复方乙酰水杨酸片溶出度方法研究

目的:建立复方乙酰水杨酸片溶出度测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(取稀盐酸24 mL加水稀释至1 000 mL)为溶出介质,转速为75 r·min^-1,采用HPLC法测定复方乙酰水杨酸片的溶出度。结果:乙酰水杨酸、咖啡因和非那西丁3组分线性方程r值均为1.000,重复性、稳定性(24 h)、耐用性试验的RSD均<2.0%,平均回收率分别为99.5%、100.2%、100.2%(RSD<1.0%,n=6)。溶出仪管路系统和取样系统、滤膜对样品检测结果均无干扰。在9家企业产品中,有1家企业的产品检测不符合规定。结论:该溶出度方法能较好地反映不同企业复方乙酰水杨酸片溶出行为差异,为企业工艺优化提供参考。     

应用羧甲基淀粉钠提高对乙酰氨基酚片溶出度

对乙酰氨基酚系解热镇痛药之一。其片剂溶出度不易达到中国药典1985年版的有关规定-(30min 溶出80%以上)。近年来采用新辅料 HPMC、低取代度 HPC 等可使溶出度显著提高,但生产成本也因而提高,难以广泛应用。为此我们试用价格较低的辅料如     

乙酰水杨酸肠溶剂的溶出度考察

对国内７个生产厂家的乙酰水杨酸肠溶片及胶囊进行了体外耐酸性能及溶出度对比实验。结果表明各产品耐酸性均符合规定，但溶出参数存在显著差异，Ｔ５０最大相关６．１倍。突心肠溶胶囊质量出度有极显著影响。     

乙酰水杨酸肠溶制剂的溶出度考察

对国内７个生产厂家的乙酰水杨酸肠溶片及胶囊进行了体外耐酸性能及溶出度对比实验。结果表明各产品耐酸性能均符合规定，但溶出参数存在显著差异（ｐ＜０．０１），Ｔ５０最大相差６．１倍。空心肠溶胶囊质量对溶出度有极显著影响。     

水杨酸溶出度校正片的协作标定

目的：对水杨酸溶出度校正片的溶出特性进行考察,提高标定化方案的操作性。方法：溶出仪校正合格后,将中国药品生物制品检定所提供的水杨酸溶出度校正A样和水杨酸溶出度校正B样各分别采用转篮法、桨法、小杯法测定在10,15,20,25和30min的溶出量。结果：以时间为横坐标,平均溶出量为纵坐标,绘制的溶出曲线线性关系良好,其相关系数（r）均达到0．999以上。     

影响甲硝唑片溶出度的因素

目的：考察影响甲硝唑片溶出度的因素。方法：压片前分别按5种不同比例加羧甲基淀粉钠(CMS—Na)及硬脂酸镁，混匀，压片，测其溶出度：分别以87℃与50’C的淀粉作粘合剂制软材，压片，测其溶出度；分别以不同大小、不同硬度的颗粒压片，测其溶出度：同批颗粒分别制成直径8，9，10mm三种规格的片剂，测其溶出度。结果：CMS—Na能显著提高甲硝唑片溶出度。     

阿司匹林肠溶衣片溶出度测定

本文对国内四厂家6个批号的阿司匹林肠溶衣片进行了溶出度测定,并对体外参数-Td进行了方差分析,结果表明各厂家问的产品有显著性差异。     

水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数研究

目的 比较、分析水杨酸片溶出度测定的不确定度及Z比分数法。方法 按照中国药典2010年版溶出度测定法先对溶出仪进行性能确认,再分别对水杨酸片A、B样进行溶出度蓝法和浆法的测定。考察各影响因素,计算不确定度,取包含因子k=2(对应的置信水平为95%),得扩展不确定度。用Z比分数法统计参加此次能力验证的205家实验室的结果。结果 A样蓝法和浆法溶出度分别为23.75%,23.65%;B样蓝法和浆法溶出度分别为23.49%,24.46%。Z比分数法统计结果满意。结论 通过2种方法的比较,可以对溶出度有更全面的认识。     

提高乙酰氨基酚片等几种药物溶出度方法探索

在对乙酰氨基酚片等几个品种的生产过程中，调整改变了一些影响溶出席 的生产因素，加入适当的崩解剂，提高并稳定了溶出度。     

提高甲苯磺丁脲片溶出度方法的研究

目的：采用低取代羟丙基纤维素改变甲苯磺丁脲片的溶出度。方法：于甲苯磺丁脲中加入低取代羟丙基纤维素测定溶出度。结果：甲苯磺丁脲片的溶出度有很大程度提高。结论：本方法经济适用，可行性强。     

复方乙酰水杨酸片质量标准研究

目的:完善复方乙酰水杨酸片的质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法和拟定标准方法,对复方乙酰水杨酸片拟定的质控项目进行检验,建立复方乙酰水杨酸片的薄层色谱鉴别方法,建立HPLC同时测定HPLC鉴别(1)、游离水杨酸、溶出度、含量均匀度和含量测定的方法,同时以3个主成分为目...     

新水杨酸溶出度标准片的标定与评价

目的对新水杨酸溶出度标准片A样和B样进行标定和评价。方法分别采用篮法、桨法、小杯法对标准片进行溶出度试验,以紫外分光光度法对水杨酸的浓度进行测定。结果A样与B样的平均溶出度为26．81％、24．21％（篮法）;28．95％、26．56％（桨法）;22．50％、20．33％（小杯法）。A样与B样的RSD为1．1％、1．2％（篮法）;1．3％、2．1％（桨法）;3．7％、3．9％（小杯法）。结论两种水杨酸片均可作为标准片使用。     

乙酰吉他霉素颗粒溶出度检查方法研究

目的建立乙酰吉他霉素颗粒中主药溶出度的测定方法。方法采用紫外分光光度法,在231 nm波长处测定乙酰吉他霉素颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果乙酰吉他霉素检测浓度线性范围为5.230-41.84 mg·L^-1（r=0.9999）;平均回收率为99.9%（RSD=0.37%,n=9）;三批样品在45 min溶出量均在75%以上。结论本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

阿普唑仑片溶出度测定方法研究

ＵＳＰⅩⅩⅢ版中阿普唑仑片溶出度检测方法为ＨＰＬＣ法，考虑到中国药典１９９５年版阿普唑仑片含量均匀度检查及含量测定方法均为分光光度法，为使溶出度检查方法与之相一致，我们选定分光光度法为检测方法。由于阿普唑仑片规格非常小，为保证分光光度法测得的吸收值达到灵敏度和准确度要求，选用小杯法，１００ｍＬ溶媒中投入２片量，经用水、盐酸溶液（稀盐酸２４→１０００ｍＬ）、盐酸溶液（９→１０００）３种溶液试验，最后选定以盐酸溶液（９→１０００）为溶媒；通过考察５０，７５，１００ｒ·ｍｉｎ－１３种转速，选定溶出转速…     

尼尔雌醇片溶出度测定方法的研究

目的:检测在不同时间尼尔雌醇片溶出度的变化。方法:采用小杯法对尼尔雌醇片溶出度测定试验,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液150 mL为溶剂,转速为100 r·min~(-1)。结果:依法操作,经45 min时,4批样品的溶出度均超过标示量的70%,符合规定。结论:本文方法可控制产品质量。     

盐酸环丙沙星片溶出度的考察

盐酸环丙沙星片溶出度的考察陈龙英，叶武军，秦志龙（解放军３０３医院南宁５３００２１）环丙沙星（环丙氟哌酸ＣＰＦＸ）是第三代喹诺酮类抗菌药物，在目前临床应用的氟代喹诺酮类中抗菌活性最强。环丙沙星片为其盐酸盐的薄膜包衣片。一般认为该药口服吸收迅速，有良好...     

加替沙星片溶出度的测定

目的建立加替沙星片的溶出度测定方法。方法以0．1mol／L盐酸为溶出介质，转篮法(转速100r／min，45min取样)，检测波长325nm，紫外分光光度法测定。结果加替沙星片在线性范围1．519～9．114μg／ml浓度和吸收度之间具有良好的线性关系(r=0.9997)，平均回收率为100．55％，RSD为0．846％，三批样品的溶出度均大于90％。结论该法操作简便，快速，可作为评价制剂工艺是否合理和稳定的一项指标。     

茶苯海明片溶出度的实验研究

本实验参照美国药典21版规定标准考察了国产八批茶苯海明片的溶出度,对其溶出参数T_(?)、T_(?)值进行了方差分析,经实验认为T_(50)、T_d值与崩解时限间具有高度相关性(P<0.01),同时对国内同类产品的溶出度提出了参考标准。