高效液相色谱法测定苍辛滴鼻剂中绿原酸及木兰脂素的含量

目的 运用高效液相色谱法对苍耳子中的绿原酸及辛夷中的木兰脂素进行含量测定.方法 绿原酸采用高效液相色谱法,色谱柱为Shim-Pack CLC ODS C18柱(250×4.6 mm,5μm);乙腈-0.4％磷酸溶液(10∶ 90)为流动相;检测波长为327nm;流速:1.0 mL/min.木兰脂素的色谱条件为:用辛基键合硅胶为填充剂Hypersil C8柱(250×4.6 mm,5μm)为色谱柱;乙腈-四氢呋喃-水(35∶ 1∶64)为流动相;检测波长为278 nm;流速:1.0 mL/min.结果 绿原酸在12.99 ～ 129.90 μg/mL(r =0.999 9)范围内及木兰脂素在19.67 ～ 196.70 μg/rmL(r =0.999 9)范围内线性关系良好,绿原酸回收率为99.28％,RSD为1.15％(n=9);木兰脂素回收率为99.42％,RSD为0.68％(n=9),3批样品中绿原酸的平均含量为0.818 4、0.818 5、0.818 9 mg/mL;木兰脂素的平均含量为0.163 7、0.163 4、0.164 1 mg/mL.结论 高效液相色谱法简便、灵敏、准确,可作为苍辛滴鼻剂的定量质量控制.     

苍鹅鼻炎滴鼻剂质量标准研究

目的建立苍鹅鼻炎滴鼻剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的黄芩、猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠进行鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的黄芩苷、马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果 TLC法可检出黄芩、猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠。黄芩苷在0.099 6～0.996 0 mg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.999 9,平均回收率为100.34%,RSD=0.52%。马来酸氯苯那敏在0.082 4～0.824 0 mg范围内线性关系良好,相关系数为r=0.999 7,平均回收率为100.40%,RSD=1.61%。结论本法简便、快速、重复性好,可作为本品的质量控制指标。     

Ⅲ型山东药圣1+1澄清剂用于抗流感滴鼻剂的澄清工艺

目的 考察抗流感滴鼻剂的絮凝除杂工艺条件。方法 以澄清效果为指标，对影响Ⅲ型山东药圣1 1澄清剂絮凝除杂的5种因素进行了考察。以栀子苷量为定量考察指标，木兰脂素、栀子苷的TLC检识为表观考察指标，对Ⅲ型山东药圣1 1澄清剂絮凝、50％乙醇醇沉、75％乙醇醇沉除杂情况进行对比，确定最佳的除杂工艺条件。结果 采用优化后的絮凝除杂工艺条件，絮凝组中栀子苷含量明显高于50％、75％乙醇醇沉组；TLC显示，絮凝除杂组与原液组斑点基本一致。结论 Ⅲ型山东药圣1 1澄清剂在抗流感滴鼻剂的除杂工艺中，具有活性成分保留率高，操作简便，成本低廉，工艺稳定等优点，是较理想的除杂方法之一。     

复方苍耳滴鼻剂的质量标准研究

苍耳丸是我院传统中药制剂,由苍耳子、连翘、金银花、菊花、辛夷、荆芥穗、白芷组成,具有清热解毒,通鼻窍的作用,用于治疗变应性鼻炎.     

鼻通喷雾剂的质量标准研究

目的建立鼻通喷雾剂的质量标准。方法对制剂中细辛、菊花和冰片采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中欧前胡素。结果薄层色谱法能检出细辛、菊花和冰片;欧前胡素在0.07232～0.3616μg与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为98.59%,RSD为1.04%。结论建立的方法简便、准确、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量标准。     

观察辛芷通窍颗粒治疗鼻窦炎的临床疗效

目的探讨辛芷通窍颗粒治疗鼻窦炎的临床疗效。方法将河南省开封市通许县人民医院自2011年9月~2012年7月收治的460例鼻窦炎患者随机均分为对照组与试验组（n=230）,对照组口服鼻窦炎口服液,试验组服用辛芷通窍颗粒,1个疗程后对比治疗效果。结果试验组总有效率为98.2%,对照组总有效率为74.3%,对2组的疗效进行比较,试验组要明显优于对照组（P〈0.05）。结论应用辛芷通窍颗粒治疗鼻窦炎,效果明显,值得推广。     

苍辛滴鼻剂的提取工艺实验研究

目的：优选苍辛滴鼻剂的最佳提取工艺。方法水提工艺及醇沉工艺均以绿原酸为考察指标进行正交实验。结果苍辛滴鼻剂的最佳水提工艺为：加水8倍量,煎煮2次,每次1 h。最佳醇沉工艺为：水提液浓缩至相对密度为1．05的清膏,乙醇浓度为70%,静置24 h。结论优选出的苍辛滴鼻剂提取工艺稳定可行。     

癌痛巴布剂的质量标准研究

目的:建立癌痛巴布剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对癌痛巴布剂中的草乌、白芷、肉桂、赤芍、乳香进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定其中欧前胡素的含量。色谱柱:Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水(55︰45);检测波长:300 nm;流速:1.0 ml/min。结果:各味药材的薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;欧前胡素在浓度范围4.1856～20.9280μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为98.18%,RSD=1.98%(n=6)。结论:该方法准确、快速、可靠,可以用于癌痛巴布剂的质量控制。     

康复新滴鼻剂抗过敏的实验性研究

目的对康复新滴鼻剂抗炎的进一步研究,拟开发一种用于鼻腔过敏性疾病的新药。方法选择小白鼠40只,分四组。分组分别尾静脉注射0.5%、1%康复新滴鼻剂、氢化可的松和注射生理盐水。给药半小时后,分别由各鼠尾静脉注射0.5%伊文思兰,并立即在各小鼠已经剪毛的背部皮肤注射0.1%组织胺。30分钟后测量皮丘兰染区域面积,计算各级兰染面积之差异。结果康复新滴鼻剂与生理盐水组比较,有非常显著性差异;与氢化可的松比较无显著性差异。结论康复新滴鼻剂具有明显的抗过敏作用。     

参桂鹿茸丸的质量标准研究

目的：建立参桂鹿茸丸的质量标准。方法：采用TLC法对白芍、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果：薄层色谱图斑点清晰,阴性样品无干扰;芍药苷在127.4～637.0ng范围内线性关系良好,平均回收率99.74%,RSD为1.53%（n=5）。结论：该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于参桂鹿茸丸的质量控制。     

安乐胶囊质量标准研究

目的 建立安乐胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中柴胡、甘草、钩藤、首乌藤四味药材;用高效液相色谱(HPLC)法测定甘草中甘草酸的含量,流动相为乙睛-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(25:75:0.3),检测波长250 nm,柱温30℃.结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰.甘草酸单铵盐进样量在0.032～0.416μg范围内与峰面积呈很好的线性关系,回归方程及相关系数:Y=1.1385×106X-0.036×104,r=0.9999,加样回收平均回收率为101.2%,RSD=0.34%,表明回收率的重现性较好.结论该法稳定,重复性好,可有效控制安乐胶囊的质量.     

腰痹康胶囊的质量标准研究

目的建立腰痹康胶囊的质量标准。方法用TLC法对黄芪、白芍、骨碎补进行定性鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.1672～3.3440μg范围内线性关系良好,平均回收率99.71%,RSD为1.29%（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于腰痹康胶囊的质量控制。     

健膝胶囊的质量标准研究

目的建立健膝胶囊的质量标准研究。方法用TLC法对黄芪、骨碎补、淫羊藿进行定性鉴别;用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0．05928～0．65208μg范围内线性关系良好,平均回收率为99．26％,RSD为1．62％（n=9）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于健膝胶囊的质量控制。     

康乐鼻炎片的质量标准研究

目的 建立康乐鼻炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中白芷、薄荷、黄芩和马来酸氯苯那敏做定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、重复性好,高效液相色谱法定量测定黄芩苷的线性范围是0.136-1.36 μg（r=0.9998）,均加样回收率是99.44％,RSD=1.32％（n=9）.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法可以更好地控制康乐鼻炎片的药品质量.     

舒唐络胶囊质量标准研究

目的：建立舒唐络胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄连、葛根、生地、卫矛进行定性鉴别：并应用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱进行含量测定。结摹：薄层色谱法均能对黄连、葛根、生地黄、卫矛进行专属定性分析：盐酸小檗碱在0．1092μg～0．6552μg（r=0．9998）范围内线性关系良好,平均回收率为102．09％,RSD=1．62％（n=6）。结论：所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,能排除其他成分干扰,重复性好,可作为舒唐络胶囊的质量控制和评价。     

增抗宁胶囊质量标准研究

目的:建立增抗宁胶囊(白芍、黄芪)的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴定白芍、黄芪;用HPLC法对白芍进行含量测定.色谱柱:岛津VP-ODS C18柱(4.6μm×250nm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相.流速1.0ml.Min-1,柱温:30℃,检测波长为230nm.结果:芍药苷在0.051μg～1.02μg范围内,芍药苷的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998).平均回收率为98.60%,RSD=0.52%,薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰.结论:该质量控制方法简便可靠,精密度高,分离效果好,可用于增抗宁胶囊质量控制.     

独活寄生颗粒的质量标准研究

目的:建立完善独活寄生颗粒的质量控制标准。方法:以薄层色谱法对处方中的独活、秦艽、地黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对秦艽中的龙胆苦苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中均可检出独活、秦艽、地黄的特征斑点;龙胆苦苷在0.6408～9.612μg间线性关系良好,r=0.9994,平均加样回收率为99.91%,RSD=1.3%,结论:本方法简便可行、重复性好,可用于独活寄生丸的质量控制。     

莲龙胶囊质量标准的研究

目的:对莲龙胶囊的质量标准进行研究,为莲龙胶囊的开发奠定基础。方法:用TLC法对制剂中半枝莲、红花龙胆、白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法对野黄芩苷含量进行定量测定。结果:薄层色谱法可鉴别出半枝莲、红花龙胆、白芷,且斑点清晰,分离度好,无阴性干扰;野黄芩苷进样量在0.1295μg~0.5180μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为101.14%,RSD值为1.10%。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于莲龙胶囊的质量控制。     

午时茶质量标准研究

目的为控制午时茶的质量,建立川芎、厚朴的薄层色谱鉴别和枳实与陈皮的高效液相含量测定。方法采用薄层色谱法,鉴别午时茶中的川芎药材、厚朴药材;用高效液相法测定枳实和陈皮药材中的橙皮苷总含量。结果鉴别方法：操作简单,专属性强,重复性好,阴性对照无干扰;含量测定方法：操作简单,准确,橙皮苷在12.36～197.75ug之间呈良好的线性关系,橙皮苷的回收率为96.86%。结论本质量标准能有效地控制午时茶的质量。