芍药苷在疏经防痛胶囊水提液和浓缩液中热稳定性考察

目的:考察不同因素对疏经防痛方水提液和浓缩液中芍药苷含量的影响,通过分析芍药苷的热降解动力学优化工艺条件。方法:采用HPLC测定芍药苷含量,流动相0.05%磷酸二氢钾-乙腈(85∶15),检测波长230 nm。考察不同影响因素对疏经防痛胶囊水提液和浓缩液中芍药苷含量的影响。结果:疏经防痛胶囊制剂工艺过程中加热温度及时间是影响芍药苷含量的主要因素。芍药苷在水提液中热降解反应符合热力学一级反应方程,热降解速率常数随温度的升高显著增大;在浓缩液水浴80℃中降解反应符合一级反应方程lg C=-0.002t+1.345(r=0.990 4),速率常数4.606×10-3,有效期22.88 h,半衰期150.46 h。结论:疏经防痛胶囊制备工艺过程应避免高温及长时间受热,在浓缩和干燥工艺中应采用减压浓缩法及真空干燥法以降低芍药苷的降解速率。     

滋肾宁神丸中二苯乙烯苷的含量测定及其影响因素初探

目的 建立滋肾宁神丸中二苯乙烯苷的含量测定方法 ,考察不同工艺因素对其含量的影响.方法 采用HPLC法测定滋肾宁神丸中二苯乙烯苷含量,按照滋肾宁神丸制剂工艺的过程制备模拟的中间产物,用HPLC法测定各中间产物中二苯乙烯苷含量并计算其保留率和转移率.结果 滋肾宁神丸中二苯乙烯苷达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率在98%～102%之间,烘干粉末的二苯乙烯苷保留率比原药材粉末低60.3%.结论 所建立的定量方法 简便可行、重复性好,可用于滋肾宁神丸的质量监控;现有的常压干燥是导致二苯乙烯苷含量降低的主要因素,可考虑以减压干燥方法 替代常压干燥方法.     

仙方活命胶囊沸腾制粒工艺研究

目的 优选仙方活命胶囊沸腾制粒的最佳工艺条件.方法应用正交实验法,以16～40目颗粒的重量和颗粒中芍药苷的含量为考察指标,对影响仙方活命胶囊沸腾制粒过程的因素进行考察.结果正交实验设计的因素中,喷雾速率和进风温度影响显著,确定的最佳工艺条件为:雾化速率40 Hz,雾化压力0.4 MPa,进风温度85℃,出风温度65℃.结论该工艺适合于大生产.     

多指标综合评分法优选参芪复方颗粒提取工艺及其热稳定性考察

目的:优选参芪复方颗粒的水提工艺条件,并考察不同因素下提取液中皂苷类成分含量的变化。方法:采用HPLC-ELSD测定人参皂苷Rg1,Re,Rb1和黄芪甲苷的含量,流动相水-乙腈梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,气体流量2.6 L·min-1,漂移管温度102℃。以皂苷类含量及干膏得率的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察料液比、提取时间、提取次数对参芪复方颗粒水提工艺的影响;通过测定不同影响因素下参芪复方颗粒水提液及浓缩液中皂苷类含量的变化,考察该制剂的热稳定性。结果:最佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次40 min;人参皂苷Rg1,Re,Rb1和黄芪甲苷提取量分别为1.556,2.155,2.168,0.718 mg·g-1。参芪复方颗粒制剂工艺过程中受热温度和时间是影响其皂苷类成分含量变化的主要因素之一。结论:参芪复方颗粒在制备工艺过程中应避免高温及长时间受热,在浓缩中应采用减压浓缩法,以降低人参皂苷类成分的降解。优选的水提工艺合理可行、重复性好,适用于该制剂的工业化生产。     

头痛宁胶囊质量标准研究

目的建立头痛宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中川芎、蔓荆子、柴胡和白芷进行了定性鉴别,采用RP-HPLC法测定了制剂中芍药苷的含量。结果TLC法可检出川芎、蔓荆子、柴胡和白芷;芍药苷在0.2~1.0μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.92%,RSD为1.26%。结论所建立的各方法简便、可靠、重现性良好,可用于头痛宁胶囊的质量控制。     

头痛宁胶囊质量标准研究

目的建立头痛宁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对处方中川芎、蔓荆子、柴胡和白芷进行了定性鉴别,采用RP-HPLC法测定了制剂中芍药苷的含量。结果TLC法可检出川芎、蔓荆子、柴胡和白芷;芍药苷在0.2~1.0μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.92%,RSD为1.26%。结论所建立的各方法简便、可靠、重现性良好,可用于头痛宁胶囊的质量控制。     

艾可胶囊精制工艺的研究

摘要 目的：优选壳聚糖在艾可胶囊提取液中的最佳澄清工艺。方法：以芍药苷、柴胡皂苷a的含量和浸膏得率为指标,采用正交试验进行了澄清工艺的研究,。结果：艾可胶囊提取液最佳澄清工艺为药液比1:5,搅拌时间10min,温度60℃,壳聚糖加入量14mL/100mL。结论：采用此工艺芍药苷、柴胡皂苷a的提取率高,稳定性好,成本低,适合于医院制剂的发展。     

HPLC法测定滋肾宁神丸中芍药苷的含量

目的:测定滋肾宁神丸中芍药苷的含量。方法:采用HPLC法:流动相:甲醇-水(30:70),检测波长:230nm。结果:芍药着在4.22～21.10 μg之间,浓度与峰面积呈良好线性关系,回归方程:Y=25345.521X-2275.4999。r=0.9999。平均回收率99.15％,RSD=1.25(n=6)。结论:方法简便、快捷、准确。     

芍药苷稳定性研究

[目的]研究芍药苷在不同温度及pH条件下的稳定性。[方法]采用高效液相色谱法在不同温度及pH条件下,测定芍药苷在不同时间的含量变化。[结果]芍药苷在pH=9.0条件下,高于60℃在3h完全降解,在酸性条件下不降解。[结论]芍药苷在酸性条件下稳定,在碱性条件下随温度的升高,降解加速。     

正交试验优选通窍活血胶囊水提工艺

目的:优选通窍活血胶囊的最佳提取工艺。方法:以芍药苷含量和干膏率为评价指标,利用正交试验考察加水量、提取时间、提取次数对通窍活血胶囊提取工艺的影响,采用HPLC法测定芍药苷的含量。结果:最佳提取工艺为加12倍量水提取3次,每次30min;芍药苷含量为21.10mg/g,干膏率为23.42%。结论:优选的提取工艺稳定可行,为通窍活血胶囊的合理开发提供参考。     

艾可胶囊的澄清工艺优选

目的:优选壳聚糖用于澄清艾可胶囊提取液的工艺。方法:以芍药苷、柴胡皂苷a的含量和浸膏得率为综合评价指标,选择药液比、壳聚糖加入量、搅拌温度、搅拌时间为考察因素,采用正交试验优选艾可胶囊的澄清工艺。结果:艾可胶囊提取液的最佳澄清工艺为药液比1∶5,搅拌时间10 min,温度60℃,每100 mL药液加入壳聚糖14 mL。结论:优选的工艺芍药苷、柴胡皂苷a的提取率高、稳定性好、成本低,适合于艾可胶囊的临床开发。     

益智宁神颗粒喷雾干燥工艺研究

<正> 益智宁神颗粒是由熟地、白芍、麦冬、桔梗、知母、党参、远志、北五味9味药组成,经提取精制而成的一种纯中药制剂。原生产工艺为药材水提浓缩后,采用湿法制粒,由于该工艺存在颗粒干燥时间长,辅料用量多,颗粒色降不均匀,有效成分破坏大等问题。喷雾干燥具有瞬间干燥,时间短,特别适用于热敏性物料;干燥面积大,干燥效率高;产品质量好,色泽均匀,易溶解,有效成分破坏少等特点,是用于液态物料干燥的一种较好的方法,日本汉方制剂中应用此方法非常广泛。本文通过正交试验,以每小时干燥药粉的产量、芍药苷的含量、水分含量为指标,对进风温度、风压、浸膏相对密度3个主要影响因素进行了考察,确定了益智宁神颗粒喷雾干燥的最佳工艺条件。生产实践证明,该条件稳定可靠。     

HPLC法测定偏瘫康胶囊中芍药苷的含量

目的 :建立偏瘫康胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法 :采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量 ,并进行了方法学考察。HPLC法用C18柱甲醇 - 0 .0 5mol/L磷酸二氢钾溶液 (2 5 :75 )为流动相 ,检测波长为 2 30nm。结果 :该法重限性好 ,稳定性好 ,芍药苷进样量在 15 9～ 795ng范围内线性关系良好 ,r=0 .9992 ,平均加样回收率为98.0 4 % ,RSD为 2 .75 %。结论 :以HPLC法测定制剂中芍药苷含量的方法可作为偏瘫康胶囊质量控制的含量测定方法     

放肺宁颗粒制剂的制备工艺和质量标准研究

目的：通过药物的药理因素和功能主治性质进行对要学成分的最佳制备工艺筛选,了解放肺宁颗粒中的药学制剂工艺的可行性与成品质量的标准及稳定可控性.方法：对有效成分芍药苷进行含量测定采用高效液相色谱法,各成分还进行相应的薄层色谱鉴别试验,将这些薄层色谱鉴别作为该颗粒的质量标准来进行衡量.对初步稳定性的探究先后摄取三份样品进行常温留样考察.结果：该制剂符合规定的质量标准,制剂的有效成果也符合所规定的限事实上范围,每袋颗粒芍药苷的含量低于30mg.制剂的制备工艺可靠,有利于制剂的制备,符合中医药理论.结论：放肺宁颗粒的制剂工艺可行,质量标准符合规定范围,比较稳定.     

妇泰宁胶囊的制备与质量控制

目的制备妇泰宁胶囊并建立其质量控制方法.方法采用薄层色谱法对党参和白芍进行定性鉴别;采用HPLc法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果芍药苷在0.203μg～1.015μg范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.52%(RSD=0.47%).结论该胶囊制备工艺简单,含量测定方法准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

正交法优化白芍炮制工艺的研究

目的:通过正交设计实验法优化白芍炮制工艺,筛选出最佳提取工艺。方法:采用正交试验法,对乙醇提取白芍中芍药内酯苷和芍药苷的工艺条件进行研究,以芍药内酯苷和芍药苷含量为综合考察指标;对炮制方法酒炙、蜜麸制、酒润麸炒等主要影响因素进行考察,用HPLC法分析比较不同炮制法对白芍总苷(芍药内酯苷和芍药苷)含量变化的影响。结果:最终确定的较佳酒炙方法为:闷润时间为60min,炮制酒量为15%(每100g药材加15ml酒),烘制温度100℃,烘制时间60min;蜜麸炙白芍较佳,蜜麸比例为麦麸:蜂蜜:水=10∶5∶1;酒润后麸炒白芍较佳,用酒量为12%。结论:优选出的炮制方法能有效保证白芍中指标性成分含量,为制定其饮片的质量标准以及临床应用提供依据。     

血必净注射液中芍药苷的降解动力学研究

目的研究芍药苷(Paeoniflorin)在血必净注射液及水溶液中,不同pH、温度下降解的动力学规律。方法采用高效液相色谱法(HPLC)考察不同pH和温度对芍药苷稳定性的影响,利用化学反应动力学模型及Arrhenius公式分析芍药苷在不同条件下的降解规律并计算降解反应动力学参数。结果芍药苷在碱性和加热时降解较快,符合一级动力学规律,碱性条件下随pH升高,降解速度明显增加。计算得芍药苷在水溶液和血必净注射液中降解活化能分别为114.70 kJ/mol和122.80 kJ/mol。结论芍药苷在碱性和强酸性条件下不稳定。相同条件下,芍药苷在血必净注射液中的稳定性都要高于其水溶液。     

疏肝活血胶囊原制剂工艺中芍药苷含量的动态考察

疏肝活血胶囊由白芍、柴胡、当归、香附、延胡索、白术等13味中药提取精制而成,具有疏肝理气、活血止痛之功;主治肝炎、肝硬化、肝癌等疾病。处方中白芍的主要活性成分是芍药苷。传统的混合水提工艺在实际生产过程中白芍中芍药苷成分损失严重,往往达不到0．15％的要求。为了找出芍药苷损失的关键环节,最大限度地减少制剂过程中芍药苷成分的损失,确保临床疗效,并拟定有效的工艺方案,笔者采取HPLC法,以芍药苷含量为指标,考察了芍药苷在各环节中的提取率、损失率和转移率,现介绍如下。     

淫羊藿苷在人工胃肠液中稳定性与降解动力学研究

目的:考察淫羊藿苷在人工胃肠液中稳定性与降解动力学,为其制剂开发及药理作用阐明提供参考。方法:采用HPLC法,测定淫羊藿苷在4种不同介质液中不同时刻峰面积,绘制时间-剩余含量曲线和降解曲线,计算各自平均剩余百分率与降解动力学参数。结果:淫羊藿苷在未加胰酶的人工肠液中稳定性最好,而在人工肠液中稳定性最差,且两者降解速度差异性大;淫羊藿苷在人工胃液与未加胃酶的人工胃液中稳定性和降解速率差异性小。淫羊藿苷在人工胃液、未加胃酶的人工胃液和未加胰酶的人工肠液中按一级动力学降解,而在人工肠液中的降解不符合一级动力学反应。结论:胰酶对淫羊藿苷的稳定性与降解速率产生显著影响,制剂研究时必须考虑肠液对淫羊藿苷的降解作用。     

高效液相色谱法测定丹芍降糖胶囊中芍药苷的含量

目的 :对丹芍降糖胶囊中芍药苷进行含量测定。方法 :采用高效液相色谱法测定丹芍降糖胶囊中芍药苷的含量。结果 :丹芍降糖胶囊中芍药苷的含量 2 .79m g/粒 ;平均回收率为 96 .18% ,RSD=1.5 9。结论 :该方法简单 ,快速 ,准确