5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的多中心随机双盲平行对照研究

目的 了解5％咪喹莫特乳膏治疗肛周和外生殖器尖锐湿疣的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、平行对照临床研究方法，共入选尖锐湿疣患者237例，随机分为治疗组119例，给予5％咪喹莫特乳膏适量；对照组118例，给予2．5％氟尿嘧啶乳膏适量；均为每周3次外搽。疗程8周；疣体完全消退者继续随访8周以观察复发率。结果 治疗组和对照组的痊愈率分别为66．4％，66．1％（P〉0．05）；有效率分别为85．7％，85．6％（P〉0．05）。治疗组痊愈后复发6例，复发率5．O％；对照组痊愈后复发27例，复发率22．9％（P〈0．05）。治疗组发生不良反应29例。发生率24.4％，时照组发生不良反应44例，发生率37．3％（P〈0.05）。治疗组不良反应主要为给药部位的红斑和糜烂，无系统不良反应。结论 5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效好，安全性好，使用方便。     

利拉萘酯乳膏治疗体股癣的多中心随机双盲平行对照临床研究

目的:观察和评价2%利拉萘酯乳膏治疗体、股癣的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照法对144例体、股癣病人进行4 wk的临床研究,病人随机分成试验组(予2%利拉萘酯乳膏)及对照组(予1%联苯苄唑乳膏),均为每日用药1次外涂患处,于治疗1,2 wk及停药2 wk随访观察。结果:142例病人完成试验,对照组70例,试验组72例,2组间性别、年龄、病情严重程度积分等比较无显著差异(P>0.05)。2组综合疗效试验组痊愈率为68%,对照组为61%,有效率分别为99%和90%,真菌清除率分别为99%和96%,在治疗结束(2 wk)和停药2 wk时2组病人的临床疗效、真菌学疗效和综合疗效的差异亦无显著意义(P>0.05)。2组均无不良事件发生。结论:2%利拉萘酯乳膏治疗体、股癣综合疗效和不良反应发生率与1%联苯苄唑乳膏相似,具有较好的疗效和安全性。     

咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣30例

目的 评价5%咪喹莫特乳膏治疗外生殖器、肛周尖锐湿疣的临床疗效和安全性。方法采用严格双盲、随机、平行对照的临床试验方法，将符合入选标准的60例患者随机分为治疗组和对照组，每组30例，治疗组给予5%咪喹莫特乳膏，对照组给予25%氟尿嘧啶乳膏治疗。用法均为每周3次，分别于星期一、星期三、星期五给药，直至疣体完全消退，最多用药8周。比较两组疗效、复发率及不良反应发生率。结果治疗组总有效率9231%，对照组总有效率8929%，差异无显著性(P＞005)；治疗组痊愈后无复发病例，对照组痊愈后复发率为4286%，差异有显著性(P＜005)；治疗组局部不良反应发生率为200%，对照组为400%，差异有显著性(P＜005)。结论5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效好，复发率低，局部不良反应少。     

倍他米松新霉素软膏治疗湿疹的随机、双盲、平行对照临床研究

目的：评价倍他米松新霉素软膏治疗湿疹的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照临床试验方法,将湿疹病人分为2组。A组每日早晚用倍他米松新霉素软膏,B组每日早晚用新氢松软膏,疗程均2 wk。疗程结束后评价靶部位总积分的变化及不良反应。结果：共入选58例,A组和B组各29例。治疗后,A组总积分由9．3±s1．3(用药前)下降至1．4±2．6(用药后d 7)和0．4±1．6(用药后d 14),B组总积分由9．4±1．6(用药前)下降至2．3±2．3(用药后d 7)和0．3±0．8(用药后d 7),2组各时间点,差异均无显著意义(P＞0．05)。治疗d 7,A组有效率83%,B组72%,2组疗效差异显著(P＜0．05)；治疗d 14,A组有效率90%,B组97%,2组疗效无显著差异(P＞0．05)。2组均无局部和系统不良反应。结论：倍他米松新霉素软膏治疗湿疹是安全、有效的。     

咪喹莫特乳膏和鬼臼毒素酊治疗尖锐湿疣疗效对照观察

目的对比观察咪喹莫特乳膏和鬼臼毒素酊治疗尖锐湿疣的疗效。方法将98例患者分为咪喹莫特乳膏组与鬼臼毒素酊组,咪喹莫特乳膏组肌注重组人干扰素a-2b,口服盐酸伐昔洛韦片,病灶局部涂抹咪喹莫特乳膏;鬼臼毒素酊组：肌注重组人干扰素a－2b,口服盐酸伐昔洛韦片,病灶局部涂抹鬼臼毒素酊。结果咪喹莫特乳膏组痊愈53例,复发5例,有效率为91．2％,鬼臼毒素酊组痊愈30例,复发10例,有效率为75．0％,两组比较差异有显著性（P〈0．05）。结论咪喹莫特乳膏较鬼臼毒素酊治疗尖锐湿疣疗效更理想,复发率低。     

咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效观察

目的 探讨咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床疗效.方法 将尖锐湿疣患者90例,随机分为治疗组和对照组各45例,治疗组给予咪喹莫特乳膏外涂疣体,对照组采用α-2b干扰素乳膏外涂疣体,观察比较两组的疗效及复发率.结果 治疗组的总有效率（91.1%）明显高于对照组总有效率（64.4%）（P＜0.05）.治疗组的无复发38例,复发率为15.6%,对照组无复发29例,复发率为35.6%,治疗组的复发率明显低于对照组的复发率（35.6%）（P＜0.05）.结论 咪喹莫特疗尖锐湿疣疗效较好,复发率较低,无全身不良反应,局部反应轻,值得临床推广和应用.     

咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床效果观察

目的：观察咪喹莫特乳膏联合CO2激光治疗尖锐湿疣的疗效和安全性。方法：将75例尖锐湿疣患者随机分为3组：激光治疗组单用CO2激光治疗,药物治疗组单用咪喹莫特乳膏治疗,联合治疗组采用CO2激光和咪喹莫特乳膏联合治疗。所有患者均随访观察半年。结果：64例患者完成疗程和随访观察。激光治疗组痊愈率最低26.1%,复发率60.9%;联合治疗组痊愈率最高80.0%、复发率最低15.0%。药物治疗组和联合治疗组不良反应发生率分别为42.9%和45.0%,均高于激光治疗组17.4%（P〈0.05）。结论：咪喹莫特乳膏联合CO2激光治疗能显著提高痊愈率,有效预防复发,是治疗尖锐湿疣的一种安全、有效的方法。     

消化酶片治疗消化不良的多中心随机双盲平行对照临床研究

目的 观察消化酶片对于食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的改善情况,评价消化酶片的有效性及安全性.方法 以多酶片为对照,采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法.在重庆、青岛、南宁等地选择4家国家药物临床试验机构进行临床观察,共完成220例消化不良患者的随访,随机分为试验组111例,口服消化酶片,每天3次,每次3片;对照组109例,口服多酶片,每天3次,每次3片.疗程均为2周(14d).结果 治疗2周(14d)后,试验组、对照组对缓解食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、嗳气、打嗝等消化不良症状的疗效相当.试验组改善消化不良症状的起效时间明显早于对照组.结论 消化酶片治疗消化不良安全、有效,其优势在于起效时间快、作用迅速,是一种高效价的复合酶制剂,值得临床推广应用.     

微波联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣临床观察

目的观察微波联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和不良反应。方法 96例尖锐湿疣患者随机分为治疗组和对照组,治疗组50例,微波祛除疣体后局部外用5%咪喹莫特乳膏,每周3次,连用10周;对照组46例单纯微波祛除疣体,随访6月,观察两组患者复发情况及不良反应。结果治疗组和对照组的治愈率分别是82.0%和32.6%,复发率分别是18.0%和67.4%,治疗组复发率低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）,治疗组局部不良反应轻,可以耐受。结论微波联合5%咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效好,复发率低,无系统性不良反应,具有较好的安全性。     

咪喹莫特乳膏与氟尿嘧啶软膏治疗尖锐湿疣的疗效比较

我院于2003—10-2004—08对眯喹莫特乳膏（四川明欣药业有限公司生产）与氟尿嘧啶软膏治疗尖锐湿疣的治疗效果进行了比较，现报告如下。     

利扎曲普坦治疗偏头痛随机双盲多中心对照研究

目的:评价利扎曲普坦片对偏头痛急性发作的有效性和安全性。方法:共入组偏头痛病例115例。其中先给利扎曲普坦后给安慰剂 57例,先给安慰剂后给利扎曲普坦 58例。治疗前 2组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著差异。结果:利扎曲普坦组和安慰剂组的 2h内头痛消失率分别为(57±s5)%和 (37±4)% (P<0. 01)。利扎曲普坦组 2h内头痛缓解率为 (67±4)%,安慰剂组 2h内头痛缓解率为(50±5)% (P<0. 01)。治疗中,仅1例出现一过性的血小板减少,无肝、肾功能等影响。结论:利扎曲普坦治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。     

咪喹莫特在尖锐湿疣治疗中的应用

咪喹莫特是一种局部应用的免疫调节剂 ,可刺激皮肤粘膜产生干扰素、肿瘤坏死因子和白介素 1,6,8,提高细胞免疫应答 ,产生抗病毒效果。5 %咪喹莫特霜治疗尖锐湿疣 ,疣体完全清除率为37%～ 5 0 % ,不良反应为局部轻、中度的瘙痒、红斑、烧灼感、触痛、溃疡、糜烂、疼痛等 ,具有较好临床应用价值。     

顺铂软膏治疗尖锐湿疣

目的 :观察顺铂软膏治疗尖锐湿疣的临床疗效。方法 :门诊确诊尖锐湿疣病人按就诊顺序随机分为 2组 ,顺铂组 74例 ,其中男性 5 8例 ,女性 1 6例 ,年龄 2 7a±s7a,病程 4mo± 1mo,外搽 0 .1 %顺铂软膏 ,bid× 2wk。氟尿嘧啶组 74例 ,其中男性61例 ,女性 1 3例 ,年龄 2 6a± 6a,病程 4mo± 1mo,外搽 2 .5 %氟尿嘧啶软膏 ,bid×2wk。结果 :顺铂软膏临床治疗尖锐湿疣有效率 81 % ,氟尿嘧啶软膏有效率 5 9% ,P <0 .0 5。未发现严重不良反应。结论 :顺铂软膏治疗尖锐湿疣具有良好疗效 ,且不良反应较小。     

阿立哌唑治疗精神分裂症的多中心随机双盲对照试验

目的:评价阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法。以利司哌酮(昔名利培酮)为对照,受试者分别口服阿立哌唑10~30 mg.d-1与利司哌酮2~6 mg.d-1,疗程42 d。结果:共收集精神分裂症病人222例,其中阿立哌唑组111例与利司哌酮组111例。治疗结束时,2组PANSS总分与BPRS总分较治疗前均显著降低(P<0.01);PANSS总分减分率阿立哌唑组(65±s28)%,利司哌酮组为(67±26)%,差异无显著意义(P>0.05)。临床总有效率:阿立哌唑组为77.0%,利司哌酮组为79.2%,2组比较差异无显著意义(P>0.05)。阿立哌唑组常见的不良反应为:静坐不能、震颤、失眠、心动过速,不良反应较利司哌酮组少。结论:阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效与利司哌酮相似,不良反应较利司哌酮为少,是一种安全而有效的抗精神病药。     

洛美利嗪治疗偏头痛随机双盲多中心对照研究

目的:评价国产洛美利嗪胶囊治疗偏头痛的疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、氟桂利嗪阳性药平行对照研究,为期56 d,洛美利嗪组(试验组)服用洛美利嗪(5 mg,bid),共105例,氟桂利嗪组 (对照组)服用氟桂利嗪(5 mg,qn),共99例。结果:治疗28,56 d,试验组病人在头痛综合评分、病人自觉头痛评分,综合临床疗效自身前后比较差异均有统计学意义(P<0．01),治疗28 d时试验组有效率(79．1％)略高于对照组(74％),试验组在短时间内疗效更明显;不良反应轻微,试验组发生率(5．6％)略低于对照组(8．8％), 均不影响继续用药。结论:洛美利嗪是一种不良反应较少、安全有效治疗偏头痛发作的药物。     

利福昔明治疗急性细菌感染性腹泻94例的随机双盲多中心临床试验

目的:评价国产新药利福昔明胶囊治疗细菌感染性腹泻的有效性与安全性。方法:采用多中心随机双盲对照试验设计,分成2组。试验组(n=94)给利福昔明400 mg,对照组(n=109)给环丙沙星200 mg,均po,d 1,tid,d 2~5,bid。疗程均3~5d。结果:利福昔明与环丙沙星在症状及体征复常率、止泻率、止泻时间、粪便常规、粪便性状复常率和细菌清除率均无显著性差异;试验组与对照组总痊愈率分别为79%和88.1%(P>0.05),总有效率分别为94%和94.5%(P>0.05);试验组不良反应发生率为1.8%,对照组为5.0%(P>0.05),未发生严重不良反应。2组疗效与安全性的差异均无显著意义。结论:国产利福昔明胶囊治疗急性细菌感染性腹泻安全、有效,与环丙沙星胶囊相似。     

阿克他利治疗68例类风湿关节炎病人的随机双盲对照试验

目的 :评估阿克他利治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法 :采用随机双盲对照试验入选 10 5例RA病人 ,完成观察 10 3例 ,分为 2组。阿克他利组 6 8例 ,予阿克他利 10 0mg ,po ,tid ;甲氨蝶呤组 35例 ,予甲氨蝶呤 10mg ,po ,qw ;疗程均为 12wk。 12wk后揭盲 ,31例阿克他利组病人继续疗程至 2 4wk。结果 :阿克他利组 12wk的有效率为 6 8% ,与甲氨蝶呤组的疗效 (74 % )相近 ,P >0 .0 5 ,阿克他利组 2 4wk的有效率为 84 %。阿克他利组的不良反应发生率为 7% ,明显低于甲氨蝶呤组 (2 8% ) ,P <0 .0 1。结论 :阿克他利作为一种新型抗风湿二线药物治疗RA有较好的疗效 ,且不良反应轻微。     

抗人白细胞介素8单克隆抗体乳膏治疗湿疹的随机双盲对照临床试验

目的：评价抗人白细胞介素8(IL-8)单克隆抗体乳膏治疗湿疹的疗效及安全性。方法：以乳膏基质为对照,对64例湿疹病人进行随机双盲用药,试验组32例,对照组32例,每日早晚各外用1次,连续3 wk,观察其疗效和不良反应。结果：经过3 wk治疗,试验组和对照组痊愈率分别为25%和3%,有效率分别为47%和9%,临床疗效2组差异有显著意义(P＜0.05),试验组优于对照组,2组不良反应发生率相似(P＞0.05)。结论：抗人IL-8单克隆抗体乳膏治疗湿疹安全、有效。