实行细贵中药材监督投料的几点体会

为了加强对细贵中药材的管理,保证名贵中成药的生产质量,我们从1985年起,在白城地区实行细贵中药材监督投料制度。几年来,收到了明显的效果。现谈谈几点初步体会。一、必要性细贵中药材具有药源紧缺,价格昴贵和效疗明显等特点。它是生产名贵中成药和临床急救配方的重要原料。其质量的好坏,直接关系到名贵中成药的质量和抢救急重病人的临床效果。近年来,由于细贵中药材货源紧缺,一些投机分子和游散药贩在细贵中药材中掺伪作假的现象屡见不鲜。进口药材由于多头经营,把关不严,以伪充真,以劣充优的情况也时有发生。这就给药检部门提出一个新的课题:如何把住细     

国家食品药品监督管理局发出通知：加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛     

国家食品药品监督管理局发出通知加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄恭敬用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为了加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日发出通知:     

天麻丸中天麻的显微定量

天麻丸为常用中成药 ,其功效为祛风湿 ,舒筋通络 ,活血止痛 ,主治肢体拘挛 ,手足麻木和腰腿酸痛。其处方组成为天麻 6 0 g、羌活 10 0 g、独活 50 g、杜仲 70 g、牛膝 6 0 g、粉萆 6 0 g、附子 10 g、当归 10 0 g、地黄 16 0 g、玄参 6 0 g〔1〕,方中天麻祛风定惊 ,平肝熄风为主药 ,又因天麻为名贵中药材 ,来源紧缺 ,价贵。在成药制剂中 ,近几年 ,常以马铃薯茎 ,大丽菊根或紫茉莉根代之或不按处方规定投料等 ,因此 ,对中成药中的贵重药、剧毒药、短缺药及成分中的主药进行定量研究 ,这对控制中成药的质量 ,保证临床疗效具有重要意义。为此…     

试论药品生产中细贵药材监督投料

中成药生产领域中,名贵中成药中的原料药检测难度很大,为使名贵的中成药质量得到保证,发表以下几点看法。一、保证名贵中成药质量的几点措施 1.科技领域应加强研究中成药中的名贵等细料药材鉴别质控。 2.在制定药品生产标准和药品生产报批中,审核部门要注意强调制定药品鉴别指标,必要时还要强调制定有效成份的定量测定。 3.生产厂家必须严格执行《药品管理法》和G.M.P。 4.在没有全面形成质控的时候,药政、药检部     

体外培育牛黄引起中药企业关注

为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日颁发《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,引起了全国中药企业的广泛关注和积极响应。天津中新药业集团股份有限公司、北京同仁堂(集团)有限责任公司分别与武汉大鹏药业有限公司联合举办体外培育牛黄应用研讨会。 牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来药源紧缺,难以满足临床用药需要,一直依赖进口。国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。新的《通知》要求自2004年6月30日起,…     

天麻与多种伪品的鉴别

天麻与多种伪品的鉴别海南省琼山市人民医院陈晓芬（５７１１００）天麻是一种名贵中药材，临床上多用于治疗肝阳上力或风灾所引起的头痛、眩晕等症，疗效较显著。但由于药源紧缺，价格暴涨，不法商贩为了谋取暴利，人为仿造，以假乱真，使不少病家受骗上当，有的甚至中毒...     

读者来信综述(五)

<正> 近半年来,本刊又陆续收到不少读者的来信,对中成药生产、科研、管理以及中药饮片质量严重下降等问题提出了许多有价值的意见,下面选择其中部分来信加以综述供有关部门参考。一、中成药生产方面:湖北安陆制药厂蔡以兵、黑龙江中医学院康广盛、高叔国来信提到,近年来,由于中药材的紧缺,有些生产单位不顾患者的利益和中成药的信誉,任意更改处方。如建曲、桑菊感冒片、午时茶冲剂等改方后,在     

关于几种常用中药的简易鉴别

鉴别中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料药，其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全有效性。在平时的监督检查中发现许多中药材伪劣品、混淆品出现的频率较高，应引起注意。现总结如下几例，供同道参考。     

几种常用中药的简易鉴别探讨

鉴别中药材是加工中药饮片和生产中成药的原料药，其品种的真伪、质量的优劣直接影响到临床用药的安全有效。在平时的工作中发现许多中药材伪劣品、混淆品出现的频率较高，应引起注意。现总结如下几例，供同道参考。     

云南白药外敷治疗肛门部术后水肿

云南白药是驰名世界的中成药,是曲焕章1902年研制,1956年由昆明联合制药厂（现云南白药厂）生产。其成分中含有多种名贵中药材,具有化淤止血、活血止痛、解毒消肿之功效。该药的应用领域不断扩大,现将该药散剂外敷治疗肛门疾病术后水肿的临床报道如下：     

中药饮片质量的现状及对策

中药不等于天然药物（植物药），中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。     

人工蛇胆研制成功

华中科技大学同济医学院石朝周教授及其课题组成员在国家自然科学基金及卫生部、湖北省科委资助下,经过10年的潜心研究,成功发明“人工蛇胆”,该项目不久前获得国家发明专利证书。这一发明对促进天然名贵中药材代用品的研究将产生重要影响。 蛇胆是一种名贵的常用中药材,具有镇咳、祛痰、平喘和抗炎等功效,是生产各种复方蛇胆制剂的主要原料药物,需求量很大。蛇胆和牛黄等名贵药材一样,仅靠天然资源无法满足中成药生产的需要,目前蛇胆的来源主要靠养蛇专业户提供和从东南亚地区进口蛇胆干。由于个体户提供的蛇胆质量难以保证,进口蛇胆成…     

介绍一种研磨牛黄、麝香新方法

介绍一种研磨牛黄、麝香新方法李成③牛黄麝香作为名贵中药，在中成药制剂中占有很大比例。在制备这类制剂时，大多要求将其研成一定细度后入药，以达到均匀分散的目的。但由于药源紧缺，市售牛黄和麝香的纯度、干湿度、软硬程度很不一致，并且常常夹带有皮、膜、毛等杂质...     

人工蛇胆研制成功

华中科技大学同济医学院石朝周教授及其课题组成员在国家自然科学基金及卫生部、湖北省科委资助下,经过10年的潜心研究,成功研制了“人工蛇胆”,该项目不久前获得国家发明专利证书。这一发明对促进天然名贵中药材代用品的研究将产生重要影响。 蛇胆是一种名贵的常用中药材,具有镇咳、祛痰、平喘和抗炎等功效,是生产各种复方蛇胆制剂的主要原料药物,需求量很大。蛇胆和牛黄等名贵药材一样,单靠天然资源无法满足中成药生产的需要。目前,蛇胆的来源主要靠养蛇专业户提供和从东南亚地区进口。由于个体户提供的蛇胆质量难以保证,进口蛇胆成本…     

解决中药材重金属含量超标的栽培措施

中医药应用现代科学技术,实现中医药现代化是中医药发展的方向。中医药以中药为物质基础,而中药材是中药的物质基础,中药材的质量不但影响配方药的治疗效果,对中药饮片、中成药的质量也有直接影响。中药材的质量包括中药材的性状指标和成分两个方面。中药现代化、中药走向世界,     

影响中药药效因素浅探

中药质量如何是影响中药药效的关键,随着药源的开发与利用,我国的药用资源日趋紧缺,市场上已经有诸多品种供不应求,伪劣品种也有上升的趋势.中药材的品种和质量是中药质量保证的前提,俗话说∶"药材好,药才好".质量是中药的生命线.     

中成药合理使用流程中帕累托图与鱼骨图分析法的应用效果分析

目的：分析中成药合理使用流程中帕累托图及鱼骨图分析法的应用效果。方法：将2021年9—12月医院未施行基于帕累托图及鱼骨图分析法的药事管理时中成药临床应用管理状况，作为实施前；将2022年1—6月医院施行基于帕累托图及鱼骨图分析法的药事管理后中成药临床应用管理状况，作为实施后。抽取实施前后医院药剂科医务人员11名、中成药处方各200张开展研究。比较开展基于帕累托图及鱼骨图分析法的药事管理前后科室药事管理质量考核评分、药学服务质量量表评分、中成药合理使用流程质量控制评分、中成药不合理应用事件发生率、医务人员对中成药管理满意率。结果：实施后的科室药事管理质量考核评分、药学服务质量量表评分、中成药合理使用流程质量控制评分、医务人员对中成药管理满意率均明显高于实施前(P<0.05);实施后的中成药不合理应用事件发生率明显低于实施前(P<0.05)。结论：开展基于帕累托图及鱼骨图分析法的药事管理后，能够有效促使科室药事管理质量、药学服务质量提升，降低中成药不合理应用事件发生率，提高中成药合理使用流程质量控制评分，让医务人员对中成药管理满意率提高。     

某药业对中药材及中药饮片质量控制浅析

中药材的质量因其产地、采收时节、种植与野生的差异及假冒伪劣等现象的存在表现得极其复杂,新技术应用加大了药材炮制方面的技术革新,中成药生产企业仍需根据新情况调整质控方法。从药材采购环节和中药材炮制加工两个环节分别阐述中药材及中药饮片的质量控制方法,介绍中成药生产企业的药材及中药饮片质量控制情况,简述中药材的复杂性及某中成药生产企业在中药材的采购、验收、采购模式创新及中药材炮制加工过程中遵古宜今、规范化、辅料等方面的质量控制经验。     

2498份抽验中药的质量分析

目的:分析近年来西安市抽查检验中药的质量情况,掌握中药动态质量变化,为药监部门监管及抽验工作的靶向性提供参考依据。方法:以发出的检验报告书为基础数据,对2008年²011年在我市抽验的中药材、中药饮片及中成药质量现状及不合格情况进行统计分析。结果:不合格率为:中药材及饮片8.1%,中成药5.4%。结论:通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及中药生产、经营和使用部门提高质量工作提出对策及建议。