喜炎平注射液临床应用评价

目的了解喜炎平注射液的使用情况,促进临床合理用药。方法回顾性分析住院病例中喜炎平注射液的使用情况,对其使用合理性进行分析,评价。结果最常用的适应证为呼吸道感染(81.8%),其次为肠炎(9.0%)。喜炎平注射液在联合用药、药物配伍、用法用量等方面均存在不合理应用情况。结论应制定干预措施,规范喜炎平注射液的使用,减少不良反应的发生。     

喜炎平注射剂不良反应文献的系统评价

目的:了解喜炎平注射剂不良反应的发生情况及其相关因素,探索药品上市后不良反应再评价的方法。方法:收集静脉滴注喜炎平注射剂不良反应文献资料,并分为同期对照临床研究、不良反应监测或病案系列报告、个案或典型病例报告3类,进行归类、整理、分析。结果:不同研究方法显示喜炎平注射剂平均不良反应发生率为2.02%,不良反应类型以变态反应为主,且发现多种说明书记载以外的罕见类型;在121例个案报道中,0～10岁儿童是高发人群,不良反应发生率为45.45%;过敏性体质或有过敏史患者易发生不良反应,占10.74%;不良反应发生时间多为用药后30 min内,占54.55%;在不良反应治疗与转归中,除1例有基础疾病与过敏史患者死亡外,其余均经治疗痊愈。结论:规范喜炎平注射剂的临床合理使用,尽量减少不良反应的发生;针对有效可利用的文献报告情况,建议临床研究者应尽量详细报告所研究药物的不良反应情况,提高文献质量。     

喜炎平注射液与不同药物配伍禁忌探析

目的:探析喜炎平注射液与不同药物的配伍禁忌。方法:选择使用喜炎平注射液出现不良反应的12例患者作为研究对象,分析喜炎平注射液与不同药物配伍的治疗结果,探究喜炎平注射液的使用注意事项。结果:不同年龄阶段使用喜炎平注射液出现不良反应的患者中,10岁以下儿童和60岁以上老人是易感人群;喜炎平注射液合并用药出现不良反应中,合并抗感染类药物、激素类药物和呼吸系统药物的不良反应发生率最高,分别为33.3%、16.7%、16.7%;喜炎平注射液诱发的不良反应临床表现主要为皮肤占33.3%、呼吸系统反应占25.0%、心血管系统反应占16.7%。结论:临床应用喜炎平注射液,要慎重给予儿童和老年人用药,尽量少与抗感染类药物、激素类药物和呼吸系统药物合并用药,从而降低不良反应发生率。     

4023例使用喜炎平注射液患者真实世界临床应用情况及安全性分析

目的观察喜炎平注射液上市后在真实世界广泛人群中的应用情况及临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测的方法,观察2012年9月至2013年10月使用喜炎平注射液的患者,填写《喜炎平注射液临床安全性注册登记式注册登记表》,分析患者的总体情况,包括患者性别、年龄、生命体征等一般情况,患者西医诊断、中医辨证、首次用药时间、用药剂量、疗程、注射期间及注射前后联合用药等医嘱情况,并且分析不良反应(ADR)的发生率、发生特征及可能的原因等。结果 4 023例使用喜炎平注射液患者以儿童居多,疗程以5天内居多,主要用于治疗肺炎、支气管炎及肺部、呼吸道感染等呼吸系统疾病,中医辨证以风热犯肺证、痰热蕴肺证为主。共发生7例ADR占0.17%,6例轻度,1例中度;考虑ADR的发生与生产厂家及批号、滴速、与其他注射剂联合使用及不规范操作有一定的关系。结论喜炎平注射液多用于治疗呼吸系统疾病,中医辨证以风热犯肺、痰热蕴肺为主,偶见不良反应,患有感染性疾病的儿童、老人为易感人群。     

10029例感染性疾病患者常用中药注射剂安全性医院集中监测分析

目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测形式,监测2012年9月至2013年10月使用3种中药注射剂的10029例感染性疾病患者,对出现不良反应(ADR)的患者临床特征及怀疑药品情况进行详细记录。结果 10029例感染性疾病患者出现26例ADR,ADR发生率为0.26%。ADR患者均为首次报告,24例患者为一般不良反应,1例严重不良反应,1例新发不良反应。ADR患者年龄以9岁以下婴幼儿及儿童为主,原患疾病主要为呼吸系统为主,其发生多在用药后0.5h,主要以腹痛、腹泻、高热多见。其中6例患者在使用本研究注射剂前使用了其他注射剂,20例患者在使用本研究注射剂后使用了其他注射剂。结论喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液ADR发生率较低,其原因可能与临床用药规范及合并用药情况有关。     

基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎的临床用药特征

目的：基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床用药特征。方法：提取全国39 家大型三级甲等医院的医院信息系统（HIS） 心肌损害及心肌炎患者诊疗数据,分析了39 家医院的住院患者的HIS 数据库信息。采用SAS9.4 统计软件对患者的一般信息、用药信息及诊断信息进行统计分析,联合其他西药或中药的用药情况等采取SAS9.4 联合R 软件进行关联规则的构建及绘图的可视化表达。结果：20 894 例心肌损害与心肌炎患者中,男性多于女性,以6 岁以下儿童占比最多,临床使用的剂量疗程与药品说明书及指南基本相符合,喜炎平注射液治疗心肌损害与心肌炎最常见合并病为支气管肺炎（小叶性肺炎）、手足口病、上呼吸道感染等,最常用的用药方案为喜炎平注射液+氨溴索+布地奈德+磷肌酸。喜炎平注射液与第二代头孢菌素、干扰素类、抗生素类等抗感染药物联合使用较为常见。结论：本研究基于真实世界数据,揭示了真实世界中喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床特征情况,在药品使用的安全性方面应注意药品联合使用的优势与劣势,为深入挖掘其适用疾病及促进喜炎平注射液在临床中的合理用药提供参考与借鉴。     

清热类中药注射剂的Mini卫生技术评估

本研究从必要性、有效性、安全性、经济性、是否为省市医保药物、是否为国家基本药物、是否为通过一致性评价药品、贮藏条件、有效期、全球使用情况和企业信誉度11个方面,对热毒宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、血必净注射液进行Mini卫生技术评估,以期为进行药品遴选、药品安全与合理使用、医务人员合理用药教育、向公众宣传安全用药知识等工作的各层次决策者提供科学信息和决策依据。结果,上述5种清热类中药注射剂的评分在50~65分之间,在治疗卫分、气分、营分、血分不同阶段温热类疾病时有独特优势。但该类制剂成分复杂,易导致过敏等不良反应的发生,故临床使用时应严格掌握适应症及用法用量,辨证施药,以保证用药合理性和安全性。     

喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎：1项基于多准则决策分析的临床证据与价值评估研究

目的 基于多准则决策分析综合评估喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎的临床价值。方法 采用定性与定量相结合的评价方式,基于循证医学、流行病学、临床医学、临床药学、循证药学、药物经济学、卫生技术评估等方法学,结合调查问卷与数据库资料,利用多准则层决策分析模型（multi-criteria level decision analysis model,MCDA）,围绕喜炎平注射液治疗社区获得性肺炎,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”个维度综合评估其临床价值。结果 安全性方面：根据药品说明书、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统（spontaneous reporting system,SRS）、登记注册研究、临床文献报道、真实世界研究、官方网站通知公告、药物警戒与风险管理等,现有研究证据充分;喜炎平注射液不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热寒战等,临床安全性风险较可控,评价为B级,表明基于现有临床研究安全性良好。有效性方面：选取Meta分析作为有效性证据,喜炎平注射液联合抗生素（氟喹诺酮类、头孢菌素类、大环内酯类、β-内酰胺类）治疗成人社区获得性肺炎的...     

基于真实世界的喜炎平注射液HIS临床剂量应用分析

目的:探讨喜炎平注射液在临床使用中的实际剂量,找出其随年龄变化的规律。方法:收集全国各地9家三甲医院的HIS数据,通过ETL技术整合为统一的数据仓库;筛选静脉滴注给药,且年龄和剂量未缺失的用药记录;通过对完整数据的分析得出规律,处理剂量单位缺失的记录;统计分析喜炎平注射液的临床剂量使用规律。结果:11 083人次的喜炎平注射液用药数据中,14岁以下儿童占总人次的88.72%;全人群的用药剂量随年龄变化呈二次曲线分布;成人用量主要集中于250mg以下,14岁以下儿童主要集中于125 mg以下,5岁以下儿童多在50～100 mg之间,1岁儿童主要集中在25～50 mg。结论:喜炎平注射液临床使用较说明书剂量偏小,并受年龄影响,二者呈非线性相关。     

黄芪注射液临床应用的合理性及安全性评价

目的:评价黄芪注射液临床应用的合理性及安全性。方法:回顾性分析收治的232例使用黄芪注射液患者的临床资料,严格按照《药品不良反应报告和检测管理办法》,分析黄芪注射液临床使用情况对临床出现的各种不良反应进行分类,评价黄芪注射液临床应用的合理性及安全性。结果:临床使用黄芪注射液主要分布在心内科,约占56.9%(132/232);10例患者出现不良反应,发生率为4.3%(10/232),且集中发生于中、老年患者,以老年患者为主。结论:医生均严格按照黄芪注射液说明书推荐方法使用,用法、用量合理,不良反应发生率较低,安全性较高,具有良好的临床示范作用。     

喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价

系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性。计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究,根据纳排标准筛选文献,按照国际公认的评价标准进行质量评估,提取数据,并做分析。纳入118个研究,最终分析94个研究,包括70个随机对照试验,8个非随机对照试验,16个病例报告,共4 716名患者使用喜炎平注射液,发生0例不良事件(AE),148例不良反应(ADR)。其中15例严重不良反应,包括1例植物状态,4例过敏性休克及其他心血管一般损害等;133例一般ADR中以腹泻最多,皮疹次之。大部分研究按说明书剂量使用。现有证据表明,临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR。大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况,不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系。建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系,并上报不良反应报告,为评价此药安全性提供更多有力证据。     

喜炎平注射液治疗寻常型银屑病67临床观察

67例寻常型银屑病患者随机分为治疗组和对照组。治疗组34例用10％葡萄糖注射液250ml加喜炎平注射液10mc静脉滴注,对照组33例用参芎注射液100mc静脉滴注。治疗组总有效率为84．3％,对照组为56．1％,治疗组疗效明显优于对照组（P〈0．01）。提示喜炎平注射液是治疗寻常型银屑病（血热型）首选药物之一。     

喜炎平注射液致27例不良反应文献分析

目的:探讨喜注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对国内医药期刊报道的27例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析.结果:喜炎平注射液所致不良反应与性别无关,多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的前30 min内.不良反应临床主要表现为变态反应和肠痉挛.结论:临床医师、药师应了解喜炎平注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生.     

喜炎平注射液文献不良事件个案报道

目的:探讨喜炎平注射液不良事件发生的规律及其影响因素。方法:采用文献计量学的研究方法,全面收集喜炎平注射液的不良事件个案及典型病例报道,参考其销售数据和HIS数据,分析性别、年龄、过敏史、原发病、给药方法、剂量、合并用药、溶媒、不良事件发生时间等的规律。结果:喜炎平注射液不良事件个案报道,14岁以下的患者占60.61%,而HIS数据中,14岁以下用药的人次占88.72%;原发病为呼吸系统感染和发热的不良事件占81.81%;合并使用维生素C注射液的不良事件个案占1/3;输液开始后30 min内发生的不良事件占总数的89.29%;2例死亡病例都有药物过敏史。结论:儿童用药风险没有超过平均水平;对喜炎平合并使用维生素C注射液的安全性,应开展进一步的研究;建议喜炎平注射液静脉滴注开始30min内加以关注;建议对其他药物过敏者应禁用喜炎平注射液。     

某医院中药注射剂使用情况分析及合理性评价

目的 探讨医院中药注射剂的临床使用情况,促进医院中药注射剂的合理使用.方法 利用医院信息系统,随机抽取2017年1月—2017年8月使用中药注射剂的住院病历800份,对中药注射剂使用情况进行专项点评与分析.结果 抽取的800份病历涉及中药注射剂品种20种;不合理病历251份,占31.4％.中药注射剂在临床使用中存在的问...     

喜炎平注射液治疗手足口病联合用药方案的真实世界研究

该文应用整体网分析的方法,针对喜炎平注射液治疗手足口病的3 204例登记注册式研究数据,分析了其联合用药方案,发现喜炎平注射液的联合用药方案与《手足口病诊疗指南》一致性较好,但存在一些值得注意的问题:一是抗生素应用比例过大,超过预防继发感染的需要;二是利巴韦林的应用意义不大。该文认为从喜炎平注射液治疗手足口病的临床联合用药方案来看,其抗菌和抗病毒的临床价值尚未被充分认识。     

喜炎平注射液治疗急性腹泻40例

[目的]观察喜炎平注射液治疗急性腹泻的临床疗效。[方法]随机设治疗组40例,使用喜炎平注射液,对照组40例,服用胃肠安丸治疗,疗程为3～7天。[结果]治疗组的临床总有效率为92.65%,对照组为63.3%(P<0.05)。[结论]喜炎平注射液治疗急性腹泻有较好疗效。     

67例穿心莲内酯注射液不良反应分析

目的:探讨使用穿心莲内酯注射液后发生不良反应的特点及规律,为中药注射剂的合理应用提供参考。方法:对67例使用穿心莲内酯注射液后出现不良反应患者的基本情况、原发疾病、不良反应发生情况进行分析。结果:穿心莲内酯注射液中发生不良反应多见于穿琥宁、炎琥宁注射液,不良反应与患者的个体差异有关,不良反应的发生时间及临床表现具有一定的规律性。结论:临床使用穿心莲内酯注射液首选喜炎平注射液,且应遵循辨证论治原则,密切观察用药过程,使其在临床应用中发挥更佳的疗效,将药物不良反应发生率降至最低。     

妊娠期禁忌在药品说明中的情况分析

目的了解药品说明书对妊娠期禁忌的标注情况,以指导临床用药。方法收集我院常用的476种药品的说明书,对说明书中对妊娠禁忌的标注情况进行统计分析。结果明确标注妊娠期禁用的共95份,占19.96%;标注妊娠期慎用、不宜使用或者尽量避免使用者共125份,占26.26%;标注不明确或者缺乏资料者共89份,占18.70%;标注妊娠期内可以安全使用的70份,占14.71%;对此无说明的97份,占20.38%。结论临床医生和药师应掌握药品的妊娠期禁忌,对孕妇避免使用或慎用妊娠期禁忌药品;部分药品说明书有待完善,以指导临床安全用药。     

喜炎平注射液与氟罗沙星配伍的稳定性研究

目的考察中药制剂喜炎平注射液与氟罗沙星注射卉c配伍的稳定性。方法采用反相高效液相色谱法测定喜炎平注射液在5％的葡萄糖注射液中与氟罗沙星注射剂配伍后6h内穿心莲内酯磺化物的含量,观察配伍后6h内溶液的外观及pH值及不溶性微粒数的变化情况。结果在室温务件下,喜炎平注射液在5％葡萄糖注射液与氟罗沙星注射剂配伍6h内外观无明显变化,不溶性微粒在安全范围内有所增加;但喜炎平注射液主要成分穿心莲内酯磺化物的含量下降,氟罗沙星的含量几乎没变,配伍溶液pH值随时间降低。结论在室温条件下,喜炎平注射液在5％葡萄糖注射液中与氟罗沙星不可以配伍使用。