复方左氧氟沙星喷雾剂的制备及质量控制

目的:研制复方左氧氟沙星喷雾剂并对其质量进行控制。方法:将左氧氟沙星和其它辅药制成喷雾剂,用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星含量。结果:盐酸左氧氟沙星浓度在2-8μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0．999 9,n=5),平均回收率99．9％,RSD=0．4％。结论:本制剂处方合理,质控方法可靠。     

双波长紫外分光光度法测定复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量

目的 建立双波长紫外分光光度法测定复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量.方法 盐酸达克罗宁以282nm为测定波长,300.7nm为参比波长;氧氟沙星以225nm测定其波长.结果 盐酸达克罗宁在3.0054～8.0114μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9994,平均回收率100.8%,RSD=0.97%;氧氟沙星在1.4973～3.9928μg·mL-1范围内相关系数良好,r=0.9992,平均回收率为100.4%,RSD=0.92%.结论 该方法简便,结果准确,适用于复方氧氟沙星喷雾剂中盐酸达克罗宁和氧氟沙星的含量测定.     

高效液相色谱法测定左氧氟沙星滴耳剂中的主药含量

目的采用高效液相色谱法测定左氧氟沙星滴耳剂中左氧氟沙星的含量。方法采用美国W aters高效液相色谱仪,以枸橼酸（0.05 mol.L-1枸橼酸溶液用三乙胺调节pH值至4.0）-乙腈（72：28）,流速1.0 m l.m in-1,检测波长293 nm,柱温：35℃。结果左氧氟沙星的线性范围为30.1~301.0 mg.L-1,（r=0.9997）,平均回收率（n=6）为99.6%。结论本法可准确测定左氧氟沙星滴耳剂中左氧氟沙星的含量,适用于产品的质量控制。     

复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以氧氟沙星、富马酸酮替芬、盐酸麻黄碱为主药制备鼻用喷雾剂;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:该制剂各项检查均符合鼻用喷雾剂的有关规定;检测浓度氧氟沙星在30～300mg.L-1(r=0.9999)、富马酸酮替芬在20～200mg.L-1(r=0.9998)、盐酸麻黄碱在100～1000mg.L-1(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.29%(RSD=1.08%)、100.1%(RSD=1.61%)、99.98%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

复方左氧氟沙星喷雾剂离体皮肤透皮吸收研究

目的：考察复方左氧氟沙星喷雾剂的透皮吸收能力。方法：采用改良型Franz扩散池（垂直式），吸收液为pH7.4的磷酸盐缓冲液，用HPLC法同时测定左氧氟沙星、更昔洛韦的透皮浓度，计算其累积透皮量、累积透皮率和单位面积平均透皮率。结果：左氧氟沙星和更昔洛韦透过速度分别为8．738和2．161μg·cm^-2·h^-1，其透皮吸收行为符合Fick’S第一定律。结论：复方左氧氟沙星喷雾剂有较好的透皮吸收能力。     

复方左氧氟沙星喷雾剂的制备与含量测定

目的:建立复方左氧氟沙星喷雾剂的制备及含量测定方法.方法:依据组分理化性质确定配制工艺;含量测定采用DZKMA C18(200mm×4.6 mm,0.5μm)不锈钢柱,以0.025 mol·L-1磷酸液:乙睛(87:13)为流动相,流速:1 ml·min-1,紫外检测波长278 nm.结果:左氧氟沙星浓度在12.5～400μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率99.90%,RSD0.02%;更昔洛韦浓度在6.25～200μg·ml-1范围内有良好的线性关系(r=1.000 0),平均回收率99.96%,RSD 0.06%.结论:复方左氧氟沙星喷雾剂处方设计合理、工艺简便、剂型稳定可控、含量测定方法准确,适于医院使用.     

高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为XDB -C8,流动相为甲醇-磷酸二氢钾液(0 .02mol/L)并梯度洗脱,流速为1 0ml/min ,柱温为30℃,检测波长为240nm。结果:氧氟沙星、醋酸地塞米松检测浓度分别在100～500μg/ml、10～30μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为100. 6 % (RSD=0 .46 % ,n=9)、101 .3 % (RSD=0. 72 % ,n=9)。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松的含量测定。     

复方左氧氟沙星喷雾剂皮肤刺激性研究

目的观察复方左氧氟沙星喷雾剂对皮肤的刺激作用，并进行安全性评价。方法制备复方左氧氟沙星喷雾剂，用皮肤刺激反应评分表评价复方左氧氟沙星喷雾剂对家兔和人体皮肤的刺激反应。结果复方左氧氟沙星喷雾剂对兔正常皮肤的刺激分值为0，对破损皮肤的刺激分值为0.25；对人体皮肤的刺激分值为0。结论复方左氧氟沙星喷雾剂对家兔和人体皮肤无刺激性，可安全使用。     

HPLC测定复方鼻炎喷雾剂中盐酸麻黄碱的含量

目的：建立用高效液相色谱法测定复方鼻炎喷雾剂中盐酸麻黄碱的含量。方法：采用Hypersil ODS2（250mm×4．6mm,5μm）大连依利特分析仪器有限公司色谱柱;流动相为乙腈-0．1％磷酸（10：90）;流速为1．0ml／min;检测波长为207nm。结果：盐酸麻黄碱的进样量在7．1～142．0ng范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9996）：平均回收率为101．9％（RSD=2．0％,n=6）。结论：该方法操作简单、准确、重复性好,可用于复方鼻炎喷雾剂中盐酸麻黄碱的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液中两组分含量

目的建立同时测定复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液中乳酸左氧氟沙星和盐酸麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法采用Dionex C18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙腈 0.02 mol•L 1磷酸二氢钾溶液（17：83,含0.2% 三乙胺,磷酸调pH 3.5）为流动相,流速为1 mL•min 1,检测波长为217 nm。结果乳酸左氧氟沙星和盐酸麻黄碱分别在9.98～59.88 mg•L 1（r =0.999 9）和33.38～200.28 mg•L 1（r=0.999 6）范围内具有良好线性关系,乳酸左氧氟沙星、盐酸麻黄碱平均回收率分别为100.78%和99.98%,日内、日间变异系数均＜1.00%。结论该方法操作简单,准确可靠,可用于复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的质量控制。     

HPLC法测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定地吠乳膏中地塞米松磷酸钠的含量方法。方法采用美国Waters2695高效液相色谱仪,以C18为固定相,以甲醇．0．1mol·L^-1醋酸铵溶液（用磷酸调节pH至4．0）（50：50）为流动相;检测波长242nm。在18．8～94μg·g^-1范围内线性关系良好,r=0．9999。回收率为99．8％（n=3）。结论本法可准确测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠的含量,适用于药品的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定水氯地搽剂中水杨酸、氯霉素和地塞米松磷酸钠含量

目的建立水氯地搽剂中水杨酸、氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为Zorbax ODS-C18column（150 mm×4.6 mm,5μm）;以甲醇-乙腈-0.05 mol.L^-1磷酸二氢钠溶液（用磷酸调pH至2.5）（50∶4∶46）;流速：1 mL.min^-1;测定波长242 nm;柱温：30℃,进样量：20μL。结果水杨酸、氯霉素和地塞米松磷酸钠的线性范围分别为32.24-257.92 mg.L^-1（r=0.999 5）、19.52-156.16 mg.L^-1（r=0.999 8）、2.00-16.00 mg.L-1（r=0.999 4）,平均回收率分别为99.84%、100.14%和100.09%,RSD分别为0.92%、1.03%和1.56%（n=9）。结论本方法快速、准确,可用于水氯地搽剂的质量控制。     

左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制

目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺．并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100．24％（RSD=0．83％）和100．35％（RSD=1．07％）。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。     

高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为磷酸缓冲液-乙腈(80∶20);流速:1.0 mL.min-1;测定波长:240 nm;柱温:30℃:进样:10μL。结果该方法不受处方中基质干扰。盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.100 3~0.702 1μg(r=0.999 8,n=6),0.028 56~0.199 9μg(r=0.999 9,n=6),0.006 694~0.046 85μg(r=0.999 7,n=6),平均回收率分别为98.8%、99.0%、99.0%,RSD分别为0.97%、1.3%、0.98%(n=9)。结论该方法操作简便,灵敏度高,重现性好,可用于复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠的含量测定。     

高效液相色谱法测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量。方法采用美国Agilent高效液相色谱仪,流动相:以0.01mol·L-1的磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(65∶30∶5)(用磷酸调节pH至3.0)为流动相,流速:1.1mL·min-1,检测波长为215nm。柱温40℃。结果卡托普利在25.75～257.5μg·mL-1范围内,线性关系良好,r=0.9992。回收率为99.8%。结论本法可准确测定复方卡托普利尼群地平胶囊中卡托普利的含量,适用于产品的质量控制。     

双波长法测定复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量

目的建立复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量测定方法。方法采用双波长分光光度法,以241.6nm为测定波长,以311.6nm为参比波长测定地塞米松磷酸钠的含量。结果供试液浓度的线性范围在2.06～12.36μg·mL-1,回归方程C=36.277△A-0.0811,r=0.9999,平均回收率100.1%,RSD=0.34%(n=5)。结论该测定方法简便、快速、准确,适合本制剂的质量控制。     

HPLC测定复方庆大霉素膜中醋酸地塞米松的含量

目的建立用高效液相色谱法（HPLC）对复方庆大霉素膜中醋酸地塞皋松进行含量测定的方法。方法采用Synergi4u Hydro-rp80A（250mm×4．60mm,4micron）色谱柱。以甲醇．水．三乙胺（695：300：5）为流动相,检测波长为240nm．流速为1．0mL·min-1。结果 醋酸地塞米松的线性范围为12-96μg·mL-1（r=0．9999,n=5）;平均回收率为98．8％（RSD=0．83％,n=6）。结论本方法结果准确,重现性好,适用于该复方制剂中醋酸地塞米松的含量测定。     

复方地利乳膏的制备及含量测定

目的:制备复方地利乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因为主药,采用乳化剂后加法制备乳膏;利用高效液相色谱法同时测定制剂中2主药的含量。结果:所制制剂为水包油型乳膏;地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因检测浓度的线性范围分别为32.38～48.58、304.16～456.24μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率分别为98.0%、102.0%(n=9);RSD分别为0.08%、0.21%。结论:该制剂处方工艺简单、可行,含量测定方法准确、简便。     

HPLC法检测苗灵鼻爽喷剂中添加的地塞米松磷酸钠

目的建立检测苗灵鼻爽喷剂中添加地塞米松磷酸钠的HPLC法。方法采用CAPCELL PAK C18色谱柱（日本资生堂,TYPE：MG5μm,SIZE：4.6mmI.D.×150mm）,以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml,加水至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0±0.05）-甲醇-乙腈（55∶40∶5）为流动相,流速：1ml/min,检测波长：242nm,进样量：20L,柱温30℃。结果地塞米松磷酸钠进样量在27.27～63.64μg的范围内线性良好,r=0.9999;供试品溶液在24h内稳定,日内精密度良好（RSD%=1.2%）;平均回收率（n=9）为100.01%。结论所建立的方法专属性强,精密度好,结果准确,可作为检测苗灵鼻爽喷剂中添加地塞米松磷酸钠的方法。     

HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量

目的采用HPLC法测定复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量。方法色谱柱为C18,流动相为甲醇-水（60：40,V／V）,检测波长醋酸地塞米松为240nm和樟脑为290am,流速1mL·min^-1,柱温为室温。结果醋酸地塞米松和樟脑分别在5．05～80．8mg·L^-1（r=0．9999）和0．1～5．0g·L^-1（r=0．9999）浓度内线性关系良好,平均回收率分别为100．6％（RSD=0．49％）和100．7％（RSD=0．61％）。结论本方法简便,准确性、重现性好,适用于复方醋酸地塞米松搽剂中醋酸地塞米松和樟脑的含量测定。