我院儿科住院患者超药品说明书用药情况调查与分析

目的：调查我院儿科住院患者超药品说明书用药情况,并进行分析评价,为我院儿科患者的规范合理用药提供参考。方法：采用回顾性调查,随机抽取我院2016年2月1日到3月31日住院患儿病例600例,逐一阅读药品包装所附药品说明书, 判断超药品说明书用药处方并分析其原因。结果：共纳入住院病例600例,分析用药医嘱3769条,涉及药品157种。按病例数、用药医嘱、药物品种计,超药品说明书用药分别为93.2%、31.8%和 30.6%。各类型超药品说明书用药发生率分别为超适用人群（66.0%）、超适应证（25.6%）、超给药途径（22.6%）、超给药剂量（11.1%）;超药品说明书用药医嘱占据第一位的药物为心血管系统药（26.5%）,其次为呼吸系统类药物（21.6%）。结论：我院儿科住院患者超药品说明书用药现象普遍,相关管理部门应对超药品说明书用药行为进行规范,保障患儿用药安全,规避用药风险。     

门诊超药品说明书用药的调查分析

目的：了解我院门诊超药品说明书用药情况,促进合理用药。方法：对我院2009年1～3月门诊9000张处方中出现的情况,参照药品说明书的内容分别进行调查分析。结果：门诊超药品说明书用药处方332张,占总处方数的3.7%,其中以儿科和妇科为主,占66.26%。门诊超药品说明书用药情况包括超适应证用药、超低年龄给药、超禁忌证用药、改变药物溶媒等。结论：超药品说明书用法有符合循证医学、循证药学;有属于不合理用药,应引起临床重视。建议制定法规,定期修改药品说明书。     

儿科药品说明书之外用法的用药调查

目的:了解我院儿科药品说明书之外用法的用药情况,以促进临床合理用药。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对我院2010年6～12月儿科门诊4 200份处方进行调查分析。结果:存在药品说明书之外用法的处方259份(6.17%),其中西药处方171份(4.07%),多于中成药处方的88份(2.10%)。表现形式主要为:超适应证给药(47.10%)、超适应人群给药(27.41%)、超剂量给药(13.90%)、改变剂型给药(11.58%)。结论:药品说明书之外的用法在我院儿科较常见,可能引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学等问题。应借鉴国外经验寻求立法,确保儿童用药的安全、有效。     

新疆自治区人民医院儿科处方药品说明书之外用药的调查分析

目的:分析我院儿科说明书外用药的状况,促进我院小儿临床合理用药.方法:借助于大医通“处方审核与点评系统”软件并参照相关药品说明书的内容,对我院儿科2010年门诊和住院处方共800 219份进行调查分析.结果:药品说明书外用药处方1 947份,所占比例为2.42％,主要表现在超适应证处方42份(占2.2％)、超剂量处方39份(占2.0％)、超低年龄处方962份(占49.40％)、改变给药途径处方392份(占20.10％)等.结论:说明书外用药的情况在我院儿科也时有发生,使用过程中存在着医疗风险,应引起广大儿科医务工作者的高度重视.说明书外用药应掌握更多的循证医学证据,同时签署知情同意书,规避用药风险.     

儿科常用散剂药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的:了解儿科常用散剂药品说明书中儿童用药相关提示信息,为临床用药提供参考,保障散剂药品在儿科的用药安全。方法:查阅某三甲儿童专科医院门诊药房的所有散剂剂型药品的说明书,对儿童用药信息进行统计,并查阅相关的资料和论文,进行信息的分析。结果:158种口服药品中散剂剂型药品13种,占总口服药品品种8.23%,西药散剂6种,中药散剂7种;其中有详细儿童用法用量的10份,注明"三岁以下酌减"的2份,注明"儿童用药尚不明确"的1份;不良反应、禁忌、注意事项、药理作用及药物相互作用,西药品种说明书中注明的比较详细,中药品种多为"尚不明确"或缺失。结论:散剂剂型药品在儿科中应用较为常见,其西药散剂药品说明书中儿童用药信息比较全面,中药散剂药品说明书中用药信息不够全面,应加强中药散剂药品说明书的完善和管理。     

北京大学第三医院儿科门诊超说明书用药调查与分析

目的:了解儿科门诊超说明书用药情况,为开展儿科药学服务,促进儿童安全用药提供依据。方法:抽取北京大学第三医院的儿科门诊1周的处方,对患儿基本信息、药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析。结果:共抽取处方885张。处方数前20位的病种中,感染性疾病超说明书用药比例最高,占50.0%,其次是呼吸系统疾病、发热待查等。处方数前20位的药品中,布地奈德超说明书用药处方比例最高,占73.3%。在所抽取处方中,含超说明书用药的处方共201张(22.7%),包括2岁以下幼儿应用上呼吸道感染、咳嗽类非处方药和口服及静脉用阿奇霉素,吸入性糖皮质激素和解热镇痛药处方剂量超说明书,制霉菌素口服剂型外用治疗小儿鹅口疮等。结论:该院的儿科门诊用药存在超说明书用药现象,对于超说明书用药现象集中的病种及药品,应对其进行密切监测并进行适当干预。     

中成药药品说明书的调查分析

收集我院常用的67种中成药药品说明书,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》进行统计分析。发现中成药药品说明书存在项目不齐全及表述欠规范的问题。     

门诊儿科常用药品说明书中儿童用药信息的调查分析

目的：了解儿童用药现状和药品说明书相关提示信息,保障儿童用药安全。方法随机抽取某三甲医院门诊儿科处方300例,统计处方中常用药品,收集查阅药品说明书,对儿童用药信息标示情况进行调查和分析。结果300例门诊儿科处方中共涉及105个药品品规,其中儿童专用药品27个,占25．71％;成人药品88个,占74．29％。105份药品说明书中,有儿童用药信息提示的96份（91．43％）,无任何儿童用药信息提示的9份（8．57％）,其中注明“儿童禁止使用”的有4份（3．81％）,注明“儿童受年龄限制不适宜使用”的有17份（16．19％）,注明“儿童用药尚不明确”的有13份（12．38％）,注明“儿童用法用量有特殊要求”的有10份（9．52％）,注明“儿童用药其他要求”的有12份（11．43％）。300例门诊儿科处方中,合理处方232例,不合理处方68例,合理率为77．33％。结论某三甲医院门诊儿科儿童使用成人药品的现象较普遍,常规使用的药品说明书中标示的儿童用药信息不够完整,有待完善及加强管理。     

静脉药物配置中心超药品说明书用药的调查分析

目的了解我院静脉药物配置中心超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法参照相关药品说明书的内容,对我院静脉药物配置中心2009年5月-2012年4月记录备案的超药品说明书用药的129份医嘱进行分析。结果超药品说明书用药的情况可分为超药物剂量、低龄用药、配伍用药、载体用量、载体选择等方面。结论应进一步完善、充实与超药品说明书用药相关的政策法规,确保临床用药的安全、有效、经济、合理。     

儿科门诊超说明书用药的调查与分析

目的:了解我院儿科门诊处方超说明书用药的发生率及特点.方法:采用回顾性分析,随机抽取我院2014年5月~2015年4月门诊处方,记录处方基本信息,从抽取的处方中筛选出就诊科室为儿科,年龄在0~18岁的病例处方,根据药品说明书,经两名药师共同判断是否属于超说明书用药,并进行分类统计.结果:共筛选出符合条件的处方543张,占总处方11.4%,用药医嘱1422条,占总用药医嘱13.5%.含超说明书用药的处方有321张,共含有438条超说明书用药医嘱,类型为超适应人群354(80.8%),超用法用量77条(17.6%),超适应症4条(0.9%),超给药途径3条(0.7%).超说明书用药频率较高的药品类别为抗过敏、止咳祛痰平喘、调节胃肠功能、抗感染及中成药.结论:我院门诊儿科处方超说明书用药现象普遍,临床医生和药师应密切关注不良反应、禁忌症和注意事项,并收集循证医学证据,以促进合理用药.     

药品说明书剂量相关项目调查分析

目的:为规范药品说明书提供依据。方法:对我院药库426份化学药品说明书中与剂量相关的5个项目进行调查分析。结果:其中标示完整率仅为32.39%;特殊人群剂量标示率较低;极量标示率仅为40%;儿童剂量按体表面积标示的不足2%,且超量问题严重;"遵医嘱"使用率为27.46%。结论:应加强对药品说明书的监管,提高对药品说明书重要性的认知。     

儿科药品说明书之外的用法用药调查与分析

目的：了解我院儿科说明书之外用药状况,促进临床合理用药。方法：参照相关药品说明书内容,对我院2008年8-10月门诊和住院处方8722份进行调查分析。结果：药品说明书之外用药处方976份,发生率为11．2％。表现形式为超适应证（6．1％）、超剂量（13．72％）、超低年龄（64．5％）、改变给药途径（15．5％）。主要药物为抗病毒药（34．7％）。结论：说明书之外用药在我院儿科较常见,符合循证医学,但存在风险,应引起临床重视。     

628份药品说明书中有关儿童用药的调查分析

目的调查了解药品说明书中有关儿童用药的标注情况,为规范药品说明书、促进儿童合理用药提供参考。方法对南京市某儿童医院常用的628种药品说明书中有关儿童用药项进行统计分析。结果药品说明书中有关儿童用药项的标注情况不容乐观,儿童专用药品短缺。结论应加强对药品说明书的监管,药品生产企业应强化责任意识,提高说明书标注的完整性,医疗机构应即时反馈不良反应信息。     

我院351份药品说明书中儿童用药情况分析

目的:了解药品说明书中有关儿童用药内容的情况。方法:随机抽取我院临床常用中西药药品说明书351份,对儿童用药内容进行调查、分析,指出不足。结果与结论:药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理。     

国内外药品说明书和标签管理中有关警示语的比较研究

目的:为进一步改进和完善我国药品说明书和标签中警示语的管理提供参考。方法:通过查阅国内外有关药品说明书和标签管理的法规和文献,比较分析其中关于警示语的内容和管理规定。结果与结论:与国外相比,我国药品说明书和标签在警示语内容上力求最大程度地确保用药安全和有效,尽可能地提供准确、充分、全面、清晰的药品信息,但在增强清晰性和易读性方面尚需提高;在管理与法规方面没有明确具体的标准,尚需细化和完善。建议健全警示语的相关管理规范、强化相关法律责任、改进表达形式,用更形象易懂的文字或图形提醒用药人群。     

105 份口服降糖药品说明书信息采样分析

目的：为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。方法：收集、比较105份国产和进口口服降糖药药品说明书,比较各项目标注情况,并对26份不同厂家国产二甲双胍药品说明书进行比较分析。结果：105份药品说明书项目标注存在不同程度的差异,进口药品说明书在孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物过量、警告、临床试验6个项目标注率均高于国产药品说明书,内容相对完善;26份国产二甲双胍药品说明书的项目标注也存在差异,说明书质量参差不齐。结论：国产药品说明书质量还有待进一步提高,需要多方共同努力,才能保证药品说明书的科学、严谨、规范,保证患者合理安全用药。     

药品英文说明书的语言特点与翻译

目的:掌握药品英文说明书的基本结构、语言特点及翻译技巧,以指导临床合理用药。方法:根据药品名称、性状、药理作用、适应证、剂量和用法、注意事项、副作用和禁忌证等项目分析药品英文说明书的语言特点与翻译技巧。结果与结论:药品英文说明书大多使用被动语态,常用省略句和祈使句等,读者在理解和翻译药品英文说明书时对其应加以注意。     

药品说明书存在的问题及建议

目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析。结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作。     

我国现行的药品说明书管理法规剖析

目的为完善我国药品说明书相关法律法规提供参考。方法对药品说明书管理法律法规进行分类、汇总和分析。结果与结论应完善现行的法律法规,尤其是法律责任部分,形成适应药品质量管理要求的较为成熟的药品说明书管理法律体系。此外,还应增强药品说明书修改的动力。