国产伊立替康二线治疗晚期结直肠癌多中心临床研究

治疗是目前用于治疗结直肠癌患者的主要手段之一.20世纪90年代末伊立替康(CPT-11)的问世提高了晚期患者的疗效,CPT-11与5-FU/FA联合应用已被美国FDA批准为进展期及转移性结直肠癌的一线治疗方案.本研究旨在探讨国产CPT-11与氟嘧啶类药物联合应用二线治疗进展期及转移性结直肠癌的疗效与安全性.     

雷替曲塞联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌

目的：观察雷替曲塞联合伊立替康二线治疗晚期结直肠癌的临床效果及不良反应。方法经病理组织学或细胞学检查确诊的一线FOLFOX方案治疗失败的复发或转移结直肠癌患者46例,随机入观察组（23例）和对照组（23例）。观察组：伊立替康270mg/m^2,静脉滴注90min,d1;雷替曲塞2.6mg/m^2,静脉滴注15min以上（伊立替康后1h）,d1;21d为1个周期。对照组：伊立替康180mg/m^2,静脉滴注90min,d1;亚叶酸钙200mg/m^2,静脉滴注2h,d1;5-Fu 400mg/m^2,静脉滴注, d1;5-Fu 2400mg/m2持续静滴46-48h;14d为1个周期。观察组每2个周期、对照组每3个周期评价疗效1次,直至病情进展或者不能耐受;观察组最多化疗6个周期,对照组最多化疗9个周期。结果46例患者均可评价疗效,观察组和对照组的有效率分别为21.74％（5/23）和13.04％（3/23）,差异无统计学意义（χ^2=2.31,P=0.13）;疾病控制率分别为82.61％和69.57％,差异无统计学意义（χ^2=1.11,P=0.29）。观察组中位无疾病进展时间4.6个月,优于对照组的2.8个月,差异有统计学意义（χ^2=9.53,P=0.00）。观察组中位总生存时间14.0个月,优于对照组的8.0个月,差异有统计学意义（χ^2=14.78,P=0.00）。观察组Ⅰ-Ⅱ级中性粒细胞细胞减少（43.48% vs 65.22%,P=0.03）和黏膜炎（13.04%vs39.13%,P=0.00）的发生率低于对照组,转氨酶升高（26.09% vs 8.70%,P=0.00）的发生率高于对照组,差异均有统计学意义。结论雷替曲塞联合伊立替康在晚期结直肠癌的二线化疗中,有效率较高,有延长生存时间的趋势,毒副作用能耐受,可作为转移性结直肠癌的有效姑息治疗方案。     

替吉奥胶囊联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的评价替吉奥胶囊联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床疗效及不良反应。方法选择晚期结直肠癌一线治疗失败并有可评价病灶的患者54例,予以IRIS方案(伊立替康,替吉奥)化疗。评价客观疗效,并观察不良反应;观察治疗前后患者生存质量、外周血中自然杀伤(NK)细胞及T细胞亚群变化、外周血中血管内皮生长因子(VEGF)水平。结果全部54例患者均可评价疗效,有效率(RR)20.1%,疾病控制率(DCR)59.3%,疾病进展时间(TTP)为4.8月。不良反应主要是中性粒细胞减少、腹泻及胆碱能综合征,无毒性相关死亡病例。54例患者治疗后生存质量改善率为87.0%;治疗后NK细胞活性提高、CD4+/CD8+提高、血清VEGF水平降低。结论替吉奥胶囊联合伊立替康治疗晚期结直肠癌疗效较好,不良反应患者可耐受,可进一步研究推广。     

替吉奥联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床研究

目的:探讨替吉奥联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床疗效及安全性。方法:将64例符合入选条件的晚期结直肠癌患者随机分为两组。实验组采用伊立替康180mg/m2静滴,第1天,替吉奥80mg/m2,一天两次,连续14d,21d为一疗程;对照组采用奥沙利铂85mg/m2静滴,第1天,CF200mg/m2,静滴,第1～5天,5-FU400mg/m2,静滴,第1～5天,21d为一疗程。至少连续治疗4个疗程后进行评价。结果:治疗组总有效率为56.25%(18/32),对照组治疗总有效率为31.25%(10/32),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组重度毒性反应比较,其中重度骨髓抑制、重度恶心呕吐差异无统计学意义,实验组迟发性腹泻的发生率较对照组稍高(P<0.05)。结论:替吉奥联合伊立替康治疗晚期结直肠癌疗效优于FOLFOX4方案,毒副反应轻,有利于提高化疗患者的生存率及生存质量,可以用于晚期结直肠癌的治疗,值得在临床上推广。     

CPT-11联合5-FU/CF方案二线治疗晚期结直肠癌的临床研究

目的探讨伊立替康（CPT-11）联合5-氟尿嘧啶/甲酸四氢叶酸（5-FU/CF）（FOLFIRI）方案二线治疗晚期结直肠癌的疗效及不良反应。方法回顾分析42例晚期结直肠癌患者经5-FU和奥沙利铂类药物一线化疗失败后行FOLFIRI方案治疗。CPT-11 180 mg.m-2,静脉滴注90 min,第1天;CF400 mg.m-2,静脉滴注2 h,第1天;5-FU400 mg.m-2,静脉推注,随后5-FU2.4 g.m-2,静脉滴注46 h（泵入）,第1天。每14天重复。分析其近期疗效及不良反应。结果42例患者中41例可评价疗效,有效率RR为11.9%,无进展生存期（PFS）为3.7个月,总生存期（OS）为11.0个月。主要的Ⅲ/Ⅳ度不良反应是中性粒细胞减少（16.7%）、迟发性腹泻（9.5%）和恶心呕吐（7.2%）。结论FOLFIRI方案二线治疗5-FU和奥沙利铂类药物治疗失败的晚期结直肠癌是有效的,不良反应能控制。     

雷替曲塞联合伊立替康三线治疗晚期结直肠癌疗效及安全性分析

雷替曲塞（RTX）是一种喹唑啉叶酸类似物,与5-Fu有相似的抗肿瘤作用,通过抑制胸苷酸合成酶（砖）,从而抑制肿瘤细胞的生长,临床上主要用于晚期结直肠癌（CRC）的治疗。     

晚期结直肠癌二线治疗研究进展

联合化疗及分子靶向药物治疗成为晚期结直肠癌患者主要的治疗方式。然而,对于经治疗后再次出现疾病进展的患者而言,选择安全有效的二线化疗方案成为必然。目前,国内外大量临床试验对晚期结直肠癌患者二线治疗方案进行了研究,其临床疗效及药物不良反应情况各有差异。因此,了解现有的二线治疗方案疗效并根据患者病情恰当选择对提高晚期结直肠癌患者生存质量,延长其生存期非常重要。     

伊立替康联合替吉奥治疗转移性结直肠癌的疗效分析

目的:探讨伊立替康联合替吉奥胶囊作为转移性结直肠癌二线治疗方案的治疗有效性和安全性,为临床用药提供参考。方法:选取我院于2014年1月～2015年12月收治的60例转移性结直肠癌患者为研究对象,按随机数字表法分为研究组和对照组,各30例。研究组采用伊立替康联合替吉奥胶囊治疗,对照组采用伊立替康联合5-氟尿嘧啶治疗,比较两组治疗有效率、中位疾病进展时间和中位生存期及不良反应发生情况。结果:研究组治疗有效率(86.67%)显著高于对照组(60.00%),P0.05;研究组中位疾病进展时间和中位生存期显著长于对照组,P0.05;研究组不良反应发生率(33.33%)显著低于对照组(60.00%),P0.05。结论:伊立替康联合替吉奥胶囊作为转移性结直肠癌二线治疗方案,临床效果显著,可明显延长患者生存时间,且不良反应低,值得临床推广应用。     

雷替曲塞在晚期结直肠癌治疗中的应用

近年来,有关晚期结直肠癌治疗的研究有不少进展,但化疗方面除常用的folfox、folfiri、xelox等化疗方案外,可选的化疗药物有限。作为TS抑制剂的雷替曲塞在晚期结直肠的治疗中也显示了一定的价值,其单药有效率与氟尿嘧啶相似,不良反应略有差异。雷替曲塞与奥沙利铂的联合化疗方案疗效较好,特别是在二线治疗中可能优于常规的二线化疗方案。2010年SFDA批准了雷替曲塞在晚期结直肠癌的适应证,为了让肿瘤临床工作者更好地了解该药,现就雷替曲塞治疗晚期结直肠癌的现状和进展做一综述。     

羟基喜树碱联合卡培他滨二线治疗晚期结直肠癌

目的:探讨羟基喜树碱(HCPT)联合卡培他滨(capecitabine)治疗复发转移性结直肠癌的疗效与毒性.方法:35例进展期结直肠癌患者接受卡培他滨口服2 000 mg/(m2·d),分2次,连服14 d;HCPT 6～8 mg/m2,静脉滴入,第1～5天,每3周重复.2周期后按照WHO标准评价近期客观疗效和毒性反应.如病情未出现进展,则可应用至4～6个周期.结果:35例患者用药后均可评价疗效,无完全缓解病例,部分缓解8例(22.9%),稳定15例(42.9%),进展12例(34.2%),中位疾病进展时间6.1个月(95%CI:5.3～6.7个月).常见的毒副反应为骨髓抑制,胃肠道反应主要为呕吐和腹泻.Ⅲ/Ⅳ度手足综合征2例.结论:HCPT联合卡培他滨治疗晚期转移性结直肠癌疗效好且不良反应可耐受.     

伊立替康联合氟尿嘧啶及亚叶酸钙治疗晚期直肠癌临床观察

目的:观察伊立替康联合氟尿嘧啶及亚叶酸钙治疗晚期直肠癌的临床疗效及不良作用.方法:晚期直肠癌患者28例均给予伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙治疗,2周为1个周期,2个周期后评价治疗效果和不良反应.结果:患者均完成2个周期化疗,治疗后完全缓解1例,部分缓解9例,疾病稳定11例,疾病进展7例,有效率35.7%,疾病控制率75.0%.治疗期间发生腹泻9例,中性粒细胞减少6例,急性乙酰胆碱综合征6例,脱发3例,患者均可耐受,对症治疗后缓解.结论:伊立替康联合氟尿嘧啶及亚叶酸钙治疗晚期直肠癌疾病控制率高,不良反应轻,患者耐受性好.     

伊立替康联合卡培他滨治疗晚期结直肠癌的临床观察

[目的]评价伊立替康（CPT-11,irinotecan）联合卡培他滨（capecitabine）方案治疗晚期结直肠癌的近期疗效与不良反应。[方法]伊立替康150 mg/m2静脉滴注d1,d8,卡培他滨1 000 mg/m^2,口服,2次/天,d1-14,治疗24例术后曾接受过OXA＋5-Fu/LV,HCPT＋5-Fu/LV方案化疗后复发和（或）转移的结直肠癌,每3周重复,至少完成2个周期。[结果]全组共化疗108周期,平均4.5周期/例。24例化疗后完全缓解（CR）1例（4.2%）,部分缓解（PR）10例（41.7%）,疾病稳定（SD）10例（41.7%）,疾病进展（PD）3例（12.5%）,有效率（RR）45.8%。中位生存期11.2个月。主要不良反应为白细胞下降（62.5%）、迟发性腹泻（58.3%）、手足综合征（33.3%）,无化疗相关死亡。[结论]伊立替康联合卡培他滨方案治疗晚期结直肠癌疗效高,毒副作用可较好耐受。     

爱必妥联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的护理

江苏省肿瘤医院2006年9月-2007年4月对8例晚期结直肠癌患者行分子靶向药物爱必妥联合伊立替康治疗，现报道如下。[第一段]     

伊立替康与奥沙利铂交替化疗治疗晚期大肠癌疗伊立替康与奥沙利铂交替化疗治疗晚期大肠癌疗效观察

目的 观察伊立替康与奥沙利铂交替化疗治疗晚期大肠癌的疗效和不良反应.方法选择出现远处转移的已经病理证实为大肠癌的病例28例(血常规、肝肾功及心脏功能均正常),随机分为实验组及对照组.实验组治疗方案采用奥沙利铂+氟尿嘧啶+哑叶酸钙方案行第1、3、5周期化疗,并采用伊立替康+氟尿嘧啶+亚叶酸钙方案行第2、4、6周期化疗,这两种方案交替使用.对照组采用奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙方案行6个周期的连续化疗.主要比较两组在化疗中的不良反应及疗效.结果 实验组15例,完全缓解3例,部分缓解5例,稳定5例,进展2例,总有效率53.33%;对照组13例,获得完全缓解1例,部分缓解3例,稳定6例,进展3例,总有效率30.77%.实验组生存质量提高60%(9例),稳定26.67%(4例),降低13.33%(2例);对照组生存质量提高23.08%(3例),稳定46.15%(6例),降低30.77%(4例).两组均未出现因化疗不良反应而终止治疗.结论 能够提高患者的客观有效率及生活质量,延长患者生存期,值得在临床治疗中推广.     

爱必妥联合伊立替康治疗转移性结直肠癌的护理

江苏省肿瘤医院2006年9月～2007年4月对8例晚期结直肠癌患者行分子靶向药物爱必妥联合伊立替康治疗,现报道如下.……     

贝伐单抗联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的护理

目的探讨生物靶向药物贝伐单抗联合伊立替康治疗晚期结直肠癌患者的效果及护理要点。方法对23例应用贝伐单抗＋伊立替康化疗f临床试验患者用药期间进行监测,观察其用药过程中的不良反应,及时采取有效的护理措施。结果治疗过程中,有3例患者出现腹泻,11例出现恶心、呕吐、食欲下降,6例出现中性粒细胞减少,1例患者出现高血压,经处理后好转,其余患者治疗均顺利进行。结论有效的护理措施可预防和减少贝伐单抗不良反应的发生,确保治疗的顺利进行,提高治疗的效果。     

伊立替康联合卡培他滨治疗晚期结、直肠癌的疗效

目的探讨伊立替康（CPT-11）联合卡培他滨治疗晚期结、直肠癌的疗效及安全性。方法40例晚期结、直肠癌患者采用卡培他滨2000mg／（m^2·d），口服，2次／d，连服14d；CPT-1160mg／（m^2·d）加入生理盐水250mL中静脉滴注90min，第1、8天。每3周重复为1个周期，治疗3个周期后判断疗效。结果40例患者中，部分缓解（PR）11例（27．5％），稳定（SD）19例（47．5％），进展（PD）10例（25．0％）。中位疾病进展时间7．5个月，中位生存期13．6个月。腹泻Ⅲ-Ⅳ度27例（67．5％），恶心、呕吐Ⅲ-Ⅳ度12例（30．0％），白细胞降低Ⅰ-Ⅱ度36例（90．0％）。结论CPT-11联合卡培他滨治疗晚期结、直肠癌疗效较好，且不良反应可耐受。     

低剂量氟尿嘧啶持续静脉滴注治疗晚期结直肠癌的疗效

目的：探讨低剂量氟尿嘧啶持续静脉滴注治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法经病理证实的晚期结直肠癌患者24例,用5-氟尿嘧啶300 mg/d,系用便携式静脉泵持续静脉点滴连用4周休息2周为1个周期。观察化疗不良反应,2个周期后评价疗效,随访观察近期疗效及临床近期受益反应。结果完全缓解0例,部分缓解11例,稳定9例,进展4例,总有效率为45.8%,疾病控制率为54.2%,中位进展时间5.4个月,临床近期受益反应率为75.0%。结论低剂量氟尿嘧啶持续静滴治疗晚期耐药结直肠癌患者,疗效好,不良反应低。     

伊立替康治疗结直肠癌的耐药及其解救的研究进展

伊立替康（CPT-11）是治疗转移性结直肠癌的有效药物,对氟尿嘧啶耐药病例仍有效。目前该药已获得美国FDA和欧盟的共同批准上市,它是美国FDA40多年来继氟尿嘧啶（5-Fu）以后再次批准用于转移性结直肠癌一线治疗的化疗药。随着伊立替康的广泛应用,其治疗结直肠癌失败的病例日渐增多,对于它的疗效以及毒性预测、耐药和解救治疗对策等均有所研究,现综述如下。     

伊立替康与奥沙利铂交替化疗治疗晚期大肠癌疗效观察

目的观察伊立替康与奥沙利铂交替化疗治疗晚期大肠癌的疗效和不良反应。方法选择出现远处转移的已经病理证实为大肠癌的病例28例（血常规、肝肾功及心脏功能均正常）,随机分为实验组及对照组。实验组治疗方案采用奥沙利铂＋氟尿嘧啶＋亚叶酸钙方案行第1、3、5周期化疗,并采用伊立替康＋氟尿嘧啶＋亚叶酸钙方案行第2、4、6周期化疗,这两种方案交替使用。对照组采用奥沙利铂＋氟尿嘧啶＋亚叶酸钙方案行6个周期的连续化疗。主要比较两组在化疗中的不良反应及疗效。结果实验组15例,完全缓解3例,部分缓解5例,稳定5例,进展2例,总有效率53.33%;对照组13例,获得完全缓解1例,部分缓解3例,稳定6例,进展3例,总有效率30.77%。实验组生存质量提高60%（9例）,稳定26.67%（4例）,降低13.33%（2例）;对照组生存质量提高23.08%（3例）,稳定46.15%（6例）,降低30.77%（4例）。两组均未出现因化疗不良反应而终止治疗。结论能够提高患者的客观有效率及生活质量,延长患者生存期,值得在临床治疗中推广。