药物经济学在我国扩大免疫规划中的应用

通过分析国际上药物经济学在扩大免疫规划决策制定中的应用情况,以及我国疫苗药物经济学评价研究的现状,探讨在我国进一步扩大免疫规划进程中进行药物经济学分析的必要性,并提出相关政策建议。     

2010年吉安市吉州区扩大免疫规划疫苗接种率的抽样调查

目的 研究分析江西省吉安市吉州区扩大免疫规划疫苗的接种情况.方法 2010年在吉州区随机抽取了315名儿童进行考核,每个接种点入户查阅儿童预防接种证、卡记录和询问家长.结果 吉州区建卡率100.00%,建证率100.00%,卡证相符率81.59%.基础免疫卡介苗接种率100.00%;脊髓灰质糖丸接种率100.00%;百白破全程接种率100.00%;乙肝疫苗全程接种率98.73%.基础免疫乙脑减毒活疫苗接种率96.51%;A群流脑全程接种率95.55%;甲肝减毒活疫苗接种率93.02%;加强免疫乙脑减毒活疫苗接种率91.11%.基础免疫麻风二联疫苗接种率97.46%;加强免疫无细胞百白破三联疫苗接种率91.11%;麻腮风疫苗接种率91.75%.结论 吉州区扩大国家免疫规划疫苗接种工作正在有序开展,原有免疫规划疫苗合格接种率继续保持在95%以上,扩大国家免疫规划新增疫苗合格接种率达到90%以上.     

扩大免疫规划后流动儿童计划免疫依从性分析

目的探讨扩大免疫规划后流动人口中的儿童(以下简称"流动儿童")计划免疫特点,为更好地提高流动儿童计划免疫依从性。方法对辖区流动儿童扩大免疫规划后计划免疫依从性进行分析,探讨影响流动儿童计划免疫依从性的主要原因并提出对策。结果流动儿童监护人的文化程度、疫苗信任危机等是影响计划免疫疫苗接种的重要因素。结论应进一步加强计划免疫宣传教育,建立信息化管理网络,保证免疫规划的顺利实施。     

扩大的免疫规划所用疫苗的禁忌证

1988年4月欧洲免疫接种规划的负责人于布达佩斯举行会议,对世界卫生组织(WHO)欧洲地区全国性扩大的免疫规划(EPI)所用疫苗的禁忌证提出了建议。这些建议的制定照顾到各国当局,并适合于各国国情。未经仔细权衡预防疾病给儿童和社会带来的裨益与偶而发生的与疫苗有关的严重不良反应,不应否定对儿童的免疫接种。真正的疫苗禁忌证极少。而有禁忌证的个体则更少。由于保健人员将某些情况误认为禁忌证,从而造成许多延误和不予免疫接种事件。建议每个国家建立一个咨询机构,这样(1)可确定一份全国性禁忌证名单,并不断评价、不断完善;(2)可为所有对有疑问的对象进行免疫接种的保健人员提供专家咨询。     

全球扩大免疫规划活动进展

人类利用人工免疫的方法同传染病作斗争最成功的范例是全球消灭天花。世界卫生组织(WHO)鉴于全球消灭天花的基本经验,积极倡导扩大免疫规划(EPI)活动。1974年提出的EPI基础思想是发展和坚持免疫方法及流行病学监督计划,防治天花、白喉、百日咳、麻疹、脊髓灰质炎、结核等传染病。WHO之所以倡导EPI活动,主要是因为七十年代中期发展中国家(不包括中国)每年出生约8000万儿童,但能接受免疫的不足10％。每年约有1％死于新生儿破伤     

确保免疫规划中的疫苗安全性

自首次使用疫苗以来，免疫接种后不良反应（AEFI）屡有发生。随着免疫规划的扩大和疫苗接种的增加，AEFI数也会上升。本文分析了AEFI发生的原因；为确保更安全的免疫程序，提出了建立全球安全注射网、发展和采用安全技术、以及AEFI的预防、早期发现和处理等三项措施；并对控制AEFI的前景作了展望。     

基于中英两国药典对比分析我国儿童免疫规划疫苗质量标准综述

通过对比中英两国药典关于儿童免疫规划疫苗质量标准的规定,可看出国内当下儿童免疫规划疫苗质量标准有领先之处亦有不足,中国在重组乙肝和甲肝灭活疫苗游离的甲醛标准、A群流脑多糖与A群C群流脑多糖疫苗抗原、蛋白质及核酸的含量标准、百白破疫苗中的破伤风原液的抗原纯度标准、重组乙肝和吸附百白破联合疫苗的铝含量标准规定上要严于英国....     

施秉县2009～2011年免疫规划儿童疫苗接种率调查分析

目的分析免疫规划儿童疫苗接种情况,为提高免疫规划工作管理水平提供科学依据。方法对施秉县2009～2011年免疫规划调查儿童疫苗接种情况建立数据库,用SPSS16．0软件进行统计学分析。结果施秉县2009～2001年调查儿童建卡率为99．44％（358／360）,建证率为95．28％（343／360）,卡证符合率为92．78％（334／360）;“五苗”全程合格接种率为83．89％（302／360）,差异无统计学意义（X2=1．52,P=0．47）;乙肝疫苗首针及时接种率仅为55．83％（201／360）;“五苗”不合格接种率为16．11％（58／360）。结论要进一步加强培训,强化责任,切实提高疫苗接种质量与免疫规划工作管理水平,使之全面达到国家指标要求。     

河北省疾病预防控制中心——免疫规划管理所

河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所由流行病学与免疫规划监测室、脊髓灰质炎实验室、麻疹实验室和血清学实验室组成,主要负责全省免疫规划疫苗的计划管理、预防接种异常反应的处置、儿童疫苗可预防疾病(包括脊髓灰质炎、麻疹、新生儿破伤风、乙型肝炎)监测和常规免疫接种率监测、     

A new DTPw-HBV/Hib vaccine is immunogenic and safe when administered according to the EPI (Expanded Programme for Immunization) schedule and following hepatitis B vaccination at birth

New combination vaccines and reliable sources of vaccine components are essential to ensure the success of mass immunisation programmes in the 21st century. We evaluated a new combined diphtheria-tetanus-whole-cell-pertussis-hepatitis B vaccine, extemporaneously mixed with a Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (DTPw-HBV/Hib) containing 2.5 microg PRP in 913 Philippino infants, administered according to the EPI schedule at 6, 10 and 14 weeks of age after a birth dose of hepatitis B vaccine (HBV; trial DTPw-HBV/Hib-001). One month after the third dose of DTPw-HBV/Hib (N = 182), 99.4% and 94.2% of subjects had anti-PRP antibody levels > or =0.15 microg/mL and > or =1.0 microg/mL, respectively. In addition, 95.9%, 100.0% and 87.6% of subjects had seroprotective antibody concentrations against diphtheria, tetanus and hepatitis B, respectively. The seroprotection rate to hepatitis B increased significantly to 94.3% in subjects who received a dose of HBV at birth. The pertussis vaccine response rate was > or =95%. Seroprotection/vaccine response rates to all antigens after DTPw-HBV/Hib were at least as good as those observed after vaccination with GSK Biologicals' licensed Tritanrix HepB/Hiberix (containing 10 microg PRP) which was used as comparator. Although redness >20 mm in diameter and fever > or = 37.5 degrees C (axillary route) occurred more often after the new DTPw-HBV/Hib vaccine (p < 0.05), other Grade 3 adverse events occurred similarly between the groups. The new DTPw-HBV/Hib vaccine was as immunogenic and well tolerated as the licensed control vaccine when administered according to the immunologically challenging EPI schedule. A birth dose of HBV is important to maximize protection against hepatitis B in endemic regions where the EPI schedule is in place.     

浅析我国药品产业立法之必要性

我国的药品产业比较薄弱，规模小、数量多，产业结构低级，在与国外巨头的竞争中处于弱势地位。为了改变这种状况，国家不断出台新的药品产业政策，可是效果并不显著。     

“预防接种异常反应”定义辨析

虽然预防接种异常反应发生的概率极低,但一旦发生,却常常产生较大的负面社会影响,成为社会普遍关心的问题。本文对有关预防接种负性事件的几个重要定义进行了辨析,包括世界卫生组织(WHO)的定义,我国 “预防接种异常反应”法律定义和 “疑似预防接种异常反应”监测定义。发现我国疑似预防接种异常反应中文名称与英文译名不符,名词之间容易混淆。预防接种异常反应的定义造成在寻求证据和因果关系判定方面存在实际操作困难,需要修改法律定义以放宽证据把握尺度,并借鉴美国“疫苗伤害表”简化因果关系判定标准。建议在更多实证研究获取证据基础上,采用WHO预防接种不良事件概念和定义,并采用无过错责任补偿原则替代《疫苗流通和预防接种管理条例》中对预防接种异常反应的严格法律定义。     

欧盟2008～2009年CAPs抽样及检验计划报告分析

目的 研究欧盟2008～2009年CAPs抽样及检验计划报告.方法 对欧盟CAPs抽样及检验计划的相关文献和2008、2009年检验报告进行研究与分析.结果与结论 欧盟CAPs抽样及检验计划已逐渐成熟,对我国有一定的参考借鉴价值.     

国家免疫规划疫苗说明书禁忌证分析及对策探讨

目的:分析扩大国家免疫规划疫苗使用说明书禁忌证的描述状况,探索改进措施。方法:收集国家免疫规划常规免疫使用、且核准日期或修订日期在《中国药典》2010年版三部颁发后的10种第一类疫苗37份疫苗使用说明书。结果:37份疫苗使用说明书,来自17家疫苗生产企业;其中,17份为减毒活疫苗、5份为灭活疫苗、3份为基因工程疫苗、12份为类毒素及细胞成份类疫苗。所有说明书均将"发热"、"急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期"、"未控制的癫痫、脑部疾患及其他进行性神经系统疾病"和"已知对该疫苗的任何成分过敏者(包括辅料)"列为禁忌证;聚类分析显示不同种类疫苗禁忌证界定不清。结论:建议疫苗生产企业在拟定疫苗禁忌证时应详细、明确注解相关内容,不同种类疫苗禁忌证应有各自特征,杜绝描述含糊的疫苗禁忌证。