乳膏基质乳化不完全的补救及其稳定性试验

乳膏基质乳化不完全的补救及其稳定性试验江苏省南通市通济医院（２２６００５）盛国荣江苏省如皋市医药公司（２２６５００）丁为群在配制乳膏基质时，常会因油、水相温度都偏低或两相温度相差悬殊，搅拌速度过慢或搅拌不彻底等原因，而出现乳化不完全甚而趋于失败的现象...     

3种乳化法对水包油型乳膏基质质量的影响

目的探讨O/W型乳膏基质的乳化剂添加方法对其质量的影响。方法用3种乳化方法制备乳膏基质,对稳定性和释放性进行评价。结果后加乳化剂法所制得的乳膏质量最好。结论后加乳化剂法是一种值得推广的乳膏的乳化方法。     

节能乳化法制备水包油型乳膏基质及体外质量考察

目的: 探讨节能乳化法制备O/W型乳膏基质及对其质量的影响.方法: 分别用混合乳化法和节能乳化法制备乳膏基质,对其稳定性和释放性进行评价.结果: 节能乳化法所制得的乳膏比混合乳化法稳定性好,释药能力强,且节能、节时.结论: 节能乳化法适于配制O/W型乳膏基质.     

乳化剂的添加方法对水包油型乳膏基质质量的影响

目的探讨O／W型乳膏基质的乳化剂添加方法对其质量的影响。方法用3种乳化方法制备乳膏基质，对稳定性和释放性进行评价。结果后加乳化剂法所制得的乳膏质量最好。结论本法可推广应用。     

自乳化基质乙氧苯柳胺乳膏的研制及透皮研究

目的：制备自乳化基质乙氧苯柳胺乳膏并对其体外透皮吸收行为进行考察。方法：采用Tefose63为自乳化基质制备乙氧苯柳胺乳膏并考察其稳定性，采用改进的Franz扩散池，以大鼠离体腹部皮肤为透皮模型，用HPLC法测定药物在透皮接收液中的浓度及皮肤中药物滞留量。结果：自乳化基质乳膏具有较好的稳定性，在皮肤中的渗透系数及药物滞留量明显大干市售软膏，离体条件下，自乳化基质乳膏8h渗透系数是市售软膏的1．56倍，皮肤中药物滞留量是市售软膏的2．31倍。结论：自乳化基质乙氧苯柳胺乳膏能促进药物渗透到皮肤并增加药物在皮肤中的滞留量，有望成为新型经皮给药制剂。     

O/W乳膏基质配制方法的改进及质量考察

目的　通过 O/ W型乳膏基质配制方法的改进 ,制备质量稳定的基质。方法　采用温度控制、乳化剂置后加入、搅拌速度的调节以及乳化不完全基质的“返工”等方法制备 O/ W型乳膏基质。结果　按改进后的配制方法生产 12个批次 O/ W型乳膏基质 ,经质量考察 ,结果满意。结论　改进后的 O/ W型乳膏基质配制方法切实可行 ,易操作 ,主动性强 ,制备成功率高     

浓乳稀释法制备水包油型乳膏的研究

目的:探讨浓乳稀释法制备水包油(O/W)型乳膏基质的工艺及其特点。方法:以尿素乳膏为模型,以乳膏稳定性的各项参数为指标,考察参与乳化的不同水相比例对浓乳稀释法制备O/W型乳膏基质的影响,并与混合乳化法制备的乳膏基质比较;采用扩散法考察所制乳膏释放度。结果:当参与乳化的水相与油相质量之比为1.1∶1时,浓乳稀释法制备的O/W型乳膏基质稳定性较好,并优于混合乳化法制备的乳膏,2种方法制备的尿素乳膏释放度分别为6.542、3.621。结论:本法与制备O/W型乳膏常用方法相比节能、节时、低耗,值得推广应用。     

乳膏基质乳化方法的实验比较

乳膏剂是皮肤科应用较多的一种剂型,其稳定性取决于乳化方法。目前国内文献报道的乳化方法有3种,即油、水分相法,混合加热法和后加乳化剂法。为了探讨3种乳化方法对乳膏基质稳定性的影响,本文选择了2种O/W处方用3种乳化方法分别进行了3次实验,并对所制备的乳膏基质的稳定性进行了实验性评价。     

乳膏基质不同处方的筛选

目的:通过对不同的基质处方进行筛选,制得质优的乳膏基质.方法:对4种不同处方的基质进行一般检查、稳定性测试比较.结果:采用乳化荆OP乳化而成的基质膏体均匀、细腻,光泽度好;耐寒与耐热性能最佳;失水率为(9.2±1.3)mg·cm-2,较其他处方小.结论:以乳化剂OP乳化制备得到的乳膏基质较为理想.     

乳化剂后加法制备O/W型乳膏基质及质量考察

目的 探讨乳化荆后加法对O／W型乳膏基质质量的影响。方法 用乳化剂分相加入法和乳化剂后加法分别制备O／W型乳膏基质．并对稳定性和释放度进行评价。结果 乳化剂后加法所制得的乳滴粒径小，分散均匀，质量稳定，释放度高。结论 本法可在生产中推广应用。     

2%磺胺嘧啶银乳膏制备工艺的改进

目的：改进2％磺胺嘧啶银乳膏的制备工艺，提高乳膏中药物的分散度，降低乳膏的粘稠度，方法：采用分散法将磺胺嘧啶银粉末加纯化水，研磨制成混悬液，采用溶和法，将此混悬液加入乳膏基质（O／W）中，搅匀，结果：此法制备的2％磺胺嘧啶银乳膏，药物粉末粉末分散均匀，膏体细腻，粘稠度适中，性质稳定，结论：制备工艺改进后，2％磺胺嘧啶银膏质量优于常规溶合法配制的制剂质量。     

复方酮康唑乳膏的制备及质量控制

本文对复方酮康唑乳膏制备及质量控制进行研究和探讨。将药物与基质采用乳化法制备成乳膏,用二阶导数光谱法测定复方酮康唑乳膏中酮康唑的含量。结果表示乳膏细而均匀,测定中可消除氯霉素和空白基质干扰,说明制备工艺合理可行,测定方法简便准确,回收率99．3％,RSD为0．55％。     

D-最优混料设计优化阿莫罗芬自乳化基质乳膏及乳膏流变学研究

目的通过D-最优混料设计优化阿莫罗芬自乳化基质乳膏的处方,并对其流变性、过敏性和稳定性进行研究。方法以Tefose 63、液体石蜡、Labrafil M 1944CS、Carbomer 980用量为因素,以黏度、性状、平均粒径为指标,选用数学模型描述指标和因素之间的数学关系,以设定适宜的黏度,良好的外观和最小的平均粒径为目标值,预测最优处方;并对最优处方进行流变性、过敏性和稳定性研究。结果由最佳回归模型可知5个因素和3个指标之间存在较好的定量关系,4个验证处方的实验值与预测值无显著差异。阿莫罗芬自乳化基质乳膏无过敏性,属于假塑性流体,具有剪切变稀和温度变稀的特点。结论 D-最优混料设计可用于阿莫罗芬乳膏处方的优化,建立的数学模型具有准确的预测性,采用自乳化基质制备的乳膏非常稳定。     

盐酸普萘洛尔乳膏的研制及质量标准研究

目的优选盐酸普萘洛尔乳膏的最佳基质配方和工艺条件,并对其进行质量控制。方法以乳化温度、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80用量为考察因素,采用正交试验优选最佳基质配方和工艺条件;采用HPLC法测定盐酸普萘洛尔的含量,并对其进行质量控制。结果筛选出了最佳基质配方和工艺条件为硬脂酸10％,单硬脂酸甘油酯7．5％,吐温-803％,乳化温度70％,制备的盐酸普萘洛尔乳膏外观及稳定性均良好,质量可靠,平均回收率为98．65％,RSD为0．52％（n=9）。结论盐酸普萘洛尔乳膏制备工艺可行,质量稳定,质控方法简便快速。     

硝酸咪康唑乳膏的制备及稳定性考察

目的 本文对硝酸咪康唑乳膏的制备及稳定性进行研究和考察.方法 将药物与基质采用乳化法技术制备成乳膏,运用离心实验、耐热耐寒试验及室温留样观察试验考察其稳定性.结果 所制乳膏均匀而细腻、涂展舒适、稳定性好.结论 该法制备硝酸咪康唑乳膏操作简便、产品质量好、易于控制.     

探究西替利嗪乳膏处方及其制备工艺

目的 通过质量检查优选西替利嗪的处方和工艺.方法 首先以乳化法进行制备5种不同基质的乳膏,通过质量检查优选最佳处方,其次通过制备工艺以油水相比例(B)、乳化温度(C)、搅拌时间(D)为测试条件选取3个水平进行试验.结果 乳膏以油相:水相(25:75)、乳化温度为80℃、搅拌时间30 min,所制得的西替利嗪乳膏质量和性...     

丁樟乳膏处方工艺优化与皮肤安全性评价

目的 优化丁樟乳膏的处方和生产工艺,评价其皮肤用药安全性。方法 采用单因素试验优选丁樟乳膏的乳化剂品种和用量、生产工艺;采用豚鼠皮肤重复给药观察丁樟乳膏对皮肤的致敏情况;采用新西兰兔完整和破损皮肤重复给药研究其对皮肤的刺激性。结果 平平加A-20用量为3%时乳化效果最佳;将丁酸氢化可的松用丙二醇研磨后加入基质中可分散均匀;丁樟乳膏对豚鼠皮肤无致敏性、对新西兰兔完整和破损皮肤无刺激性。结论 优化后的处方和生产工艺制备的丁樟乳膏质量稳定,含量均匀,经皮给药安全可靠。     

正交设计法优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方

目的优选白斑乳膏Ⅱ号的基质处方。方法针对影响乳膏剂外观性状和稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最佳的基质处方是:100 g白斑乳膏Ⅱ号中含液状石蜡9 g,白凡士林10 g,十八醇3 g,平平加O 1 g,十二烷基硫酸钠0.6 g,单硬脂酸甘油酯4 g,乳化温度80℃。结论正交设计法优选出的基质处方所配制的乳膏外观性状好,质量稳定,符合《中国药典》2010年版软膏项下有关规定。     

正交设计法优选5F疤痕乳膏基质组成及制备工艺

目的 :优选半边旗提取物5F疤痕乳膏基质组成及工艺。方法 :针对影响乳剂稳定性的因素 ,用正交设计法 ,以单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、十二烷基硫酸钠及乳化温度为可变因素 ,选用L9(34)表进行试验。结果 :最优的基质组成及工艺为单硬脂酸甘油酯6 %、三乙醇胺0 5 %、十二烷基硫酸钠0 %、乳化温度80℃。结论 :按此法制备出的乳膏符合《中国药典》2000年版的规定     

湿疹宁乳膏的研制和临床观察

目的:研制湿疹宁乳膏。方法:药师和中医师共同确立处方组成。用麻油提取中药有效成分,并与乳膏基质一起乳化制成乳膏。结果:湿疹宁乳膏外观呈粉红色,质地细腻均匀,稠度适宜。临床现察表明:湿疹宁乳膏的疗效明显优于对照组(P<0.01)。结论:该乳膏处方合理、工艺简便、质量稳定、疗效确切,无副作用,是治疗湿疹的理想药物之一。