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气雾剂作为众多药物剂型中的一个分支,具有分布均匀、奏效快、使用方便、剂量小等特点,经过多年来的发展,现已广泛为人们所接受。传统的气雾制品采用含氯氟烃(chlorofluorocarbon,CFC)作为抛射剂。但由于CFC对大气臭氧层的破坏作用,近年来其应用受到了限制,国内外都在积极寻找CFC代用品,相继出现了无氯氟代烷烃如四氟乙烷,七氟丙烷等。由此也促使不含CFC的新型肺部药物传递系统取得了重大发展。本文对药用气雾剂中抛射剂CFC代用品的相关研究进展作一综述。 相似文献
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新型抛射剂HFA的应用研究 总被引:4,自引:0,他引:4
新型抛射剂氢氟烷烃(HFA)不含氯,不破坏大气臭氧层,可代替氯氟烷烃用于药物气雾剂的制备。本文综述HFA的理化性质、生物学性质及作为抛射剂用于药物气雾剂时对药物安全性和药效的影响。 相似文献
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目的:分别用酸碱滴定和电导率法对气雾剂抛射剂替代物HFA-134a的关键质量属性酸碱度进行分析,为其质量标准的制修订、产品质量控制提供参考。方法:采用3种酸碱指示剂确定样品的酸碱属性,选择合适的萃取液,用酸碱滴定和电导率法分别检测4个厂家24批样品的酸碱含量并比较两种方法的差异。结果:4个厂家的24批样品均显碱性,无论用酸碱滴定还是电导率法,用二甲基亚砜/异丙醇/水混合溶剂为萃取液均比用去离子水为萃取液能更好的吸收HFA-134a中的H+或OH-,检测结果更准确。用配对样本t检验及Wilcoxon符号秩和检验分析2种方法的检测结果,无显著性差异,但电导率法的离散性较酸碱滴定法大。结论:结合1,1,1,2-四氟乙烷的生产工艺、检测结果及其对用药安全的影响,建议对其进行质量控制时不仅要关注酸度,也要控制碱度。 相似文献
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摘要 目的:建立浊度法测定制霉素片含量的方法。方法:以白色念珠菌为试验菌,加菌量0.3%(每100mL培养基中加入0.3mL试验菌),35℃培养3~4h,530nm波长处在线测定其吸光度。结果:在4.0~12.0U?mL-1的范围内, 吸光度(A)与浓度对数(lgC)呈良好线性关系,平均回收率为98.9%(RSD=1.2%),浊度法与现行标准管碟法测得的含量结果基本一致。结论:浊度法可代替管碟法作为制霉素片含量的测定方法。 相似文献
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高效液相色谱法测定血浆中黄芩苷的药物浓度 总被引:3,自引:0,他引:3
采用高效液相色谱法,以电化学检测测定黄芩苷的血浆药物浓度.流动相0.1mol·L-1磷酸二氢钾:乙酸:四氢呋喃(1000:100:190),色谱柱ERC-ODS-1161(6mm×100mm),检测电压+650 mv,柱温55℃,流速08 ml·min-1.结果:该方法的最小检测浓度为50 ng·mL-1,平均回收率93.6%,重现性好. 相似文献
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目的:建立永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量,并与药典方法相比较。方法:永停滴定法滴定条件为以极化电压为50mv、电流计的灵敏度为10^-9A、门限制为60格,以亚硝酸钠滴定液(0.05mol·L^-1)滴定盐酸丁卡因,用永停法指示滴定终点,从而计算出盐酸丁卡因的含量;药典方法为非水滴定法。以t检验法对两种测定方法的结果进行分析。结果:永停滴定法测得的平均回收率为99.65%(RSD=0.66%,n=5),其测定结果与非水滴定法的测定结果基本一致。结论:本方法操作简便、快速、准确、重现性好,可用于盐酸丁卡因含量测定。 相似文献
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目的对HPLC法测定头孢噻吩钠含量的方法进行改进。方法选用Thermo BDS HYPERSIL C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸(30∶70),检测波长为254 nm;流速为1.0 m L/min。结果本品中头孢噻吩含量测定线性范围为2.002-20.020μg(r=1.000 0),平均回收率为99.2%(RSD=0.4%,n=6)。结论该改进后的测定方法更快速、准确,重复性好;检测结果同《中国药典》(2010年版)方法所得的结果基本相同。 相似文献
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目的建立硫酸阿托品注射液含量的快速测定方法。方法使用GE公司生产的Sievers 900型总有机碳分析仪测定硫酸阿托品注射液的含量,并与高效液相色谱法测得的结果进行比较,验证总有机碳分析法测定硫酸阿托品注射液含量的可行性。结果总有机碳分析法和高效液相色谱法测得的含量结果具有良好的相关性。结论总有机碳分析法操作简单、快速、准确,适用于硫酸阿托品注射液含量的快速测定。 相似文献
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HPLC-ELSD法测定枸杞子中甜菜碱的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立枸杞子中甜菜碱含量的HPLC-ELSD测定方法。方法:采用Hypersil NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-0.2%三氟乙酸(30:60:10),流速为1.0 mL.min-1,柱温为25℃。结果:甜菜碱进样量为1.28~12.8μg时,其与色谱峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 2);平均加样回收率为98.60%,RSD为2.8%(n=6);测得样品中甜菜碱含量为0.528 1~1.205 4 mg.g-1。结论:该HPLC-ELSD法简便,准确度高,可用于枸杞子的质量控制。 相似文献