抗-HIV临界值质控血清的制备及应用

在实际工作中,笔者发现ELISA抗-HIV的检测会被许多因素所影响,导致检测结果出现较大偏差,为克服系统误差(包括试剂盒质量问题,仪器设备的误差如水浴箱和冰箱温度波动过大,酶标仪读数的准确性,配制溶液的水质量的好坏等)和随机误差(偶然误差,即由于操作人员操作不当所造成,如试剂和样品的误加、漏加),在日常的抗-HIV检测中有必要建立起较为完善的质量监控体系,设立阴性和阳性对照且通过阴、阳性对照的优化计算得出一个临界值(cut off),以衡量每一受试对象的光密度值是否超过了cut off值,因此,在实验中加入一个质控物即临界值质控血清,对实验质量进行动态控制.目前定值临界值质控血清需自制,笔者采用阳性对照血清自制临界值血清,在实践中取得了满意的效果.     

自制抗-HIV临界值质控血清的室内质控及评价

目的 自制抗-HIV临界值质控血清并对其进行评价.方法 收集临床多份健康者血清充分混匀、灭活、离心取上清,并将试剂盒多批号阳性对照倍比稀释,以S/Co约为2.5的稀释梯度配制临界值质控血清,按1年使用量配制,无菌分装,-20℃冷冻保存.每次使用前与临床标本及阴、阳性对照一同严格按试剂盒说明书进行操作.结果 自制质控血清其均匀性测定:x-=2.47,s=0.23,CV=9.27％;批内精密度测定:x-=2.51,s=0.31,CV=12.36％;连续测定一年,其x-在2.39～2.72之间变动,CV在11.63～13.94％之间.结论 自制抗-HIV质控物制备方便,质量可靠,其均一性、稳定性符合要求,可满足临床检测室内质控需要.     

HIV初筛实验室的室内质控探讨

本文介绍了联合应用“即刻法”一质控图法进行HIV初筛实验室的室内质控方法,重点分析了应用“即刻法”质控应注意的一些问题。为实验室正确开展质量控制工作提供了参考,具有实际应用价值。     

HIV抗体初筛实验室室内质控分析

HIV抗体检测实验室质量保证、质量控制和质量评价是HIV测定的重要部分，2004年《全国艾滋病检测技术规范》要求ELISA实验方法检测HIV抗体，必须要做内部对照质控血清和外部对照质控血清，同时要求建立并应用质控图，上海市普陀区疾病预防控制中心按要求执行室内质控，我中心现将建立质控情况分析如下。     

双对数曲线在制备抗-HIV弱阳性外部对照质控血清中的应用

目的 应用双对数曲线制备ELISA试验中抗-HIV弱阳性外部质控血清.方法 用抗-HIV阴性的血清倍比稀释试剂盒中抗-HIV阳性对照血清,用ELISA法检测并计算各稀释度血清的S/CO值.以稀释倍数的对数为横坐标,以相应S/CO值的对数为纵坐标进行线性回归,制作双对数曲线.结果 由所得双对数曲线可反推出所需S/CO值弱阳性质控血清的稀释倍数,可按此稀释倍数配制所需质控血清.结论 与单一倍比稀释法相比,将双对数曲线应用到抗-HIV弱阳性质控血清的制备中,可更加快速、简便、可靠地制备出所需弱阳性质控血清.     

影响抗-HIV弱阳性质控血清稳定性的几种因素探讨

目的探讨影响自制HIV抗体弱阳性质控血清稳定性的因素。方法用3种ELISA试剂检测不同条件处理的HIV抗体弱阳性质控血清。结果反复冻融10次对HIV质控血清的稳定性没有影响;长时间-20℃保存,PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释对稳定性无影响,阴性血清(含0.1%的叠氮钠)稀释在12个月后有沉淀物析出,稳定性受影响。结论PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释液配制的HIV抗体弱阳性质控血清能更长时间保持稳定。     

自身抗体临界值质控血清的制备及评价

目的探讨自身抗体临界值质控血清的制备并对其进行评价。方法将献血员血清置于56℃30min灭活,离心去除沉淀后,按1∶2、1∶4、1∶6稀释比例检测试剂盒中多批号的阳性对照质控物。结果抗RNP/Sm抗体（＋＋＋）：1∶2稀释后,显色程度均为＋＋＋;1∶4、1∶6稀释后,显色程度均为＋＋。抗SS-A抗体（＋＋~＋＋＋）：1∶2稀释后,显色程度均为＋＋;1∶4、1∶6稀释后,显色程度为＋~＋＋。抗RO-52抗体（＋＋~＋＋＋）：1∶2稀释后,显色为＋~＋＋;1∶4、1∶6稀释后,显色程度为＋。抗核小体抗体：1∶1、1∶2稀释后可出现阳性;1∶4、1∶6稀释后,显色均为阴性。结论自身抗体质控血清制备方便,质量可靠,可满足临床检测室内质控需要。     

乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清的制备及临床应用

目的 探讨乙肝病毒五项血清标志物(即HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)定值质控血清的制备方法及在临床免疫实验室室内质控中的应用.方法 收集一年用量的乙肝病毒五项血清标志物检测全部阴性的混合血清,分别加入适量试剂厂家提供的阳性对照血清配比成所需浓度,置-30℃保存.最终浓度由卫生部临床检验中心提供的定值质控血清标定.结果 经过长期实验观察,自制质控血清复融后能稳定3～5 d,-30℃保存能稳定6 mo.结论 自制乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清经济、便捷、稳定,可以满足临床免疫实验室室内质控的要求.     

ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备

目的 实验室自制外部质控血清,绘制质控图,满足<全国艾滋病检测技术规范>要求和考评要求.方法 利用试剂盒内的阳性对照血清,用健康人的血清按一定量混合稀释成低值弱阳性,通过比较不同滴度的CO值,筛选出合适混合比例,分装冷冻保存使用.结果 试剂盒内的阳性对照血清与健康人的血清1∶10左右混合比例比较适合.结论 自制质控血清性能稳定,经济、方便,便于推广使用.     

抗-HIV定值血清即刻性室内质控

目前国内多数采供血机构都使用国产间接ＥＬＩＳＡ法试剂作献血者的抗－ＨＩＶ１／２筛选。由于方法学本身的不足，感染后“窗口期”的问题还不能解决，因此在选用试剂时要尽可能地选择灵敏度高，特异性强的试剂盒。为达到这一目的，除要在检验工作之前必须对所选的试剂盒...     

艾滋病抗体初筛室内质控分析

目的提高HIV抗体检测工作质量,保证HIV抗体初筛实验室检测结果的准确性.方法 用ELISA法检测HIV抗体,对弱阳性质控血清的S/CO值绘制质量控制图.结果 通过HIV抗体检测室内质量控制工作,可以发现检测过程中出现的如水浴箱温度失控,加样不准等一些问题,及时分析和解决.结论 弱阳性外部对照质控品S/CO值可监控HIV抗体初筛实验的重复性和稳定性,对监测实验室结果的准确性和可信度方面起了重要作用.ELISA检测手工操作步骤比较多,操作细节都对实验结果有很大影响,因此需要规范实验操作,并严格按照要求进行.     

锂质控血清的制备及其应用

锂质控血清的制备及其应用周润香张维健袁晓蓉杨建文（南京医科大学脑科医院检验科，南京２１００２９）关键词锂质控血清碳酸锂主要用于双相躁郁症的治疗，其有效血药浓度范围很窄，毒副反应个体差异大，必须进行血锂浓度的监测。火焰光度法测定血锂的影响因素较多，应开...     

微量元素质控血清的制备及临床应用

近年来随着对人体微量元素基础和临床研究的不断深入，微量元素在疾病的预防诊断和治疗等方面的作用[1]越来越受到临床工作者的重视，同时也就对微量元素检测的可靠性提出了更高的要求。为此，我们在原有工作的基础上[2，3]，探讨了应用凉融浓缩技术制备微量元素质控血清的方法及临床应用。现报告如下。1材料与方法1．1材料①正常人血清；收集门诊体检人员中正常（肝功正常、HBsAg阴性、无睹、无溶血）新鲜的血清标本备用。②3％苯甲酸溶液：称取3g朱甲酸（AR级）溶于100ml石英亚沸蒸馏水。③Zn、Cu标准液：贮存标准波lins／ml；应用标准…     

ELISA法检测抗-HIV质控血清的制备和应用

ELISA（酶联免疫吸附法）检测抗-HIV影响检测结果的因素比较多。为了保证检测结果的准确性，试验时会设立一个弱阳性质控血清，来监测检测结果的稳定性及弱阳性标本能否检出，这样的弱阳性血清称之为质控血清。由于天然的弱阳性抗-HIV血清很难得到，我们试制了抗-HIV质控血清，现介绍如下。     

从冻干质控血清的瓶间差异看临床生化质控

质控血清是临床化学质量控制的必备材料，而质控血清各分析物的稳定性又直接影响到各实验室的室内质控和室间质评，因此通过对质控血清稳定性和瓶间差异的进一步观察，有助于我们搞好室内及空间质评。本文对上海生物制品研究所冻干定值质控血清批号931091，随机抽取10瓶，在相同条件下，用RA－1000型全自动生化分析仪测定血糖（GIU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总钙（Ca）、无机磷（P）、尿酸（UA）、氯（CI）、肌酥（Cr）及尿素共9个项目，观察其稳定性和瓶间差异。现将结果报告如下：1材料与方法l·1仪召RA－1000型全自动生…     

血站实验室抗-HIV检测室内质控的回顾性分析

正目前,我国艾滋病病毒(HIV)感染者已超过84万,HIV感染已进入快速增长期。规范的检测显得非常重要。输血是HIV传播的重要途径,防止HIV经血液传播是采供血机构面临的艰巨任务。为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度,有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。采供血机构实验室过程控制是实施实验室全面质量管理的重要组成部分。虽然在目前强调对血液检验实验室实施全过     

抗-HCV室内质控物的制备及室内质控的效果评价

血液抗-HCV的检测是献血者筛选常规项目,主要采用酶联免疫吸附法(ELISA),此法特异性好、灵敏度高、操作方便,但检测过程中影响因素较多。为保证血液质量,提高检测结果的可靠性、准确性,必须开展抗-HCV室内质控。本站为节约成本,减少血液的浪费,自行制备抗-HCV质控血清。现就本站制备抗-HCV质控品和开展抗-HCV的室内质控工作汇报如下。     

ACCESS化学发光仪室内质控血清的评价

ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪由美国 BECKMAN COULTE 公司和法国 PAS-TURE研究院合作设计生产,具有高灵敏度、高准确度、检测速度快等优点,可进行内分泌激素、肿瘤标志物、心血管疾病标志物、病毒标志物等项目的检测,但其试剂不开放,原装进口试剂、耗材、质控物价格昂贵,有少数实验室为了降低成本,仅凭对每一批号试剂定标和保养仪器来保证检验结果的准确性。为了保证室内质控正常开展,同时又降低仪器耗材的使用成本,本实验室尝试自配AC-CESS化学发光仪的质控血清进行常规项目的室内质量控制,并对其精密度和稳定性进行了验证,现报道如下。     

液态质控血清制备的探讨

以乙二醇作为稳定剂制得液态质控血清 ,并保存于 4°C和 - 2 0°C分别作为期 8w和一年的稳定性试验 ,同时作瓶间差分析。结果表明 :4°C保存的标本除 ALP外 ,其余各分析物浓度基本稳定 ,ALP有增高趋势 ,8w增幅为 3U/L(3% ) ;- 2 0°C保存的标本 ,UA和 AMS浓度有增高的趋势 ,半年的增幅分别为 5.4μmol/L(2 % )和 4U/L(3% ) ,AST浓度有下降的趋势 ,3mmol/L的降幅为 1 .8U/L(6% )。其余各分析物浓度未见明显变化。瓶间差试验显示各分析物的浓度基本均一 ,瓶间差极小。认为该质控物可在基层实验室推广使用。