Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值研究

目的探讨Xpert MTB/RIF在肺结核和利福平耐药诊断中的价值。方法以临床诊断肺结核(60例)、可疑肺结核(48例)、可疑耐药肺结核(40例)病例为研究对象,分为临床诊断肺结核组、可疑肺结核组、可疑耐药肺结核组,采集痰标本进行抗酸染色涂片和Xpert MTB/RIF,行液体培养和液体药敏实验。对照金标准(临床确诊结果),比较不同方法结核分枝杆菌的诊断效能;对照金标准(液体药敏实验结果),评价Xpert MTB/RIF诊断效能;计算灵敏度、特异度、阴性预测值、阳性预测值,并进行统计分析。结果共纳入研究对象148例,临床诊断肺结核组肺结核确诊率为93.33%,高于可疑肺结核组(70.83%)、可疑耐药肺结核组(82.50%),3组差异有统计学意义(P0.05);可疑耐药肺结核组伴有结核病史的比例为100.00%,高于临床诊断肺结核组(25.00%)、可疑肺结核组(8.33%),3组差异有统计学意义(P值均0.05)。3组乙胺丁醇、异烟肼、利福平、链霉素、均敏感患者检出率,差异均有统计学意义(P0.05),3组耐多药检出率分别为6.25%、4.76%、33.33%,差异有统计学意义(χ~2=10.108,P0.05)。与临床确诊结果对照发现,Xpert MTB/RIF诊断的灵敏度和特异度分别为69.92%、100.00%,与液体药敏培养(66.67%、100.00%)差异均无统计学意义(P值均0.05),较抗酸染色涂片灵敏度(45.53%)升高,差异有统计学意义(P0.05);与液体药敏实验对照发现,Xpert MTB/RIF诊断灵敏度和特异度分别为90.00%、93.10%。3种方法诊断结核分枝杆菌的阳性预测值和阴性预测值差异均无统计学意义(P值均0.05)。结论采用Xpert MTB/RIF技术可准确、迅速测定结核分枝杆菌和利福平耐药情况,有较高的灵敏度和特异度,具有较高的诊断效能,值得临床推广应用。     

5种检测方法对涂阴肺结核诊断价值的探讨

目的评价5种检测方法对涂阴肺结核病的诊断价值。方法用利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)、结核感染T细胞检测(T-SPOT)、MGIT液体培养、腺苷脱氨酶(ADA)和结核抗体检测法对涂阴肺结核进行检测,并对其结果进行比较。结果涂阴肺结核患者T-SPOT、ADA、Xpert MTB/RIF阳性率、MGIT液体培养阳性率、结核抗体阳性率均明显高于肺炎组、肺癌组及对照组,差异有统计学意义(P0.05)。T-SPOT诊断涂阴肺结核的敏感度(82.2%)和特异度(92.4%)均较高,Xpert MTB/RIF、结核培养诊断涂阴肺结核的特异度较高(97.5%、100.0%),ADA、结核抗体诊断涂阴肺结核的敏感度较高(85.9%、84.4%)。结论联合应用Xpert MTB/RIF、T-SPOT、MGIT液体培养、ADA和结核抗体均能提高涂阴肺结核的阳性检出率,减少漏诊和误诊率。     

Xpert MTB/RIF技术辅助诊断耐多药肺结核的价值分析

目的研究Xpert MTB/RIF检测方法在涂阳痰标本中检测MTB和RIF耐药性,在基层涂阳耐多药肺结核诊断中的应用价值。方法连续纳入203例涂阳患者的痰标本,对同一份痰标本进行涂片抗酸染色、MGIT320液体培养、液体药敏试验、胶体金试验、基因芯片菌种鉴定和Xpert MTB/RIF检测。结果 MGIT320和Xpert MTB/RIF与痰涂片镜检阳性符合率分别为93.60%和94.09%;MGIT320和Xpert MTB/RIF结果符合率为88.67%;以液体培养胶体金法初步菌型鉴定为金标准,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌灵敏度为98.88%、特异度为81.82%;以MGIT320液体药敏结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的灵敏度为95.65%、特异度为100.00%,2种方法一致性好(kappa=0.975,P0.05)。结论 MGIT320和Xpert MTB/RIF与痰涂片镜检阳性符合率高;Xpert MTB/RIF和MGIT320检测利福平耐药一致性好,在2 h内出结果,硬件设施要求低,有助于基层实验室更快,更有效地辅助诊断涂阳耐多药肺结核。     

两种痰标本分子检测方法诊断菌阴肺结核的价值

目的探讨痰标本分子检测方法利福平耐药实时荧光定量核酸扩增(Xpert MTB/RIF)和恒温扩增荧光检测试剂盒(RealAmp)在菌阴肺结核快速诊断中的应用价值。方法研究组选取2014年10月～2015年10月永城市结核病防治所确诊的涂阴肺结核患者91例;对照组选取同一时期就诊期间诊断为肺部其他疾病患者31例,两组均进行Xpert MTB/RIF和RealAmp检查,比较两种方法的敏感性、特异性。结果菌阴肺结核组痰Xpert MTB/RIF和RealAmp的敏感性分别为70.3%,60.4%;Xpert MTB/RIF和RealAmp相比明显差异无统计学意义(P0.05);特异性分别为93.5%,83.9%。结论痰Xpert MTB/RIF和RealAmp两种检测方法在菌阴肺结核诊断中都具有较高的灵敏度和特异性在临床中应用能提高菌阴肺结核的病原学检出率。     

Xpert MTB/RIF技术对结核分枝杆菌检测和耐多药结核快速筛查的研究

目的探讨Xpert MTB/RIF技术检测涂阳痰标本结核分枝杆菌和利福平耐药性的效能,分析该技术在不同利福平耐药率患者中进行耐多药结核诊断的应用价值。方法连续纳入769例涂阳肺结核患者的痰标本,分别进行涂片镜检、固体培养、分枝杆菌初步菌型鉴定、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测。结果 Xpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌的灵敏度为98.15%,特异度为70.00%。检测利福平耐药性与比例法药敏结果比较,Kappa值为0.859,灵敏度为93.04%,特异度为95.71%,复治涂阳患者特异度低于初治涂阳患者,阳性预测值和阴性预测值分别为85.47%和98.07%。结论 Xpert MTB/RIF技术能够快速检测出涂阳痰标本中结核分枝杆菌和利福平耐药性,具有较高的灵敏度和特异度。在云南省用于耐多药结核病患者快速筛查时,优先用于利福平耐药率较高的定点医院以及罹患耐多药高危人群。     

SAT-TB、Xpert MTB/RIF检测在肺结核诊断中的应用

目的探讨RNA恒温扩增实时检测技术(SAT-TB)、结核分枝杆菌及利福平耐药实时荧光定量核酸扩增(Xpert MTB/RIF)在肺结核诊断中的应用价值。方法选取2017年2月—2019年3月在淮安第一医院就诊的疑似肺结核患者201例,根据行业标准WS 288-2017《肺结核诊断》诊断,均接受SAT-TB、Xpert MTB/RIF检查。结果 201例疑似肺结核患者中,最终经临床确诊150例、非肺结核51例。SAT-TB与临床诊断一致的有158例,一致性Kappa=0.453,一致性好;Xpert MTB/RIF与临床诊断一致的有140例,一致性Kappa=0.222,一致性差;SAT-TB和Xpert MTB/RIF联合检查诊断肺结核的灵敏性和阴性预测值分别为93.33%和74.36%,高于Xpert MTB/RIF(79.33%和41.51%)(P 0.05),灵敏性也明显高于SAT-TB(84.00%)(P 0.05)。结论 SAT-TB联合Xpert MTB/RIF在肺结核诊断中有较好的应用价值,值得临床使用。     

应用Xpert MTB/RIF技术快速筛查耐多药肺结核

目的评估Xpert MTB/RIF技术(简称Xpert法)快速筛查耐多药结核(MDR-TB)的可行性。方法采用Xpert法和结核液体药敏试验分别对197株痰培养检出结核分枝杆菌菌株做利福平耐药检测,比较两者诊断利福平耐药的一致性;收集温州市2 417例肺结核患者一线液体药敏试验结果,分析利福平耐药作为MDR-TB诊断指标的可行性;并依上述两项结果评估用Xpert法快速筛查耐多药结核的可能性。结果以液体药敏法为金标准,197株菌株中Xpert法检测利福平耐药的灵敏度为100.00%,特异度为98.45%,阳性预测值为97.14%,阴性预测值为100.00%,与液体药敏法检测结果具有较高的一致性(Kappa值=0.978)。对2 417例结核患者液体药敏结果进行分析,与同时对异烟肼和利福平耐药作为MDR-TB的诊断标准比较,利福平耐药作为MTB-TB筛查指标的灵敏度为100.00%,特异度为99.13%,阳性预测值为92.52%,阴性预测值为100.00%,两者Kappa值为0.957。结论 Xpert法可快速、准确检测利福平耐药性,至少在温州市可考虑将该法用于MDR-TB的快速筛查。     

Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断中的应用价值

目的探究Xpert MTB/RIF(结核分支杆菌/利福平)技术在肺结核诊断中的应用价值。方法使用Xpert MTB/RIF技术、抗酸染色涂片镜检、罗氏固体培养法对147例疑似肺结核初诊患者进行诊断,评价Xpert MTB/RIF技术检测MTB的敏感度和特异性、与金标准的一致性。结果三种诊断方法阳性率分别为抗酸染色涂片法30.61%,罗氏固体培养法38.10%,Xpert MTB/RIF法42.18%,Xpert MTB/RIF阳性率显著高于抗酸法,但与罗氏固体培养法相当(2=4.246 4,0.509 6)。以罗氏固体培养结果为金标准,Xpert MTB/RIF对涂阳患者敏感度更高(100%vs 94.12%),但对涂阴样本的特异度高于涂阳患者(33.33%vs 92.31%);全部样本敏感度为98.21%,特异度为92.31%,阳性预测值为88.71%,阴性预测值为98.82%,kappa=0.887。Xpert MTB/RIF与金标准对痰样本分级一致性适中(kappa=0.579),差异不显著(u=0.820 9,P=0.411 7)。结论 Xpert MTB/RIF技术检测肺结核阳性率、敏感度与特异度均较高,对痰样本带菌量分级与罗氏固体培养法相仿,但其检测周期短,生物安全性高,可作为临床参考。     

GeneXpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义研究

目的探讨Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中的意义。方法选取我院120例疑似结核病患者,根据临床诊断结果将其均分为结核组和非结核组,两组患者均进行Gene Xpert MTB/RIF实验、T-spot实验、液体培养以及药敏试验,比较各项检测的敏感性和特异性。结果 Gene Xpert MTB/RIF法、T-spot、痰涂片、液体培养检测结核分枝杆菌敏感性分别为71.67%、66.67%、51.67%、53.33%,特异性分别为96.67%、95.00%、96.67%和100.00%,其中Gene Xpert MTB/RIF法检测的敏感性明显高于痰涂片、液体培养法(P均<0.05)。与传统药敏试验比较,Gene Xpert MTB/RIF检测利福平耐药结核病的敏感性和特异性分别为83.33%、90.00%。结论 Gene Xpert MTB/RIF技术在肺结核诊断及利福平耐药检测中具有较好的敏感性和特异性,值得推广。     

Xpert MTB/RIF检测技术在骨关节结核诊断中的应用价值

目的采用核酸扩增检测法(Xpert MTB/RIF)检测骨关节结核患者脓液标本,评价该方法在骨关节结核病诊断中的应用价值。方法收集2014年8月—2015年3月杭州市红十字会医院住院治疗的骨关节结核患者67例及非结核性骨关节患者30例的脓液标本进行Xpert MTB/RIF检测、抗酸染色法和结核分枝杆菌液体培养(TB培养)。以临床(含病理)诊断为金标准,根据3种检测方法的灵敏度和特异度,绘制受试者工作特征曲线(ROC)进行比较分析。结果 67例骨关节结核患者脓液标本,Xpert MTB/RIF、抗酸染色、TB培养3种方法的灵敏度分别为82.09%、8.96%和23.88%,特异度分别为96.67%、100.00%和100.00%;ROC曲线下的面积分别为0.89、0.54和0.62(均P0.01)。结论 Xpert MTB/RIF比抗酸染色和TB培养的特异度和灵敏度高,且检测耗时短。     

Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用

目的评估Xpert MTB/RIF技术在结核病诊断及耐药检测中的应用价值。方法对369例门诊初诊者的痰液进行荧光染色镜检、固体培养、传统比例法药敏实验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF技术对痰标本中结核分枝杆菌(MTB)及利福平(RIF)耐药性检测的灵敏度、特异性及一致性。结果以固体培养为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的灵敏度为99.03%,特异度为83.76%,符合率为88.43%。以传统比例法药敏为金标准,Xpert MTB/RIF检测RIF耐药情况的灵敏度为100.00%,特异度为98.97%,一致性为99.01%。结论 Xpert MTB/RIF技术操作简便快速、结果判读简便,检测MTB和RIF耐药性均具有较高的灵敏度和特异度,适合在基层结核病诊疗机构推广。     

结核感染T细胞酶联免疫斑点试验在肺结核及肺外结核诊断中的价值

目的探讨结核感染T细胞酶联免疫斑点试验(T-SPOT.TB)在肺结核及肺外结核诊断中的价值。方法 T-SPOT.TB检测55例活动性肺结核患者、30例肺外结核患者、14例肺部病变非肺结核者、9例肺外非结核性疾病者和12例健康体检者外周血结核抗原特异性的分泌IFN-γ的T细胞频率。结果肺结核组T-SPOT.TB阳性率明显高于肺部病变非肺结核组和健康对照组,肺外结核组阳性率明显高于肺部病变非肺结核组和健康对照组,差异有统计学意义(P0.01)。T-SPOT.TB检测对菌阳肺结核、菌阴肺结核和肺外结核的诊断敏感度分别为88.57%、80.00%和93.33%,诊断特异度为85.71%、85.71%和88.89%,阳性预测值分别为93.94%、88.89%和96.55%,阴性预测值为75.00%、75.00%和80.00%。菌阴肺结核组与菌阳肺结核组之间比较,T-SPOT.TB诊断效能差异无统计学意义(P0.05);肺外结核组与菌阴肺结核和菌阳肺结核之间比较,T-SPOT.TB诊断效能差异均无统计学意义(P0.05)。结论 T-SPOT.TB诊断结核感染方面具有良好的敏感性和特异性,在肺外结核和菌阴肺结核的诊断与鉴别诊断方面有重要临床应用价值。     

结核感染T细胞斑点试验在菌阴肺结核中的诊断应用

目的探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB),对诊断菌阴肺结核的临床应用价值。方法选择60例菌阴肺结核患者为实验组,20名门诊健康普查者为对照组,两组同时作T-SPOT.TB试验和PPD试验,比较两种方法对诊断菌阴肺结核的应用价值。结果实验组T-SPOT.TB试验阳性率95.00%,对照组假阳性率5.00%,而实验组PPD试验阳性率60.00%,对照组假阳性率35.00%。T-SPOT.TB试验诊断菌阴肺结核的敏感性为95.00%(95%CI:89.49%~100.00%),特异度为95.00%(95%CI:85.45%~100.00%),阳性预测值达98.28%(95%CI:94.93%~100.00%),阴性预测值达86.36%(95%CI:72.02%~100.00%),与诊断一致率为95.00%。而PPD试验诊断菌阴肺结核的敏感性为60.00%(95%CI:47.60%~72.40%),特异性为65.00%(95%CI:44.10%~85.90%),阳性预测值为83.72%(95%CI:72.69%~94.76%),阴性预测值为35.14%(95%CI:19.75%~50.52%),与诊断一致率为61.25%。结论结核感染T细胞斑点试验是一种有效的菌阴肺结核早期诊断的辅助检查方法。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术在肺结核快速诊断中的应用价值

目的探讨Xpert MTB/RIF检测肺结核及利福平耐药性的应用价值。方法收集200例疑似肺结核患者的痰标本,进行痰涂片抗酸染色显微镜镜检、改良罗氏固体培养、比例法药敏试验和Xpert MTB/RIF检测,分析Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及其利福平耐药性的敏感度和特异度,与"金标准"进行一致性检验。结果以改良罗氏固体培养为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.30%和87.74%;以痰涂片抗酸染色法为"金标准",Xpert MTB/RIF检测痰标本MTB的敏感度和特异度分别为88.18%和100.00%;以比例法药敏试验为"金标准",Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为83.33%和100.00%;Xpert MTB/RIF法和改良罗氏固体培养、痰涂片抗酸染色法、比例法药敏试验均具有较好的一致性(K值分别为0.76、0.87、0.77)。结论 Xpert MTB/RIF在肺结核快速诊断中具有较高的诊断效能,在我国结核病实验室中具有较好的应用前景。     

Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌及利福平耐药性的应用价值研究

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术(Xpert MTB/RIF)在检测结核分枝杆菌(MTB)及利福平耐药性的临床应用价值。方法选择2016年1月至2017年7月期间入住本院的受试者272例,其中临床诊断肺结核242例,非结核病者30例。所有受试者痰标本分别采用Xpert MTB/RIF及传统罗氏固体培养(LJ)单独检测及联合检测MTB及利福平耐药性。分析比较2种方法检测的敏感度和特异度。结果以临床诊断为金标准,Xpert MTB/RIF阳性率为54.96%,LJ阳性率为40.5%,联合应用阳性率60.33%。以培养结果为金标准,Xpert MTB/RIF检测MTB的敏感度为86.73%,特异度为64.60%。2种方法检测MTB符合率为73.55%,利福平耐药性符合率为98.82%。结论 Xpert MTB/RIF检测技术操作简单快速,高诊断敏感度和特异度,对实验室生物安全要求低,建议在实验室条件不高的地区推广使用。     

液体分枝杆菌培养管培养和Xpert MTB/RIF对涂阴肺结核诊断价值的评估

目的评估液体MGIT培养和Xpert MTB/RIF对涂阴肺结核的诊断价值。方法收集2016年7月-2017年6月衢州市人民医院涂阴肺结核组350例和其他肺部疾病组288例,对其痰液样本行MGIT培养和Xpert MTB/RIF检测。培养阳性标本进行菌种鉴定和液体法药敏试验。分析2种方法在涂阴肺结核中检测结核分枝杆菌及其耐药性的效能。结果 MGIT培养和Xpert MTB/RIF对涂阴肺结核的敏感度、特异度、平均耗时分别为23. 4%、97. 6%、13. 7 d和23. 1%、97. 6%、2 h,2种方法敏感度差异无统计学意义(P 0. 05)。MGIT培养联合Xpert MTB/RIF的敏感度、特异度分别为26. 3%、96. 9%与MGIT培养、Xpert MTB/RIF单独检测比较敏感度差异均无统计学意义(P 0. 05)。Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为100. 0%、98. 5%,液体药敏法平均耗时9. 2 d。结论 MGIT培养联合Xpert MTB/RIF能快速检测痰液中的结核分枝杆菌及耐药性,在经济条件允许的情况下,应联合多种技术,提高涂阴肺结核病原菌的检出率。     

泉州市新发肺结核患者Xpert MTB/RIF检测结果分析

目的了解泉州市新发肺结核患者耐药结核分枝杆菌感染情况,评价Xpert MTB/RIF检测技术在基层定点医院结核门诊的应用价值。方法对泉州市2016—2018年登记治疗的新发肺结核患者开展Xpert MTB/RIF检测,对检出结果为利福平耐药、未检出结核分枝杆菌的痰标本,同时开展传统的罗氏固体培养、菌种鉴定和比例法药敏试验。结果Xpert MTB/RIF检测新发肺结核患者的利福平耐药率为6.2%(33/537);涂片阴性的新发肺结核患者中Xpert MTB/RIF检出分子生物学阳性率为21.9%(43/196);以比例法为金标准,Xpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感性为92.3%(12/13),特异性为83.8%(31/37),两种方法差异无统计学意义(χ~2=2.29,P0.05),Kappa一致性检验表明两者类似(Kappa值0.677,P0.01)。结论 Xpert MTB/RIF检测对提高肺结核病人病原阳性率、早期发现利福平耐药及NTM感染有一定意义。     

Xpert MTB/RIF技术检测肺结核病人痰菌阳性结果分析

目的 Xpert MTB/RIF在肺结核病人痰菌阳性标本检测中的应用价值。方法 2015年10月~2016年9月我所收治肺结核痰菌阳性患者427例,分别进行Xpert MTB/RIF实验法、PNB生长实验、比例法药敏实验。结果Xpert MTB/RIF实验法与PNB生长实验培养、比例法药敏实验相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论在结核病诊断中采用Xpert MTB/RIF法敏感性、特异性均较高,其能够快速判断分枝杆菌菌种及利福平耐药状况,临床医生可将其作为初治结核病痰菌阳性患者诊断首选方法。     

Xpert MTB/RIF检测技术在结核病患者痰标本中的应用价值分析

目的评价Xpert MTB/RIF技术对临床标本中结核分枝杆菌及利福平耐药检测的应用价值。方法对80份痰标本采用Xpert MTB/RIF系统进行结核分枝杆菌与利福平耐药基因rpoB的突变检测,以培养结果及表型药敏试验为金标准,判断Xpert MTB/RIF检测的敏感度、特异度、95%CI。结果对临床确诊为结核病患者的80份临床标本中,Xpert MTB/RIF系统的结核分枝杆菌阳性检出率为76.2%;42份培养阳性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为97.6%;38份培养阴性标本中,Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度为52.6%;以传统表型药敏试验为金标准,采用Xpert MTB/RIF系统行利福平耐药性检测的敏感度为95.4%,特异度为95.1%。结论 Xpert MTB/RIF是一种简便、快速、准确,且能够同时对结核临床标本行结核分枝杆菌检测与利福平耐药性检测的分子检测技术,对及时发现病情与耐药结核病患者诊断具有重要价值。     

Xpert MTB/RIF检测肺结核病患者痰培养阳性标本的效果评价

目的了解泉州地区肺结核病患者耐药状况,评价耐药实时荧光定量核酸扩增技术(Xpert MTB/RIF)检测肺结核培阳标本的效果。方法对患者痰标本进行培养,阳性标本再进行Xpert MTB/RIF检测、对硝基苯甲酸/噻吩-2-羧酸肼生长试验(PNB/TCH)菌种鉴定和比例法药敏试验。以PNB/TCH菌种鉴定和比例法药敏试验为金标准分析耐药状况、评价Xpert MTB/RIF技术与金标准的一致性。结果泉州地区初治患者耐药率22.1%,利福平(RFP)耐药率7.5%,耐多药率4.9%,耐多药占RFP耐药65.8%;复治患者耐药率50.0%,RFP耐药率31.5%,耐多药率25.0%,耐多药占RFP耐药85.7%;Xpert MTB/RIF技术检测结核分枝杆菌(MTB)的敏感性为99.7%、特异性97.4%、阳性预测值99.8%、阴性预测值96.1%,Kappa值0.96;Xpert MTB/RIF技术检测"RFP耐药"的敏感性96.2%、特异性97.8%、阳性预测值90.5%、阴性预测值99.2%、Kappa值0.92。结论泉州地区肺结核患者耐药情况严重,Xpert MTB/RIF技术检测结果快速、准确,是加强利福平耐药结核病监测的一种快速、有效的方法。