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国家食品药品监管局为了规范进口药品注册的申报与审批,在2(Xj2年12月l日起施行了《药品注册管理办法》,在今年8月14日,国家食品药品监管局印发《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》,又进一步对进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜作出了具体说明。关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告@黄宏星 相似文献
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国家食品药品监督管理局 《中国医药导刊》2006,8(2):149-150
国家食品药品监督管理邵明立局长近期签署局令第21、22、23、24号,21号局令发布《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日起施行;22号局令发布《进口药材管理办法(试行)》于2006年2月1日起施行;23号局令发布《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》于2006年2月1日起施行;24号局令发布《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起施行。 相似文献
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2007年10月1日,新的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)正式开始实施。从3月开始,新《办法》草案通过国家食品药品监督管理局(SFDA,以 相似文献
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国家工商行政管理总局、卫生部于11月27日联合对外公布了修订后的《医疗广告管理办法》(简称新《办法》)。该新《办法》将于2007年1月1日起实施。新《办法》的发布及实施标志着我国医疗广告管理走向了更加规范化、严格化、人本化,也意味着是否医疗广告的讨论暂时告一段落。无疑,新《办法》主要是针对过去医疗广告管理中存在问题而制定的,是违法广告及虚假广告泛滥催生严法。目前的医疗、保健食品和药品广告已成为虚假违法广告的重灾区,新《办法》是以一种温和的方式让泛滥多年的非法医疗广告及虚假医疗广告自动退出历史舞台。众所周知,医疗… 相似文献
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国家食品药品监管局近日发布《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。 相似文献
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卫生部近日发布《处方常用药品通用名目录》以配合2007年5月1日起实施的《处方管理办法》，推动临床合理用药，规范医疗机构和医务人员处方行为。[第一段] 相似文献
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新版《药品流通监督管理办法》将于5月1日起施行,新的药品流通管理办法与以往有什么不同?药品流通企业该注意些什么?记者采访了国家食品药品监督管理局政策法规司负责人。 相似文献
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国家药品监督管理局局令 第37号 《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。 局长:郑筱萸 二○○二年十二月十一日 相似文献
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新版《药品流通监督管理办法》将于5月1日起施行，新的药品流通管理办法与以往有什么不同？药品流通企业该注意些什么？记采访了国家食品药品监督管理局政策法规司负责人。[第一段] 相似文献
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《医药工程设计》2004,(1)
10月 2 3日 ,国家食品药品监督管理局以国食药监安 [2 0 0 3]2 88号文印发了《关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通知》。通知称 ,为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安 [2 0 0 1]4 4 8号 ) ,依法做好全面监督实施药品GMP工作 ,根据《药品管理法》及有关规定 ,现通知如下 :一、2 0 0 4年 6月 30日前 ,我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。自 2 0 0 4年 7月 1日起 ,凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业 (或车间 ) ,一律停止其生产… 相似文献
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3月12日,卫生部宣布,《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过,自2007年5月1日起施行。原《处方管理办法(试行)》(卫医发〔2004〕269号)和《麻醉药品、精 相似文献
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《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)是从今年3月起几易其稿,国家药监局先后召开研讨会30余次,两次公开征求民意的修订法规.7月11日上午,在国家药监局举行的例行新闻发布会上,新《办法》正式公布.10月1日起,新《办法》开始全面实施. 相似文献
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国家食品药品监督管理局 《中国医药导刊》2006,8(2):150-153
第一章总则第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量, 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监 相似文献
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仅有通用名处方还不够 总被引：1，自引：0，他引：1
从今年5月1日起,《处方管理办法》(以下简称《办法》)正式施行,此事成了近期医院药事管理的热议话题。有赞同、有反对、有不知所措,这在同类部门规章颁布实施过程中是前所未有的,究其原因,除了《办法》颁布和实施具有新事物的普遍属性外,实施过程中确实也存在一些实际问题,其中引起争议较多的话题之一就是医生开具处方须使用药品通用名称。 相似文献
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为了进一步完善我国药品不良反应监测工作法规体系,加强监管力度,2004年3月15日我国正式发布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》。《办法》第十三条规定:“药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良 相似文献
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国家药品监督管理局局长郑筱萸于2002年1月4日签发《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)、《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)。规定和办法自2002年5月1日起施行。 相似文献
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2004年8月,由卫生部、国家中医药管理局依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规制定并颁布了《处方管理办法》(试行)(以下简称《办法》)。我院从2005年1月1日开始执行,时间已过去了三个多月,作为基层医院的一线临床工作者,对《办法》在执行 相似文献