广东地区巴戟天的重金属污染情况及健康风险评估

目的 了解广东省道地中药材巴戟天中重金属元素的污染情况,评价其对人体健康的风险。方法 采用ICP-MS对19批巴戟天中Pb、Cd、As、Hg和Cu的含量进行检测。采用单因子污染指数法和Nemerow综合污染指数法评价巴戟天中药材的重金属污染状况,利用Monte Carlo模拟技术,分别考虑巴戟天2种不同入药方式,根据靶标危害系数法(THQ)、综合危害指数法(HI)评估Cu、As、Pb、Cd、Hg对人体非致癌健康风险,根据致癌风险(CR)、总致癌风险(TCR)评估As、Pb、Cd对人体致癌健康风险。结果 巴戟天样品中5种重金属均有检出,其中Pb元素超标率为63.16%。单因子污染指数显示Cu、As、Cd、Hg的Pi均低于1.0,63.16%样品Pb的Pi大于1.0;P_综为0.28～3.12,5.26%重污染等级,47.37%轻污染等级,21.05%警戒线等级。非致癌健康风险评估结果显示巴戟天在原粉入药情形下THQ_Pb和THQ_As的最大值均>1,总危害指数HI的P₉₅分位值、极大值均>1。而...     

市售灵芝孢子粉7种重金属元素含量测定及膳食暴露风险评估

目的 测定市售灵芝孢子粉中铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍7种重金属元素的残留量并评估其膳食暴露的健康风险。方法 收集市售灵芝孢子粉(包含中药饮片、保健食品、食品和农产品等不同产品类型)40批次,对7种重金属元素进行检测,采用点评估方法对灵芝孢子粉中7种重金属元素的膳食暴露量进行评估。结果 40批灵芝孢子粉中7种重金属元素检出率均为100%,有8批样品重金属元素超出拟定的限度。重金属元素膳食暴露评估显示消费者食用灵芝孢子粉摄入铬的量存在一定的膳食暴露健康风险。结论 灵芝孢子粉中铅、镉、砷、汞、铜、镍6种重金属元素膳食暴露低于暂定可耐受摄入量,对人体健康产生危害的风险可接受;铬元素膳食暴露的最大值和第95百分位数(P95)值超过暂定可耐受摄入量,存在一定的健康风险。     

累积风险评估方法在5种植物类中药材中铅和镉联合暴露评估中的应用

目的：利用中药材中铅(Pb)和镉(Cd)的残留量数据,探索不同累积风险评估方法在评估中药外源性有害残留物联合暴露风险中的应用。方法：以5种植物类中药材中Pb和Cd的残留量专项监测数据为基础,计算暴露量。并通过文献检索,获得Pb和Cd的相关毒理学参数。根据分级评估的原则,分别采用危害指数(HI)法、靶器官毒性剂量(TTD)法和证据权重(WOE)法等3种累积风险评估方法,评估 5种植物类中药材中Pb和Cd联合暴露的健康风险。结果：HI法的评估结果表明,艾叶、车前草和黄连的 HI值大于1。TTD 法的评估结果表明,Pb和Cd的联合暴露对于神经系统和肾脏来说,艾叶、车前草、黄连、金银花的HI值＞1;对于心血管和血液来说,艾叶、车前草、黄连的HI值＞1。而 WOE法的评估结果则表明,Pb和Cd的联合暴露对于心血管、神经系统和睾丸来说,艾叶、车前草、黄连、金银花的HI值大于1;对于血液来说,艾叶的HI值大于1;对于肾脏来说,艾叶、车前草、黄连的HI值大于1。结论： 本研究首次建立了中药中铅和镉元素的分级别的累积评估模型。该评估模型的建立,为中药中重金属及有害元素的风险评估打开新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。     

补益类中成药中重金属及有害元素的风险评估

目的 对3种含朱砂原粉的补益类中成药(天王补心丸、朱砂安神丸、补肾益脑胶囊)中5种可溶性重金属及有害元素进行含量测定及风险评估。方法 采用仿生提取-ICP-MS法测定3种补益类中成药中铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)和铜(Cu)的含量,并结合《中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则》,分别采用危害指数法(HI)和暴露限值法(MOE)对其进行风险评估。结果 天王补心丸和补肾益脑胶囊中各重金属及有害元素的HI值均小于1,MOE值均大于1,说明两种中成药的健康风险较低,但10批朱砂安神丸中,有7批样品汞的HI值大于1,有1批样品Pb元素的MOE值小于1,提示存在健康风险。结论 补益类中成药中由朱砂原粉引入的安全风险需要进行长期科学评估,对含朱砂药品的说明书须进行规范化要求。     

黄芪建中汤单煎液与合煎液中铜、铅、镉、汞及砷的含量差异

目的:研究黄芪建中汤(由黄芪、桂枝、白芍、炙甘草、生姜、大枣6味中药材组成)单味药材水煎液(简称"单煎液")与各药材合煎液(简称"合煎液")中铜、铅、镉、汞、砷的含量差异,为中药的临床安全应用提供参考。方法:取黄芪建中汤各药材制备药材样品、单煎液样品及合煎液样品;采用原子吸收分光光度法测定各样品中铜、铅、镉、汞及砷的含量;并将测定结果与2015版《中国药典》和《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》中铜(<20 mg/kg)、铅(<5 mg/kg)、镉(<0.3 mg/kg)、汞(<0.2 mg/kg)及砷(<2mg/kg)的含量限度进行比较,同时比较单煎液与合煎液中5种元素的含量差异。结果:6味药材中,桂枝和生姜的镉含量超标,分别为0.32、0.74 mg/kg(铜、铅、汞、砷均符合要求),其余药材中5种元素的含量均符合要求;6味药材单煎液及合煎液中铜、铅、镉、汞及砷的含量均符合要求;与各味药材比较,单煎液中铜、铅、镉、汞及砷含量更低(P<0.01);与各药材单煎混合液比较,合煎液中铜、汞的含量更低(P<0.01),铅、镉、砷的含量更高(P<0.01)。结论:黄芪建中汤各药材合煎会减少铜、汞的溶出,增加铅、镉、砷的溶出;推测合煎过程中各药材之间的相互作用改变了铜、铅、镉、汞及砷的溶出。     

西洋参、山楂、枸杞子中重金属及有害元素残留量测定及初步风险评估北大核心CSCD

目的:对西洋参、山楂和枸杞子中重金属和有害元素进行测定,并通过风险评估来指导重金属及有害元素限量的制定。方法:按照中国药典2015年版"铅、镉、砷、汞、铜测定法"中电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对市场上抽取的西洋参、山楂和枸杞子药材及其饮片中铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定,并对方法进行随行质量控制。同时,按照风险评估的基本步骤,包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险描述,对西洋参、山楂和枸杞子药材及饮片中重金属及有害元素以及中国药典2015年版中植物药重金属及有害元素限量标准做出初步的风险评估。结果:山楂、西洋参和枸杞子的合格率分别为100%、96.7%和99.6%,表明3个品种绝大部分药材及饮片重金属及有害元素符合中国药典标准要求;风险评估结果表明,3个品种中重金属及有害元素的每周平均摄入量均小于WHO推荐的每周耐受摄入量(PTWI)值的10%,因此总体风险较低。对于中国药典2015年版中植物药重金属及有害元素标准的风险评估的结果表明,铅和砷的限量标准(分别为5 mg·kg^(-1)和2 mg·kg^(-1))可能会对部分人群有一定的风险,其余重金属及有害元素限量标准合理。结论:本文建立的中药中重金属及有害元素的风险评估方法实现了中药中重金属及有害元素风险评估零的突破。建议以风险评估的结果为依据,真正建立适合于中药使用特点的适宜的残留限量标准。     

七种中成药中有毒重金属元素的测定

目的建立原子吸收分光光度法测定灯盏花素注射液、丹参注射液、清开灵注射液、胃康灵胶囊、冠心丹参胶囊、康尔心胶囊和桂龙咳喘宁胶囊中砷、汞、铅、镉的残留量。方法湿法消解样品,运用氢化物发生原子吸收分光光度法测定砷、汞和铅的含量,用空气-乙炔火焰原子吸收分光光度法测定镉的含量。结果在丹参注射液和康尔心胶囊中,砷的回收率分别为89.01%~116.41%和93.60%~103.17%,汞的回收率分别为80.70%~113.83%和86.12%~115.88%,铅的回收率分别为96.27%~109.48%和99.97%~110.61%,镉的回收率分别为93.00%~114.40%和96.50%~102.93%。结论7种中成药中砷、汞、铅、镉的残留量均不超标。     

ICP-MS法测定中药白术重金属有害元素及风险评估

目的:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定中药白术铜、铅、砷、镉、汞5种重金属的含量,并根据测定结果进行健康风险评估。方法:样品经微波消解后,以锗、铟、铋为内标,进行ICP-MS测定铜(Cu)、铅(Pb)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)5种元素,根据测定结果采用靶标危害系数法(THQ)进行健康风险评估。结果:Cu、Pb、As、Cd和Hg 5种待测元素的线性关系良好(r≥0.999 2),回收率为88.8%～108.4%;RSD的范围为2.2%～5.4%。风险评估结果显示白术中的重金属及有害元素所致安全性风险较低。结论:该方法为中药白术中的重金属及有害元素测定和风险评估提供了科学依据。     

十全大补膏及其组方药材重金属残留分析

目的原子吸收光谱法测定十全大补膏组方中药饮片及膏方中铅、镉、砷、汞和铜的含量,并分析重金属残留的来源与转移。方法以浓硝酸为消解液,微波消解十全大补膏组方中药饮片及膏方样品,采用石墨炉、氢化物发生、火焰结合原子吸收分光光度法测定消解液中铅、镉、砷、汞、铜含量。结果十全大补膏组方中药饮片及其熬制的膏滋剂中铅、镉、砷、汞、铜均在限量范围内。结论中药原料药在煎煮过程中重金属转移至提取物,需明确重金属转移率,严防中药制剂重金属超标。     

靶器官毒性剂量法在玉竹中铅、镉和砷联合暴露评估中的应用

目的:对于玉竹中铅(Pb)、镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属联合暴露风险中的应用.方法:根据玉竹中Pb,Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量.采用危害指数(HI)法对Pb,Cd和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查.若危害指数(HI)值>1或其中2种或2种以上重金属的...     

党参中41种元素分析及风险评估

目的:建立党参药材中41种元素含量测定方法，并对其中的毒性元素Pb、Cd、As、Cu、Al、Mn、Ni的风险进行评估，以期为党参的质量监测提供依据。方法:样品经微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)进行分析，考虑药食同源品种的使用特点，对其中的Al、As、Cu、Pb、Mn、Ni、Cd的风险进行风险评估。结果:各元素的线性关系良好；方法检测限为0.001～0.085μg·kg^-1;精密度良好；回收率在82.6%～117.4%;有证标准物质的测定结果与标示值相一致。党参中Al、Ba、Ca、Fe、Mg、P、K、Ga、Mn的含量较高(>50 mg·kg^-1)。非致癌性风险评估结果表明，除了1批党参(药食两用)中As元素的危害指数(HI)高以外，其余元素的风险均可被接受。致癌性风险评估结果表明，无论作为中药还是食品使用，所有批次样品中Pb的致癌风险(CR)均低于1×10^-4,风险可接受；As的评估结果表明，仅有1批党参药用时，其CR高于1×10^-4;作为食品使用时，所有批次党参的CR均高...     

原子吸收法测定榛子花药材中重金属残留量

目的：建立榛子花药材重金属残留量测定方法。方法：依据2015年版《中华人民共和国药典》通则2321铅、镉、砷、汞、铜项下原子吸收测定法,对铅、镉、砷、汞、铜的残留量进行测定。结果：通过对铅、镉、砷、汞、铜5种重金属元素检测及方法学考察,结果合理有效,标准曲线的线性相关系数均＞0.995,平均加样回收率分别为105%、83%、89%、83%和80%。10批样品的重金属残留量均在限度范围内。结论：通过对榛子花药材铅、镉、砷、汞、铜的测定,该方法简单、快速、准确、重现性好,可为评价和控制榛子花重金属污染测定提供技术依据。     

电感耦合等离子发射光谱法测定不同产地的山茱萸中6种有害微量元素的含量

目的 建立电感耦合等离子发射光谱法(ICP-OES)测定山茱萸(Fructus Corni)中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害微量元素含量的方法,并比较不同产地山茱萸中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的含量,为制定中药材重金属限量标准提供数据.方法 采用恒压消解罐消解法处理供试品,用电感耦合等离子发射光谱法测定4个产地10个批号山茱萸中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的含量.结果 6种元素线性关系良好,r在0.998 9～0.999 7;回收率在91.50%～110.6%;RSD均小于5%.结论 本方法灵敏度高,准确度和重复性好,可作为山茱萸中铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的定量测定方法.     

原子吸收法测定中药材中6种重金属及有害元素的残留量

目的:建立中药中6种重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、锑)的检测方法,测定6种中药材中的残留含量。方法:样品经微波消解,采用石墨炉原子吸收法测定铅、镉、锑;采用氢化物-原子吸收法测定砷;采用冷原子吸收法测定汞;采用火焰原子吸收法测定铜,并对测定方法进行了方法学考察。结果:6种重金属及有害元素的回收率为79.0%～125.8%,RSD 为0.8%～14.6%。结论:该方法简便,准确,可较好地用于中药重金属及有害元素残留量的测定。     

ICP-AES测定羚羊感冒胶囊及羚羊角中6种有害微量元素的含量

目的建立电感耦合等离子发射光谱法(ICP-AES)测定羚羊感冒胶囊及羚羊角中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害微量元素的含量,为制订中药材重金属限量标准提供参考数据。方法采用恒压消解罐消解法处理供试品,用ICP-AES测定铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的含量。结果 6种元素线性关系良好,回收率在88.2%～95.7%;RSD均小于5%。结论该法灵敏度高,准确度和重复性好,所测数据结果为制订中药重金属限量标准提供了参考,有助于保证药材质量,加速中药的国际化进程。     

生脉饮(人参方)中重金属及有害元素的含量测定与风险评估

目的: 建立生脉饮( 人参方) 中铅( Pb) 、砷( As) 、汞( Hg) 、镉( Cd) 、铜( Cu) 5 种重金属及有害元素的含量测定方法。方法: 样品经微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱( ICP-MS) 以锗(⁷²Ge) 、铟(¹¹⁵In) 、铋(²⁰⁹Bi) 混合溶液作为内标测定 5 种金属元素的含量。结果: 铅、砷、汞、镉、铜 5 种待测元素的线性关系良好( r≥0. 995 0) ,回收率在 91. 2% ～109. 2% ( RSD≤5. 7% ) ,方法检测限在 0. 002 4 ～0. 026 mg·kg^{- 1}。15 批样品均不同程度检出了铅、砷、汞、镉、铜,均在安全限度之内。结论: 该方法准确,可对具体含量限值进行讨论计算,可对产品质量安全进行初步评估。     

血清γ-谷氨酰转移酶与空腹血糖的相关性

目的探讨血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)与空腹血糖(FBG)的相关性。方法对江苏高邮地区人群分层随机抽样,纳入分析4248人,检测血清GGT、FBG及相关代谢指标;根据FBG水平分为A组2389人(FBG<5.6mmol/L)、B组1677人(5.6≤FBG≤6.9mmol/L)和C组182人(FBG≥7.0mmol/L)。结果 A、B、C三组GGT水平依次增高,男性高于女性(P<0.05)。多元逐步回归分析显示,GGT与FBG独立相关,女性较男性更显著。Logistic回归分析显示,第4四分位GGT水平与第1四分位相比,FBG升高(≥7.0mmol/L)的比值比(OR)(95%CI)值,男性为3.17(1.34,7.46),低于女性7.00(3.01,14.93)。结论 GGT是FBG升高的风险预测因子;女性FBG升高的风险高于相同GGT水平的男性。     

基于体外消化/Caco-2细胞模型测定白花蛇舌草中镉的生物有效性及风险评估

目的:通过考察白花蛇舌草中镉(Cd)的生物有效性，以科学地评价Cd对人体的健康风险，并为限量标准的制定提供依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS法)测定白花蛇舌草中Cd的残留量，并建立体外生理提取试验(PBET)体外模拟消化/Caco-2细胞模型考察白花蛇舌草中Cd的生物有效性。此外，采用危害指数法(HI法)对白花蛇舌草中Cd的残留总量以及生物有效量的风险进行评估。结果:3批白花蛇舌草中Cd的残留总量范围为10.970～81.492 mg·kg^-1。经Caco-2细胞转运后，白花蛇舌草中Cd的生物有效性分别为3.06%、1.60%、6.62%。风险评估的结果表明：Caco-2细胞转运前，所有批次白花蛇舌草Cd的HI值均大于1,健康风险不可接受；Caco-2细胞转运后，3批白花蛇舌草中Cd的HI值均≤1,风险降低至安全范围内。结论:白花蛇舌草中的Cd可能不能被人体完全吸收。本研究为更加科学、客观地评估中药中重金属对人体的健康风险，制定更加科学、合理的重金属限量标准提供了重要的技术支撑。     

基于靶器官毒性剂量法的板蓝根中镉和砷的联合暴露评估

目的:对板蓝根中镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属及有害元素联合暴露风险中的应用。方法:根据板蓝根中Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量。采用危害指数(HI)法对Cd和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查。进一步针对不同毒理学终点,采用靶器官毒性剂量(TTD)法,对Cd和As的累积风险进行更加精确的评估。结果:29批板蓝根中Cd的合格率为100%,5批As的含量超过限量标准。HI法的初步评估结果表明,5批板蓝根中As的危害商(HQ)值高于1。TTD法评估结果表明,对于作用终点心血管、血液、神经系统,5批板蓝根的HI值>1,健康风险需要被关注。结论:本研究探索了中药材板蓝根中Cd和As的累积风险评估方法,为中药中外源性有害残留物风险评估方法开发提供新的思路,为制定更加科学的限量标准提供技术支撑。     

黄连中重金属和有害元素残留初步风险分析及富集特性的研究

目的:研究不同产区黄连中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)5种重金属和有害元素的残留情况及富集特性,并采用"中药中外源性有害残留物安全风险评估技术指导原则"对其进行风险评估.方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定黄连样品及相应土壤中重金属和有害元素含量,射频功率1 400 W,辅助...