1997年上市的新药

1997年全球共有47种新药投放市场(见附表),比1996年少了4种。其中美国的制药公司推出了20种新药;其次是日本,开发了7种新药;德国和英国分别开发了5种新药。美国同时也是上市药物最多的国家,1997年共有16种药物上市;其次是英国上市了10种新药,德国上市了7种新药。附表　1997年上市的47种新药药　品创制公司活性/适应证首次上市国家阿那格雷(anagrelide,Agrylin)美国罗伯特制药公司抗血小板/血小板增多症美　国阿伐他汀钙(atorvastatincalcium,Lipitor)美国华纳-兰伯特公司HMGCoA还原酶抑制剂/低脂血症英　国巴柳氮(balsalazide,Colazide)…     

1999年上市的32种新药

1999年全球共有 32种新药投放市场 (见附表 ) ,与 1 996年的 51种新药相比 ,数目锐减。美国仍是上市新药最多的国家 ,其次是日本和英国1999年上市的32种新药     

2000年上市的43种新药

20 0 0年全球共有 43种新药投放市场 (见附表 ) ,近年来新药开发数目逐年下降趋劣终于得到了扭转。美国仍是上市新药最多的国家 ,有 1 8种新药在美国上市 ,其次是日本上市了 7种新药 ,英国上市了5种新药。附表　 2 0 0 0年上市的新药　　　　　　药　品　　　创制公司　　　活性 /适应证首次上市国家5 氨基酮戊酸 ( 5 ａｍｉｎｏｌｅｖｕｌｉｎｉｃａｃｉｄ ,ＬｅｖｕｌａｎＫｅｒａｓｔｉｃｋ)美国Ｄｕｓａ制药公司光敏剂 /光化性角化病美　国阿莫曲坦 (ａｌｍｏｔｒｉｐｔａｎ ,Ａｌｍｏｇｒａｎ)西班牙ＡｌｍｉｒａｌｌＰｒｏｄｅｓｆ…     

1999年世界各国首次上市的新药

就全新化学物质而言,1999年不是一个丰收年:仅有32个全新结构新药首次上市。1998年上市的全新药物为38个,而创纪录的1996年则达51个。美国仍然是一个巨大的医药市场,32个上市新药中至少有10个是在美国上市的,其次为日本(占5个),英国为3个,扭转了它1998年的居后地位。 1999年的新药市场上没有一个新药能独领风骚,激烈     

名词·资料·消息

1998年世界上市新药概况 1998年全世界上市的新活性药物(NAS)仅38种,是近5a来上市数量最少的一年,比1997年少10种,比1996年少14种,然而以质量论则毫不逊色。 这些NAS中,毫无疑问必须提及辉瑞公司的sildenafil(Viagra,伟哥),它呈现出医药史上最惹人注目的上市景观。还有thalidomine(Thalomid)又重现光彩,作为麻风治疗药再度进入市场。伟哥在竞争中胜过了同属口服治疗勃起功能障碍的新药phentolamine mesylate(Vasomax)。其成功     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息 [1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的是美国 ( 2 4个 ) ,其他依次为日本 ( 7个 ) ,英国 ( 3个 ) ,意大利、韩国、瑞典 /瑞士、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 ,共有8个 ( 2 1 .0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各占 1 5 .79% )、神经与精神系统药物 5个 ( 1 3.1 6% )、抗炎及抗风湿药物 4个( 1 0 .5 3% ) ,其他药物 9个 ( 2 3.68% )。具体介绍如下 :1抗感染类药物新药名称 (商品名 )结构式开发企业上市国家主要疗效与用途balofloxacin (1) Cho…     

2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物药品(Ⅰ)

2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年首次上市。在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市。     

2014年全球新药研发报告——第一部分:新药和生物药品(Ⅱ)

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药(新处方、新复方或已上市药物的新适应证)也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一重要成果是:2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产品(QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。     

2002年世界上市的新药

参考国外资料提供的信息[1,2 ] ,2 0 0 2年世界首次上市新药 38个 ,上市最多的国家是美国 (2 4个 ) ,其他依次为日本 (7个 )、英国 (3个 )、意大利、韩国、瑞士 /瑞典、荷兰 /菲律宾 (各 1个 )。按疗效分类 ,上市最多的是抗感染药 8个 (2 1.0 5 % ) ,其他依次为肿瘤治疗药物和心血管系统药物各 6个 (各 15 .79% ) ,神经与精神系统药物 5个 (13.16 % ) ,抗炎及抗风湿药物 4个 (10 .5 3% ) ,其他药物 9个 (2 3.6 8% ) ,具体介绍见表 1。表 1　 2 0 0 2年世界上市的新药通用名称 (商品名 )　　开发企业　　上市国家主要疗效与用途　　　1　抗感…     

今年新药(1981年)(上)

对食品药物管理局来说,在多产年的12月底工作上的极大突破,使1981年成为批准新药数字创记录的高产年;再加上制药厂家的极大努力,1981年也是新药上市创记录的一年。列入1981年获准新药名单的共有27种新分子实体(NMEs),自从1962年《联邦食品药物和化妆品条例(修正案)》通过生效以来,数量是最多的。心肾药物处于新分子实体名单中     

1973年资本主义国家新药情况

现据日本“医药品产业研究所”的资料将日、美、英、法、德、意等6个主要资本主义国家1973年上市新药情况汇总制成一览表,译刊于下,供读者参考。由附表可见:这6个国家1973年共上市新药155种,但除去重复品种及已在其他国家先行销售者外,实际上新品种只有27个。其中有些在我国也已生产或试制(附有※号)。 1973年上市新药中,比较受人注目的主要是: 日本的磺苄青霉素(Lilacillin)——抗菌素; 美国的7β,11α-二甲基睾丸酮(Methosard)——抗癌药; 英国的Nolvadex——抗癌药法国的苯甲酰苯丙酸(Ketoprofen)——消炎镇痛药等。对资本主义国家新药情况进行分析研究的结果可以看出,近年来新出现的品种已愈来愈少。     

海外

美国新药上市数量降至十年来最低点 美国今年获准上市的新药数量创下1993年以来的最低纪录。按照类别来分,一些为政府管理机构和制药业所看好的新药品种降幅更大。以含有与目前市场上所有药品不同的全新化学成分的所谓“新型分子药物”为例,据统计,1996年美国共有53种此类新药获得批准,但2001年降至24种,2002年仅有11种。另外,在治     

2003年全球首次上市新药

全球2003年共有31个新药上市(表,不包括新制剂、显像剂或诊断试剂),虽然比2002年多2个,但与2000年的43个相比仍相去甚远。在2003年上市新药中,有8个是新一类药物中的第一个产品（firstin-class drugs),多于2002年的6个。这主要归因于2003年有9个新生物制品上市,而2002年仅3个。     

2012年美国FDA批准上市的抗肿瘤新药

根据美国FDA网站披露,2012年FDA共批准了39个新药上市,为近16年来批准上市新药最多的一年。其中与肿瘤治疗相关的共14个,包括11个抗肿瘤新药以及3个用于肿瘤患者的支持治疗或显像的制剂,共占据了2012年上市新药总数的35.9%。在新上市的抗肿瘤新药中,作用于肿瘤生长相关激酶的抑制剂共有5个,印证了近年来该类型抗肿瘤药物是肿瘤治疗领域的研究热点。     

美国药物研发再次升温

据Tufts药物发展研究中心（CSDD）报道，在研发生产率持续下降、很少药物在美国获得上市批准多年后，药物公司决定扭转这种趋势。 根据Tufts CSDD的资料，在2002～2004年间仅有58种新药获得美国FDA的上市批准，比1996～1998年间的110种新药的最高值下降了47％。     

2012年全球新药研发报告——第一部分：新药及生物制品（续）

该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药（新适应证、新剂型以及现有药物的新复方）,以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。     

2012年全球新药研发报告——第一部分：新药及生物制品（续Ⅲ）

该年度总结涉及37种最新上市的药物,包括2012年全球范围内首次上市的36种药物和生物制品以及在2011年12月底上市的1种药物;此外,还讨论了2012年首次推出的26种重要的延伸性新药（新适应证、新剂型以及现有药物的新复方）,以及2012年1月至12月通过审批但未在年内上市的新药、生物制品以及延伸性新药。     

美国1986年新药介绍 前言

本评介考虑到1986年首次上市新药的最重要特性,若有可能就将新药中与其活性十分相似的现有其他药品作一比较。以往上市药物的新适应症和新配方/产品也加以兼顾。 1986午食品药物管理局(FDA)批准了20种新分子实体,其中18种是治疗药和2种诊断用药。这些新药多数是在86年后期被批准,18种治疗药中仅7种于1986上市。除上述新分子实体外,几种新的生物制剂也将在1986年批准和上市。这些产品在治疗药物的发展中标志着生物工程学应用的一个重要突破。     

1995年美国FDA批准以及上市的新药

美国食品与药物管理局（FDA）于1995年批准了28种新分子实体，包括26种治疗药物和2种诊断药物，其中14种用于治疗的新分子实体于1995年在美国批准并上市。此外，在1995年以前（多数在1994年底）被FDA批准的治疗用8种新分子实体和1种生物制剂于1995年开始上市。这样，共有23种治疗药物于1995年第一次进入美国的市场（表1），另外12种被FDA在1995年批准的治疗药物，在1995年底前仍未上市，多数可望在1996年初上市1995年美国FDA批准以及上市的新药     

1995年世界新药的研究和开发

概况 1995年世界新药的主流是出现较多的在治疗上有创新的药物,仅有少数几个是模仿(me-too)型,在1995年上市的39个新药(NCE)中,以抗肿瘤药和心血管药两大类为首,各占9个(见表1)。世界各国中,日本已连续多年成为创制新药最多的国家(1995年度上市13个),其余依次为:美国(8个),英国(5个),法国(3个),德国和瑞典(各2个)。如以15个欧共体国家总计,共上市16个。有6家公