“红花片”有奖知识问答

广西花红药业有限责任公司是国家重点中成药生产企业之一，公司生产历史逾30年，定位于“妇儿用药专业生产厂家”，奉行“关心健康，爱护家庭”的宗旨，拥有中成药50多个品种，主要生产花红片、花红颗粒、葛根芩连微丸、消肿止痛酊等国家中药保护品种，主导产品花红片品质优良，疗效显著，是全国妇科用药知名品牌之一。     

广东联盟中成药集采品种质量评价标准研究

广东联盟中成药国家药品集中带量采购（简称“集采”）工作启动以来，中成药生产企业为获得中选资格展开了激烈的价格竞争。为确保集采品种“降价不降质”，本研究基于中医药的自身特点，构建了一套中成药质量评价标准。评价体系包含生产过程和药效评估2个一级维度，指标设置覆盖中成药从原料选材到生产加工，再到临床使用全生命周期。生产过程维度包含3个二级维度（中药材质量、中药饮片质量和中成药质量）和13个三级指标（规范化生产、质量检验、炮制规范、技术工艺、安全风险控制等），能全面反映中成药生产关键环节的质量控制；药效评估维度包含5个二级维度（组方理论渊源、生产企业主动研究、循证医学证据、临床使用情况和科技体现）和18个三级指标（理论来源、上市后有效性再评价、临床指南、专家共识等），从多角度、多层次考察中成药的质量与疗效。本研究是对广东联盟中成药集采方案的有益补充，不仅能为“低价优质”的中成药品种筛选提供数据支撑，也能为医疗机构制定集采决策提供参考。     

利用现代科学技术 实现中医药现代化──广东中成药跃上新台阶

本刊讯记者在广东省委、省政府、省医药局联合召开的“增创广东医药发展新优势研讨会”上获悉，素有“广药”美誉的广东中成药，在连续多年产销和利润大幅度增长的基础上，今年继续保持良好的发展势头。据统计，今年上半年该省中成药总销售达16.38亿元，同比增12.82％。省有关部门决定继续把中成药业作为医药的龙头产业和新的经济增长点，予以扶持。广东中成药具有悠久的历史和传统的优势。改革开放以来，发展迅猛，多年来产销量、品种、效益等方面一直名列各省市之首。在全国“中成药工业50强”中，广东就占有10家。在中药保健品生产企业中…     

"花红片"有奖知识问答

广西花红药业有限责任公司 广西花红药业有限责任公司是国家重点中成药生产企业之一,公司生产历史逾30年,定位于“妇儿用药专业生产厂家”,奉行“关心健康,爱护家庭”的宗旨,拥有中成药50多个品种,主要生产花红片、花红颗粒、葛根芩连微丸、消肿止痛酊等国家中药保护品种,主导产品花红片品质优良,疗效显著,是全国妇科用药知名品牌之一。     

关于淘汰第3批105个中成药品种的通知［卫药发（1994）第39号］

关于淘汰第３批１０５个中成药品种的通知［卫药发（１９９４）第３９号］各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：根据全国中成药整顿工作医学药学审查情况和专家意见，经反复征求各地卫生行政部门、生产主管部门和生产企业的意见，根据《药品管理法》第二十五条的规定，现决...     

中药品种保护条例

第一条为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。     

关于撤销第四批中成药品种批准文号的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):已生产出厂的合格产品,销售使用到1997年根据全国中成药整顿工作医学、药学审查10月31日止。情况和专家意见,经征求各地卫生行政部门、生附件:卫生部撤销中成药品种目录产主管部门和生产企业的意见,按照《药品管理法》第二十五条的规定,现决定对复方桔梗卫生部止咳片等125个临床疗效不确切,同名异方、处一九九六年十月二十三日方不合理的中成药品种(见附件)自本文下发抄送:(略)之日起,立即停止生产,撤销其生产批准文号。     

中成药说明书安全性信息及不良反应监测数据分析

目的 分析中成药说明书安全性信息，结合不良反应监测数据，为临床合理使用中成药提供依据。方法 通过实地收集获取410个中成药品种的说明书，对安全性信息进行统计和分析；检索浙江省的不良反应监测数据，选取重点品种对比说明书与监测数据之间的差异。结果 共收集中成药说明书410份，302个品种[不良反应]项为尚不明确（占73.66%）；262个品种[禁忌]项为尚不明确（占63.90%）；仅3个品种[特殊人群]项有相关规定。重点品种的不良反应监测数据显示中成药的不良反应并不少见，可累及全身多个系统和器官。结论 中成药的安全监测成果还没有彻底落实在说明书安全性信息的修订与完善中。药品生产企业应充分发挥药品安全主体责任，主动补充更新说明书安全性信息。     

浅议中成药的质量与保管

浅议中成药的质量与保管海南省中医院（５７０００３）符策瑛近年来由于医药事业的迅猛发展，中成药的品种和数量不断增加，中成药的生产呈现出一片兴旺发达的景象。这对于临床治疗，繁荣医药事业，无疑是一件好事。但中成药某些品种存在着质量不稳定的问题，也应该引起我...     

中药材品质对中成药质量的影响

中药材品质的优劣与中成药质量关系密切。中药材品质优劣主要取决于有效成分的含量，而中药材有效成分的含量又受中药品种、产地的地理及气候条件、采收时期、加工方法和贮藏等多种因素的影响，很难达到一致，使之对中成药的质量及疗效造成较大影响。目前国家药典、部颁标准和地方标准中的中药材品种绝大部份未规定有效成分含量，中成药生产企业为了稳定和提高产品质量，在企业内控标准中对投料的中药材品质优劣制定检验标准，保证原料药的质量极为重要。对中药材内在品质的鉴定要依靠科学实验的方法，取得准确的实验数据为依据。三七【Pan…     

浙江亚东制药实施"品种创新工程"赢得快速发展

创建不到10年就已成为国家重点高新技术企业、全国中成药生产企业50强和国内率先整厂动态通过国家GMP认证而闻名省内外的浙江亚东制药有限公司,确立科技强企的发展战略,实施观念、品种、技术和管理全面创新的创新工程。公司坚持在创新中发展,在发展中创新,并且始终依靠科技进步和品种创新,不仅使企业拥有一批临床疗效显著、市场适销对路的产品,还以其强大的市场竞争力推动市场需求,使企业的持续发展具有源源不断的动力。1品种创新是企业生存和发展之本浙江亚东制药在短短几年中实现了跳跃式发展,是全面实施品种创新工程的结果。几年来,公…     

卫生部先后淘汰233种疗效不确切的中成药

据<健康报>1994年7月8日载:我国开展中成药整顿工作八年来,药政部门组织中成药专家对全国各地生产的中成药进行了疗效再评价,对其中组方不合理、临床疗效不确切的233个品种已先后分两批予以淘汰。该期报纸并公布了两批淘汰的中成药品种目录如下:     

口服中成药卫生学检验不合格原因及解决办法

近年来，中成药产品日益更新，品种日益增多。然而中成药质量却令人不太满意。尤其是口服中成药的卫生质量问题较多，如我所1993年检验口服中成药42批，卫生学检验不合格的13批、不合格率为30．9％。1994年检验口服中成药54批不合格16批、不合格率为29．6％。这些不合格口服中成药，都是细菌总数严重超过部颁标准，应引起生产厂家的足够重视。口服中成药卫生学检验不合格的原因是：1．有的药厂生产条件和设施不够完善，对原料、原药材未进行严格的灭菌处理，某些生产环节不够严格所致。2．有的厂家在原料筛选，清洗过程中没有严格操作，未按…     

关于1988年各地中成药批准生产情况的通报[(89)卫药政字第204号]

《药品管理法》和《新药审批办法》颁布实施后,新药审批归由卫生部统一管理,但药典品种、部颁品种、保健药品及各省、自治区、直辖市地方标准品种移植和生产的审批,仍由各地进行.根据中央关于“治理、整顿”的精神,结合各地中成药生产审批情况,为做好今后中成药审批工作,我们将各地上报的1988年批准中成药生产的批复文件,进行了汇总、统计,现将有关情况通报如下:     

河南省某中医院中成药集中带量采购首年使用情况分析

目的：分析某院湖北等19省中成药省际联盟集采品种首年用药情况,探讨中成药集采政策的意义,为中成药集采方案的不断优化提供建议。方法：提取某院首年参与湖北等19省中成药省际联盟集采品种及同组非集采品种的数据,分析药品的价格、采购及使用完成情况等。结果：本院集采中成药有14组34个品种,非集采中成药有5组9个品种。集采中成药的价格低于非集采品种;集采品种的采购完成率为76.47%,使用完成率为82.35%。结论：集采中成药价格降低,药品使用完成率高,利于我国中成药向更高质量发展。建议中成药集采方案在医疗机构填报预采购数据、药品中选标准的评价体系等环节进一步优化。     

四川省16家中成药生产企业生产技术问题的调查与分析

目的:调查四川省内具有代表性的16家中成药生产企业的生产技术问题.方法:实地调查、邮件调查和电话调查.结果:对16家中成药生产企业生产中的共性问题进行了总结和分析.结论:调查结果及分析,可以为四川省中成药生产企业的进一步发展提供参考.     

广东中成药剂型的发展现状调查与分析

目的分析2007～2009年广东省中成药的生产销售量,研究其中各剂型的使用趋势。方法对2007～2009年度广东省医院中成药采购品种及剂型进行统计,分析总结出各剂型的使用比例。结果注射剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂都占每年销售额的前4名,广东生产的前10名的中成药重点品种全部属于传统口服剂型。结论广东中成药各剂型使用基本合理,中成药新剂型的研究开发相对滞后。     

2011～2014年黔南州州内与州外药品生产企业中成药质量对比分析

目的：主要了解黔南州州内与州外药品生产企业中成药的质量情况。方法收集我所2011年～2014年1168份中成药检验报告书。结果4年来,中成药的不合格率保持波动趋势,2011～2014年不合格率分别为0.32%、1.68%、0.37%和2.46%,不合格率以州外药品生产企业为高,州内药品生产企业仍然保持良好的质量状态,没有不合格批次。结论进一步加强药品生产企业、经营企业和使用单位中成药的质量管理,严格质量管理体系,规范中成药贮存制度;监管部门应加强对企业的监督与指导,将不合格药品杜绝在萌芽状态,维护老百姓用药安全有效。     

国嘉集团——四川古蔺肝苏药业有限公司

四川古蔺肝苏药业有限公司是以生产中成药为主的现代制药工业企业，公司本着“汲取天地精华，倾心万众健康”的企业理念，努力挖掘祖国传统医药宝库，着力培育具有国际市场竞争力的“大品种”变传统中药产业为现代中药产业。     

关于撤销“红升丹”等七百六十八种中成药地方标准的通知[卫药字(89)第33号]

为了保证我国中医药事业的健康发展,一九八六年十二月,我部以(86)卫药字第84号文件下发了“关于全面开展中成药品种整顿的通知”,通知要求各地对历年来已经审批的中成药地方品种进行全面的清理和整顿.以解决目前我国中成药品种中存在的组方不合理、疗效不切实以及名称各异、组方不一等混乱问题.各地根据我部通知要求及时组织有关医学药学专家对当地审批的中成药品种逐一进行了认真的医学和药学审查.经过各地初步筛选,大部分被认为是组方合理或基本合理,临床具有疗效的品种给予保留并推荐作为部颁标准筛选的品种上报我部,同时还对一些组方不合理,临床不具疗效或多年不生产的品种,给予撤销或准备撤销批准文号的处理决定.