五厂家氧氟沙星片的溶出度比较

本文为考核片剂内在质量，控制药物的均匀性，为评定产品质量提供方法与参数，按照中国药典“溶出度测定法”，对五厂家的氧氟沙星片进行了溶出度对比实验，经过统计学处理的结果表明有显著差异（Ｐ＜０．０１）。不同厂家生产的同类产品质量对溶出度有显著影响。     

不同厂家别嘌醇片的溶出度测定

别嘌醇(Allopurinol)是次别嘌呤的异构体,能有效地抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤或黄嘌呤氧化生成尿酸,降低血中尿酸浓度,防止慢性痛风性关节炎发生和发展,不良反应少,临床上应用广泛.目前国内有几个厂家生产别嘌醇片,但临床疗效不一.本品为难溶性药物,口服后其在胃肠道溶出速率的差异,直接影响到药物的生物利用度和临床疗效.关于别嘌醇片溶出度测定的文献国内尚未见报道.本文根据中国药典2000版要求,对同一厂家不同批号及不同厂家的别嘌醇片溶出度进行了测定和比较,评价其内在质量,给临床用药提供参考.     

不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

不同厂家盐酸美西律片溶出度检查

目的通过对不同药厂生产的盐酸美西律片溶出度检查,考察其药品质量。方法采用紫外分光光度法测定了盐酸美西律片的溶出度。结果各厂产品溶出参数X%有极显著差异(P<0.05)。结论为了控制盐酸美西律片的质量,有必要检查其溶出度。     

进口氧氟沙星片与国产氧氟沙星片体外溶出度考察

目的：对本院使用的三种氧氟沙星片和胶囊进行溶出度考察。方法：溶出度测定采用中国药典规定的转篮法。氧氟沙星含量测定采用紫外分光光度法于293．8nm处测定，并进行日内变异和日间变异系数的考察。结果：三种氧氟沙星片(胶囊)均符合中国药典2000版标准。30min溶出80％以上。结论：国产氧氟沙星片剂的溶出度完全能与进口氧氟沙星片剂相媲美。     

不同药厂苯巴比妥片溶出度测定

苯巴比妥 (ｐｈｅｎｏｂａｒｂｉｔａｌ)除有镇静催眠作用外 ,治疗癫痫起效快、疗效好、毒性低、价格低廉 ,是防治癫痫大发作的首选药物。在临床应用中 ,常有患者反映不同厂家的产品疗效不一。我们收集了 3个厂家的产品进行溶出度测定 ,以评价产品质量。1　仪器与试药ＺＲＳ - 4智能溶出度仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＨＰ- 84 5 3可见分光光度计 (美国惠普 ) ;苯巴比妥对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;苯巴比妥片 :Ａ厂(批号 0 0 0 5 11,规格每片 30ｍｇ) ,Ｂ厂 (批号 0 0 0 30 1,规格每片 30ｍｇ) ,Ｃ厂 (批号 0 0 0 6 0 6 ,规格每片 30ｍ…     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸肠溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面符符合规定，但溶出度参数Ｔ５０，Ｔｄ及ｍ存在显著性差异（Ｐ〈０．０１），Ｔ５０最大相符３．４倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

不同厂家生产的尼莫地平溶出度评价

目的：探讨不同厂家生产的尼莫地平固体制剂溶出度质量差异。方法：采用桨法，以15％乙醇为溶出介质，测定尼莫地平不同时间的溶出量。结果：各药厂产品的体外溶出百分率与时间关系均符合威布尔分布函数方程，尼莫地平片溶出均符合部颁标准规定的溶出限度。结论：国内的尼莫地平生产厂家还需进一步提高生产工艺。     

几种氧氟沙星片及胶囊体外溶出度的检测分析

用紫外分光光度法对日本和国内４间厂家生产的氧氟沙星片剂、胶囊进行体外溶出度测定，对溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）进行微机统计处理。结果表明：不同厂家的产品其溶出参数有显著差异（Ｐ〈０．０１），某些国内厂家的产品已达到国外同期产品质量，可替代进口产品。     

紫外分光光度法测定氨苄西林片的溶出度

氨苄西林为 β -内酰胺类抗生素 ,该药在辽宁省药品标准中没有溶出度检查一项 ,现地方标准即将改为国家标准后 ,参照中国药典溶出度测定方法 ,本厂对该药采用紫外分光光度法测定其溶出度 ,方法简便 ,结果准确。1　仪器与试剂ZRS- 8G型药物溶出试验仪 (天津大学无线电厂 ) ;75 0 1紫外分光光度计 (上海天美科学仪器有限公司 ) ;二联恒温水浴箱 (河北黄骅航天仪器厂 ) ;BP1 2 1S电子天平(德国赛多利斯 ) ;PHS - 3B精密pH计 (上海雷磁仪器厂 )。氨苄西林对照品 (批号 :0 4 1 0 - 2 0 0 0 0 4 ) ,中国药品生物制品检定所 ;氨苄西林片 (批号…     

国产不同厂家肠溶乙酰水扬酸片的溶出度测定

通过溶出度实验对国产不同厂家乙酰水扬酸的溶片进行了体外溶出度的考查，结果表明各产品在耐酸性方面均符合规定，但溶出度参数T50，Td及m存在显著性差异（P＜0.01），T50最大相差3.4倍，说明不同厂家有必要加强肠溶乙酰水扬酸片的质量控制。     

六厂家氯霉素片的溶出度比较

目的比较不同厂家氯霉素片的溶出度,以保证临床用药的有效.方法采用紫外分光光度法,对国内6家制药厂生产的氯霉素片的溶出度进行测定,并对溶出度参数Td、T50进行方差分析.结果6个厂家的产品Td、T50值差异均有显著性.结论不同厂家氯霉素片的溶出度差异存在显著性,一些厂家的生产工艺有待改进.     

硝苯地平片的溶出度研究

本文采用浆法对国产６个厂家７个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明，不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查，以控制产品质量，保证临床疗效。     

小杯法测定甲氨蝶呤片的溶出度

《中国药典》1990年版增加了甲氨喋呤溶出度的检查,采用溶出度浆法测定,1995年版、2000年版药典均未做改动。但在实验过程中发现此方法测得吸收值较低,仅为约     

不同厂家甲硝唑片含量及溶出度考察

目的：对8个厂家12个批号的甲硝唑片剂进行质量评价。方法：按照中国药典方法以紫外分光度法测定含量，用转篮法测定溶出度。结果：8个厂家12个批号上市产品中7个厂家11个批号的产品达到中国药典要求，约占厂家的87．5％和产品总数的92％。结论：建议加强对药品溶出度的监测，确保药品质量。     

柱晶白霉素片的溶出度测定

柱晶白霉素片的溶出度测定杨卫东（海南省药品检验所）海口５７０１０２柱晶白霉素又称吉他霉素，系大环内酯类抗生素，其抗菌谱与红霉素相似，主要用于革兰氏阳性菌所致的皮肤软组织感染、呼吸道感染、白喉、百日咳等。口服后吸收良好，组织分布广泛。浙江省药品标准１９...     

不同厂家替硝唑片体外溶出度的比较

目的:对不同厂家不同批号的替硝唑片剂进行体外溶出度比较。方法:依据《中国药典》替硝唑片溶出度检查方法,对不同厂家不同批号的替硝唑片进行溶出曲线测定,以Weibull函数求溶出参数。结果:在2.8～22.4 mg/L范围内线形关系良好,回归方程:Y=26.4468X-0.0441,r=0.9999;样品的含量及溶出度均符合标准要求;比较其T50、Td数值并进行方差分析,得出A厂产品批间不存在显著差异(P>0.05),B厂产品批间存在显著差异(P<0.01),A厂与B厂产品间存在显著差异(P<0.01)。结论:A厂药与B厂药之间T50、Td存在显著差异。