不同包装、储藏处理羌活饮片的UPLC指纹图谱

目的:通过UPLC指纹图谱评价不同包装、储藏条件对羌活饮片的储藏效果,明确羌活饮片的适宜包装、储藏条件。方法:建立不同储藏时间、不同包装储藏处理羌活饮片的UPLC指纹图谱,色谱条件为采用Waters UPLC BEH C18色谱柱(2. 1 mm×50 mm,1. 7μm),流动相0. 3%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0～4 min,90%～47%A,; 4～8 min,47%A; 8～12 min,47%～20%A; 12～16 min,20%A; 16～18 min,20%～90%A),流速0. 2 m L·min~(-1),柱温35℃,检测波长246 nm,进样量1. 0μL;对指纹图谱进行相似度评价、系统聚类分析和主成分分析。结果:相似度评价显示,不同储存时间、不同包装储藏处理羌活饮片的UPLC指纹图谱谱型基本一致,相似度均 0. 95;系统聚类显示,塑料袋包装、光照、阴凉条件下储藏的羌活饮片和初始羌活饮片聚为一类;主成分分析显示,塑料袋包装、光照、阴凉条件下储存的羌活饮片综合得分最高。结论:储存时间、包装材料、储藏温度不会引起羌活内在成分的增减,只是影响具体成分的含量;塑料袋包装、光照、阴凉条件下储存更适宜于羌活非挥发油类成分的保存。     

包装、储藏条件对羌活饮片质量的影响

目的研究不同包装、储存条件对羌活饮片内在质量的影响。方法开展1年的留样观察实验,对不同包装、不同储藏条件下的羌活饮片进行含有量测定。UPLC法测定羌活醇、异欧前胡素、绿原酸、阿魏酸、紫花前胡苷和佛手柑内酯的含有量。结果包装材料中,绿原酸的含有量以纸袋包装的较高,紫花前胡苷的含有量以塑料袋包装的较高,羌活醇的含有量则以铝塑复合袋包装的较高,但以铝塑复合袋包装的羌活中异欧前胡素的含有量波动最大;储藏温度中,阿魏酸的含有量高低排序为常温>低温>阴凉,佛手柑内酯的含有量高低排序是阴凉>低温>常温。结论塑料袋包装、低温、光照条件下储存更适宜于羌活饮片内在质量的保存。     

白术饮片不同贮藏条件包装材料和包装方式的比较研究

目的:确定白术饮片的储藏条件、年限及最佳包装,为饮片的保管与使用提供依据。方法:分别用牛皮淋膜纸袋、塑料袋、塑料袋真空密封、铝塑袋、铝塑复合袋真空密封,存放于阴凉库和药品稳定性试验箱(40℃,湿度75%)中,开展为期6个月的阴凉稳定性和加速稳定性试验,观察性状,分别测定水分、浸出物、挥发油、白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及总量的变化情况,考察温湿度、包装对白术饮片各指标的影响。结果:阴凉稳定性试验中,各包装白术饮片外观性状无明显变化;加速稳定性试验中,部分样品出现发霉、变软现象。水分均呈上升趋势。浸出物和挥发油含量基本保持不变。从白术内酯含量来看,在阴凉库环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后平缓,总和下降后趋于平缓;在高温高湿环境下,白术内酯Ⅰ含量小幅度下降,白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ含量先下降后趋于平缓后上升,总和先下降后上升。通过气质联用,5种包装中均未发现白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ的残留,但塑料、真空塑料、铝塑复合袋、牛皮淋膜纸袋4种包装上均有苍术酮的残留。结论:白术受湿度影响大,受温度影响相对较小,最适宜的包装为铝塑复合袋真空或非真空形式。     

不同贮藏条件和包装对防风饮片质量影响的研究

目的:确定防风饮片适合的贮藏条件、包装材料和包装方式,为饮片质量提升提供参考。方法:以聚乙烯塑料袋、铝塑复合袋、牛皮淋膜纸袋3种常用包装材料,采用真空和非真空方式包装,分别置于高温高湿和阴凉条件下,定期测定防风饮片在贮藏期性状、水分、升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量及浸出物等指标的变化情况,考察其对贮藏期防风饮片质量的影响。结果:不同贮藏条件和包装对防风饮片质量均有不同程度的影响。贮藏条件方面,防风饮片应置于阴凉干燥处;包装方面,非真空方式优于真空方式,防风饮片适合的包装为聚乙烯塑料袋非真空、铝塑复合袋非真空、牛皮淋膜纸袋,尤其以铝塑复合袋非真空最佳。结论:防风饮片的质量受温湿度影响较大,贮藏严格置于阴凉条件下,并采用铝塑复合袋非真空方式,暂定保质期为1年。此外,包装仓储环节是保障饮片质量的关键点,笔者对其未来发展方面提供几点建议,同时呼吁行业重视并不断深入研究。     

远志炮制品的稳定性影响因素考察

目的:考察影响远志炮制品稳定性的主要因素.方法:采用稳定性研究中的影响因素试验法,考察远志、制远志和蜜远志在剧烈条件下其性状、含水量、总灰分、浸出物及远志酸的含量变化.结果:温度和湿度是远志饮片稳定性的主要影响因素,表现在性状、含水量及远志酸含量变化较明显(P＜0.05).结论:远志炮制品应密封包装,贮藏在阴凉干燥处.该研究为保证饮片质量稳定和临床安全有效提供了科学依据.     

不同包装材料对产地加工与炮制一体化肉桂饮片稳定性的影响

目的:考察不同包装材料对产地加工与炮制一体化肉桂饮片的质量稳定性的影响。方法:运用4种不同包装材料对肉桂产地加工与炮制一体化饮片进行包装,分别进行加速试验及高温、高湿、强光照射的影响因素试验,以桂皮醛、桂皮酸、挥发油和水浸出物的含量作为考察指标,考察不同包装材料对肉桂产地加工与炮制一体化饮片稳定性的影响。结果:铝箔自封袋包装较牛皮纸、聚乙烯塑料、透明光面真空袋包装具有更高的耐热性和阻隔性,可以最大程度减少肉桂有效成分损失。结论:肉桂饮片贮藏过程中应避免高温、强光照射,并注意防潮,使用铝箔自封袋包装作为肉桂的包装材料可以保证肉桂饮片的质量稳定性,可为产地加工与炮制一体化肉桂饮片的保存条件和有效期提供参考。     

甘草不同干燥包装储藏方法的比较研究

目的通过比较甘草鲜样及干样在不同干燥方法、包装技术、储藏环境下其品质、质量损耗和保质期的变化,旨在探寻其经济实用的优质包装储藏方法。方法采用单因素完全随机设计对甘草药材中主要有效成分甘草苷和甘草酸含量进行测定。结果不同干燥方法对甘草质量有明显的影响,40℃烘干和阴干处理的甘草药材中甘草苷和甘草酸含量最好;不同包装材料对甘草药材中甘草苷和甘草酸含量没有明显影响,但对其外观品质有一定影响。不同储藏条件对甘草药材内在和外观品质均有显著影响。在不同含水量、包装和储藏方式对甘草质量的综合影响效应实验中,25℃条件下、含水量为13%的牛皮纸袋包装,其甘草活性成分含量最高,外观品质也最好。结论采用不同干燥方式和储藏条件进行贮藏研究,旨在筛选最佳的干燥方法、包装技术和储藏环境。     

不同包装材料、包装方式和贮藏条件对厚朴饮片质量的影响

目的:明确厚朴饮片适宜的包装和贮藏条件,为保障饮片质量提供参考。方法:分别选取市场常用且符合药用要求的聚乙烯塑料袋、铝塑复合袋和牛皮淋膜纸袋,采用真空与非真空方式对厚朴饮片进行密封包装,贮藏在常温及高湿、高湿2种条件下,以性状、水分、厚朴酚与和厚朴酚的总量为指标,开展为期6个月的常温稳定性和加速稳定性试验研究。结果:2种不同贮藏条件下,饮片性状没有变化,未见发霉、虫蛀等现象;厚朴饮片水分均呈上升趋势,常温试验中样品水分上升缓慢,在《中华人民共和国药典》合格范围内;加速试验水分上升较快,第6个月时超过《中华人民共和国药典》水分含量标准,除真空铝塑复合袋包装样品外,其他样品均超过要求的水分标准,并且不同包装材料和方式的水分变化差异明显。厚朴酚与和厚朴酚的总量均呈波动下降,加速试验较常温试验下降较快,但均符合《中华人民共和国药典》含量标准。结论:综合考虑,厚朴饮片适合的包装材料及方式有非真空聚乙烯塑料袋、牛皮淋膜纸袋、非真空铝塑复合袋,结合实际和成本,推荐厚朴饮片以非真空聚乙烯塑料和牛皮淋膜纸袋包装;适合的贮藏条件为常温通风干燥处。     

不同包装方式对佩兰挥发油含量的影响

目的:采用不同方法包装贮藏佩兰,探寻佩兰经济实用的贮藏方法。方法:分别对佩兰饮片进行塑料袋包装,牛皮纸袋包装和真空包装,贮藏一段时间后测定其挥发油含量指标。结果 :真空包装的佩兰挥发油含量变化率最小,塑料袋包装与牛皮纸袋包装的佩兰饮片含量变化率次之。随贮藏时间的延长,真空包装与塑料袋包装和牛皮纸袋包装有显著性差异(P0.05),且佩兰挥发油含量流失较快,不适宜长时间贮藏保管。结论:真空袋包装更有利于佩兰饮片贮藏,是一种较好的贮藏保管方式。     

基于熵权法和灰色关联度法的羌活饮片质量评价研究

目的将熵权法与灰色关联度法相结合进行羌活饮片质量多指标综合评价研究。方法测定42批不同来源的羌活饮片样品中羌活醇、异欧前胡素、挥发油、醇浸出物和水浸出物5个主要指标的含量,采用灰色关联度法,以熵权法所得权重作为分辨系数(ρ),构建羌活饮片质量评价模型。结果不同来源的42批羌活饮片的相对关联度值的范围为0.241 1～0.6795,不同批次的羌活饮片质量存在一定差异,实施标准化管理的可溯源饮片,测得的相对关联度较大,质量排序靠前,表明实施饮片标准化管理有利于羌活饮片质量控制;2种方法排名前5的样品为S16、S18、S17、S34、S33。结论基于熵权法和灰色关联度法所建立的新的质量评价模型可用于羌活饮片的质量评价,熵权法赋权提高了灰色关联度法的可靠性及羌活饮片质量评价的科学性。     

羌活中挥发油和异欧前胡素的含量测定

目的：研究目前羌活药材的质量现状,为制订羌活合理的质量标准提供科学依据。方法：采用药典方法和HPLC分别对22个羌活主产地的29份商品药材样品进行挥发油和异欧前胡素含量的检测和统计学分析。结果：29份样品中仅3份的挥发油含量能达到2005年版药典的含量标准,产新药材中的不达标的比例达87.0%；统计结果显示,欲达到80%以上合格率的控制指标的挥发油含量应为1.63%,异欧前胡素为0.17%；样品的2种定量检测指标成分含量在采收年份间差异不显著,异欧前胡素在羌活和宽叶羌活间差异显著。结论：2005年版药典羌活挥发油含量标准过高,建议标准为不低于1.6%(mL·g^-1)；建议增加异欧前胡素为羌活药材质量的定量指标含量之一,标准为不低于0.2%(mg·g^-1)。     

无机盐预处理对羌活含油水体膜分离过程的影响

目的:探索羌活含油水体在膜分离前加入无机盐预处理的最佳条件.方法:对羌活含油水体模拟体系进行膜前预处理,以无机盐的种类、加入量为考察因素,比较各膜通量及截油率,确定最佳加盐条件.结果:羌活含油水体在膜分离前加入无机盐的最佳条件为:按含油水体量2%的比例加入氯化钠固体;气相指纹图谱显示加入无机盐未影响挥发油的有效成分.结论:在羌活含油水体进行膜分离前加入氯化钠,能优化膜过程,提高膜通量.     

不同包装和贮藏条件对熟地黄小包装饮片有效期的影响

目的:经长期留样考察,探讨不同包装材料和贮藏条件对熟地黄小包装饮片有效期的影响,确定熟地黄小包装饮片的有效期。方法:开展30个月的长期留样稳定性考察,对不同包装、不同贮藏条件的熟地黄饮片的性状、薄层鉴别、水分、浸出物、毛蕊花糖苷含量进行检测,确定熟地黄饮片的有效期。采用HPLC测定毛蕊花糖苷含量,检测波长334 nm,流动相乙腈-0.1%乙酸水溶液(16∶84)。结果:经过30个月的长期稳定性考察发现,在小包装下,性状、薄层鉴别、水分、浸出物含量均能达到《中国药典》2010年版对熟地黄的相关规定,而毛蕊花糖苷含量差异较大,影响的最大因素是包装材料,毛蕊花糖苷含量排序为药用铝箔袋聚乙烯塑料袋牛皮凝膜纸袋。在冷藏条件下,3种包装材料熟地黄饮片的有效期分别暂定为30,12,6个月。结论:确定了熟地黄小包装饮片的包材种类、贮藏条件及有效期,为中药小包装饮片的包装、贮藏及养护提供研究示范。     

不同商品规格羌活药材的HPLC指纹图谱分析

目的：建立不同商品规格羌活药材的HPLC指纹图谱,为羌活商品等级的划分和羌活药材质量的控制提供实验依据。方法：通过市场调查和文献研究,了解羌活药材商品状况,按照基原结合药材形态将羌活划分为蚕羌、条羌和大头羌3种商品规格。采用高效液相色谱-光电二极管阵列检测技术（HPLC-PDA）,以乙腈-0.3%乙酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,建立不同商品规格羌活药材的指纹图谱;采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2004A版）进行共有峰确认及相似度评价;通过SPSS 19.0软件采用主成分分析对指纹图谱进行模式识别。结果：分别建立了蚕羌、条羌和大头羌3种商品规格羌活药材的指纹图谱,从蚕羌中标定了22个共有峰,条羌中标定了23个共有峰,大头羌中标定了29个共有峰。相似度评价结合主成分分析结果显示相同商品规格羌活质量较为稳定,不同商品规格羌活的化学成分组成和含量差异显著。结论：所建立的指纹图谱方法可以很好地区别不同商品规格的羌活,可为羌活商品等级的划分及其质量控制提供参考。     

八种中药挥发油对布洛芬促透作用的比较

目的:对吴茱萸、防风、茅苍术、云木香、温郁金、羌活、沉香及荆芥八种中药挥发油对布洛芬的促透作用进行比较,为天然促透剂的选择和应用提供依据。方法:在体外透皮实验装置上进行透皮吸收实验,用HPLC法测定布洛芬的含量。结果:上述八种中药的挥发油对布洛芬经皮渗透均有促进作用,增渗倍数分别为3.46、3.00、2.36、2.32、2.28、2.01、1.37和1.29。结论:上述八种中药的挥发油对布洛芬的透皮吸收均有促进作用,其中吴茱萸及防风的挥发油的促透作用尤其显著。     

包装材料与枸杞子饮片中挥发性有机物的顶空气相色谱比较

目的:对3种空白包装材料(聚乙烯铝箔复合膜、聚乙烯塑料膜、牛皮凝膜纸)、3种已包装材料及采用3种包装材料包装12月的枸杞子饮片共9个样品中的挥发性有机物进行比较研究.方法:采用顶空气相色谱法对9个样品中的挥发性有机物进行成分分析,用面积归一化法获得各化合物的相对含量.结果:各样品中挥发性有机物主要为氧化萜类、醛酮类及脂肪酸类化合物,其中挥发性溶剂乙醇、丙酮为空白聚乙烯塑料袋所特有,异丙醇、正戊醇为空白牛皮凝膜纸袋所特有,装有枸杞子12月的牛皮凝膜纸袋及聚乙烯塑料袋中均含有苯甲醛.塑料包装材料中常用添加剂抗氧化剂BHT在3种空白包装材料中均含有,BHA仅在空白牛皮凝膜纸袋中含有;糠醛是包装12月枸杞子的主要成分.结论:采用不同包装材料的枸杞子饮片成分组成及其相对含量均不一样,表明包装材料对饮片成分中挥发性有机物的影响较大.     

不同包装贮藏条件对黄芪饮片有效成分影响的研究

目的：本实验研究不同包装贮藏条件对黄芪饮片有效成分含量的影响。方法：通过采用不同包装材料和包装方式将黄芪饮片在不同的温度条件下贮藏,每3 个月依循2010 版《中国药典》黄芪含量测定的方法测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷及黄芪甲苷的含量。结果：随贮藏时间延长,两种有效成分的含量均呈显著下降趋势,贮藏半年之后有效成分含量均不符合药典标准。室温对含量的损失影响较大,塑料和铝箔材料优于牛皮纸包装,非真空包装方式黄芪甲苷的含量相对高于真空包装,其中阴凉非真空塑料条件的含量相对高于其他方式且变化相对稳定。结论：建议黄芪饮片采用非真空塑料袋包装,存放于阴凉干燥处。     

羌活产业现状及发展对策

羌活作为一种重要传统中药品种,目前为694个药厂生产的262种中成药原料,在整个中医药产业中具有显著经济价值和社会价值,但其野生资源濒危且尚未完全实现人工产业化栽培。该文在系统总结羌活药材的用药历史与产业发展现状分析的基础上,系统阐述了羌活药材资源分布、羌活生态适宜性、羌活种子生产、种苗繁育、规模化栽培等产业化栽培的相关内容,并提出实施羌活产业化过程中需关注的关键问题及对策。     

羌活药材商品规格与质量等级的对应分析

利用聚类分析、Fisher判别分析和对应分析等现代统计方法,分析了羌活药材的传统商品规格特征与10种化学成分及挥发油等定量指标之间的关联,探索将中药材传统商品规格与化学定量指标结合,综合评价药材质量等级的方法。分析结果确定了羌活药材传统商品规格定性性状间、传统商品规格与化学定量指标间的多重对应关系,确定了以羌活醇、异欧前胡素及挥发油等为质量关联的主要定量指标,构建了羌活商品规格分级和同一规格下的药材质量分等的综合定量化质量判别指数HQI(herb quality index)及对应的判别函数,建立了包含传统商品规格及规格内评价的羌活药材综合质量等级标准,即不同规格间的质量等级为蚕羌大头羌条羌,同一规格内部的合格药材各分为2等。研究结果揭示了羌活药材商品规格与传统定性指标、与化学成分定量指标之间内在的关系,为构建基于药材传统商品形态指标与化学成分指标的综合评价指数,对药材质量进行客观综合定量评价提供了新思路。