生发涂膜剂的制备工艺

目的:采用正交设计法筛选生发涂膜剂的最佳制备工艺,并对其进行质量控制.方法:以二苯乙烯苷的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验优选该处方的提取工艺条件;以聚乙烯醇124为成膜材料,成膜时间、膜的质量为评价指标,正交试验优选最佳成型工艺条件.结果:生发涂膜剂的最佳提取工艺条件为加8倍量70％乙醇回流提取2次,每次1.5h;最佳成型工艺条件为中药提取物35 mL,聚乙烯醇124 7 g,甘油2 mL,羧甲基纤维素钠0.75 g.结论:该涂膜剂制备工艺设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠.     

四妙凉血颗粒的制备工艺研究

目的:优选四妙凉血颗粒的制备工艺。方法:以盐酸小檗碱转移率和得膏率为指标,采用正交试验法优化处方的水提取工艺;以成型率和溶化性为指标,筛选湿法制粒工艺中辅料种类、用量,优化颗粒剂处方及最佳成型工艺。结果:优化后的制备工艺:取12味处方量组方药材,加水煎煮3次,每次加12倍量水、煎煮0.5 h,滤过,合并滤液,浓缩成干膏,粉碎,加1.5倍糊精,混匀,用95%乙醇制软材,制粒,50℃干燥2 h,整粒,即得。结论:该研究建立的四妙凉血颗粒制备工艺稳定可行。     

AHP-CRITIC结合Box-Behnken和D-Optimal设计优选芪龙愈创凝胶的制备工艺

目的:优选芪龙愈创凝胶的制备工艺。方法:通过AHP-CRITIC混合加权法分别计算提取、成型工艺综合指标中各指标的复合权重系数(W_f),以Box-Behnken设计优化水提工艺,均匀设计优化体外释放度(属成型工艺评价指标之一)测定条件,D-Optimal设计优选芪龙愈创凝胶的最优处方。结果:提取工艺中干膏得率和毛蕊异黄酮葡萄糖苷转移率的W_f分别为0.469和0.531,成型工艺中凝胶粘度、涂展性、释放度、载药量、外观形状和保湿性的W_f分别为0.341、0.255、0.126、0.126、0.077和0.075。提取工艺最优条件为:提取2.37次,料液比1:10.96(g/mL),提取101.24 min。释放度最优测定条件为75 r/min,释放介质中Tween 80质量浓度为1.2%,释放时间为16h,此时毛蕊异黄酮葡萄糖苷的释放度为75.26%。凝胶最优处方为卡波姆940用量6.10 g,复方提取物、龙血竭、冰片总质量34.91 g,丙三醇用量1.27 g,Tween 80用量0.50 g。结论:所优选制备工艺稳定可靠。     

苍莪洁阴泡腾片成型工艺的研究

目的:优选苍莪洁阴泡腾片的成型工艺。方法:采用单因素试验法,以发泡量、崩解时间、颗粒的流动性、压片难易及外观为指标对苍莪洁阴泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量。结果:最佳处方工艺配比为一倍处方量药物加枸橼酸120 g、富马酸60 g、碳酸氢钠150 g,以70%乙醇为润湿剂,不需加崩解剂,泡腾片发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定。结论:本工艺适合制备苍莪洁阴泡腾片。     

艾香洗液的工艺改进及质量评定

目的:优化艾香洗液的处方和制备工艺,并通过初步评价标准、稳定性实验和初步临床试用对其质量进行评价。方法:根据试验筛选较佳处方的样品通过初步质量评价标准、稳定性留样观察和临床试用进行质量对比评定,优选出最佳的制备工艺。结果:优选出艾香洗液的最佳处方量为脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(AES) 10.8 g、椰油酸单乙醇酰胺(CMEA) 1.8 g、茶多酚0.36 g、芳香水15.6 g、CAB-35 6 g、咪唑啉1.8 g、中药浸膏3 g、油溶性羊毛脂0.6 g、液体石蜡0.3 g、珠光片1.8 g、二(氢化牛脂基)邻苯二甲酸酰胺(TAB-2) 0.9 g、薄荷脑0.18 g、乙醇适量、瓜尔胶0.18 g、甘油4.2 g、D-泛醇1 g、聚季铵盐1.2 g、香精适量、氢氧化钠适量、枸橼酸适量。按照该处方制备的洗发剂工艺稳定、成型性较好。结论:确定艾香洗液小试制备工艺,质量稳定、可控,临床应用效果评价较好,可进一步深入研究临床疗效和进行中试规模试验改进。     

肝尔舒微丸的流化床制备工艺优选

目的:优选肝尔舒微丸的成型工艺.方法:以微丸得率、圆整度、堆密度、脆碎度等为指标,采用流化床侧喷制丸法,考察影响肝尔舒微丸成型过程中的处方、工艺因素.结果:优选的微丸成型处方及工艺参数为药液相对密度1.12 ～1.167g·mL-1,6％滑石粉为抗黏剂,泵速4 r·min-1,雾化压力300 kPa,转盘高度5 mm,转盘速度300 r·min-1,进风温度75℃,风机频率25～35 Hz.采用流化床侧喷制备的肝尔舒微丸外观光滑,圆整度高;粒径在600 ～ 900μm的微丸得率为86.7％.结论:优选的微丸成型工艺合理、稳定.     

活络止痛巴布贴的制备工艺研究

目的:筛选活络止痛巴布贴的处方和制备方法。方法:通过持黏力、皮肤刺激性、感官等指标评价,筛选最佳的处方和制备方法。结果:优选出活络止痛巴布贴的最佳处方为中药浸膏10 g、乙醇适量、甘油40 g、三乙醇胺4 g、羧甲基纤维素钠2 g、酒石酸0.2 g、丙二醇10 g、NP-7005.5 g、西黄芪胶1 g、甘羟铝0.2 g、高岭土1 g、冰片0.5 g、樟脑0.5 g、卡波姆1.5 g、中药挥发油0.3 g、纯化水50 g。结论:该工艺黏着力适中、皮肤无残留、成型性较好、方法简便,可用于活络止痛巴布贴的制备。     

藏药骨关节止痛凝胶贴膏剂制备工艺研究

目的:通过优选基质处方及工艺将藏药骨关节止痛方制成贴膏剂.方法:以初黏力、持黏性、剥离强度、感官评价为指标,采用单因素结合Box-Behnken中心组合优化筛选凝胶贴膏剂的处方;通过流变仪测定不同载药量凝胶贴膏剂的复数模量与复数粘度并制备凝胶贴膏剂,确定最佳成型工艺参数;采用Franz扩散池对贴膏剂经皮渗透性研究进行质量评价.结果:筛选所得凝胶贴膏剂的处方为:甘油22 g、水65 g、无水乙醇35 g、PEG4004 g、甘羟铝0.7 g、柠檬酸1.5 g、羧甲基纤维素钠0.9 g、NP7004 g.凝胶贴膏剂经皮渗透性结果表明,所制备的凝胶贴膏剂局部释药性能良好.结论:优选的凝胶贴膏剂处方及制备工艺可行,膏体表面光滑无气泡,色泽均一且细腻,黏附力各方面良好,没有膜残留,均匀性、渗透性良好,可为临床制剂开发奠定基础.     

雷公藤内酯醇纳米脂质体涂膜剂制备研究

目的探讨制备雷公藤内酯醇纳米脂质体(TP-NLS)涂膜剂的最佳处方及工艺。方法以聚乙烯醇124(PVA124)、单硬脂酸甘油酯、甘油等基质材料的用量及搅拌时间为考察因素,以均匀性、成膜性、剥离程度为考察指标,采用U_7(7~4)均匀设计法优选TP-NLS涂膜剂的制备处方及工艺。以最佳工艺制备的涂膜剂进行体外模拟透皮实验,考察TP-NLS涂膜剂的经皮渗透过程。结果制备30 g TP-NLS涂膜剂的最佳处方及工艺为单硬脂酸甘油酯1.6g、甘油0.25g、PVA124 3.9g、卡波姆0.6g、CMC-Na 0.9 g,搅拌150 min。按该工艺制备的TP-NLS涂膜剂体外经皮渗透速率(Js)为0.350μg/(cm~2·h),24 h累积渗透量(Q_(24h))为11.534μg/cm2。结论按最佳制备工艺制备的TP-NLS涂膜剂均匀,易涂布,成膜时间短,膜剂成型后与皮肤的黏附性好,柔韧性强。药物经皮渗透速率快,24h累积渗透量增大。     

糖足颗粒的制备工艺研究

目的 研究糖足颗粒的制备工艺.方法 以出膏率和芍药苷总量为指标,正交试验法优选水提条件;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比.结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h;制备糖足颗粒的最优处方组成为:2份浸膏与3份辅料(乳糖:糊精=2:1的混合辅料)混合制粒.结论 该工艺科学合理,简便实用,质量稳定.     

青鹏软膏基质处方的优选及稳定性考察

目的:优化青鹏软膏的制备工艺。方法:以外观性状及稳定性为指标,采用正交试验对基质处方进行了优选,同时筛选药粉与基质的混合时间,优化了青鹏软膏的制备工艺。结果:优选的青鹏软膏基质处方为:硬脂酸75g,单硬脂酸甘油酯9g,轻质液体石蜡9g为油相;氢氧化钾9g,甘油80g,尼泊金乙酯3g,纯化水680ml为水相;两相基质搅拌混匀后加入药物搅拌30min。结论:优选的青鹏软膏制备工艺简便、合理,制得的软膏外观色泽佳,皮肤感觉良好,质量稳定。     

复方活血凝胶贴膏剂基质处方及制备工艺的研究

目的通过优化基质处方及制备工艺,将活血化瘀药膏改制成复方活血凝胶贴膏。方法在单因素试验的基础上,以初黏力、持黏力及感官评价为指标,以聚丙烯酸钠、甘羟铝、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、酒石酸的用量为因素,采用正交试验法对复方活血凝胶贴膏剂基质处方进行优化,并对其制备工艺进行考察。结果优选出复方活血凝胶贴膏剂基质的处方为聚丙烯酸钠2 g,CMC-Na 0.12 g,甘羟铝0.3 g,酒石酸0.05 g。结论优选出的基质处方及制备工艺切实可行,黏附力优良,膏体性状良好,皮肤渗透性优于原处方,操作简单,解决了原方黏附力差、药物渗透性差等问题,可为类似外用制剂的剂型改革提供借鉴。     

郑氏泡腾熏洗颗粒成型工艺研究

目的:研究郑氏泡腾熏洗颗粒的处方及制备工艺。方法:采用PEG6000包裹碳酸氢钠再添加酒石酸制备颗粒,以颗粒剂pH值、发泡量、崩解时间为考察指标,采用单因素试验优选成型条件,对郑氏泡腾熏洗颗粒的处方进行筛选。结果:最佳成型工艺为以淀粉为稀释剂,PEG6000包裹碳酸氢钠的比例为2∶1,酒石酸:碳酸氢钠(0.5∶1)为崩解剂,7%PVP-75%乙醇溶液为黏合剂,用量为39%。结论:经过优选的处方和工艺制备的郑氏泡腾熏洗颗粒各项指标均符合《中国药典》的规定,重现性好。     

培元颗粒的处方与制备工艺考察

目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考。方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定。结果:培元颗粒的最佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5∶3∶3),以90%乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1 h。收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78%,5.08%,30.73度,0.526 g·m L-1,70%。结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定。     

香连金黄软膏新制备工艺研究

目的:优选香连金黄软膏的提取工艺和成型工艺。方法:采用单因素多水平试验优选挥发油提取和成型工艺条件;采用正交试验优选醇提和水提工艺条件。结果:挥发油提取工艺为姜黄粉碎至10目,加8倍量水提取5小时;醇提工艺为加8倍量70%乙醇回流提取3次,每次60分钟;水提工艺为加10倍量水提取2次,每次60分钟;成型工艺为水相和油相分别加热至90±2℃,将油相缓缓加到水相中,按同一方向搅拌至冷凝。结论:优选得到的新制备工艺合理、稳定、可行。     

补阳还五汤总苷胶囊的制备工艺优选

目的:优选补阳还五汤总苷胶囊的制备工艺.方法:以出膏率和黄芪甲苷含量为指标,采用正交试验优选补阳还五汤总苷胶囊的水提取工艺.采用732型阳离子交换树脂、三氯甲烷萃取和DA-201型大孔树脂对补阳还五汤中总苷类物质进行分离、纯化,通过单因素试验考察优选该制剂的成型工艺.结果:最佳水提取工艺为加10,8倍量水提取2次,每次1h.选择乳糖为吸湿剂,80％乙醇为润湿剂,生产环境相对湿度应＜60％,1.02 g颗粒应分装入6粒2号胶囊中.结论:优选的提取、成型工艺条件合理可行,为补阳还五汤总苷胶囊的工业化生产提供参考.     

莪术油多囊脂质体处方及制备工艺研究

目的研究莪术油多囊脂质体的处方及制备工艺。方法采用二次乳化法制备,并通过正交试验优选处方;采用紫外分光光度法测定其中主药含量计算包封率。结果其最佳处方为磷酸缓冲液的pH为6.5、卵磷脂0.50g、胆固醇0.25g、吐温80为0.40g、三酰甘油0.50g,制得的莪术油多囊脂质体包封率为85.91%。结论该处方工艺切实可行,重现性好,为进一步研究莪术油多囊脂质体奠定基础。     

玄梗扶正颗粒制备工艺研究

目的:优选玄梗扶正颗粒的提取工艺和成型工艺，为深入开发该制剂提供理论指导和实践数据。方法:采用正交试验L₄(2³)和单因素试验法，以浸膏得率优选玄梗扶正颗粒最佳提取工艺；以制粒情况、颗粒成型率、溶化性、吸湿率和休止角为指标，优选最佳辅料、润湿剂及药辅比，确定成型工艺参数。结果:按处方量称取各味药，加8倍量的水，浸泡90 min,煎煮3次，每次提取90 min,合并煎液并浓缩得相对密度为1.10～1.15的浸膏，以可溶性淀粉和蔗糖(3∶1)为辅料，90%乙醇为润湿剂，浸膏与辅料比例为1∶1.8制粒。结论:优选提取工艺和制备工艺稳定可行，质量可控。     

刺五加总苷片制备工艺及其质量标准研究

目的 对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的测定方法.方法 采用L9(34)正交试验法考察影响片剂制备工艺的各因素(A:淀粉用量;B:糊精用量;C:蔗糖用量),以多指标综合评分法进行直观分析及方差分析,筛选出符合片剂成型质量要求的处方,并运用高效液相色谱法测定刺五加总苷片中丁香苷的量,对制剂的质量标准进行研究.结果 最佳处方为A2B3C1,即刺五加总苷浸膏粉末20 g、淀粉10 g、糊精15 g、蔗糖2 g;以HPLC法测定该片剂中丁香苷的量,方法精密度、稳定性、重现性良好,回收率为98.8%,RSD为0.69%(n=6).结论 此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产;拟定的质量标准稳定、可靠.     

复方马油祛痘霜的组方筛选及制剂处方工艺研究

目的优选复方马油祛痘霜的组方及制剂处方工艺。方法通过测定四种中草药对三种痤疮主要致病菌的最低抑菌浓度,筛选抑菌效果较好的中草药,确定复方马油祛痘霜的组方;采用正交试验法,筛选复方马油祛痘霜最佳处方工艺。结果黄芩和紫草对金黄色葡萄球菌的抑菌作用较强,川黄柏对白色葡萄球菌的抑菌作用最强,川黄柏和黄芩对痤疮丙酸杆菌的抑菌作用较强;复方马油祛痘霜的最佳处方工艺为马油2 g、十八醇0.3 g、甘油2.5 g、水30 g、卡波姆7 g、油水比2∶8,变速搅拌、乳化温度80℃。结论制备的复方马油祛痘霜均匀细腻、易涂抹、稳定性好。