固化组氨酸吸附鲎试验定量检测内毒素

建立一种简便、可靠的内毒素定量检测方法。方法：在含干扰物的样品中,利用固化组氨酸吸附样品中的内毒素,再以基质偶氮显色法鲎试验定量检测被吸附的内毒素。结果：该法能较好地克服氨基酸、抗生素等可致鲎试验假阴性物质的干扰,并具有较高的准确性和精密度。结论：此法是一种简便、特异的内毒素定量检测方法。     

新型显色基质法鲎试验在白蛋白制剂中内毒素检测的应用

本文应用新型显色基质鲎试剂盒,通过改良条件,对44批白蛋白制剂的内毒素进行定量测定,并与兔法对比。结果表明,内毒素浓度与相应的吸光度呈良好的线性关系,相关系数r=0.998;方法重复性好,CV％为2.92,平均回收率为98.7%。以兔法判断,合格品与不合格品之间的内毒素浓度有极显著差异(P<0.001);与兔法结果相比较,符合率为97.7％。新型显色基质法鲎试验具有操作简便、省时、灵敏度高、重复性好、可准确定量等优点,不失为白蛋白制剂中内毒素检测的有效方法。     

利用多聚赖氨酸和鲎试剂检测细菌内毒素

目的：建立内毒素定量检测方法。方法：利用多聚赖氨酸交联琼脂糖将内毒素从含干扰物的样品中分离出来,再以基质偶氮显色鲎试剂定量检测被吸附出的内毒素。结果：多聚赖氨酸交联琼脂糖能有效地吸附样品中的内毒素,但不减弱内毒素的鲎试剂反应性。本法能较好地克服β-1,3－D-glucan、氨基酸、抗生素及血浆蛋白等对鲎试验（LAL）的干扰,并具有较高的准确性和重复性。结论：该法是一种简便、特异的内毒素定量检测方法,可替代现有的LAL技术用于各种含LAL干扰物的样品中内毒素的检测。     

细菌内毒素检查中应注意的几个问题

细菌内毒素检查法又称鲎试验法(Bacterial Endotoxin Test or LAL Test)，它是在1964年由美国Levin和Bang所发现，并在1968年建立的一种定性或定量检测微量细菌内毒素的一种体外分析方法。与传统的家兔检查法相比较，细菌内毒素检查法具有检测灵敏度高，特异性强，操作简便、快捷等优点，目前在许多领域得到发展和推广应用。我国在70年     

腹膜透析液内毒素定量测定——对硝基苯胺合成基质偶氮显色法

应用鲎试剂的 PNA(对硝基苯胺)合成基质偶氮显色法对输液进行内毒素的定量检测.本法灵敏度较高,稳定性好,其变异系数为5.01%,能普遍推广应用.     

鲎试剂在一些注射剂热原检测中的应用

<正> 热原的鲎试验法,自1972年 Cooper 氏首先应用于注射剂检查以来,国外已积累了许多资料。它与家兔法比较具有方法简便、快速、可靠、灵敏度高,且能定量,无生物差异等优点。美国食品和药品管理局已批准用它代替家兔法进行医疗器械和一些药品热原检查。美国药典ⅩⅩ版已收载鲎试验为测定细菌内毒素(即热原)浓度的方     

应用显色基质法定量测定人血蛋白制品中内毒素含量与兔法热原检查结果相关性比较

本文提出了人血蛋白制品样品、鲎试剂以及显色基质鲎三肽,按一定的条件孵育,释放对硝基苯胺(PNA),用分光光度计在545nm处测定OD值的方法。借此可定量地检测样品中的内毒素含量(0.125Eμ/ml～1.0Eμ/ml),其相关系数为r=0.9981。该法避免了人血蛋白制品中蛋白对一般鲎试验的干扰,为研究生产过程中热原分布状况和人血蛋白制品中热原检测,提供了简便、灵敏、定量、稳定、快速可行的方法。经与经典的免法热原检查结果比较,具相关性。     

微量动态显色法定量检测3种大输液的细菌内毒素

目的：应用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液等进行内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较.方法：使用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液进行干扰初筛试验及干扰试验.使用凝胶法试剂对5％葡萄糖注射液、0.9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液进行细菌内毒素日常检查.结果：使用微量动态显色法试剂对5％葡萄糖注射液、0..9％氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液在8倍稀释浓度下进行内毒素检测,回收率均在50％～200％之间,检测结果与凝胶法结果一致.结论：微量动态显色法可以应用于大输液及某些药品细菌内毒素检测,尤其是过程监控.     

鲎试验在药检方面的应用概况及发展动态

鲎试验法是最早由J·Levin提出，经过多年研究，Levin和Bang于1986年创建了微量细菌内毒素的鲎试验检测方法，由于这种方法操作简便，灵敏度高，特异性好，反应迅速，有利于大批量试验，很快便成为检测内毒素的新的有效方法，这种试验称为鲎蛛溶解物试验(Limulus Lysate Test)；国外简称LLT试验。     

定量检测细菌内毒素的鲎试验

目的：建立一种简便,可靠的内毒素定量检测方法。方法：以组氨酸包被酶标反应板,利用固化的组氨酸吸附分离样品中的内毒素,最后以显色鲎试剂定量检测被吸附的内毒素。结果：预包被的组氨酸能有效地吸附样品中的内毒素,但不减弱内毒素的鲎试剂反应性,本法能较好地克服β-1.3-D-glucan、氨基酸、抗生素及血浆蛋白等对鲎试验（LAL）的干扰,并具有较高的准确性和重现性。结论：本法可用于各种含LAL干扰物的样品中内毒素检测。     

注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法的研究

目的:建立注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钢细菌内毒素检查法.方法:凝胶法鲎试验.结果:本品细菌内毒素限位为0.15Eu·ml~(-1),在3.333至0.400mg·ml~(-1)的浓度范围内,不干扰细菌内毒素试验.结论:细菌内毒素凝胶法较家兔热原法具有灵敏度高、快速、简便、重现性好等优点,本品可用细菌内毒素检查凝胶法代替家兔热原法.     

快速无热原微量取样器

鲎试验(Limulus Test)是利用鲎血细胞溶解物与微量细菌内毒素起凝胶化反应,从而检测出微量内毒素的一种检定新技术。此法简便,灵敏度为家兔法10倍。我院对无菌制剂的热原检查,主要采用鲎试验法。几年来对近五百批制剂的检测,收到了满意效果。我们着眼于部队野战条件下的无菌制     

显色基质法检测人胆汁中细菌内毒素含量

目的 :探讨细菌内毒素浓度与胆道感染程度的关系。方法 :采用显色基质法定量检测人胆汁中细菌内毒素含量。结果 :人胆汁中细菌内毒素浓度随胆道感染程度加重而增高。结论 :显色基质法可检测人胆汁中细菌内毒素含量 ,对临床判断胆道感染程度有一定参考价值     

注射用水与输液细菌内毒素的定量检测

目的 :分析大输液中内毒素含量与注射用水内毒素含量、输液贮存时间的相互关系。方法 :采用显色基质法制订出定量检测的标准曲线及回归方程 ,再对检品中细菌内毒素进行定量检测。结果 :1990～ 2 0 0 2年不同年份的输液 ,其内毒素含量在 0 .0 348～ 0 .0 4 6 3EU·mL-1,接近各批次平均值 ,差异无显著性。结论 :输液中细菌内毒素含量主要取决于同期使用的注射用水的内毒素含量。输液中原有 (初测 )细菌内毒素含量并不随放置时间的延长而发生变化     

鲎试验法检测茵栀黄注射液热原

我们在利用鲎试验法检测大输液热原的基础上,对茵栀黄注射液的热原检测作了可行性实验,并与家兔法对照,结果二者一致。一、实验材料1.鲎试剂由厦门鲎试剂厂提供。2.内毒素工作标准品由上海生物制品研究所、     

LT法检测6种大输液热原的研究

细菌内毒素的鲎试验法(LT法)已载入中国药典,由于首次收载,90版中国药典只允许2种放射药品,注射用水等4种大输液参照部颁标准用LT法检查热原,扩大应用亟待研究。本文考查了20％甘露醇等6种大输液对鲎试验的影响,建立了6种大输液热原检查的LT法。     

鲎法检查大输液中细菌内毒素假阳性结果判定

自1988年10月卫生部部颁标准规定[1]，应用党法在5种大输液中检查细菌内毒素取代热原检查法。由于鲎法具有灵敏度高，特异性强及简便快速等优点。本文采用国产鲎试剂对100批大输液进行热原测定，并与家兔法对照，结果证明鲎法（灵敏度为O．5EU／ml）检查阳性率较家兔法高，我们通过降低鲎试剂的灵敏度，使假阳性结果出现率降低。一、实验方法和结果部颁标准细菌内毒素检查仅规定5种注射剂的内毒素限值（＜EU／ml），根据5种注射剂的细菌内毒素限量计算，热原检查家兔洁剂量为10ml几g（M）和我国内毒素标准品的致热阈10EU／kg（K），计算…     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查试验

细菌内毒素检查法是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判定供试品中的细菌内毒素的限值是否符合规定的一种方法.细菌内毒素检查法与热原检查法(家兔法)相比,具有操作简单、灵敏度高、重现性好的特点.随着对细菌内毒素检查法的深入研究,检查品种也逐步增加,为此,我们对克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检查的可行性进行验证,认为鲎试验法检测本品中的细菌内毒素是可行的.     

细菌内毒素检查法及其在药品检验中的应用

注射用药品对于热原质的检查传统方法是家兔法。细菌内毒素检查法相对于传统方法有灵敏度高、操作简便等诸多优点。鲎试验法检测细菌内毒素的技术,由于其快捷、灵敏、经济、可标准化等优点可带来良好的经济及社会效益,中、美、英、日等国的药典均有收载,是现行常用的细菌内毒素检查法之一。     

鲎试验用于注射剂质量控制中应注意的几个问题

鲎试验是利用鲎血变形细胞溶解物与细菌内毒素之问的胶凝反应定性或定量测定制剂中内毒素的方法。鲎试验具有快速、简便、灵敏度高的特点,故在注射剂质量控制中能广泛地被应用。但由于鲎试验胶凝反应实为酶促反应,其反应机理为鲎试剂中的凝固酶原在多价金属离子的存在下被细菌内毒素激活成凝固酶,继而