鱼腥草注射液安全性的计量学评价

目的 观察鱼腥草注射液临床引用的不良反应发生率、发生类型及相关风险因素,为临床安全用药提供依据.方法 检索中国知网《中国期刊全文数据库》、《CHKD期刊全文数据库》、维普医药信息资源系统(1979～2010年),以“鱼腥草注射液”and“不良反应”or“治疗”or“病例报道”为检索式,下载全文.收录中国期刊文献全文97篇,包含54篇不良反应发生类型和43篇不良反应发生率的文献.结果 鱼腥草注射液不良反应可累及多个器官、系统,以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见,以速发型(30min)为主兼具迟发型,严重者可致过敏性休克.结论 加强鱼腥草注射液的不良反应监测,完善药品说明书及规范临床的合理用药,防止严重不良反应的发生.     

2010年～2016年银杏达莫注射液不良反应的文献分析

目的通过对699例银杏达莫注射液致药品不良反应的文献进行分析,探讨其引起不良反应的规律和原因,为临床合理用药提供参考。方法对2010年～2016年中国期刊全文数据库文献进行检索,对其中涉及银杏达莫注射液致药品不良反应的30篇文献中报道的699例病例报告进行统计与分析。结果银杏达莫注射液不良反应发生率女性略高于男性,中老年人发生率较高;ADR可累及多个系统、器官,主要表现为皮肤及其附件损害、神经系统损害和消化系统损害。结论银杏达莫注射液不良反应多为速发型反应,严重可导致死亡,临床医师、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生。     

血必净注射液致药物不良反应14例文献分析

目的:分析血必净注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994-2011年中国医药期刊全文数据库和中华医学会全文数据库内有关血必净注射液不良反应的文献进行统计分析。结果:血必净注射液所致不良反应多在用药30 min内发生,多为速发型变态反应,临床主要表现为胸闷、憋气、心慌、心悸、呼吸困难、呼吸急促、血压降低,严重者可致过敏性休克。结论:临床医师、药师应了解血必净注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生。     

黄芪注射液致不良反应71例分析

目的了解黄芪注射液所致不良反应情况，为临床用药提供参考。方法通过数据库检索1994年1月～2004年12月国内医药文献，对有相关资料进行分类统计。结果黄芪注射液所致不良反应共71例，临床表现包括变态反应、过敏性休克、溶血性贫血、肝损害、肾损害、药物热等，累及呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤及其附件等，过敏性休克占较大比例。结论黄芪注射液可致多种不良反应，临床使用时应注意观察，一旦发生不良反应，应及时救治。     

药物警戒视角下黄体酮注射液致注射部位不良反应/事件原因分析及对策建议

目的 探讨药物警戒视角下黄体酮注射液致用药部位出现药品不良反应/事件（ADR/ADE）的原因，提出安全用药和风险管理建议。方法 对国家药品不良反应监测系统（https://www.adrs.org.cn）中涉及河南省行政区域的不良反应报告进行检索，检索时间2010年1月—2022年12月（按药品不良反应发生时间计），怀疑药品为黄体酮注射液，报告单位类别为医疗机构，筛选黄体酮注射液相关的ADR/ADE。在中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普生物医学数据库（VIP）和万方数据库（Wanfang Data）中，以“黄体酮注射液”“致”“不良反应”“不良事件”“风险”等为关键词进行组合检索，检索周期2000年1月—2022年12月，剔除非安全性文献和重复文献，检索黄体酮注射液ADR/ADE。基于黄体酮注射液ADR/ADE发生特点，分析黄体酮注射液致ADR/ADE的风险来源，进而探讨控制措施并提出建议。结果 通过国家药品不良反应监测系统检索河南省报告药品不良反应结果发现黄体酮注射液 ADR/ADE 个例报告 263例，涉及 ADR/ADE 表现 454例次，ADR/ADE例次数较多的损害表现为注射部位红肿、硬结、疼痛、脂膜炎、红斑、皮疹等。文献检索得到黄体酮注射液相关安全性文献 23篇，共提取出个例 ADR/ADE报告 125例，涉及 ADR/ADE表现 147例次，ADR/ADE例次数较多的依次为注射部位脂膜炎、硬结、疼痛、皮疹等。黄体酮注射液致用药部位损害的原因可能与不合理用药因素、辅料因素、说明书缺陷因素等有关。结论 建议提升黄体酮注射液质量标准、提高合理用药水平、修订完善药品说明书，最终保护患者用药安全。     

253例莲必治注射液不良反应/事件文献分析

目的探讨莲必治注射液致不良反应/事件(ADR/AE)发生的发生类型、特点及相关风险因素,为临床安全用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据、维普医药信息资源系统等期刊数据库(1978年1月~2012年3月),以"莲必治注射液"、"不良反应"、"治疗"、"病例报道"等为检索词,检索文献全文136篇,纳入分析的文献36篇,进行统计学分析。结果该药不良反应可累积多个系统-器官,以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见,严重者可致过敏性休克,急性肾功能衰竭;男女比例各占53.23%、41.94%,19～60岁占比为43.48%,不良反应发生在30分钟以内的占45.05%,1小时内占51.37%,联合用药时占70.36%,结论莲必治注射液的不良反应以速发型为主兼具迟发型,多发于青壮年,并且联合用药时不良反应发生率较高。     

灯盏花素注射液不良反应的相关因素分析

目的分析灯盏花素注射液所致ADR的相关因素及结果,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法以"灯盏花素注射液"、"不良反应"为关键词对2007-01～2013-03在中国知网上公开发行的医药卫生期刊数据库中进行检索,收集21例灯盏花素注射液的药物不良反应,并进行综合分析。结果 ADR主要涉及皮肤及附件、胃肠道系统、心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统等全身多个器官或系统;过敏反应发生率高,严重者可致过敏性休克。结论灯盏花素注射液不良反应与多种因素有关,临床应根据药品说明书中适应症、用法用量等合理应用灯盏花素注射液,加强用药过程监测,以减少或避免ADR的发生。     

505例注射用七叶皂苷钠不良反应的文献分析

目的探讨注射用七叶皂苷钠致不良反应的一般规律、特点及相关风险因素,为临床安全用药提供参考。方法以“七叶皂苷”、“不良反应”等为检索词,检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文专题数据库、中国科技期刊数据库、万方数据库,按纳入与排除标准共纳入47篇文献,进行资料提取和统计分析。结果注射用七叶皂苷钠不良反应可累及多个系统一器官,以静脉炎、过敏反应最为常见,严重者可致过敏性休克、肝肾损害等。结论重视注射用七叶皂苷钠引发的不良反应,密切防范不良反应的发生,确保临床用药安全。     

痰热清注射液致药物不良反应17例文献分析

目的：探讨痰热清注射液不良反应的一般规律和特点。方法：检索《中国学术文献网络出版总库（CNKI）》与《中文科技期刊全文数据库（VIP）》,筛选痰热清注射液致不良反应17例个案报道,建立相关数据库并加以统计、分析。结果：痰热清注射液致不良反应多发生在首次用药及用药30 min内,皮肤过敏反应为最常见的不良反应。结论：临床应高度重视痰热清注射液所致不良反应,以确保用药安全。     

34例红花注射液不良反应文献分析

目的:探讨红花注射液所致不良反应的一般规律及特点,以指导临床合理用药。方法:检索1994年～2005年国内医药期刊报道的红花注射液致不良反应案例,并进行统计、分析。结果:红花注射液所致不良反应在高年龄组发生率较高,多在用药过程中30min内发生。不良反应累及机体多个系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克。结论:临床医师、药师应重视红花注射液的不良反应,坚持合理用药。     

参麦注射液不良反应/事件分析

目的：分析参麦注射液不良反应发生的基本情况,为临床药品不良反应监测及合理用药提供参考。方法：对166份参麦注射液不良反应/事件报告有关数据进行统计、分析。结果：ADR累及的系统器官主要为皮肤及其附件损害（32.34%）、呼吸系统损害（19.14%）、心血管系统损害（18.48%）、全身性损害（13.86%）;由静脉给药途径所致;严重的报告比例高（28.31%）。结论：参麦注射液导致ADR/ADE原因涉及药品使用、生产等多种因素,建议临床要根据中医辨证进行论治,生产企业应提高参麦注射液生产工艺和质量标准、加强说明书安全性标识信息,加强不良反应监测,降低不良反应/事件发生。     

苦黄注射液致不良反应／不良事件36例分析

目的：了解苦黄注射液致不良反应／不良事件（ADR／ADE）的特点及相关因素,促进临床合理用药。方法：对某院2004—2012年收集到的36例苦黄注射液致ADR／ADE报告中患者的性别及年龄、用药剂量及溶媒、联合用药、ADR／ADE发生时间、ADR／ADE累及器官／系统及临床表现、ADR／ADE的治疗及转归等情况进行统计分析。结果：36例ADR／ADE中,男性患者较多（占58．33％）,与就诊的肝病患者性别比例相符;ADR／ADE大部分发生在首次给药后,最快为用药5min后,最慢为用药23d后;以皮肤及其附件损害最常见（占38．46％）;ADR／ADE经处理后均治愈。结论：应重视和加强苦黄注射液致ADR／ADE的监测和报告工作,严格按说明书使用,并尽量避免联合用药。     

144 例中药注射剂不良反应报告分 析简

目的 分析医院中药注射剂不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对144例中药注射剂不良反应进行分析.结果 超过50岁患者不良反应发生率最高为58.33％.引起不良反应的中药注射剂共37个品种,累及8个系统;活血化瘀类品种涉及不良反应最多,热毒宁注射液发生不良反应居首.最常见的不良反应为皮肤及其附件损害,占36.81％,其次为免疫系统损害,占21.53％.结论 中药注射剂应根据药品说明书严格规范操作,建议重视辨证施治,加强临床用药监护,以期最大限度地减少不良反应的发生,保证用药安全.     

基于OpenFDA挖掘与评价达格列净上市后的不良反应

目的： 挖掘与评价达格列净上市后的不良反应安全信号,为临床安全合理用药提供参考。方法： 检索美国食品药品监督管理局公共数据公开项目（the US Food and Drug Administration Public Data Open Project,OpenFDA）2014年1月至2021年3月期间达格列净不良反应报告数据,采用报告比值比（report odds ratio,ROR）法进行风险信号挖掘。采用国际医学用语词典（Medical Dictionary for Drug Regulatory Activities,MedDRA）的首选系统器官分类（System Organ Classification,SOC）和首选术语（preferred term,PT）对挖掘的信号进行统计分类和分析。结果： 共检索到达格列净相关不良反应报告14 811例,具有临床参考意义的不良反应风险信号49个,涉及9个系统器官,主要涉及感染和侵染疾病、代谢及营养失调疾病、肾脏和泌尿系统疾病、肿瘤疾病、胃肠紊乱疾病、神经系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、心血管疾病、心脏疾病。发现达格列净除说明书载入的不良反应外,还存在败血症（ROR=2.60）、急性胰腺炎（ROR=6.21）、胰腺炎（ROR=5.03）、脑梗死（ROR=6.74）、高血压（ROR=2.40）、急性心肌梗死（ROR=1.43）等说明书未提及的阳性风险信号。结论： 临床应用达格列净时,除药品说明书中已提到的不良反应外,还需密切关注其败血症、急性胰腺炎、胰腺炎、脑梗死、高血压、急性心肌梗死等风险,以避免因不良反应带来损害。     

133例注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应分析

目的探讨注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应发生的规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考。方法对2009年1月1日至2019年9月30日山东省药品不良反应监测数据库中133例涉及注射用磷酸肌酸钠的儿童不良反应的年龄、原患疾病、发生时间、累及系统-器官及临床表现等进行分析。结果注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应主要导致皮肤及其附件损害、全身性损害,多发生在用药1 d内,低钙血症的不良反应均发生于新生儿患者,多为早产儿。结论临床应关注注射用磷酸肌酸钠儿童药品不良反应,药品生产企业需加强对儿童用药的研究,进一步完善说明书,保障用药安全。     

2005～2009年上海市中医医院中成药不良反应分析

目的：分析近4年上海市中医医院中成药不良反应报告,促进中成药的合理应用。方法：对我院2005年5月～2009年5月中成药的药品不良反应（ADR）的临床表现及相关因素进行分析,并查阅了发生ADR的28种中成药说明书,将其ADR临床表现与说明书的描述进行分析对比。结果：69例有效ADR报告涉及中成药28种;ADR累及多个器官和系统,其中最为常见的是皮肤及附件的损害（84.05%）,其次为消化系统、神经系统等的损害;转归较好,其中治愈41例（59.42%）,好转27例（39.13%）,仅1例留下后遗症。28种中成药的说明书仅有11种（39.29%）较明确地标注了ADR情况,5种（17.86%）标注＂尚不明确＂,12种（42.85%）无不良反应项。结论：中成药的不良反应不可忽视。中成药说明书的书写不够规范。中成药ADR的监测和对药品生产、使用的规范化管理,对减少不良反应的发生、控制药物滥用、促进中成药安全合理地应用具有重要意义。     

黄芪注射液致不良反应95例文献分析

目的:探讨黄芪注射液致药品不良反应(ADR)的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法:检索1994-2011年国内医药期刊报道的黄芪注射液致ADR案例,并进行统计、分析。结果:黄芪注射液致ADR主要表现为皮肤损害,其次为呼吸系统损害。结论:临床应重视对黄芪注射液的合理应用,避免和减少ADR的发生。     

2016—2018年东莞市人民医院注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

目的 了解注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应（ADR）的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床合理用药提供参考依据。方法 回顾性收集东莞市人民医院2016-2018年上报的药品不良反应中关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠并对其不良反应报告进行描述性统计分析。结果 共收集ADR 1 909例,关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠57例（2.98%）;其中一般不良反应33例（57.89%）,新的一般不良反应11例（19.30%）,严重不良反应有13例（22.8%）,新的严重不良反应6例（10.53%）;从发生的ADR的年龄段分析,主要发生在36~59岁患者（26.32%）和>60岁的患者（63.15%）;主要累及器官为皮肤及其附件（68.42%）、全身性损伤（28.07%）和免疫系统（17.54%）,主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红、血小板减少;发生ADR患者停药后症状均减轻,痊愈和好转患者55例（96.5%）;注射用哌拉西林钠舒巴坦钠很可能是不良反应的主要原因。结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应不多,但存在新的不良反应,临床上应重视其所致的ADR,并加强合理用药,确保用药安全。     

曲克芦丁注射液致不良反应的帕累托图及相关因素分析

目的:探讨曲克芦丁注射液致不良反应的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:通过文献检索,收集曲克芦丁注射液不良反应报告100例,对患者的基本情况、用药情况、不良反应发生时间与累及系统等进行帕累托图分析及相关因素分析。结果:曲克芦丁所致不良反应病例中,多集中在45岁以上年龄段(占80%)。累及系统分为8种类型,其中呼吸系统、全身性损害、循环系统、神经系统构成了主要因素。患者的年龄、给药剂量、合并用药等是发生不良反应的相关因素。结论:临床医务人员应严格按照说明书规范用药,加强用药监护,确保用药安全。     

66例清开灵注射液不良反应文献分析

目的:探讨清开灵注射液所致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2003~2006年多种中文期刊中公开报道的有关清开灵注射液ADR的个案病例报道,并进行统计分析。结果:清开灵注射液引起的ADR男性多于女性,儿童和青壮年发生率较高。所致ADR以变态反应居多,其中过敏性休克22例(占33.33%),过敏反应15例(占22.73%);其次为循环系统,共10例(占15.15%)。结论:清开灵注射液引起ADR的原因较多,临床应加以重视。特别是西医在应用该药时,更应加强监测,坚持合理用药,以减少ADR的发生。