复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究

目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒(含甘草酸苷100mg)和复方甘草酸苷片4片(含甘草酸苷100 mg)后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng.mL-1,在5~500 ng.mL-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%~82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(11.25±3.02)和(11.61±2.55)h,Cmax为(376.0±77.1)和(356.8±69.6)ng.mL-1,tmax为(11.56±2.43)和(10.22±2.98)h,AUC0-t为(5 742±1 689)和(5 882±1 645)ng.h.mL-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。     

国产与进口复方甘草酸苷片在健康人体的生物等效性

目的 建立快速、灵敏的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中甘草次酸(治疗慢性肝病药物)的浓度,评价国产与进口复方甘草酸苷片在健康人体的生物等效性.方法 22名中国健康男性志愿者随机分为试验组和对照组,采用双交叉设计和单剂量口服方式,以LC-MS/MS法测定血浆中甘草次酸浓度,经DAS 2.0统计软件计算主要药代动力学参数.结果 线性范围0.50～800.00 ng·mL-1,最低定量浓度为0.50 ng·mL-1,日内精密度(RSD)<10.60%,日间精密度(RSD)<8.80%.受试制剂或参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(13.1±8.5)和(10.3±5.6)h;tmax分别为(13.5±6.0)和(16.7±7.2)h;Cmax分别为(288.0±249.0)和(287.0±160.0)ng·mL-1.试验制剂相对生物利用度为(117.4±79.8)%.结论 试验制剂与参比制剂具有人体生物等效性.     

复方甘草酸苷临床应用新进展

复方甘草酸苷是由甘草酸苷、盐酸半胱氨酸和甘氨酸组成的复方制剂,其主要成分为甘草中的活性物质甘草酸．甘草酸在人体内被葡萄糖甘酸酶水解后形成两个非对映异构体18α体和18β体甘草次酸。β-甘草酸在化学结构上与肾上腺皮质激素相似,对肝的类固醇激素代谢（△5—β-还原酶）具有强亲和力,抑制可的松和醛固酮在体内的灭活,减缓类固醇的代谢速度．发挥固醇样作用,因此具有抗炎和类盐皮质激素的作用,     

复方甘草酸苷注射液治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效

复方甘草酸苷注射液(美能，日本米诺发源制药株式会社生产)是从中药甘草根中提取的一种有效成分，其主要成分是甘草酸，甘草酸的化学结构是五环三萜皂类，在人体内被葡萄糖甘酸酶水解后形成两个非对应异构体，即18d体和18B体甘草次酸，甘草次酸与泼尼松龙的分子结构非常相似。因此具有抗炎和类盐皮质激素的作用，可用于治疗炎症性肠病(IBD)。我们用复方甘草酸甘注射液治疗活动期溃疡性结肠炎(UC)患者，旨在评价复方甘草酸苷注射液在UC治疗中的疗效及安全性。     

黄豆苷元胶囊健康人体生物等效性研究

目的研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性.方法20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150 mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das 2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性.结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为t1/2(3.35 ±1.20)和(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)和(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)和(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)和(486 ±114)ng·h·mL-l.以AUCo-l计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4 ±13.1)%.结论两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性.     

复方甘草酸苷在皮肤科中的临床应用

复方甘草酸苷是以甘草中的活性物质甘草甜素(glycyrrhizin)为主要成分,以0.2%甘草酸苷,0.1%L-半胱氨酸和2%甘氨酸制成的复方制剂,具有抗炎,抗过敏和糖皮质激素样作用,同时还具有免疫调节作用.而变态反应(包括Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ型)常是许多皮肤病如:银屑病,儿童水痘,过敏性紫癜,带状疱疹,湿疹,慢性荨麻疹,特应性皮炎,玫瑰糠疹,掌跖脓疱病,白癜风等的重要的发病机制,本文综述了复方甘草酸苷在皮肤科中的临床应用的近况.     

复方甘草酸苷在皮肤科中的临床应用

复方甘草酸苷是以甘草中的活性物质甘草甜素(glycyrrhizin)为主要成分并以0.2%甘草酸苷,0.1%L-半胱氨酸和2%甘氨酸而制成的复方制剂,具有抗炎,抗过敏和糖皮质激素样作用,同时还具有免疫调节作用.而变态反应(包括Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ型)常是许多皮肤病如:银屑病、儿童水痘、过敏性紫癜、带状疱疹、湿疹、慢性荨麻疹、特应性皮炎、玫瑰糠疹、掌跖脓疱病、白癜风等的重要的发病机制,本文综述了复方甘草酸苷在皮肤科中的临床应用的近况.     

甘草酸二铵胶囊人体相对生物利用度研究

目的建立甘草酸二铵的活性代谢产物甘草次酸血药浓度的液 质联用色谱测定法(LC MS),并对甘草酸二铵胶囊在健康受试者体内的生物等效性进行研究。方法采用两制剂双周期随机交叉试验设计,20例男性健康受试者先后分别单剂量口服甘草酸二铵受试制剂或参比制剂150 mg,采用液 质联用色谱法,以熊果酸为内标,测定血浆中其活性代谢产物甘草次酸的浓度。采用 DAS 2.0 药动学软件进行数据处理。结果试验制剂与参比制剂的AUC0 t分别为（1 648.49±230.55）和（1 609.27 ± 265.59） ng&#8226;mL 1&#8226;h;Cmax分别为（95.97±14.99）和（93.05±17.91） ng&#8226;mL 1;tmax分别为(12.00±1.30)和(11.80±1.44) h。结论两种制剂人体内血药浓度变化符合二室模型,两药的平均生物利用度为（103.5±12.7）%（AUC0 t）,具有生物等效性。     

复方氯化铵甘草口服液的制备、临床应用及甘草质控方法的研究

目的介绍复方氯化铵甘草口服溶液的制备及临床应用,建立测定甘草酸含量的方法。方法薄层色谱法鉴别甘草次酸,HPLC法测定甘草酸的含量。结果甘草次酸与杂质能有效分离,甘草酸在20.07～802.8mg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.9998。结论方法操作快速,灵敏度高,专属性强,重现性好,实用性强,该制剂临床疗效确切。     

复方甘草酸苷的临床应用进展

复方甘草酸苷是以甘草中的活性物质——β体甘草酸为主要成分，辅以甘氨酸、半胱氨酸等成分制成的甘草酸胺盐制剂。复方甘草酸苷具有抗炎、抗病毒、抗变态反应、免疫调节和类激素样等作用，还具有降低氨基转移酶、保护肝细胞膜、改善肝功能和修复组织损伤的作用。基于复方甘草酸苷的多种作用，本文拟就其在临床的应用综述如下。