医疗器械的分类与编码

本文首先介绍了几个国家行业部门使用的医疗器械分类办法,接着提出了一种简单实用的医疗器械分类方法,帮助使用人员方便地进行医疗器械的三级分类,最后指出标准、统一的分类及编码,为医疗器械的规范化、标准化、信息化管理打下基础。     

非典型肺炎的命名及国际疾病分类编码

2003年伊始,非典型肺炎(简称“非典”)开始肆虐世界部分国家和地区。根据世界卫生组织(WHO)的统计,截止到2003年5月3日日内瓦时间18:00,WHO报告该病患者全球共6234例,死亡435例;我国内地共3971例,死亡190例。“非典”的暴     

基于新版《医疗器械分类目录》的医疗器械分类编码解析与查询机制研究

目的:基于国家药品监督管理局2017年发布的新版《医疗器械分类目录》,提出一种简单易行的编码规则,设计新版《医疗器械分类目录》查询系统,实现医疗器械分类信息的快速查询.方法:在新版《医疗器械分类目录》基础上,提出采用WS/T18-199968编码方式,将编码拓展至第四级,将医用装备和耗材编码加以区分,并预留缺省代码...     

医疗器械命名系统规范——国际标准介绍

自１９９５年６月２５日国际标准化组织ＴＣ２１０公布《ＩＳＯ／ＣＤ１５２２５医疗器械 -命名 -用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》以来 ,经过４年多的反复协调讨论 ,终于在１９９９年７月公布了《ＩＳＯ／ＦＤＩＳ１５２２５命名 -用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》。上述国际标准是由欧洲标准化委员会ＴＣ２５７医疗器械的符号与信息和管理资料交流的命名技术委员会按照ＩＳＯ和ＣＥＮ之间的技术合作协议（维也纳协议）与ＩＳＯ／ＴＣ２１０医疗器械质量管理与通用要求技术委员会合作制订的。它给出了医疗器械命名系统的…     

医疗器械产品分类和医用电器设备安全分类的探讨

本文主要叙述了医疗器械的产品分类和医用电气设备安全分类是两个不同概念的分类,重点介绍医用电气设备的分类,相信了解这些对医疗器械的生产、注册、经营和管理会有所裨益.     

医疗器械的产品分类和医用电器设备的安全分类

本文主要叙述了医疗器械的产品分类和医用电气设备安全分类是两个不同概念的分类，重点介绍医用电气设备的分类，相信了解这些对医疗器械的生产、注册，经营和管理会有所裨益。     

医疗器械管理中的医疗器械分类方法探讨

本文讨论了医疗器械的定义与概念范畴,在此基础上,着重探讨了医疗器械的分类方法及其意义比较.     

以人名、地名命名的疾病名称编码鉴别

疾病分类是病案管理中的重要一环,ICD-10是一种多轴心的分类法,编码人员必须掌握较全面的医学知识,了解每个疾病的病因、病理、临床表现和解剖部位才能正确编码,尤其是以人名、地名命名疾病的编码更感困难,《以人名、地名命名的疾病名称智能检索系统》的问世,为编码者解决了以人名、地名命名的疾病编码困难,被病案管理人员称为:"一部帮助解决以人名、地名命名疾病编码的活字典"。     

非实验性流行病学研究设计的分类和命名

本对现行的非实验性流行产现不这研究设计的分类和命名现状及存在的问题进行了讨论，并依据分类目的、逻辑一致性和不同分类维度的相对重要民生提出了一种建议分类方案，该方案将非实验性流行病学研究设计分为１０种基本类型，对一种基本设计类型附加某种分类维引出更特定的设计类型。     

中美医疗器械产品分类体系的比较研究

该文主要介绍了中国和美国医疗器械产品分类的概况,并通过对二者的比较分析,探讨更适合我国现状的医疗器械产品分类工作模式。     

医疗器械分类系统及方法剖析

对当前国际上医疗器械的主流分类方法进行了详细的分析,并提出了值得思考的一些问题.     

浅析医疗器械分类界定工作中应注意的几个问题

通过对医疗器械分类界定工作中遇到的几个问题分析研究并提出改进建议,为完善医疗器械的分类界定工作提供参考。     

浅谈医院医疗器械不良事件的监测管理

在医疗水平高速发展阶段,医疗安全依然是关注热点,由医院医疗器械诱发的医疗纠纷不在少数,因此加强医院医疗器械安全管理成为重中之重。建设医院监测管理体系,实现对医疗器械质量的监测与管理,减少医院医疗器械不良事件的发生率,对保障患者生命安全有重要意义。文章在明晰监测管理工作意义的基础上,就现阶段医院医疗器械监测管理中存在的不良事件予以总结,制定可完善问题的策略,保障患者生命安全,提升医院安全管理工作水平。     

医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究

基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考.     

GHTF建议的体外诊断医疗器械分类和评价的原则

体外诊断（IVD）医疗器械正在迅速发展,品种日益增多。文中简要介绍了GHIF（全球协医调作组）建议的关于IVD医疗器械的分类和符合性评价原则。     

心脏介入耗材招标采购代码库的实践与探讨

阐述了心脏介入类耗材招标采购代码库的分类原则和方法，希望通过建立医用耗材招标采购代码库．协助卫生管理部门和医疗机构进行有效的质量监督。     

我国医疗器械售后服务机构的监管分析

随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展,大量国外的先进医疗设备进入国内市场,不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一,有着不可或缺的重要地位。本文通过介绍国内及国外医疗器械售后服务行业的监管现状,分析我国医疗器械售后服务行业存在问题,并提出解决措施。     

浅谈医疗设备维修配件的分类采购供应管理

医疗设备安全稳定运行是保障医疗服务的关键点之一,为确保医疗设备在预防性维护及故障维修过程中的可靠性和时效性,通过配件分类的方法,结合采购制度,确定维修配件的采购模式,在实施过程中验证该方法基本能够达到预期目的,但不能包含所有的维修事件,结合实际探讨了在医疗设备配件采购管理中,工程师对医院设备性能的熟知度和预判能力越高,设备的故障停机率越低,同时信息化的建设也能够让配件供应模式更加完善。     

我院医疗设备租赁中心的建立

本文简述我院为了有效地提高医疗设备使用率,减少重复配置,延长医疗设备使用寿命,建立医疗设备租赁中心前的可行性分析,及建立后取得的初步效果。     

医疗器械流通领域发展趋势探究

医疗器械的流通领域在整个医疗器械行业起着承上启下的作用.该文章从管理和执行两个不同角度分析了流通领域亟待解决的问题,以技术层面的应用为纲,重点介绍了医疗器械GSP的构想;并结合工作实际,论述了医疗器械流通领域宽严相济的管理特点.