1999年度上海市药品不良反应报告表质量评价

目的：分析ADR报告表的填写质量。方法：按所定标准,对412份ADR报告表的填写质量进行分析和评价。结果：412份报告中,可评价报告为307份,其中“数据基本完整”的报告为165份,占总数的40．05％,“具备必需数据”的报告为142份,占总数的34．47％;不可评价报告,即“缺少必需数据”的报告为105份,占数总的25．48％。在ADR报告表的缺项情况中,缺少“生产厂家、批号、日剂量和用药起止时间”的报告最多,达177份,占所有缺项报告数的47．58％。结论：ADR报告表填写质量有待提高。     

广东省三级医疗卫生机构《药品不良反应／事件报告表》报告质量调查

目的分析2006年广东省三级医疗机构《药品不良反应／事件报告表》的填写质量及主要问题所在。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以广东省51家三级医疗机构自2006年1月1日-12月31日所上报的所有类型为一般的药品不良反应／事件报告表为样本总量,抽取10％的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果报表分数在80分以上的为386份,占总数的78．33％;其中扣分点主要集中于不良反应时间变化、不良反应分析、评价意见等项目。结论广东省三级医疗机构《药品不良反应报告表》的总体质量较高,但有不少集中出现的质量问题,可针对集中质量问题对医务人员进行培训等方法进一步提高报告质量。     

我院2005年药品不良反应报告质量分析

目的分析我院2005年收集的141份药品不良反应(ADR)报告质量。方法采用回顾性调查方法,依据江苏省《ADR报告表规范分级标准》,确定ADR报告填写质量标准,并按标准对报告的填写质量进行分析。结果88份为“数据完整”的4级报告,占62.41%;42份为“数据不完整”的1～3级报告,占29.79%;11份为无效报告,占7.80%。结论在加强ADR监测的同时应采取措施,提高ADR报告的质量。     

对我院药品不良反应报告表的质量评价

目的提高医院药品不良反应（ADR）报告表的质量。方法审查2004年1月至2005年12月不良反应报告表162份。结果基本合格99份（占61．11％），不合格63份（占38．89％）。结论应加大宣传力度。普及ADR知识，增强责任感，提高药品不良反应报告表的质量。     

222份药品不良反应报告表质量评价

2004年1-12月,我院药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报告表222份。现对222份报表的质量进行评价,以期引起广大医药工作者对ADR报告表填写质量的重视。1资料与方法1.1资料来源来源于2004年1月～12月我院各科室上报药品不良反应监测中心的222份ADR报告表。1.2方法按照国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应/事件报告表要求[1,2],制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按其标准,逐项统计,进行频数分析,对其填写质量进行评价。1.3评价标准1.3.1具备评价标准第1～6项必需数据的报告确定为“具备必需数据”的报告。1.3.2按评价标准第…     

天津市2005年第一季度用药安全提示

天津市药品不良反应监测中心2005年第一季度(2005年1月1日—3月31日)共收到涉及23个单位上报的药品不良反应报告表177份。其中医疗机构报表41份，药品生产企业报表5份，食品药品监督管理局区、县分局报表131份；涉及的药品品种有110多个。其中抗菌药物报告为52份，占29．4％，中药制剂报告为41份，占23．2％，解热镇痛药报告为29份，占16．4％，心脑血管用药报告为20份，占11．3％，消化系统用药报告为13份，占7．3%。     

山东省食品药品监督管理局 关于2006年上半年全省药品不良反应病例报告情况的通报

2006年上半年，全省药品不良反应病例报告数量继续稳步增加，报告质量也有所提高。山东省药品不良反应监测中心共上报国家药品不良反应监测中心病例报告13108份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告910份，占7％；来自医疗机构的病例报告12145份，占92．65％，来自药品经营企业的病例报告951份，占7．26％，来自药品生产企业的病例报告12份，占0．09％。全省每百万人口平均病例报告数量143份。     

广东省三级医疗卫生机构《药品不良反应/事件报告质量调查

目的 分析2006年广东省三级医疗机构《药品不良反应／事件报告表》的填写质量及主要问题所在。方法 采取随机抽样方法中的抽签法,以广东省51家三级医疗机构自2006年1月1日～12月31日所上报的所有类型为一般的药品不良反应／事件报告表为样本总量,抽取10％的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果 报表分数在80分以上的为386份,占总数的78.33%;其中扣分点主要集中于不良反应时间变化、不良反应分析、评价意见等项目。结论 广东省三级医疗机构《药品不良反应报告表》的总体质量较高,但有不少集中出现的质量问题,可针对集中质量问题对医务人员进行培训等方法进一步提高报告质量。     

我院2010年107份不良反应报表质量分析

目的分析我院2010年107份药品不良反应(ADR)报告表质量。方法根据我国ADR报告表(2004版)的填表要求,制定出ADR报告表填写质量评价标准,并按标准对报告表的填写质量进行统计、分析和评价。结果收集107份ADR报告表,13份为"数据完整"的报告,占12.24%;94份为"数据不完整"的报告,占87.76%。其中,缺项138次,平均每份报告表1.5次;填写错误63次,平均每份报告表0.7次;填写内容不完整46次,平均每份报告表0.5次。结论 ADR报告表质量差。建议建立和完善监测机制和岗位操作规程(SOP),充分发挥临床药师的作用并进行ADR报告表填报的培训,逐步实施网络电子报表。     

我国药品不良反应报告大幅增加但差距仍很大

据新华社信息，今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份，每百万人口平均病例报告数量28份，超过了2003年全年的数量和2004年上半年的数量。在上半年收到的全国药品不良反应病例报告中，新的、严重的病例报告占4．6％，来自医疗卫生机构的病例报告占97．1％，来自生产经营企业的占2．9％。     

西安市医疗机构医务人员药品不良反应报告的质量分析

目的评价2008年至2010年西安市医疗机构上报的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告表的质量。方法根据《"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准》和《WHO药品不良反应病例报告分级标准》对报告表的完整性进行评价;对报告表的基本信息缺项进行统计;评估新的和严重的ADR病例报告比例以及报告表提交的时效性等。结果护士填报的报告表完整性3或4级的占72.29%,显著低于医生和药师(分别为95.01%和98.52%);报告表基本信息的缺失主要存在于患者病历号/门诊号(30.55%)、联系方式(23.55%)以及药品商品名(8.19%);药师报告的新的和严重的ADR病例构成比显著高于医生和护士;护士在ADR发生后超过3个月才上报的比例最低(2.29%),其次是医生和药师(分别为4.16%和8.30%)。结论不同专业医务人员对ADR的关注角度以及对报告过程的掌握程度并不一致,应该采取各种措施有针对性地提高药品不良反应报告表的质量。     

哈尔滨市2004～2005年药品不良反应报告分析

目的 通过对收集到的药品不良反应信息的汇总分析，发挥药品不良反应监测工作的指导作用。以保障公众用药安全。方法 采用病例回顾性研究方法，对哈尔滨市2004年4月-2005年12月收集到的515例药品不良反应病例报告进行综合分析。结果 药品不良反应报告主要来源于医疗机构，占97．86％；新的不良反应占24.86％，严重的不良反应占6.99%；不良反应主要累及系统-器官为皮肤及其附件；抗微生物药品品种占43．96％，不良反应例数占63.3％；给药途径以静脉用药为主，占84．66％。结论 切实加强药品不良反应监测工作，提高报告质量和分析评价能力，为维护公众健康服务。     

定西市2005年药品不良反应报告表质量分析

目的:评价定西市药品不良反应(ADR)报告表质量。方法:根据我国ADR报告表的填写要求,对定西市2005年收集的ADR报告表进行统计、分析。结果:所收集的105份ADR报告表中,缺项共231次,平均每份报告表2．20次;填写错误或不完整的共134次,平均每份报告表1．28次。结论:定西市ADR报告表存在数量少、质量差的问题,建议进行ADR报告表填写专项培训。     

第二军医大学长海医院2003年度229例药品不良反应报告分析

目的:综合分析评价第二军医大学长海医院2003年药品不良反应(ADR)呈报的基本情况和填写质量。方法:将ADR报告表填写项目录入MicrosoftExcelXP电子表格,根据统计药品ADR发生的患者性别、年龄,及药品类别、ADR表现的分布情况等,分析评价ADR填写质量。结果:229份ADR报告中,涉及的药品有13大类共131个品种,其中ADR发生率较高的分别是抗微生物药、抗肿瘤和免疫调节药。皮肤及附件损害占50%以上,神经及消化系统反应次之。229份报告表中51.97%数据基本完整,27.07%缺少必需数据。结论:应加强ADR监测力度,增强ADR呈报意识,提高ADR报告表的填写质量。     

我院药品不良反应报告的回顾性分析

目的分析评价我院药品不良反应（ADR）呈报的基本情况和填报质量，为深入开展ADR监测工作及合理用药提供参考。方法从广东省ADR监测中心数据库下载我院上报且省中心已做出评价的ADR报告表，进行患者年龄、性别、药品类别、ADR过程描述、关联评价统计、分析。结果360份ADR报告涉及的药品有16类共98种药品，其中抗微生物药品31种和中药制剂13种，位居前列（依次为203例、28例）。ADR所累及的器官、系统主要为皮肤及其附件（63％），其次为消化系统（21％）。绝大多数ADR的转归良好。静脉给药导致的ADR例数为235例（65％）；新的、严重的不良反应上报较少；报告质量有待提高。结论应强化培训工作，增强ADR呈报意识和责任感，以提高ADR报告质量。     

The quality of spontaneous adverse drug reaction reports from the pharmacovigilance centre in western China

Background: High-quality adverse drug reaction (ADR) reports are essential for conducting drug safety monitoring in pharmacovigilance. The study aim was to assess the current quality of ADR reports in western China, and to identify problems with ADR report quality.

Research design and methods: A sample of 1139 reports received by the Shaanxi ADR Monitoring Center from January 2015 to December 2017 was selected. ADR report quality was evaluated using an ADR report quality evaluation system.

Results: None of the reports were rated as excellent and 1.40% (n = 16) as good. Report quality was better for new and serious reports than for general reports. Medical institutions generated higher quality reports than pharmaceutical manufacturers. Nurses generated higher quality reports than doctors, pharmacists, and other professionals. Reporters of different occupations showed significant differences in the quality of the indicators Reporting time limit, Intervention ADR time, ADR termination time, ADR intervention measures, Original disease, and Cause of medication (P = 0.000).

Conclusions: The ADR data quality was poor in western China, and of lower quality than reported data from previous research in other regions. Improvements in the quality and availability of ADR reports are urgently needed.     

我院125例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。方法:对我院2010年1月-2012年4月上报的125份ADR报告进行回顾性分类统计、分析。结果:静脉给药途径引发的ADR最多,有106例(占84.80%);上报ADR报告的科室分布存在较大差异,报告最多的是大内科系统,其次是儿科门诊;大部分ADR报告是由药师督报和完善的。抗菌药物的ADR发生率最高,有73例(占58.40%),其次为中药制剂、消化系统用药、心血管系统用药等。抗菌药物中头孢菌素类是引发ADR数量最多的一类,喹诺酮类次之,左氧氟沙星是引发ADR数量最多的单一品种(21例,占28.77%)。ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害最常见,有84例(占67.20%)。新的和严重的ADR不多,无后遗症和死亡病例。ADR报告总数偏少,原始报告质量较差,可能有部分ADR病例漏报。结论:应加强ADR的监测、报告工作,提高原始报告质量,采取有效措施杜绝漏报。     

Characteristics and quality of adverse drug reaction reports by pharmacists in Norway

PURPOSE: To evaluate the characteristics and quality of adverse drug reaction (ADR) reports submitted by pharmacists, and thereby assess the possible contribution of pharmacists to the spontaneous reporting system for ADRs in Norway. METHODS: An open, prospective study was conducted where dispensing pharmacists from 39 pharmacies were encouraged to report ADRs over a 3-month period. The submitted ADR reports were compared to reports by physicians from the same time period. All reports were evaluated for selected characteristics, that is distribution of Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification codes of suspected drugs, distribution of ADRs according to system-organ classes and the quality of the reports. RESULTS: A total of 118 reports covering 274 ADRs received from the pharmacists were compared to 109 ADR reports with 304 ADRs submitted by physicians. Pharmacists more often reported ADRs related to cardiovascular drugs, alimentary tract and metabolism drugs and respiratory drugs, whereas physicians more frequently reported ADRs related to musculoskeletal drugs and antineoplastic and immunomodulating agents. ADRs reported by pharmacists more frequently described gastrointestinal reactions while physicians reported more ADRs in relation to the cardiovascular and blood system. Whereas 68% of the physicians' reports were classified as serious, only 5% of the pharmacists' reports were serious. More than 50% of the reports submitted by pharmacists concerned ADRs following a generic substitution, in contrast to only 2% of the physicians' reports. The pharmacists' reports were found to be of a lower documentation grade. However, there was no substantial difference in a subjective assessment of the quality of information in the reports submitted by the two categories of health professionals. CONCLUSIONS: Pharmacists submit valuable ADR reports which provide information complimentary to physicians' reports. This emphasises that pharmacist ADR reporting might constitute an important addition to the spontaneous reporting system.     

2006年抗菌药品不良反应报告分析

目的研究深圳市2006年抗菌药品不良反应发生基本情况,评估药品不良反应报告表质量,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法以Excel电子表格形式下载2006年药品不良反应报告表,对有关数据进行适当转换后,进行统计、分析。结果2222份药品不良反应报告共涉及12类118个抗菌药品。β-内酰胺类、喹诺酮类位于前列。药品不良反应所累及的系统-器官主要为皮肤及其附件(65%)、消化系统(19%)、神经系统(13%)。1870例(84.2%)药品不良反应由静脉给药途径所致。新的、严重的不良反应较少,报告填写质量不高。结论抗菌药品不良反应高发生率与多种因素有关,其中使用管理丞待加强,医生处方应进行规范,以减少药品不良反应发生;应加强医务人员药品不良反应知识培训,增强其报告意识和责任感,提高报告质量。     

85例药品不良反应报告分析

目的：了解我院ADR报告基本情况和ADR发生情况。方法：统计2003年12月～2004年12月各途径收集的85例ADR报告表．对ADR涉及的药品种类、临床表现、合并用药情况、因果关系及收集途径进行分析。结果：85例ADR报告中50例为抗感染药和中药制剂，占全部报告表的58．82％，ADR表现以过敏反应发生比例最高，占65．63％．医护人员自愿报告的ADR病例大多数也为过敏反应。结论：应加强ADR监测工作，降低漏报率，尤茸应多玲径收集过敏反应以外的药品不良反应．提高报表质量。