口腔崩解片在中药制剂中的研究进展

口腔崩解片作为一种新型的固体制剂,因其服用方便、起效快、生物利用度高、口感好等优点而成为片剂开发的重点。美国FDA、日本药品注册机构及我国食品药品监督管理局（SFDA）近年来已分别批准一些口腔崩解片上市。我国SFDA也已规定了“口腔崩解片”的定义与技术要求。目前该技术也已广泛地应用于中药新剂型研究领域,     

口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片指服用后定义为能够在口腔内不需水或很少量水即能崩解或溶解的片剂,能在口腔快速崩解或快速溶解的固体制剂,口腔速崩片具有速释和服用方便的优点,特别是对于老年人、儿童和吞咽困难的患者使用传统的片剂、胶囊剂、丸剂及溶液剂都存在困难,口腔崩解片因为其具有上述优点便成为药剂领域中新剂型的研究热点。国内在2003年国家药品审评中心正式将口腔崩解片和口腔速溶片统一命名为口腔崩解片（Orally disintegrating tablets）,并作为新的制剂剂型予以审评。     

对乙酰氨基酚口腔崩解片的研制

目的 以对乙酰氨基酚（扑热息痛）为模型药物制备新型口服速释剂型口腔崩解片。方法 以崩解时间为指标，采用正交试验筛选片剂的处方组成，并优化制备工艺。结果 以MCC／L-HPC 50：15作为崩解剂，部分制粒压片工艺制得的扑热息痛口腔崩解片，体外平均崩解时间为35s，置于口腔40s内可崩解，无砂砾感，片剂体外溶出度1min可达95％。结论 扑热息痛口腔崩解片于口腔内可迅速崩解，制备工艺简单可行，有效地改善了药物粉末的流动性，适宜于大生产。     

口腔速崩片的研究现状

口腔速崩片(rapidly disintegrating oral tablets,RDT),即在口腔内能迅速崩解的片剂,是口腔速释固体制剂的一种,该类片剂在口腔内遇到唾液后几十秒内即能迅速崩解、分散,患者不需要水,即可将药物顺利服下。它具有服用方便、起效快、生物利用度高等特点,从而成为当前新剂型领域倍受关注的     

速溶膜剂

常用的口服药物剂型有片剂、胶囊、小丸、颗粒和液体制剂等,通常设计的普通片剂,病人需整片吞服。然而,对于某些患者,特别是儿童和老人都会产生无法吞咽或咀嚼固体制剂的困难,为了克服这些缺点,研究人员开发了多种口腔崩解片,在20世纪70年代,惠氏公司率先采用“Zydis”冻干释药技术开发与上市了口腔崩解片。     

曲普坦类药物的新剂型

偏头痛是一种常见病、多发病。治疗偏头痛的曲普坦类药物均可口服片剂给药，其中只有舒马曲普坦可以皮下注射。口腔崩解片和非口服用药途径(皮下注射、鼻腔和直肠给药)适合吞咽困难或不喜欢吞咽的患者，以及伴有恶心/呕吐的偏头痛患者。口腔崩解片和鼻喷剂，无需液体，可以随时随地使用，在偏头痛刚刚发作时及时治疗。目前，口服片剂因其用药方便，是病人和医师的首选，而新的剂型口腔崩解片和鼻喷剂将成为偏头痛患者理想的一线药物。     

硫酸特布他林口腔崩解片的制备与体外评价

<正>以片剂为代表的口服固体制剂因其质量稳定、剂量准确、携带方便等特点是目前临床最常用的剂型之一。但由于片剂加压成型崩解较慢某些难溶性药物生物利用度较低,且不适用于部分吞服困难患者的服用,因而片剂的推广使用在一定程度上受到了限制~([1])。因此当口腔崩解片(orally disintegrating tablets,ODT)这一新型口服固体速释技术出现时,就立即引起了制药业和学术界的关注。口腔崩解片是指服用     

口腔崩解片的研究进展

目的介绍口腔崩解片的研究进展,为我国开展药物新剂型研究提供参考。方法参阅国内外有关论文、综述、专利文献,对口腔崩解片的特点及制备工艺进行分析总结。结果与结论口腔崩解片作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。     

尼美舒利口腔崩解片的制备及质量检查

目的：采用直接压片法制备尼关舒利口腔崩解片并考察片剂质量。方法：以片剂硬度、崩解时间、外观为指标进行质量检查，并对其体外溶出进行考察。结果：制备的尼关舒利口腔崩解片硬度为3kg，崩解时间为30s，外观光洁。结论：该法制备的尼关舒利口腔崩解片体外溶出明显优于普通片。     

口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片作为近年来发展较快的一种新剂型,具有广阔的应用前景。该文参阅国内外有关论文、综述、专利文献,分析总结口腔崩解片的特点、辅料选择及制备工艺的进展、质量评价方法,并分析口腔崩解片的应用前景发展方向,为我国开展药物新剂型研究提供参考。