Lisdexamfetamine对ADHD有积极作用

根据在美国精神病学会年会上公布的临床研究结果，New River／Shire制药公司的lisdexamfetamine（Ⅰ）对儿童注意力缺失性多动症（ADHD）有积极的治疗作用。在这项为期4周的多中心研究中，290例年龄在6～12岁的ADHD患儿随机接受30（71例）、50（74例）、70mg／日（73例）的（Ⅰ）或安慰剂。研究结束时，所有（Ⅰ）剂量组的患儿平均ADHD等级评分与安慰剂组相比都从基线有明显改善；安慰剂组和30、50及70mg／日（Ⅰ）剂量组的平均改善     

12044 Avanafil治疗ED有效

一项多中心Ⅱ期研究的结果显示，田边公司的avanafil（Ⅰ）对勃起功能障碍（ED）患者是有效的。284名患者分别服用（Ⅰ）50、100、200或300mg或安慰剂，在试图性交之前30分钟服药，共用12周。与安慰剂组相比，服用（Ⅰ）50、100、200和300mg治疗使得勃起充分，其插入阴道的比率分别为76％、79％、80％和84％（p〈0．001）；此外，勃起时间足够长以成功完成性交的比率分别为54％、59％、62％和64％。     

12040 BPC157可治疗溃疡性结肠炎

美国芝加哥消化疾病周会议提供的研究结果表明，Pliva公司的合成肽BPC157（PI．14736）（Ⅰ）可能对溃疡性结肠炎有效。46名患者使用（Ⅰ）灌肠剂80mg／天共两周或安慰剂。相对于基线，疾病活动指数（DAD评分在（Ⅰ）和安慰剂组分别为3．2点和1．6点；两组间的差异无显著性，但是在（Ⅰ）组从基线评分降低是显著的。     

K-111可改善对2型糖尿病的血糖控制

在美国糖尿病协会科学年会上发表的一项研究表明，K-111（Ⅰ）可改善对未接受过治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。在这项剂量探索跨国研究中，199例这类患者随机接受（Ⅰ）5mg／天（39例），10mg／天（39例），20mg／天（40例），40mg／天（40例）或安慰剂，为期12周。（Ⅰ）的所有剂量组的平均空腹血糖水平均从基线降低，空腹胰岛素水平也显示较大的降低趋势，空腹总胆固醇和甘油三酯水平显著降低，以上均为与安慰剂组比较。     

VEC 162可改善成人一过性失眠

在第20届睡眠专家科学年会上公布的结果表明，BMS和Vanda制药公司的VEC162（Ⅰ）可改善一过性失眠成年患者的入睡和睡眠持续时间。这项随机Ⅱ期试验共收入37位健康成人，他们接受10、20、50或100mg（Ⅰ）或安慰剂。50和100mg（Ⅰ）组显著改变第一夜的生理昼夜节律可长达5小时。10、50和100mg（Ⅰ）组与安慰剂组比较，达到持续睡眠的时间显著缩短，分别缩短了23．4、18．8和19．3分钟。     

PRX03140有望用于改善AD患者的认知功能

依据一项为期2周，安慰剂对照，随机多中心的Ⅱa期研究的结果，EPIX／GlaxoSmithKline公司的PRX03140（Ⅰ），一种5-HT4激动剂，似乎在改善阿尔茨海默氏病（AD）患者认知功能方面颇有前景。总共80名患者被分配接受单独口服（Ⅰ）或是与多奈哌齐（donepezil）（Ⅱ）10mg／日联合治疗。其中30名患者分别接受50mg／日（n-10）或是150mg／日（n-10）胸（I）单药治疗或是安慰剂，     

Dov公司的bicifadine在Ⅲ期背痛研究中失败

Dov公司的非麻醉性、非NSAID镇痛药比西发定（bicifadine）（Ⅰ）在用于慢性下背痛的Ⅲ期试验中失败，但公司暂时有意继续开发该药。 这项包括600例患者的研究的主要结果显示，在基线和12周治疗期末期，（Ⅰ）未能达到改善观测镇痛量表疼痛评分的主要终点。200、300和400mg每日两次（Ⅰ）组都未显示优于安慰剂。     

01043 Fesoterodine可减少排尿和急性尿失禁发作次数

根据9月份在法国巴黎召开的国际节制协会大会上提交的一项Ⅱ期试验的结果，Fesoterodine[SPM907](Ⅰ)能减少膀胱过动症患者排尿和急性尿失禁发作的次数。这项多中心研究包括728名患者，他们髓机接受(Ⅰ)4、8、12mg或安慰剂治疗12周，然后进行一周安慰剂的插补治疗。所有三个(Ⅰ)剂量组的患者相对治疗基线与安慰剂治疗组相比，     

VSF173可能对嗜睡有效

根据一项Ⅱ期临床试验的结果，VSF173（Ⅰ）可能对过度嗜睡症有效。55名健康志愿者分别接受200mg的（Ⅰ）和安慰剂治疗，睡前服用一次，4小时后再接受一次上述剂量药物。分别针对50mg，100mg，200mg（Ⅰ）治疗组和安慰剂组进行醒觉维持试验，其平均睡眠发作时间分别为10．3，12．9，10．6和9．2分钟。     

Lixivaptan治疗心衰性水潴留有效

美国的研究者报道称，Wyeth公司的Lixivaptan（Ⅰ）可有效减轻与心衰相关的水潴留。（Ⅰ）在美国处于治疗低钠血症的Ⅱ／Ⅲ期研究中。在这项多中心研究中，42名心衰患者随机接受单剂量的（Ⅰ）10mg（5例）、30mg（5例）、75mg（5例）、150mg（5例）、250mg（5例）或400mg（5例），或安慰剂。在给药前8小时和给药后4小时禁食禁水。之后的24小时，所有大于10mg的剂量组与安慰剂相比，（Ⅰ）有较强的剂量相关性尿量增加。     

Fampridine缓释制剂改善MS患者的行走能力

Acorda Therapeutics公司开发的钾通道拮抗剂氨吡啶（fampridine SR）缓释制剂（Ⅰ）在多发性硬化（MS）的一个亚组中能改善行走能力。在一项随机的多中心试验中,206例MS患者接受（Ⅰ）100mg（52例）,15mg（50例）或20mg（57例）,或者安慰剂,每日两次,共12周,此前有一个进入和递增剂量期。虽（Ⅰ）各个剂量组患者平均行走速度都比安慰剂组有较大的改善,但没有一个达到显著性差异。     

Cetilistat的临床试验结果良好

英国药物开发商Alizyme公司宣布了其开发的减肥药cetilistat（Ⅰ）的Ⅱb期试验的初步结果。这项随机、双盲、平行组设计及剂量递升的研究评估了（Ⅰ）与Roche公司的Xenical（orlistat，奥利司他）和安慰剂比较的药物疗效，研究显示，（Ⅰ）与安慰剂相比在患者中产生了具有显著统计学意义的体重减轻（80mg组减轻3．85千克和120mg组减轻4．32千克的体重，而安慰剂组有2．86千克的体重减轻）。     

浅谈茴拉西坦胶囊在儿科的合理应用

目的探讨茴拉西坦胶囊在儿科用药时的安全性和有效性。方法对100例儿童神经精神科疾病患者,用茴拉西坦的常用剂量治疗50例,观察其效果及不良反应出现情况,并与另外50例安慰剂组对照。结果观察组儿童有不同程度的行为障碍和情绪障碍改善,记忆商提高,与对照组相比差别有统计学意义（P〈0.05）,而不良反应轻微,且其发生与安慰剂组对照无统计学差异（P〉0.05）。结论茴拉西坦在治疗剂量时,能有效改善记忆功能,调节行为功能和情绪功能,安全性较好。     

11089 亮叶十大功劳提取物对银屑病有益

根据美国的研究者称，亮叶十大功劳（Mahonia aquifolium）的提取物Relieva（Ⅰ）可减轻银屑病的严重程度并改善患者的生活质量。在一项多中心的研究中，200名患者随机接受（Ⅰ）10％（100例）或安慰剂，每日两次，为期12周。以PASI（银屑病面积严重指数）评估，接受（Ⅰ）的患者与接受安慰剂者比较，在第12周显著减轻疾病严重度（平均3．39比0．09）。而且生活质量指数评分从基线的平均改善，（Ⅰ）组也显著优于安慰剂组（25．5比15．1）。     

FTY720治疗复发性MS有益

根据2005年在希腊举行的欧洲多发性硬化（MS）治疗和研究委员会代表大会／美国治疗MS委员会年会中报告的一项Ⅱ期试验结果，与安慰剂进行对比，服用Novartis公司新型口服药FTY720（Ⅰ）1．25mg和5mg的MS患者在最初6个月内曾显示每年复发率减少超过50％，在接下来的6个月中仍保持这种低复发率。第二个6个月的研究与第一个相比，从安慰剂改为服用1．25mg或5mg（Ⅰ）的患者6个月后，年复发率至少降低了70％。     

12042 Ruboxistaurin可以降低肾脏疾病发生率

一项多中心研究结果表明，蛋白激酶CB抑制剂ruboxistaurin（Ⅰ）能降低糖尿病肾病病人的蛋白尿（这些病人正在接受ACE抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂或同时使用这两种药物）。123名病人随机使用（Ⅰ）32mg／天或安慰剂一年。（Ⅰ）组病人的蛋白尿水平从基线明显降低，而安慰剂组降低不明显（24％比9％）。     

长效替维瑞克可改善BPH症状

一项Ⅱ期研究结果显示，长效替维瑞克（teverelix）（Ⅰ）可改善良性前列腺增生（BPH）症状。81例此类患者随机接受皮下注射长效（Ⅰ）（41例）或安慰剂，共16周。两周时，与安慰剂组相比，（Ⅰ）组的国际前列腺症状评分平均降低显著更大（12．6％比5．79／5）；16周时相应降低分别为7．4％和33．9％。（Ⅰ）组中有76％的患者症状评分自基线降低≥25％。此外，观察发现（Ⅰ）组患者最大尿流速度、生命质量及前列腺体积均有显著改善。     

04029 Vildagliptin可改善β-细胞功能

一个多国小组的研究人员报道，Vildagliptin（Ⅰ）可改善以前未经治疗的2型糖尿病患者的β-细胞功能。他们的研究招募了20名患者，患者接受（Ⅰ）100mg（9例）或安慰剂，每天两次，共计28天。以7mmol／L葡萄糖处理时胰岛素分泌率测定，显示β细胞的功能在服用（Ⅰ）28天时与安慰剂组相比，胰岛素分泌率大大提高。而且，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胃抑制肽（GIP）的平均血浆水平在第1天和第28天都显著高于安慰剂组。     

Benfluorex对糖尿病有效

在一项随机、双盲试验中，磺酰脲类药物benfluorex（1）可以改善对血糖控制的效果。该试验包括325例患有2型糖尿病的病人，他们服用一种最大剂量的磺酰脲类药物，而且不恰当地使用二甲双胍（metiormin）。病人每天服用450mg（1）或安慰剂，为期18周，测定HbA-，水平的变化。在第18周，与服用安慰剂的病人相比，服用（1）的病人HbA，水平获得显著改善。而且，服用（1）的病人HbAlc下降≥1％的病人比例明显高于安慰剂组。基线时HbAlc水平在7％一8％的患者，服用（Ⅰ）与服用安慰剂的病人相比，在第18周目标HbAlc的水平下降到≤7％的比例较大。服用（1）的病人与安慰剂组相比，体重从基线下降的也较明显。     

法昔洛韦治疗急性带状疱疹与带状疱疹后神经痛

本文采取随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，评价了法昔洛韦对无并发症的急性带状癌疹（AHZ）和AHZ后神经痛的疗效与安全性。所有患者均在瘤疹性皮疹发病72小时内用法昔洛韦500、750mg或安慰剂治疗7天，一日3次。1方法419例患者中，法昔洛韦500mg和750mg组分别为135例和135例，安慰剂组146例，平均年龄50岁，50％以上有严重庆疹，60％以上有中、重度AHZ疼痛。急性期治疗中5例失去随访，AHZ后神经痛患者约90％在皮损愈合后5个月得到评价。2结果治疗组（500mg或750mg）皮报完全结痴时间较安慰剂组快1．3～1．5倍，停止排病毒时间较安…