发展医疗器械事业应突出"五抓"扶大扶强

滁州市现有医疗器械生产企业16家,经营企业140家,使用单位3 087家,生产的品种不仅有普通卫生材料,而且还有麻醉机、负离子水机、逐博希束监测仪等科技含量较高的产品,在省内位于前列,尤其是一次性使用无菌医疗器械的生产占了全省的一半.<医疗器械监督管理条例>实施近五年来,医疗器械事业从无到有,从无序经营到有序发展.作为药品监管部门,如何在搞好监管的基础上,不断推进医疗器械事业向纵深发展,是摆在药监部门面前一大课题.本文提出了突出"五抓"扶大扶强的几点构想.     

药品专管员-药品三级监督网中的"发动机"

近年来,随着昌平区经济的飞速发展和群众健康意识的日渐提高,辖区内药品、医疗器械、保健食品及化妆品生产经营使用单位数量不断增加。监管任务重、监管人员相对不足是北京市药品监督管理局昌平     

"三个100%"和"三个零"目标全面实现北京药监通州分局谱写奥运药品安全保障"三步曲"

北京市药品监督管理局通州分局围绕"平安奥运"这个中心,以药品安全为核心、以质量保障为重点、以无盲区监管为目标、以科学监管为手段,不断创新监管机制,结合辖区监管企业特点.科学制定了奥运药品安全保障分三步实施的目标,实现了三个"100%"(监管企业法人及质量负责人培训率达到100%、监管企业检查覆盖面达到100%、违法违规企业跟踪检查达到100%)及"三个零"(零差错、零事故、零投诉)的工作目标,谱写了通州奥运药品安全保障"三步曲".     

"靶向抽验"思路和方法的探讨

“靶向抽验”是指有目的、有针对性的抽验行为,对节省行政资源,提高药品监管效率,保证人民群众用药安全、有效具有重要意义。笔者结合实际工作体系     

食品"小作坊"的监管工作不容忽视

有关资料证实,近年来屡屡发生的食品安全事件中有50%以上是食品加工"小作坊"造成的.因此,加强对食品小作坊的监管工作是一件不容忽视的大事,并成为今后一个时期食品安全监管职能部门的工作重点.     

浅谈药学高职院校"订单式"人才的培养

随着医药事业的蓬勃发展，药学高职院校应积极走产学结合之路，构建药学高职“订单式”人才培养模式，“订单式”培养是市场经济条件下企业人力资源开发的必然选择。是经济发展对教育提出的客观要求，也是职业院校生存、发展的内在需要。不仅有利于整合社会优质教育资源。充分发挥高职院校服务地方经济建设的功能，而且还可以极大地调动学校、学生和企业的积极性，因材施教，提高人才培养的针对性和实用性。本文针对药学高职院校“订单式”人才培养进行探究。     

浅述食品药品监管中的"蝴蝶效应"

上世纪60年代,美国气象学家、混沌学开创人之一洛伦兹(Lorenz)提出了著名的"蝴蝶效应"理论:亚马孙河流域热带雨林中的一只蝴蝶,偶尔扇动几下翅膀,两周后可能在美国得克萨斯州引起一场龙卷风.这一理论虽由气象学研究引出,但在当今社会诸多领域得到广泛印证.近年来,食品药品生产流通领域里发生的一系列事件,诸如阜阳劣质奶粉、太仓毒肉松、金华毒火腿、重庆石蜡火锅底料事件等都是典型的"蝴蝶效应".下面就食品药品监管中的"蝴蝶效应"的发生、发展过程、特征、控制措施作以浅述.     

大力加强自身建设努力构建"六型"机关

建设一个服务型、创新型、效率型和为民型的政府机关,是适应构建和谐社会的必然要求。2005年初,吴仪副总理在国务院食品药品安全专题座谈会上强调:要加强基层监管能力建设,培养好的工作作风,提升食品药品监管的战斗力。同年8月份,国家食品药品监督管理局邵明立局长在全国食品药     

构建卫生老干部"老有所学、老有所乐"体系探讨

随着物质生活和精神生活不同程度的提高,人们的寿命也随之增长,卫生系统同社会其他系统一样,逐步迎来了老龄化现象。针对逐渐庞大的卫生老年队伍的出现,做好老干部“六有”工作,是新时期卫生老干部服务管理工作的一个新课题。1政府重视我们国家早就认清和重视这个问题,为此国家和政府提出了主张:国家应根据国情将老龄问题纳入经济和社会发展计划,使老年人与其他社会成员一起共享人类进步发展的成果,这是国家政府的重要责任;国家从中央到地方各级建立了老龄工作协调机构;确立了政府主导、社会参与、全民关怀的老龄事业发展方针,以及“老有所…     

我省农村药品监管"两网"建设工作成绩斐然

2003年以来，安徽省食品药品监督管理局结合实际，大胆创新，积极开展农村药品监管网和供应网（以下简称“两网”）建设工作，取得显著成绩。（1）建立了以药品监管部门为主，社会监管员、协管员、信息员（简称“三”员）等人员为辅的农村药品监管网络，共19349人。其中：专职监管人员888人，以药品监管部门为主；监督协管员1788人，由乡分管领导、计生干部、人大代表、政协委员构成；[第一段]     

强化医疗质量管理促进"病人选医生"改革

随着我国加入WTO和社会主义市场经济体制的逐步完善，医疗卫生事业面临许多挑战和发展机遇。为了抓住机遇促进医院更快发展，迎接医疗市场激烈竞争的挑战，我院加大了内部运行机制改革的力度，从2002年7月开始全面推行了“病人选医生”改革。为了保证改革的顺利进行，树立“以质量为核心”理念，不断加强医疗质量管理。改革一年多来，由于医院医疗质量稳步提高，赢得了广大病人的信任，医院工作量和社会满意度大幅上升，为病人选医生改革的成功推行和不断深化打下了良好基础。     

农村药品"两网"建设的难点及建议

重庆市江津市地处渝西南,距重庆市区42公里,面积3200平方公里,下辖23个镇,3个街道办事处,1个管委会,340个行政村,85个居委会。人口146万。其中,常驻农业人口89.4万;辖区内有药品(医疗器械)经营、使用单位1176家,大多数分布在广大农村。面临监管对象多、地域广、战线长的现状,重庆市食品药品监督管理局江津分局在县以下无药品监管延伸机构的现行体制下,从2001年起,积极探索市级有药品监督员,镇(街)设协管员,村设信息员的三级药品监督网络和批发公司直配、镇卫生院代购、药品连锁公司设配送的药品供应网络。基本实现了消除监管“盲区”,规范农…     

手术室贵重仪器设备的"1+3"管理模式

随着医疗卫生事业的迅速发展,各家医院都在不断地引进先进的医疗仪器设备,手术室仪器设备更新更是医院现代化建设的重要标志。我院手术室现有腹腔镜、氩气刀、多功能电刀、超声刀、肝移植器械等一批万元以上的贵重仪器设备,这些仪器设备不仅价格昂贵,而且结构复杂、器械精密、技术集中,对保证手术质量至关重要。如何加强对手术室仪器设备、特别是贵重仪器设备的管理,我院手术室在长期的实践     

加强药品日常监管工作"可预见性"探微

近年来,"齐二药"、"欣弗"、"佰易"等几起严重药害事件的发生,同样给监管部门敲响了警钟.随着医疗卫生体制改革的推进,合作医疗覆盖面和报销比例的增大,客观上也造成部分药品生产企业和社会药店的竞争日益加剧,整个医药行业加速分化,监管形势愈加严峻.     

加强"麻卡"使用监管力度堵住麻醉药品流失之路--北京市药监局石景山分局对"麻卡"监督管理的新设想

“麻卡”是为方便特殊患者设置的。然而,北京市药监局石景山分局在调查中发现,由于监管不到位加之部分患者及其家属法制观念淡薄等原因,“麻卡”的监控出现了一些疏漏,使麻醉品有可能流散社会变成隐患。为加强管理,堵塞漏洞,该分局提出监督管理新设想。     

实施"三名"战略打造医院品牌——樟木头医院"创名院、建名科、树名医"工作纪实

樟木头医院自2006年开始,为适应医疗卫生事业的改革和市场化特点,使这所老医院焕发青春,医院开始进行品牌建设,开展诚信服务,打造社会及患者认可的品牌医院经营和管理方法,树立起自己的品牌意识和经营方略,实施了名院、名科、名医的"三名"发展战略,取得了良好的社会效益和经济效益,医院再次步人了快速发展的轨道.     

从"泰诺事件"谈药品保险包装

目的:提出对药品保险包装等相关问题的处理原则和解决方案。方法:通过案例对药品保险包装的涵义、监管法规、技术及对药品安全性的影响进行辨析和界定,对药品保险存在的问题及对策进行探讨。结果与结论:药品保险包装对于消费者用药安全有着重要影响,必须予以高度重视并进行规范化管理。     

严把"五关"强化药监队伍建设

药品作为特殊商品,其研制、生产、经营和使用过程专业性强、技术密集,没有相应的专业知识,是难以实施有效的监督和管理。因此,安徽省食品药品监督管理局始终坚持把培养选拔人才作为加强队伍建设的关键环节常抓常议[1],围绕监管工作中心,严把“五关”,努力提高队伍素质,为科学监     

医疗器械产品召回的"实战"与思考

日前,北京药监昌平分局和辖区内某医疗器械生产企业成功完成了一批骨关节产品的召回行动.笔者全面回顾了此次医疗器械产品召回的过程.总结了成功召回的原因和现实意义.通过此次行动.笔者认为,日常监管中除对产品生产工艺、检验过程(原料、半成品、出厂)等环节监控外,也应注意产品上市后跟踪措施的制定以及是否具有可执行性.这也是医疗器械缺陷产品成功召回的决定性因素.     

药监执法收集运用证据的4个"注重"

抗菌药物滥用现象已经成为当前抗菌药物临床应用亟需解决的问题,同时,加强对零售药店经营抗菌药物的监管,防止群众滥用抗菌药物,切实保障用药