中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和改良Jadad评分量表评价中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎随机对照试验的报告质量。方法计算机检索2009~2014年中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台和中国生物医学文献数据库,将国内发表的有关中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验纳入,并运用国际公认的CONSORT标准和改良Jadad评分量表进行质量评价。结果共纳入21篇文献。根据CONSORT条目,仅5篇(23.8%)提及随机分配的方法,1篇(4.8%)文献运用密封信封实施分配隐藏,2篇(9.5%)介绍盲法的文献中仅1篇(4.8%)采用双盲,仅1篇(4.8%)文献描述了样本量的计算,9篇(42.9%)提及受试者合格标准,3篇(14.3%)报道了不良反应,10篇(47.6%)阐述了可推广性,无文献进行意向性分析(ITT)。所有文献均为阳性结果,但统计数据均未介绍效应量精度。改良Jadad评价量表中,0~3分共19篇,4~7分仅2篇。此外,纳入的文献对中医证候的描述和疗效判定亦有不足。结论目前国内中药贴敷疗法治疗膝骨关节炎的随机对照试验质量较低,仅有极少部分的文献能够为临床运用提供可靠的证据。     

从心肾不交论治失眠的Meta分析

目的：有关于失眠的随机对照临床试验文献丰富,阅读文献发现目前关于中医治疗失眠的系统评价主要是从某个方剂或中成药、从不同证型、从中医外治法共三个方面进行系统评价,暂无从中医药治疗心肾不交型失眠进行系统评价的文献报道,文章对中医药治疗心肾不交型失眠进行荟萃分析,探索中医药治疗心肾不交型失眠的有效性和安全性,为临床用药提供循证医学依据。方法：在中国知网、万方医药期刊全文数据库、维普中文科技期刊等数据库中检索有关中医药治疗心肾不交型失眠的随机对照临床试验对纳入的文献进行质量评价与数据提取;利用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入随机对照临床试验文献11篇,共涉及患者820例。对数据分别采用临床总体有效率、匹兹堡睡眠质量指数、中医证候评分量表进行评价。Meta分析结果显示：9篇文献在中医药治疗心肾不交型失眠的临床总体有效率方面[RR=1.16,95%CI(1.08,1.24),P <0.000 1]差异具有统计学意义。7篇文献在中医证候评分方面[MD=-4.91,95%CI(-6.62,-3.56),P <0.000 01]差异具有统计学意义;8篇文献在降低匹兹堡睡眠指...     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。【方法】运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断,纳入/排除／疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果】共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73．0％的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20．3％的文献没有明确的诊断标准;有96．9％的文献提及疗效标准,但是其中有28篇（43．8％）是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果：1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论】目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

针刺治疗呃逆疗效的系统评价

目的：系统评价针刺在治疗呃逆中的疗效,为针刺在呃逆治疗中的应用提供依据。方法：检索针刺治疗呃逆的随机对照试验研究的文献,对其进行Meta分析。结果：共纳入包括547名受试者在内的随机对照试验8个,Jadad评分2个2分,6个为1分,且所有研究均处于C级,质量不高。针刺疗法与非针刺疗法相比,总体疗效合并OR=10.45,95%CI[6.28-17.39];漏斗图显示研究存在一定的发表偏倚。结论：现有临床研究证据表明针刺疗法在治疗呃逆存在一定的优势,未见明显不良反应的报道,但由于纳入研究数量有限,且质量不高,影响了本次评价的效度,中医临床科研的质量有待提高。     

中药结合中医情志疗法治疗经前期综合征50例疗效观察

目的:观察中药结合中医情志疗法治疗经前期综合征(PMS)的临床疗效。方法:将50例临床诊断为PMS的患者采用中药结合中医情志疗法治疗,4周为1个疗程,疗程结束后进行Mortola量表评分及中医症状疗效比较。结果:卵泡期评分治疗前平均为(25.04±2.86)分,治疗后平均为(25.2±2.84)分,差异无统计学意义(P0.05);黄体期评分治疗前平均为(55.4±5.44)分,治疗后平均为(30.5±5.84)分,差异有统计学意义(P0.05)。治疗前后中医症状情绪异常、头痛、失眠、乳胀等明显好转。结论:中药结合中医情志疗法治疗经前期综合征临床疗效良好。     

穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价

目的了解中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床随机对照试验(RCT)的现状,为今后的研究提供借鉴。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,检索截止时间2011年10月。按照所拟标准纳入中医穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的RCT文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入32篇RCT,其中Jadad评分为3分的1篇,2分的8篇,1分的23篇。无文献报告分配隐藏实施情况。按CONSORT标准,仅有1篇可在文章题目中被提示为随机试验,23篇文献摘要中提及随机;2篇文献明确了样本量是如何确定的;7篇描述了产生随机分配顺序的方法;只有1篇文献提到了盲法;15篇文献明确提到了中医证型。结论目前中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床试验质量尚低,若要得出肯定的疗效,尚需有进一步高质量的临床研究。     

中医药治疗急性心肌梗死临床研究质量的系统评价

目的:评价中医药治疗急性心肌梗死临床研究的质量。方法:①以(中文标题:心肌梗塞or心肌梗死)and(全部检索条目:中医or中药or中西医结合)的检索式检索中国生物医学文献光盘数据库,年限为1978年1月至2004年11月。②由2位研究者独立进行文献筛选,获取文献的相关研究特征资料,并加以评价,意见不同者通过讨论解决。结果:①共检索到1621个文献。②经两次筛选,最终共有252篇文献入选评价。③临床研究文献存在遵循标准的程度不足、研究设计缺陷较明显(特别是随机、盲法和统计学方法)、观察指标选择不尽理想(特别是缺乏远期预后指标)等问题。对提到“随机”的文献进行Jadad评分,高质量的随机对照试验(3~5分)只有1篇。而非随机对照临床研究质量评分结果,也没有1篇得分超过6分(总分是12分)。结论:中医药治疗急性心肌梗死的临床研究应加强对循证医学原则的重视,同时探讨能够体现中医药特色和优势的评价体系。     

针灸疗法治疗肩手综合征疗效的Meta分析

目的:评价针灸治疗肩手综合征的有效性。方法:检索2005年至2010年国内发表的针灸疗法治疗肩手综合征临床随机对照试验研究,进行文献筛选并予Jadad评分,分析采用Review Manager 5.0软件。结果:29篇文献符合纳入,经Jadad评分均属低质量文献,共累计病例2 302例。依据治疗干预措施的不同,归纳3组比较疗效,所用文献21篇,分析数据结果显示,单纯针刺疗法与穴位封闭治疗的疗效OR[95%CI]4.80[2.02,11.41],P<0.05;电针疗法与单纯针刺疗法的疗效OR[95%CI]4.60[2.08,10.17],P<0.05;针灸结合其它疗法与单纯针刺疗法OR[95%CI]3.31[2.30,4.77],P<0.05。另8篇文献因治疗干预措施各不相同,不做Meta分析。结论:针灸疗法治疗肩手综合征有效;临床治疗中电针疗法疗效优于单纯针刺疗法,单纯针刺疗法疗效优于穴位封闭疗法,针灸结合其它疗法疗效优于单纯针刺疗法;针灸治疗肩手综合征的疗效分析仍需进行大样本、多中心、高标准的临床随机对照试验以补充说明。     

针灸治疗抽动秽语综合征临床随机对照试验质量评价

目的：评价国内针灸治疗抽动秽语综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法：全面广泛收集针灸治疗抽动秽语综合征临床对照试验论文,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2010年发表的合格文献进行质量评价。结果：检索到纳入标准的临床对照试验文献19篇,有19篇报告了疾病诊断标准;有12篇文献有疗效判定标准;有3篇报告随访情况;有4篇说明了随机化方法。结论：针灸治疗抽动秽语综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。     

疏肝法治疗经前期综合征的系统评价

目的:系统评价疏肝法中药复方治疗经前期综合征(PMS)的临床疗效和安全性.方法:检索从数据库建库至2008年12月疏肝法中药复方治疗PMS的中、英文随机对照临床研究文献,对纳入研究的方法学质量进行评价.采用Revman5.0软件进行统计分析.结果:共获得-临床试验研究论文16篇,其中随机对照试验研究论文5篇,纳入系统评...     

中医药治疗阿尔茨海默病随机对照试验的系统评价

目的:系统评价中医药治疗阿尔茨海默病的临床疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed、CBM、VIP、CNKI检索系统,手工检索相关期刊及灰色文献,纳入中医药治疗阿尔茨海默病的随机对照试验(RCT)。根据随机分配方法、随机方案隐藏、盲法和意向性治疗分析逐个评价纳入研究的质量。2位研究员独立提取资料、评价质量。采用Review Manager 4.3软件进行统计分析。结果:纳入7项符合纳入标准的随机对照试验包括678例患者,均以中文发表。均为低质量试验。结果显示:①总有效率:共纳入7项RCT,中药治疗组总有效率均高于对照组。②MMSE评分:共纳入3项RCT,结果显示,2项RCT研究中药治疗组MMSE评分优于对照组。③ADL评分:共纳入2项RCT,1项RCT显示中药治疗组ADL评分低于对照组。④HDS评分:共纳入3项RCT,2项RCT显示治疗组ADAS-cog评分高于对照组。⑤MQ评分:共纳入1项RCT研究,治疗后MQ评分中药治疗组明显优于对照组。⑥所纳入文献均未发现与中药相关严重的不良反应。结论:中医药可改善阿尔茨海默病患者临床症状、缓解病情,无明显严重不良反应。由于纳入试验的方法学质量普遍偏低,缺乏重要的终点指标,其临床有效性和安全性尚需大量高质量研究支持。     

中医姑息治疗原发性中晚期肝癌的回顾性分析

目的:通过观察原发性肝癌中药联合介入组和纯中药治疗组的临床疗效。探讨中医姑息治疗中晚期肝癌的优势和可行性。方法:采用回顾性方法,229例中晚期肝癌患者,其中中药联合介入组(A组)120例,纯中药治疗组(B组)109例。A组包括中药制剂静脉治疗,中药辨证口服,经肝动脉灌注抗癌中药制剂;B组包括中药制剂静脉治疗,中药辨证口服。比较两组的瘤体大小、生存期、生存率、卡氏评分。结果:A组瘤体明显缩小,两组生存率无明显差异,两组1个月,6个月和1年的卡氏评分较前均有明显提高。结论:中医姑息联合介入治疗中晚期肝癌有较好临床疗效,能稳定瘤体、提高生活质量、延长生存期。中药介入临床安全性好,羟基喜树碱具有高效、低毒的作用。     

脐火疗法治疗肝阳(气)虚的系统评价

目的评价中医脐火疗法联合常规疗法治疗肝阳(气)不足的疗效及安全性。方法运用计算机检索1965年5月—2015年5月国内外公开发表的运用脐火疗法治疗肝阳(气)虚的临床报道,包括中国知网、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库及The Cochrane Library资料库,并对纳入文献进行Meta分析。结果共7篇文献纳入研究,JADAD评分普遍较低,Meta分析显示:中医脐火疗法辅助治疗肝硬化腹水与单纯西医疗法相比在临床综合疗效、降低转氨酶(ALT)、缩短腹水消退时间、减少不良反应方面具有明显优势(P0.05)。结论中医脐火疗法联合常规疗法治疗肝阳(气)虚较单纯运用西医疗法具有明显优势,但由于纳入研究文献质量普遍不高,今后需更多的可靠的证据、高质量研究加以证实。     

针灸结合中医定向对颈椎病患者疼痛及生活质量的影响

目的:观察针灸结合中医定向对颈椎病患者疼痛及生活质量的影响。方法:选取2017年6月-2018年12月于我院治疗的110例颈椎病患者作为研究对象。按照随机数字表法将其分为研究组与对照组,各55例。对照组患者使用针灸治疗,研究组患者使用针灸结合中医定向治疗。记录两组患者临床疗效,观察治疗前、治疗2周后两组患者疼痛程度[采用视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale,VAS)]、中医证候(头痛、眩晕、肢体麻木、恶心呕吐)积分、及生活质量[采用世界卫生组织生活质量测定量表简表(World Health Organization Quality of Life Scale,WHOQOL-BREF)]评分差异。结果:研究组患者临床总有效率高于对照组(P均<0.05)。治疗2周后,两组患者VAS评分、中医证候积分均低于治疗前,且研究组低于对照组(P均<0.05);两组患者生活质量评分均高于治疗前,且研究组高于对照组(P均<0.05)。结论:针灸结合中医定向治疗颈椎病患者疗效显著,能有效改善患者临床症状及生活质量,降低患者颈椎疼痛程度。     

基于AGREE 的中医循证

目的:采用AGREE工具评价国内第一批中医循证临床实践指南的质量。方法:采用手工检索的方法,检索2007年～2011年间,由WHO西太区资助、中国中医科学院组织编写的中医循证临床实践指南,纳入采用AGREE工具进行评价的指南。分别分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑独立性,最后进行全面评估。结果:共检索到28个指南,其中26个指南符合纳入标准。研究结果表明,中医循证临床实践指南的编辑独立性质量最高,平均得分81.46%;其次为制定的严谨性,平均得分80.95%;范围与目的平均得分79.96%;清晰性与可读性平均得分70.88%;参与人员平均得分61.28%;应用性质量最低,平均得分27.09%。全面评估显示,强烈推荐使用的指南有9个,推荐(补充或改进)的指南有5个,11个指南不能确定是否推荐使用。结论:中医循证临床实践指南的应用性质量很低,在以后的指南研制中,要注重该方面质量的提高。     

喘可治注射液对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响

目的观察喘可治注射液对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期脾肾阳虚证患者临床症状和生活质量的影响。方法将患者随机分为两组,对照组予西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上加用喘可治注射液,疗程均为3个月。观察患者治疗前后肺功能、中医证候积分及生活质量的变化。结果两组治疗后中医证候积分均明显下降,治疗组优于对照组;治疗组生活质量评分[包括呼吸症状、活动能力、疾病影响和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分]较治疗前下降,对照组除疾病影响部分外,其余生活质量评分较治疗前下降,治疗组疾病影响部分和SGRQ总分治疗后下降幅度大于对照组。结论喘可治注射液可以减轻COPD稳定期脾肾阳虚证患者临床症状,改善生活质量,未见明显不良反应。     

中药干预对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者临床疗效及生活质量的影响

目的研究中药干预对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者临床疗效及生活质量的影响。方法选择COPD稳定期患者80例,随机分为治疗组50例和对照组30例。对照组予吸入支气管舒张剂治疗,治疗组在此基础上联合口服补肺活血化痰中药辨证治疗,疗程12周,疗后6个月随访,比较2组患者中医证候评分、生活质量评分、肺功能、COPD急性加重次数等指标的差异。结果治疗后、随访时2组患者中医证候积分、生活质量评分变化比较,治疗组改善优于对照组（P〈0.05）;观察期内COPD急性加重次数比较,治疗组较对照组减少（P〈0.05）。结论中药干预可有效改善COPD稳定期患者的临床症状及生活质量,减少COPD急性加重次数。     

中医药治疗IgA肾病随机对照试验的系统评价

目的:评价中医药治疗IgA肾病的疗效和安全性。方法:参照Cochrane系统评价的要求,应用Revman5.0.15Meta分析软件对选择纳入的临床试验进行方法学质量评价、数据提取和分析。结果:12篇包括1104例患者的随机或半随机对照试验纳入并进行系统评价。根据Jadad方法学评分,所纳入的试验质量普遍较低,仅有2个研究评分高于3分,属于高质量试验。Meta-分析结果表明,中医药治疗IgA肾病在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、降低血浆IgA水平、控制Scr这几方面优于西医治疗;未报告严重的不良反应。对尿红细胞的疗效,因计量单位差异导致纳入研究不足,致使疗效难以肯定,需在今后的研究中进一步证实。结论:中医药在临床综合疗效、减少中小量蛋白尿、稳定肾功能方面有较好的疗效,表明中医药治疗IgA肾病是一种有前景的选择,值得深入探索。对尿红细胞的疗效,因计量单位差异导致纳入研究不足,致使疗效难以肯定,需在今后的研究中进一步证实。由于所纳入试验的方法学质量普遍较低,上述发现需要设计严谨的、方法学质量较高的随机对照试验的证据支持。     

朱琏针法配合疏香灸、中医五音疗法治疗便秘型肠易激综合征临床研究

目的:观察朱琏针法配合疏香灸、中医五音疗法对便秘型肠易激综合征的临床疗效.方法:纳入60例便秘型肠易激综合征患者,采用随机数字表法分为对照组与观察组各30例.对照组给予乳果糖联合枸橼莫沙必利片治疗,观察组给予朱琏针法配合疏香灸、中医五音疗法治疗,疗程均为2周.观察比较两组患者临床疗效、中医证候评分及汉密尔顿焦虑量表(H...     

针刺联合康复训练治疗脑血管意外后遗症临床研究

目的:观察针刺联合康复训练治疗脑血管意外后遗症的临床疗效及其对患者神经功能、中医证候、免疫力的影响。方法:将92例脑血管意外后遗症患者按随机数字表法分为对照组和观察组各46例,对照组给予常规疗法,观察组在对照组的基础上给予针刺联合康复训练治疗。比较两组治疗后的临床疗效、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、中医证候评分及血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平。结果:(1)观察组治疗后的临床总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。(2)两组治疗后的NIHSS和中医证候评分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P0.05);观察组治疗后的NIHSS和中医证候评分均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。(3)治疗后两组患者血清hs-CRP水平较治疗前均降低,差异有统计学意义(P0.05);治疗后观察组患者血清hs-CRP水平低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:在常规治疗的基础上进行针刺联合康复训练能提高脑血管意外后遗症患者的临床疗效,改善其神经功能和中医证候,提高免疫力。