冻干质控血清复溶时间及葡萄糖值的变化

冻干定值质控血清(批号83-28)4瓶,同时加去离子水3.0ml,双手搓转混匀10分钟,室温静置30分钟;在GEMSTAR 生化分析仪上用GOD-POD 法测定葡萄糖,每瓶血清测10次共测40次。剩余血清贮于4℃冰箱内,至复溶后1、6、12、24、36、48小时     

稳定的GPT液体质控血清的制备

国外冷冻干燥质控血清内含有 GPT 等酶类,但冷冻干燥质控血清有以下缺点:1.在生产和使用时涉及到分装、冷冻干燥和复溶等,这些操作使瓶间精密度很难控制;2.复溶后稳定性差,难保存,易造成浪费;3.在复溶后达到其原有活性需要相当时间,或与冷冻干燥前活性不一致。因此冷冻干燥的酶类质控血清使用不便。近年来国外有人致力于稳定的液体质控标本的研制,并已成商品。本文以稳定的 GPT 液体质控标本制备为例,介绍这一研究.     

Precinorm质控品复溶后平衡时间的选择

随着生化酶类项目质量控制工作的普及 ,项目多、质量稳的进口质控品在各实验室得到广泛应用。在使用过程中我们发现 ,进口质控品和国产质控品复溶后的平衡时间有所差异。为此 ,我们对本科使用的德国 Precinorm定值血清 ,进行了不同平衡时间的观察 ,以选择该质控品复溶的最佳平衡时间。1　材料和方法1 .1　材料　德国 Precinorm冻干复合定值质控血清 ,批号1 93 74 9。1 .2　主要仪器　芬兰康艺公司 PRO STD型全自动生化分析仪。每天测定前按要求例行保养及校正 ,确保仪器性能正常。1 .3　实验方法1 .3 .1　取 Precinorm冻干定值质控血清 …     

两种保存温度对生化室内冻干质控血清的影响

目的探讨临床常规生化检验室内质控中常用的质控冻干粉复溶后,两种保存温度(2～8℃冷藏7d和-20℃冷冻保存7d)测定结果的差异,选择合适的保存温度。方法英国朗道冻干粉质控品中值、病理值,用优级去离子水复溶,37℃静置30min后混匀、分装。每天经室温解冻后,测定两种温度下保存的质控品,统计结果进行方法学评价。结果 -20℃冷冻保存生化质控结果的变异系数、稳定性、精密度优于2～8℃冷藏保存。结论室内质控在控制实验室检验质量中起着举足轻重的作用。质控品是实验室质量控制的载体。冻干质控血清复溶后-20℃冰冻保存,测定前室温20～25℃放置30min解冻较为合适。     

液体质控血清的稳定性评价

目前生化质控大多使用冻干质控血清,该血清在制备和使用中,因分装、冻干及复溶时都会引入误差。近年来国内外对液体质控血清代替冻干质控血清进行了研究讨论。我们自制液体质控血清经六个实验室使用,有十七项生化成分在2～8℃可稳定一年以上。现介绍如下。     

DADE冻干质控血清瓶间差及复溶后稳定性测定

质控血清是临床化学质量控制的必备材料 ,其瓶间差及稳定性直接影响质控的结果。对质控血清的瓶间差及稳定性的评价 ,有助于我们更好地开展质控工作。 1 999年我省检验中心使用 DADE冻干质控血清作为室间质评质控物 ,选用时对其瓶间差及复溶后的稳定性进行测定 ,现将其测定结果介绍如下。1　材料和方法1 .1　质控血清　 DADE冻干质控血清 ,批号 EXI-1 0 9。1 .2　测定仪器　Beckman CX7型生化分析仪 ,全部使用原装试剂盒测定。1 .3　瓶间差测定方法　连续测定 2 0瓶质控血清结果的变异为批内总变异 ,连续 2 0次测定同一瓶质控血清结果…     

液体质控血清的制备及稳定性观察

目前生化质控大多使用的都是冻干质控品 ,冻干质控品在制备和使用过程中 ,因分装、冻干及复溶时都会产生误差 ,而使整个质控过程产生偏差 ,而液体质控血清可避免这些方面的误差。我们自制了一批液体质控血清 ,通过 1 5mo的观察 ,有 1 8项生化成分在 -2 0°C保存时具有可接受的稳定性 ,现报告如下。1　材料和方法1 .1　稳定剂　乙二醇 ( AR)1 .2　方法　收集日常剩余的新鲜血清 ,要求肝功能正常、HBs Ag阴性、外观清澈透明、无溶血和黄疸。置低温冰箱数天 ,制备前移放于 4°C冰箱缓慢溶化 ,离心沉淀两次 ,透析出约 1 /3的水份 ,再加入约 1…     

冰冻保存的复溶后冻干质控血清适用性观察

目的观察一定条件下冰冻的复溶后冻干质控血清测定结果稳定性和适用性。方法通过将正常值与异常值的两种质控血清复溶后,分成20份,分别保存于小离心管内,置普通冰箱冷冻室内,每日各取1份,在37℃水浴5min复溶后并与同批号当日复溶后冻干质控血清同时分析ALT等20个项目;分剐对两次结果进行比较。结果冰冻的复溶后冻干质控血清放在37℃水浴5min溶解后测定ALT等20个项目的测定结果,与同批号当日复溶后冻干质控血清测定结果无显著性差异,且19个项日RCV比后者较低,碱性磷酸酶测定结果比后者稍低,RCV比后者低。结论冰冻的复溶后冻干质控血清可用于室内质控;较冻干质控血清节约方便,且能减少瓶阎差导致的误差。     

两种不同密封方法保存冰冻质控血清效果的对比

目的探讨两种不同的密封方法保存冰冻质控血清之间的差异性,以找出一种方便、实用、简单的保存冰冻质控血清的方法。方法用两种不同密封方法保存同一批分装的质控血清,然后每天各取一份复溶分别放入同一台生化分析仪测定,连续测定25 d,用统计方法算出当天两种方法每个生化项目测定结果差值(蜡封冰冻质控血清测定值减去自封冰冻质控血清测定值)的均值(x)、标准差(s)t、值。结果两种密封方法效果一样,各项生化项目差异均无统计学意义(P>0.05)。结论两种密封方法保存的冰冻质控血清其测定结果不存在差异,自封保存法简便易行值得推广。     

糖化血红蛋白液体质控物的制备及稳定性观察

目的 制备糖化血红蛋白(HbA1c)液体质控物.方法 收集每次标本测试完后剩余的新鲜乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血(HbA1c<6.0%、HbA1c>11.0%),用复合保护剂制备HbA1c检测用液体质控物,用高压液相硼酸盐亲和层析法和高压液相法观察其在室温(18～25 ℃)、4～8 ℃、-20 ℃时的稳定性.结果 用复合保护剂制备HbA1c检测用液体质控物具有与人全血性状相近,不需复溶,储存时间长,在室温(18～25℃)可保存1个月,在4～8 ℃至少可保存6个月、在-20 ℃的条件下至少可保存27个月.结论 该液体质控物不需复溶、稳定时间长.     

解冻时间对生化干粉质控品测定结果的影响研究

目的 探讨解冻时间对复溶后冰格保存的生化干粉质控品测定结果的影响.方法 将生化干粉质控品复溶后,分装置普通冰箱冰格(-20 ℃)保存,自第3天起,取出分别置室温(24±2)℃,5、30、60、90、120 min解冻后测定ALT、AST等23个生化项目,计算各项目测定结果的、s 和相对偏差.结果 在(24±2)℃,30 min解冻条件下,除了TG的测定结果与基准值差异有统计学意义(P<0.05)外,ALT、AST等其余22个生化项目的 测定结果与基准值差异均无统计学意义(P>0.05);当解冻时间掌握在5、60、90、120 min时,分别有3～7个项目的 测定结果与基准值差异有统计学意义(P<0.05);TG在5个不同解冻时间的测定结果与基准值虽均差异有统计学意义(P<0.05),但其相对偏差均在临床允许误差范围内.结论 对复溶后冰格保存的生化干粉质控品,以置室温(24±2)℃,30 min解冻为宜.     

不同保存条件下复溶生化质控品稳定性的比较

目的 通过比较复溶生化质控品在不同温度条件下保存时的稳定性,选择一种较好的质控品保存方法,在保证复溶质控品稳定性的前提下,为工作带来节约和方便。方法将同批号室内质控品严格操作复溶后,一种按说明书方法保存使用;另一种进行分装后在-5℃保存,观察1周内的稳定性;连续进行6周的实验比较。结果两方法各项目的日间精密度CV,除Ca的结果外,其他项目的结果均〈1／3的CLIA值,分装“冷冻”法的CV绝大部分低于“冷藏”法;两方法的t检验比较,各项目均P〉0．05,方差分析无统计学意义。结论分装“冷冻”法,可作为一种较理想的方法,来保存复溶的生化质控品。     

介绍一种冻干质控血清复溶方法

冻于质控血清是临床实验室进行室内质控和室间质评常用的参考物之一,国内有报道每批质控血清瓶间差异较大,但都是使用传统的复溶方法。笔者根据实际工作经验,建立了一种减小其误差的方法,现予以报道。1方法①将冻于质控血清瓶中央的铝盖拉开,插入一只7号外头用于排气。②选用一个经水称重法校正合格的可调加液器,调刻度为3．0ml,瓶内盛重蒸馏水,在出液四套上一只16号外头,排除管道内的气泡,再将针头插入质控瓶中,位置比排气针头略低,准确加入3．0ml重蒸馏水,取出针头。③持质控血清完全溶解后,再打开铝盖和瓶塞,即可用于测定…     

甘油内空白法与GPO-POD法检测血清三酰甘油

目的 探讨甘油内空白法与甘油磷酸氧化酶(GPO)-过氧化物酶(POD)法测定生化质控血清中三酰甘油(TG)的差异.方法 采用两种方法测定7个不同品牌共17个批号生化室内质控血清和卫生部2006年常规化学室间质评样本三酰甘油,比较两法测定结果的异同.结果 甘油内空白法与GPO-POD法测定不同品牌不同批次生化室内质控血清三酰甘油的结果无明显相关,Roche与Leadman的TG结果可相差1倍以上;而Aalto和Bio Rad的结果非常相近.不同批次的卫生部室间质评样本结果与此类似.结论 部分品牌的生化质控血清含大量的游离甘油,两法测定质控血清的结果可能出现明显差异.     

各种污染对象的消毒指南

1　地面、墙壁、门窗(1 ) 0 .2 %～ 0 .5 %过氧乙酸溶液(2 ) 5 0 0～1 0 0 0mg/L二溴海因溶液(3 ) 1 0 0 0～ 2 0 0 0mg/L有效氯含氯消毒剂溶液喷雾。泥土墙吸液量为 1 5 0～ 3 0 0ml/m2 ,水泥墙、木板墙、石灰墙为 1 0 0ml/m2 。对上述各种墙壁的喷洒消毒剂溶液不宜超过其吸液量。地面消毒先由外向内喷雾 1次 ,喷药量为 2 0 0～ 3 0 0ml/m2 ,待室内消毒完毕后 ,再由内向外重复喷雾 1次。以上消毒处理 ,作用时间应不少于 60分钟。2　空气(1 ) 1 5 %过氧乙酸溶液 7ml(lg/m3 ) ,放置瓷或玻璃器皿中加热蒸发 ,薰蒸 2小时 ,即可开门窗通风。(2 …     

快溶试验

作者介绍了改良的快溶试验(Camp test),30分钟即能读取结果。该法试剂容易制备,可冷藏一年以上并较稳定。该试剂是用金黄色葡萄球菌(K-B氏的药敏试验质控菌种或标准菌株ATCC_(25923),在Todd-Hewitt肉汤中,36℃培养48小时后(100ml肉汤置于250ml烧瓶中),先离心沉淀除去细菌,再过滤除菌。所得的这种粗制β-毒素只能用于快溶试验。将试剂按每瓶10ml分装并冷藏,每天从瓶内取出1.0ml于灭菌试管中备用。每次试验只须用毛细滴管一小滴。B群链球菌产生“快溶因子”和金黄色葡萄球菌产生的β-毒素,可从标准快溶试验中     

试剂复溶后平衡时间对TCO2测定结果的影响

血浆(清)总二氧化碳(TCO2)是判断酸硷平衡的一个重要指标。因生化分析仪和商品试盒的普及,现已多用酶法测定。目前市售各种TCO2试剂有不少是干粉。彭赛蛟报道[1]复溶试剂所用蒸馏水的pH值会严重影响结果。我们在实际工作中发现,试剂复溶后平衡时间长短对测定结果有较大影响,而与复溶水的pH值关系不大。材料和方法一、试剂　上海长征公司生产的TCO2酶法测定干粉试剂。按试剂盒说明书用蒸馏水复溶(密闭存放)和检测。长征公司定值质控血清(批号15091),CO2靶值29mmol/L,范围26～32mmol/L。二、标本　门诊病人晨血30份,肝素抗凝,密封送检,1…     

质控血清粘度在旋转式与毛细管式粘度计上的对比

我们用旋转式和毛细管式两种不粘度计,在同一时间内对同一批号质控血清的粘度进行测定,以观察其粘度变化. 材料 1.质控血清(上海生物制品研究所生产910556) 2.ANCOM旋转式粘度计(同轴双圆简式回旋粘度计,中国科学院传感公司生产)。 3.WTP—BI可调恒压力毛细管粘度计(江苏无锡医疗电子仪器厂生产). 4. 145mmol/L Nacl溶液。10%洗洁精(上海合成洗涤剂五厂生产)。 方法 复溶数瓶同一批号的质控血清,集中混匀,放37℃水浴备用。用ANCOM型和WTP-BI型粘度计同时进行操作,并严格按照仪器操作说明书进行. 结果 连续测定 20次质控血清标本,W…     

影响抗-HIV弱阳性质控血清稳定性的几种因素探讨

目的探讨影响自制HIV抗体弱阳性质控血清稳定性的因素。方法用3种ELISA试剂检测不同条件处理的HIV抗体弱阳性质控血清。结果反复冻融10次对HIV质控血清的稳定性没有影响;长时间-20℃保存,PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释对稳定性无影响,阴性血清(含0.1%的叠氮钠)稀释在12个月后有沉淀物析出,稳定性受影响。结论PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释液配制的HIV抗体弱阳性质控血清能更长时间保持稳定。     

自制异常值血脂复合质控品

目的 探讨利用临床血清标本自制血脂异常值复合质控品的方法。方法 采用体检健康者混合血清，通过聚乙二醇6000(PEG6000)沉淀法浓缩脂蛋白，依据所得各成分浓度，与健康人混合血清混合后得到异常值血脂复合质控品，加入保护剂和防腐剂。依据国家行业标准《生化分析仪用质控物》评价均匀性、复融开瓶稳定性、长期保存稳定性。结果 瓶间均匀性结果经F检验，P均>0.05;复融开瓶后4～8℃保存至少稳定14 d;-20℃冰冻保存可以稳定12个月。结论 利用临床血清标本制备血脂复合质控品，标本易得、方法简单、成本低廉，各项性能指标完全满足要求，不仅为临床自制异常值血脂质控品提供了一个新的方法，同时也为血脂质控品研制提供了一个新的思路。