复方双嘧达莫缓释片体外释放度的测定

目的:建立复方双嘧达莫缓释片体外释放度测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定片剂的释放度.结果:释放度测定方法平均回收率为99.48%,RSD为0.82%.结论:测定方法可角于控制复方双嘧达莫缓释片的质量.     

复方卡托普利缓释双层片的研制及释放度影响因素

研制了复方卡托普利(1)和氢氯噻嗪(2)缓释双层片,分别考察凝胶骨架与混合骨架双层片的释放度影响因素.结果表明缓释材料用量相同时,双层片中1的释放较单层片慢;2层乳糖用量越大,凝胶骨架双层片中1与2释放越慢,而混合骨架双层片则1加快,2减慢;2层加入5%交联聚乙烯吡咯烷酮既可使2速释,也促进1的释放.     

复方硝苯地平缓释胶囊的制备与体外释放度实验

目的 研制复方硝苯地平缓释胶囊,并对其体外释放度进行研究. 方法采用流化床制备复方硝苯地平含药微丸,将制备的微丸采用微型流化床以丙烯酸树脂RS30D包衣,制得24 h释药的复方硝苯地平缓释胶囊. 结果 硝苯地平、阿替洛尔分别在8～32 μg.mL^-1和20～80 μg•mL^-1有良好的线性关系,r分别为0.999 7和0.999 8,回收率分别为100.9%(RSD=0.53%)和100.4%(RSD=0.76%). 制备胶囊与对照胶囊释放度在12 h内,两主药成分持续缓慢释放. 结论 该工艺制备的复方硝苯地平缓释胶囊具有较好的缓释效果,与市场上产品体外释放效果相当.     

复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊的制备及释放度测定

制备复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,并考察其释放度。方法：采用流化床包衣技术制备微丸,通过单因素试验法对复方缓释胶囊中单硝酸异山梨酯缓释微丸影响较大的因素进行优选,并采用高效液相色谱法对其释放度进行测定;通过对阿司匹林包衣液处方的考察筛选最优处方。结果：由最佳处方制备的复方单硝酸异山梨酯缓释胶囊,单硝酸异山梨酯和阿司匹林均能达到良好的释放效果,其中单硝酸异山梨酯体外释放行为符合Higuchi方程,并且与进口制剂释放行为相似;阿司匹林在酸性和碱性介质中释放度均符合要求。结论：本品处方合理,制备工艺稳定,缓释效果良好。     

依托贝特缓释胶囊释放度测定的研究

本文采用紫外分光光度法分别对依托贝特缓释胶囊及西德Ｌｉｐｅ－ＭｅｒｚＲｅｔａｒｄ胶囊的释放度进行了测定和比较和，其两者间释放Ｔ５０分别为４．７１和４．４８，具有极显著的相关性，本测定方法快速简便，适宜生产中控制药品质量，从而进一步指导生产。     

复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁的释放度的测定

目的建立复方硫酸亚铁缓释片中硫酸亚铁的释放度测定方法。方法以0.1 mo.lL-1盐酸溶液1 000 m l为溶出介质,转速为100 r.m in-1,溶出量采用比色法测定。结果本品中硫酸亚铁的释放符合H iguch i释药方程,并与国外上市的同规格产品Ferrograde Folic一致。结论符合中国药典2000版附录X I X D关于缓释制剂的相关规定。     

酮洛芬缓释胶囊释放度测定的研究

目的建立酮洛芬缓释胶囊释放度测定的质量标准.方法采用桨法,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,检测波长260nm,对之进行常规的方法学研究.结果本法的平均回收率为99.3%,RSD＝0.6%;在0.986～15.768μg/ml范围内,浓度与吸收度有良好的线性关系,r=0.9999;本品受转速影响较小,受溶剂pH影响较大,同批产品的释放均一性较好,与进口品释放曲线相近.结论本法适用于该制剂的质量控制.     

依托贝特缓释胶囊释放度测定的研究

本文采用紫外分光光度法分别对依托贝特缓释胶囊及西德Lipe-Merz—Retard胶囊的释放度进行了测定和比较,其两者间释放T_(50)分别为4.71和4.48,具有极显著的相关性(P<0.01).本测定方法快速、简便,适宜生产中控制药品质量,从而进一步指导生产.     

尼莫地平缓释胶囊的释放度与其普通片的溶出度比较

目的 在相同介质中将尼莫地平缓释胶囊的释放度与普通片的溶出度作比较。方法 利用ZRS-8C型药物智能释放仪,采用转篮法,溶出介质为0.55%的十二烷基硫酸钠水溶液,溶出杯内温度为(37±0.5)℃,转速为50±1r/min,分别在不同的时间点取样,在波长为360nm处测定吸收度,计算出释放度和溶出度。结果 尼莫地平缓释胶囊在60min的累积释放率为44.17%,而普通片的累积溶出率达到了90.91%。结论 尼莫地平缓释胶囊与普通片相比,血药浓度明显平稳,从而使药效延长,达到了提高人体生物利用度的目的。     

复方甲硝唑缓释栓的制备及体外释放度考察

目的:制备适合老年人用的复方甲硝唑缓释栓,并考察其体外释放度。方法:以甲硝唑和硝酸咪康唑为主药,羟丙基甲基纤维素为骨架材料,利用热熔法制备缓释栓剂;同时采用篮法,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液为介质,硝酸咪康唑为对象,进行体外释放度评价。结果:所制制剂外观、性状良好,可持续12h释药,体外释放行为符合Higuchi方程。结论:该制剂制备工艺合理、简单易行,并具有良好的体外释药特性,符合缓释制剂的要求。     

HPLC法测定双嘧达莫缓释片的含量

目的建立高效液相色谱法测定双嘧达莫缓释片的含量。方法采用EclipseXDBC18(Agi-lent,4.6mm×150mm,5μm)色谱柱。流动相为甲醇:水:磷酸:二乙胺(275:225:0.3:0.1);流量:1.0mL/min;检测波长:283nm;进样量:20μL。结果双嘧达莫在0.16～1.6μg范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.63%,RSD=0.35%(n=9)。结论本方法简便易行,结果准确可靠,专属性强,适用于双嘧达莫缓释片含量的测定。     

复方潘生丁胃漂浮型缓释片的研制

目的研制复方潘生丁胃漂浮型缓释片。方法该制剂能在人工胃液中漂浮9h以上,潘生丁和阿司匹林两药的溶出量均这90％,且符合零级释药特征。潘生丁的Kr=8．09h^-1,r=0．9959,阿司匹林的Kr=7．43h^-1,r=0．9951。结论复方潘生丁胃漂浮型缓释片基本符合缓释要求而且漂浮良好。     

甲硝唑口颊片的释放度测定及不同测定方法的结果比较

建立测定甲硝唑口颊片释放度的方法，并对不同装置不同厂家测定的释放曲线进行比较。分别采用新建立的流通池法、篮法以及原标准的小杯法考察甲硝唑口颊片的体外释放特性，在规定时间点取样后采用HPLC测定。对测定结果进行释药曲线的相似性分析和威布尔参数的统计学分析。甲硝唑在3.012~50.20μg/mL内线性关系良好(r=0.9999)，样品溶液在24h内稳定。相同装置下，不同厂家释放曲线不相似。经Weibull方程拟合后，A厂样品在篮法和流通池法下，得到的特征溶出参数不存在显著性差异(P>0.05)，B厂样品在不同装置下得到的特征溶出参数存在显著性差异(P<0.01)。不同厂家甲硝唑口颊片的释放特性存在明显差异，本研究所建流通池法和篮法均可用于甲硝唑口颊片的释放度检查，对完善甲硝唑口颊片的质量控制有指导意义。     

HPLC测定阿司达莫缓释片的含量

目的 建立测定阿司达莫缓释片含量的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(52:48),检测波长275 nm,柱温35℃,流速1.0 ml·min-1,以内标法计算阿司达莫缓释片的含量.结果 阿司匹林的线性范围为6～16μg·ml-1(r=0.9999),低、中、高3种浓度的平均回收率分别为101.4%±1.1%、97.1%±1.3%、94.2%±1.5%(n=3);双嘧达莫的线性范围为20～120 μg·ml-1(r=0.9998),低、中、高3种浓度的平均回收率分别为98.6%±2.3%、99.0%±1.6%、101.4%±2.3%(n=3).结论 所建方法简便、准确、专属性强,可用于阿司达莫缓释片的质量控制.     

洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀溶出度的测定

目的建立了洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀溶出度测定方法。方法采用转蓝法,以2%十二烷基硫酸钠溶液1 000 m l(内含1.38 g磷酸二氢钠,并用1 mol.L-1氢氧化钠溶液调pH至7.0)为溶出介质,转速为75 r.m in-1,采用HPLC法检测。结果洛伐他汀在2.5~25 mg.L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为97.39%,RSD=1.68%(n=9),与国外同品种AdvicorTM中洛伐他汀溶出度一致。结论方法准确可靠,可用于洛汀烟酸缓释片的质量控制。     

复方双嘧达莫片的HPLC测定

建立高效液相色谱法测定复方双嘧达莫片中双嘧达莫及阿司匹林的含量.采用Ci8色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸-二乙胺(275:225:0.3:0.1),检测波长225nm.阿司匹林和双嘧达莫分别在6～14μg/mi和48～112ug/ml浓度范围内线性关系良好(r＞0.9995).平均回收率分别为98.0%(RSD=1.91%)和100.6%(RSD=1.50%).     

制备条件对丝裂霉素微囊载药量及释放度的影响

目的:筛选制备高载药量和释放性能良好的丝裂霉素微囊的条件。方法:以溶剂非溶剂法制备了丝裂霉素微囊,用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定丝裂霉素微囊载药量及释放度。结果:随着囊材用量减少,载药量升高,释放显现突释效应;随着吐温-80用量的增加,释放度逐渐加快,直至无规律释药;随着搅拌速度的加快,载药量先增加后减少,释放度增大。结论:以正己烷、环己烷为溶剂,最佳制备工艺条件是:0.8%的乙基纤维素,4%的吐温-80,100 r.min-1的搅拌速度。     

反相高效液相色谱法测定双嘧达莫片的含量

目的 建立双嘧达莫片的反相高效液相色谱含量测定方法,更有效地控制药品质量.方法 采用Diamonsal C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05% 磷酸二氢钾-甲醇(20:80),流速1.5mL·min-1,检测波长为283nm.结果 双嘧达莫在6.25～250/μg·mL-1范围内线性关系良好,r=1(n=11),平均回收率为99.17%,RSD为0.49%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确.     

丙戊酸钠缓释片的制备及其释放度的测定

目的 研制丙戊酸钠缓释片并进行体外释放度测定。方法 采用喷雾干燥法制备丙戊酸钠微囊，通过电镜和X-射线衍射等检测方法对微囊进行质量评价。采用永停滴定法测定丙戊酸钠微囊含量及缓释片的体外释放度。结果 喷雾干燥法制备的丙戊酸钠微囊质量较好，所制缓释片体外释放符合一级动力学过程。结论 运用丙戊酸钠微囊制备缓释片的工艺简便、可靠，体外释放证明有明显的缓释作用。