烷烃类抛射剂质量研究

目的建立丙烷、丁烷、异丁烷等烷烃类抛射剂的质量标准研究方法。方法利用红外、露点仪及气相色谱法分别进行抛射剂的理化鉴别及含量测定。含量测定通过气体进样阀进样,检测器为氢火焰离子化检测器,采用面积归一化法。结果丙烷、丁烷和异丁烷存在特征红外吸收峰;每1毫升中含高沸点残留物分别为3.6、6.9和5.0μg;含量分别为99.6%、99.9%和99.9%。结论所拟定的方法可用于烷烃类抛射剂的质量研究。     

利多卡因氯己定气雾剂抛射剂替代实验

目的采用二甲醚替代氟里昂作为抛射剂,改良利多卡因氯己定气雾剂处方。方法以二甲醚替代原处方中的氟里昂作为抛射剂,保持原处方中的主药利多卡因、醋酸氯己定和苯扎溴铵含量,在新处方中添加水。采用高效液相色谱法测定改良利多卡因氯己定气雾剂中主药利多卡因和醋酸氯己定含量。结果利多卡因和醋酸氯己定的含量均符合原质量标准要求。结论二甲醚可以替代氟里昂作为利多卡因氯己定气雾剂的抛射剂。     

药用抛射剂含氯氟烃代用品的研究进展

气雾剂作为众多药物剂型中的一个分支,具有分布均匀、奏效快、使用方便、剂量小等特点,经过多年来的发展,现已广泛为人们所接受。传统的气雾制品采用含氯氟烃(chlorofluorocarbon,CFC)作为抛射剂。但由于CFC对大气臭氧层的破坏作用,近年来其应用受到了限制,国内外都在积极寻找CFC代用品,相继出现了无氯氟代烷烃如四氟乙烷,七氟丙烷等。由此也促使不含CFC的新型肺部药物传递系统取得了重大发展。本文对药用气雾剂中抛射剂CFC代用品的相关研究进展作一综述。     

克伤痛气雾剂抛射剂替代研究

目的：优选抛射剂及用量,制备以四氟乙烷为抛射剂的中药克伤痛气雾剂。方法：以喷射速率、喷出量作为评价指标,对抛射剂及用量进行优化,对成品进行低温、加速稳定性试验。结果：对以四氟乙烷为抛射剂生产的克伤痛气雾剂产品进行加速稳定性试验,结果显示,产品质量稳定,符合气雾剂制剂要求。结论：所选抛射剂性能稳定可靠,适合克伤痛气雾剂的生产。     

新型抛射剂HFA的应用研究

新型抛射剂氢氟烷烃(HFA)不含氯，不破坏大气臭氧层，可代替氯氟烷烃用于药物气雾剂的制备。本文综述HFA的理化性质、生物学性质及作为抛射剂用于药物气雾剂时对药物安全性和药效的影响。     

药用气雾剂辅料抛射剂质量标准概述

药用气雾剂是一种特别的药物剂型,在治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病方面具有其他剂型不可替代的优势;抛射剂是药用气雾剂中药液雾化的动力,也是溶解或分散药物的介质,作为药用气雾剂中的重要辅料,抛射剂的质量直接影响到药品的安全性和有效性。现对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂国内外质量标准进行概括比较,为我国药用气雾剂辅料抛射剂质量标准的制修订工作提供参考。     

氟代烷烃抛射剂在医用气雾剂中的应用

综述了新的无臭氧层破坏作用的氟代烷烃抛射剂的性状及其在医用气雾剂中的应用。     

气雾剂抛射剂替代物1,1,1,2-四氟乙烷的关键质量属性酸碱度研究

目的:分别用酸碱滴定和电导率法对气雾剂抛射剂替代物HFA-134a的关键质量属性酸碱度进行分析,为其质量标准的制修订、产品质量控制提供参考。方法:采用3种酸碱指示剂确定样品的酸碱属性,选择合适的萃取液,用酸碱滴定和电导率法分别检测4个厂家24批样品的酸碱含量并比较两种方法的差异。结果:4个厂家的24批样品均显碱性,无论用酸碱滴定还是电导率法,用二甲基亚砜/异丙醇/水混合溶剂为萃取液均比用去离子水为萃取液能更好的吸收HFA-134a中的H⁺或OH^-,检测结果更准确。用配对样本t检验及Wilcoxon符号秩和检验分析2种方法的检测结果,无显著性差异,但电导率法的离散性较酸碱滴定法大。结论:结合1,1,1,2-四氟乙烷的生产工艺、检测结果及其对用药安全的影响,建议对其进行质量控制时不仅要关注酸度,也要控制碱度。     

药用气雾剂抛射剂的替代：从CFC到HFA

药用气雾剂抛射剂CFC（氟里昂）的替代转换已成为国际药剂学研究的热点之一,我国尚未起步。本文就CFC替代的沿革及国际国内的科研和市场现状,简介若干替代方案及其产品,综述了CFC替代过程中面临的诸多影响因素,并提出相应的措施。     

浊度法测定交沙霉素的含量

目的建立测定交沙霉素的浊度法。方法以肺炎克雷伯菌为试验菌，加菌量0．8％～1．0％（v／v），（37±0．5）℃培养4～5h后测定。结果抗生素线性浓度为4．0～12．0U／mL，二剂量法的平均回收率为101．03％，RSD为1．9％（n=9）。结论浊度法灵敏、快速，影响因素较少，可用于测定交沙霉素效价。     

浊度法测定制霉素片的含量

摘要 目的:建立浊度法测定制霉素片含量的方法。方法:以白色念珠菌为试验菌，加菌量0.3%（每100mL培养基中加入0.3mL试验菌），35℃培养3～4h，530nm波长处在线测定其吸光度。结果:在4.0～12.0U?mL-1的范围内， 吸光度（A）与浓度对数（lgC）呈良好线性关系，平均回收率为98.9%（RSD=1.2%），浊度法与现行标准管碟法测得的含量结果基本一致。结论：浊度法可代替管碟法作为制霉素片含量的测定方法。     

铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量

目的:建立铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量。方法:根据度米芬中溴阴离子能与AgNO3生成溴化银沉淀的原理,采用铬酸钾指示剂法测定度米芬原料药含量,并与2005年版《中国药典》采用的四苯硼钠法结果进行比较。结果:铬酸钾指示剂法RSD=0.18%,平均回收率为100.2%;2种测定方法结果经t检验表明无显著性差异。结论:铬酸钾指示剂法简便、快速、准确,也可用于度米芬原料药的含量测定。     

UV法测定奥硝唑分散片的含量

奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌作用和抗滴虫作用,国外已广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾第虫、毛滴虫感染引起的各种疾病.本文采用紫外分光光度(UV)法测定含量,结果表明,本法简便、迅速、结果准确.     

高效液相色谱法测定血浆中黄芩苷的药物浓度

采用高效液相色谱法，以电化学检测测定黄芩苷的血浆药物浓度．流动相０．１ｍｏｌ·Ｌ－１磷酸二氢钾：乙酸：四氢呋喃（１０００：１００：１９０），色谱柱ＥＲＣ－ＯＤＳ－１１６１（６ｍｍ×１００ｍｍ），检测电压＋６５０ ｍｖ，柱温５５℃，流速０８ ｍｌ·ｍｉｎ－１．结果：该方法的最小检测浓度为５０ ｎｇ·ｍＬ－１，平均回收率９３．６％，重现性好．     

永停滴定法测定盐酸丁卡因含量

目的：建立永停滴定法测定盐酸丁卡因的含量，并与药典方法相比较。方法：永停滴定法滴定条件为以极化电压为50mv、电流计的灵敏度为10^-9A、门限制为60格，以亚硝酸钠滴定液（0．05mol·L^-1）滴定盐酸丁卡因，用永停法指示滴定终点，从而计算出盐酸丁卡因的含量；药典方法为非水滴定法。以t检验法对两种测定方法的结果进行分析。结果：永停滴定法测得的平均回收率为99．65％（RSD=0．66％，n=5），其测定结果与非水滴定法的测定结果基本一致。结论：本方法操作简便、快速、准确、重现性好，可用于盐酸丁卡因含量测定。     

HPLC法测定头孢噻吩钠含量的改进

目的对HPLC法测定头孢噻吩钠含量的方法进行改进。方法选用Thermo BDS HYPERSIL C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸（30∶70）,检测波长为254 nm;流速为1.0 m L/min。结果本品中头孢噻吩含量测定线性范围为2.002-20.020μg（r=1.000 0）,平均回收率为99.2%（RSD=0.4%,n=6）。结论该改进后的测定方法更快速、准确,重复性好;检测结果同《中国药典》（2010年版）方法所得的结果基本相同。     

微波加热法测定吉他霉素中的水分

目的采用微波加热法测定吉他霉素成品中的水分。方法微波加热时间7min,样品质量5g,微波功率700w。结果微波加热法与费体氏法结果一致。结论微波加热法操作简单,分析时间短,分析结果准确、可靠。     

总有机碳分析法测定硫酸阿托品注射液的含量

目的建立硫酸阿托品注射液含量的快速测定方法。方法使用GE公司生产的Sievers 900型总有机碳分析仪测定硫酸阿托品注射液的含量,并与高效液相色谱法测得的结果进行比较,验证总有机碳分析法测定硫酸阿托品注射液含量的可行性。结果总有机碳分析法和高效液相色谱法测得的含量结果具有良好的相关性。结论总有机碳分析法操作简单、快速、准确,适用于硫酸阿托品注射液含量的快速测定。     

HPLC-ELSD法测定枸杞子中甜菜碱的含量

目的：建立枸杞子中甜菜碱含量的HPLC-ELSD测定方法。方法：采用Hypersil NH2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-四氢呋喃-0.2%三氟乙酸（30：60：10）,流速为1.0 mL.min-1,柱温为25℃。结果：甜菜碱进样量为1.28～12.8μg时,其与色谱峰面积具有良好的线性关系（r=0.999 2）;平均加样回收率为98.60%,RSD为2.8%（n=6）;测得样品中甜菜碱含量为0.528 1～1.205 4 mg.g-1。结论：该HPLC-ELSD法简便,准确度高,可用于枸杞子的质量控制。