我国医疗器械分类界定工作现状与思考

通过对我国医疗器械产品分类界定工作的研究总结,在借鉴国外先进经验的基础上,提出完善我国医疗器械分类法规和医疗器械分类专家库等建议,使医疗器械分类工作更加科学合理。     

国内医疗器械产品分类界定的概况与思考

本文介绍了国外医疗器械的分类管理、国内医疗器械分类概况及监管模式,就医疗器械分类在我国医疗器械监管中的作用及当前医疗器械分类管理中的问题进行了深入分析,并对解决方案提出了设想。     

医疗器械的产品分类和医用电器设备的安全分类

本文主要叙述了医疗器械的产品分类和医用电气设备安全分类是两个不同概念的分类，重点介绍医用电气设备的分类，相信了解这些对医疗器械的生产、注册，经营和管理会有所裨益。     

医疗器械产品分类和医用电器设备安全分类的探讨

本文主要叙述了医疗器械的产品分类和医用电气设备安全分类是两个不同概念的分类,重点介绍医用电气设备的分类,相信了解这些对医疗器械的生产、注册、经营和管理会有所裨益.     

创新发展视角下我国医疗器械分类界定电子化研究

医疗器械创新发展已势不可挡,越来越多的创新产品亟待在上市前进行分类界定。医疗器械分类不仅是医疗器械监管的基础,也是影响产业创新发展的重要因素。针对目前分类界定耗时较长等现状,该研究根据我国医疗器械监管法规,依托数字化、网络化、智能化技术发展,以放射治疗设备分类界定为例,重点探讨分类界定电子化框架下依据、方式、维度、技术路线等,探索提高分类界定效能,促进医疗器械创新发展。     

浅谈医用敷料类产品的分类管理和规范发展

近些年医用敷料行业迅猛发展,新材质、新用途的产品不断涌现,却也滋生了一些诸如分类不规范、虚假宣传等行业乱象。基于此,本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状,分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战,并提出医用敷料类产品的监管建议,以期为相关管理部门和从业人员提供参考。     

医用敷料的分类及特点

医用敷料在伤口愈合过程中的作用是保护伤口、控制感染、提供有利于创面愈合的湿润环境。随着烧伤性和慢性溃疡性伤口的增多,医用敷料的需求也越来越大。本文结合现代医用敷料的材质,介绍了医用敷料的分类及其特点。     

医用敷料

医用敷料在伤口愈合过程中的作用是保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进伤口愈合。传统的敷料虽有一定的吸湿和保护作用,但在愈合过程中易粘连伤口,造成二次损伤。随着医学治疗技术的发展,出现了各种各样的医用敷料,该文章以制造敷料的材质对敷料进行分类,并简要介绍了各类敷料的性能。     

中外常见美容设备分类界定现状的研究

该研究通过利用中国、美国和欧盟官方网站及数据库收集常见美容设备的分类界定信息,并进行了比较分析.目前,尽管医疗器械定义中未包含"美容"一词,但监管部门针对多数美容设备,尤其是高风险类专业设备,均根据设备的工作原理和预期用途,将其作为医疗器械实施监管;而对于家用美容设备,分类政策在不同地区、不同部门有不同的接受尺度.现阶...     

部分医疗器械产品的分类和界定（续）

(上接第20卷第5期36页)60、多功能试管架。61、显微镜专用液晶显示器。62、阴冷理疗器,用于已婚女性性功能冷淡者使用。63、凹面镜近视防治仪,由一凹面镜及其框架等组成,用于锻炼腱壮肌,预防近视等。64、微生物反应产物显色指示剂,微生物与不同地物反应会产生不同的产物,有的产物需外加显色剂来显色,显色剂的主要成分均为化学试剂,本身不具备微生物鉴定作用。65、信息工作站,有电脑主机,显示器,键盘和鼠标组成,通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统,将一些生命指征参数,发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示,本身不具有诊断…     

医疗器械分类系统及方法剖析

对当前国际上医疗器械的主流分类方法进行了详细的分析,并提出了值得思考的一些问题.     

浅析医疗器械分类界定工作中应注意的几个问题

通过对医疗器械分类界定工作中遇到的几个问题分析研究并提出改进建议,为完善医疗器械的分类界定工作提供参考。     

浅谈医疗器械的命名、分类和编码

文章对医疗器械在用且涵盖面相对广的命名、分类和编码进行分析,发现了三个环节存在的不足并提出了建议。     

GHTF建议的体外诊断医疗器械分类和评价的原则

体外诊断（IVD）医疗器械正在迅速发展,品种日益增多。文中简要介绍了GHIF（全球协医调作组）建议的关于IVD医疗器械的分类和符合性评价原则。     

探讨医疗耗材的分类及编码

本文介绍了国家有关部门制定的医用耗材分类的标准方法,对医院医用耗材的分类标准和方法进行了研究,结合本院的自身情况,提出了具体的分类标准和方法。     

医疗机构二级分类与医疗体系战略性调整

我国医疗市场已由卖方市场转向买方市场,但医疗费用却没有因为市场形势的变化而降低,医疗机构面临政府和市场的双重失灵,分类管理制度陷入困境.当务之急,一方面要深化医疗机构分类管理的理论研究,建构两级分类理论;另一方面要从中国国情出发,汲取发达国家先进经验,对医疗机构体系进行战略性构建,逐步建立次优到最优的医疗体系结构,优化资源配置.     

公立医院医疗服务价格项目内部分类管理探索

基于公立医院改革背景下政府出台的医疗服务价格分级、分类管理的相关政策,以广东省大型肿瘤专科医院作为样本,探索公立医院医疗服务价格项目相应的内部分类管理办法。结果发现,公立医院在进行医疗服务价格项目分类管理时,应根据医疗服务价格项目的管理目标及特点,采用不同的管理流程及定价方法;须平衡项目的经济效应和社会效应,制定相应的标准、规范和程序。     

医用耗材多维分类管理的探讨

为了探讨医用耗材信息数字化管理方法，通过运用10位数编码对医院信息系统下医用耗材进行多维分类，建立电子账本，并通过网络实现医用耗材的库存、入库、出库、月度及年度盘存等查寻、统计动态管理，改变了传统的手工分类管理，降低了劳动强度，提高了工作效率，为实现医用耗材信息数字化管理探索出有效途径。     

医用耗材分类方法及信息化管理探讨

介绍了医院的新旧2种分类编码,通过借鉴海虹的药品分类编码原则探索如何进一步强化耗材分类管理,强调了耗材分类编码的管理方式在医院信息化系统（包括资金流、物流、数据流和信息流）管理中的促进作用,以及对提升医院医用耗材整体质量的意义。