药品批发企业的药品养护

GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定,其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。依照《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》而制订执行的“药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)”共132项,其中直接或间接涉及药品养护的项目为23项,具体见附表检查内容栏。     

对中小型药品批发企业质量管理工作的探讨

中小型药品批发企业质量管理工作的对象表面看起来是药品，但实际上是人，“用好人，把人管好”这是中小型药品批发企业质量管理工作的纲，“纲举目才能张”。     

浅谈药品批发企业的质量管理和药品检验

目前我国持有“两证一照”的合法药品批发企业已超过 1 6万家 ,企业“多、小、散、乱” ,且中药材集贸市场内以批发药品为主的经营者大量存在。这些小而乱、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场恶性竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药事件时有发生。笔者根据自身的实践和了解的实情 ,就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状作一浅略的分析。1　药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 1　质量管理机构不健全 ,人员不到位质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》、《药品管理法…     

药品批发企业现代物流系统的构建

目的依靠电子信息技术构建药品批发企业现代物流系统.方法运用电子标签、无线射频技术,对药品入库、上架、出库、出库复核、转仓实现信息化管理.结果与结论药品批发企业现代物流系统的推行,实现了无纸化作业,显著提高了准确率及拣货效率,工作人员容易培训.     

药品批发企业的质量管理和药品检验

我国有合法药品批发企业已超过 1 .6万家 ,而中药材集贸市场以批发药品为主的经营者大量存在。这些多而散、合法与非法的药品批发企业 ,成为市场激烈竞争、无序发展的主要原因。其结果 ,药品质量得不到保证 ,假劣药品事件时有发生。笔者就目前药品批发企业质量管理和检验工作的现状进行分析。1　药品批发企业质量管理和检验工作的现状1 .1　质量管理机构不健全 ,人员不到位　质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》《药品管理法实施办法》以及《药品经营质量管理规范》(ＧＳＰ)等法律、法规 ,对药品经营企业必须设置质量管理、检验机构和配备相应的专业技术人员作了规定。随着市场的开放 ,不具备条件的药品批发企业开办很多 ,多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有其名无其实 ,有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设 ,以应付各种检查和药品经营企业许可证的核发 ,不可能担负起批发企业质量管理和检验的重任 ,因而药品批发环节的药品质量难以得到保证。1 .2　企业负责人质量意识比较淡薄　由于药品市场受不正当竞争的冲击 ,一些药品批发企业负责人重经营 ,轻管理。一方面 ,多数企业负责人片面地把质量管理和经营效益对立起...     

执业药师在药品批发企业中如何保证药品服务质量

药品是一种特殊商品,它直接关系到人们的身体健康和生命安全。在药品从生产、批发、零售的整个流通环节中,批发企业是一个关键环节,是药品的集散中心。它上连接全国各个药品的厂家,下连接药品的零售企业和医院药房,批发企业是整个药品质量保证体系中的关键环节,只有保证批发企业的药品质量,才能保证人民用药安全,维护人民身体健康。我国自1994年实行执业药师制度。6年来我国逐步建立了执业药师资格制度和注册制度,进行了执业药师资格考试和注册,形成了一支有一定规模的执业药师队伍。执业药师的职责是“对药品质量负责,保证人民用药安全”。更确切地说,“执业药师应当对保证药品服务质量负责,保证药品服务质量是所有从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师     

药品生产企业开展药品不良反应监测工作意义浅议

药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2004年3月4日国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,强调国家实行药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。     

外资制药企业在中国如何建立药品不良反应收集系统

制药企业应按照中国法规要求上报产品相关不良反应,但目前在监管部门收集的药品不良反应报告数据库中,来自企业的报告比例很小。本文介绍了外资企业在国内通过建立不良反应收集系统,以增加收集不良反应报告的力度的方法。     

风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践

冷链药品是一类对温度高度敏感的药品,储存或运输过程中对温度控制不当,极易造成不良事件或经济损失.药品批发企业是影响冷链药品质量的关键环节,2013年版《药品经营质量管理规范》对冷链药品质量管理十分重视,明确提出冷链物流管理的要求.本企业在实施2013年版《药品经营质量管理规范》过程中,运用风险管理的理论和方法,通过分析原有质量管理体系存在的风险因素,从提高风险管理意识、完善质量管理体系文件、改善硬件条件、实施验证管理等方面完善了冷链药品风险管理体系,能够对影响药品质量的风险因素进行有效控制,从而将可能造成药品质量的风险控制在最低限度,最大限度地保证药品质量.     

医院药品不良反应报告表的信息收集和应用

药品不良反应监测是医院药学的重要组成部分,而药品不良反应报告表的信息收集是医院药品不良反应监测的基础工作。通过对医院如何收集和运用药品不良反应信息进行探讨,提出相应的建议,推动医院药品不良反应监测工作的深入开展。     

药品批发企业下游客户退货药品统计分析与对策

目的对公司下游客户退回药品情况进行分析,找出退货原因,制定解决的办法。方法从公司计算机系统提取2007~2009年下游客户退回药品的验收明细表,进行汇总分析。结果退回药品中以滞销和近效期药品为主,其次为不合格药品(过期失效药品和破损药品)。结论加强退货药品管理后,滞销、近效期药品和不合格药品均有减少,但无法杜绝。应继续加强售出药品的跟踪催销,同时还应对退回药品及时处理,以减少经济损失。     

药品生产企业如何开展药品不良反应的监测工作

药品不良反应监测是一项长期的工作,涉及广大人民群众的用药安全。我国药品生产企业众多,但作为药品不良反应监测的主体,报送的药品不良反应报告却少之又少。药品生产企业进行不良反应监测有利于新药的开发和产品质量的提高,对生产企业未来的生存发展都存在着深远的意义。     

药品集中招标采购后批发企业的对策

药品集中招标采购是医疗卫生体制改革中的一项重要举措。经过几年的试点摸索 ,现正稳步推开。列入集中招标采购的药品品种正逐年增多 ,有的地区已把 5 0 %的医疗保险用药和临床应用大的药品列入招标范围。不少药品批发企业在如何看待和对待药品集中招标采购方面曾存在一些认识误区 ,从而导致应对迟缓 ,应变不力。认识误区之一 :“药品集中招标采购不过是试试而已 ,全面推开很难 ,也不可能。”这是一种错误的估计和判断。认识误区之二 :“我们药品批发公司历史悠久 ,网络健全 ,与医院的关系很好。管它招标不招标 ,我们药品批发公司总是医院供…     

浅谈药品批发企业的GSP质量管理

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者主治功能、用法、用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断用品等。药品也是一种商品，是用来经营、购买和使用的特殊商品。药品经营企业就是指经营药品的专营或者兼营企业。     

搞好批发企业经营管理规范药品流通秩序

药品批发企业经营管理混乱是药品购销渠道混乱的重要原因之一。必须健全法律、法规，加大执法力度，切实加强药品市场的监督管理。     

我县药品不良反应报告监测工作现状与对策

1基本情况沂水县地处沂蒙山区腹地,总面积2438·8平方公里,现辖19个乡镇,1046个行政村,总人口数达111·3万人。全县共有乡镇以上医疗机构24家,一体化卫生室497家,疾病控制中心1家,妇幼保健院1家,结防所1家,计生服务机构20家,药品生产企业2家,药品批发企业2家,药品零售企业302家,医疗器械生产企业3家,医疗器械经营企业7家。自2005年我县开展药品不良反应监测工作以来,在上级药品监督管理部门的关心、指导,全县各有关单位的参与、支持下,药品不良反应监测工作取得了一定进展,报告数量迅速提高,报告质量稳步增长。2006年至今年7月份,全县医疗机…     

药品批发、连锁企业如何在经营过程中把好质量关

药品批发、连锁经营企业（总部）要在经营过程中把好质量关，要注意抓严格审核供应商资质及时掌握药品一信息、严格执行入库验收制度做好药品在库养护等几个环节。