0 0 2 0 3 2 2 ,湛江海洋生物制品厂 ) ;0 .2 5ＥＵ/ｍｌ,(批号 :2 0 0 2 0 50 9,厦门鲎试剂实验厂 ) ;细菌内毒素检查用水 (ＢＥＴ用水 ) :批号 :2 0 0 2 0 50 1、2 0 0 2 0 52 4,湛江生物制品厂 ;细菌内毒素工作标准品 :70ＥＵ/支 ,批号 :2 0 0 …     

注射用培丙酯细菌内毒素检查

目的：建立注射用培丙酯细菌内毒素检查方法。方法：通过对鲎试剂标示灵敏度（∧）的复核，以及样品细菌内毒素限值（L）的确定，样品的干扰试验，从而运用鲎试剂对样品中的细菌内毒素进行检测。结果：3批注射用培丙酯稀释至1．43mg·ml^-1时对细菌内毒素检查有明显的干扰作用，而稀释至0．71mg·ml^-1时则没有干扰作用。结论：可建立注射用培丙酯细菌内毒素检查法，从而代替家兔热原法来控制注射用培丙酯的质量。