两种国产乙型肝炎疫苗预防接种效果分析

目的  了解郑州某高校新生对两种国产乙型肝炎（乙肝）疫苗预防接种的效果。方法  采用随机抽样方法,抽取743名新生分为两组,分别接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组乙肝疫苗（汉逊酵母）,剂量均为10μg/0.5ml, 按0、1、6个月免疫程序接种,免疫后2个月,检测血清抗-HBs滴度,比较两种疫苗的抗体阳转率和几何平 均浓度（GMC）。结果  重组乙肝疫苗（CHO细胞）组的抗体阳转率为87.14%,重组乙肝疫苗（汉逊酵母）组的抗体阳转率为97.20%。两组疫苗的抗-HBs GMC分别为1489.72和2265.68 mIU/ml。 结论  国产重组乙肝疫苗（汉逊酵母）预防接种效果良好,应大力 推广使用。     

国产重组酵母乙肝疫苗对成人的免疫效果

目的:了解国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)5μg和10μg对成人的安全性和免疫学效果.方法:199例研究对象随机分为2组,分别接受YDV 5μg和10μg,每人每月肌内注射1次,共3次(全程免疫)后1个月,进行免疫效果观察.检测血清乙肝表面抗体阳转率和乙肝表面抗体平均几何滴度(GMT),并观察2组的不良反应.结果:研究对象中未发现中、重度的局部和全身不良反应.接种5μg和10μg疫苗组的乙肝表面抗体阳转率分别为89.25%及98.11%;乙肝表面抗体GMT分别为18.88及54.47mIU·mL-1,2组的GMT差异有显著性(P＜0.05).结论:YDV成人免疫是安全的,10μg YDV抗乙肝表面抗体的GMT明显高于5μg YDV.     

成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察

目的观察重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在成人中的免疫效果。方法对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群,按照0、1、6的免疫程序接种10μg重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗,于全程免疫1个月后采血,测定血清中抗HBs水平。结果接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗的99人,抗HBs阳转率为94.95%,几何平均浓度为331.08mIU/mL;接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗的63人,抗HBs阳转率为98.41%,几何平均浓度为270.79mIU/mL。两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义(P>0.05)。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。结论重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析

目的 探讨国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性.方法 在某合资企业选择700例20～55岁的健康成人,随机分2组,均以0、1、6程序分5μg/0.5ml、10μg/1.0 ml的乙肝疫苗,全程免疫后1个月观察免疫效果.结果 ①5μg/0.5ml组:抗-HBs阳转率为94.4%,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;抗-HBs滴度的中位数为365.90 mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;②10μg/1.0ml组:抗-HBs阳转率为94.6%,男女之间、<35岁组和≥35岁组之间无差异;抗-HBs滴度的中位数为455.55mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;③两组比较:两组免疫后的感染模式无差异,抗-HBs阳转率无差异,两组免疫后抗-HBs滴度无显著差异.结论 国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原件和安全性,35岁以下成人接种疫苗效果优于35岁以上,接种疫苗后抗-HBs持续保护时间有待于进一步观察.     

改进的重组乙型肝炎疫苗

美国默克公司(MSD)已推出新的基因工程乙型肝炎疫苗,商品名为:BHEPAVACⅡ。主要是更换工程菌株和采取新的生产工艺和配制方法。用新的疫苗接种健康成人,剂量为10μg,程序为0、1和6个月,血清抗体阳转率(抗-HBs滴度≥10mIU/m)可达99%,抗体几何平均滴度(GMT)为1823mIU/ml。以2.5μg和5μg剂量分别接种婴儿及儿童,婴儿组(0～2个月)抗体阳转率为98%(2.5μg),GMT为     

儿童接种国产酵母重组乙肝疫苗的免疫效果分析与评估

目的:分析儿童接种国产酵母重组乙肝疫苗的免疫效果。方法:选取2017年3月21日至2018年3月21日期间我院乙型肝炎100例患儿(实施信封随机分组模式),对照组的50例患儿进行5ug的国产酵母重组乙肝疫苗治疗,观察组的50例患儿进行10ug的国产酵母重组乙肝疫苗治疗。结果:分析结果,观察组转阴率为96.00%,GMT含量为(142.58±15.84),接种后30分钟不良反应发生率为10.00%,接种后6小时不良反应发生率为4.00%,接种后24小时不良反应发生率为2.00%,接种后48小时不良反应发生率为0.00%,HBsAg指标为(0.02±0.01)IU/L,抗-HBs指标(5.36±1.84)IU/L,抗-HBC指标(0.32±0.06)IU/L,以上结果均优于对照组(P0.05)。结论:对乙型肝炎患儿实施10ug的国产酵母重组乙肝疫苗治疗效果显著,方可提高免疫效果     

新生儿接种重组乙肝疫苗后安全性及免疫效果观察

目的评价新生儿全程接种重组乙肝疫苗后其安全性及免疫效果。方法2006～2008年HBsAg阴性母亲所生新生儿4240例按0、1、6个月程序,剂量为5μg/支,全程免疫后1个月进行安全性及免疫效果观察。结果乙肝疫苗全程接种后抗-HBs阳转率为95.17%,仅1例接种部位出现直径﹤2cm红肿硬结,无严重接种反应。结论新生儿接种重组乙肝疫苗（酵母）安全性强,接种后有良好免疫效果。     

宋内菌痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性观察

目的 观察宋内菌痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性。方法  按随机、双盲原则,以宋内菌痢疾结合疫苗为试验组。磷酸缓冲盐水为安慰剂对照组,进行临床安全性及免疫原性观察,比较试验组和对照组免疫后临床反应率、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)水平。结果 宋内菌痢疾结合疫苗接种后无严重全身反应和局部反应,与对照组比较,差异无统计学意义。试验组经2针全程免疫后2周和12周,抗体阳转率分别为87．46％和82．32％;GMT分别为1：3250．12和l：2432．76;抗宋内茵脂多糖(LPs)一IgG抗体滴度较免前平均增长倍数分别为10．7374和8．0353。全程免疫后试验组与对照组之间抗体阳转率、GMT、抗体滴度平均增长倍数比较,差异均有统计学意义。结论 宋内菌痢疾结合疫苗具有较好的安全性和免疫原性。     

接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果观察

目的 观察接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果。方法 数据来源本院预防接种门诊2018年1月1日至2019年12月31日期间的120例接种乙肝疫苗成人的相关资料,按“接种剂量差异性”分低剂量组（低剂量接种,3次,10μg/次,n=60）、高剂量组（高剂量接种,3次,20μg/次,n=60）,两组接种免疫效果比较分析。结果 两组比较不良反应占比无差异,P> 0.05;高剂量组GMT水平高于低剂量组;全程接种疫苗1个月后,高剂量组抗-HBs阳转率（95.00%）高于低剂量组（83.33%）,高剂量组抗-HBs未阳转率（5.00%）低于低剂量组（16.67%）;全程接种疫苗6个月高剂量组的HBsAb阳性率（96.67%）、24个月的HBsAb阳性率（88.33%）高于低剂量组（86.67%、73.33%）,P <0.05。结论 接种高剂量乙肝疫苗可提高受种者的抗-HBs阳转率、GMT水平,不会增加不良反应、具有较高安全性能,值得推崇。     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

大学生接种基因重组乙肝疫苗免疫效果观察

目的：了解基因重组乙肝疫苗在19-23岁的人群中免疫效果。方法：采用酶联免疫法检测接种学生血清中乙肝病毒抗原、抗体。对HBsAg HBsAb阴性者，应用0、1、6月3针方案，每次肌肉注射基因重组乙肝疫苗5μg／m1。结果：全程免疫结束后，阳转率为98％。男性阳转率与女性阳转率的比较差异无显著性。结论：入学新生注射基因重组乙肝疫苗有效率为98％，而且抗HBs滴度随着疫苗注射次数、刺激时间而增高。是防止乙肝在学校发生与流行的有效措施。     

成人重组(酿酒酵母)乙肝疫苗两种不同免疫程序的效果对照

目的:探究不同免疫程序在成人重组酵母乙肝疫苗中的应用价值。方法:选取成人重组酵母乙肝疫苗接种者200例,时间为2014年1月-2015年1月,其均接受过3针重组酵母乙型肝炎疫苗接种,根据其免疫程序的不同分组,其中实验组再次接种一针,对照组则再次接种三针,对比2组接种结果的差异性。结果:2组乙肝疫苗接种者,其接种后1个月、18个月、24个月后的乙肝抗体滴度相比,之间差异无统计学意义(P0.05)。结论:接种过重组酵母乙型肝炎疫苗三针程序的成人,其再次接种一针,即可获得较好的免疫效果,意义重大。     

130例成人乙肝疫苗免疫无应答者再次接种免疫效果分析

目的探讨成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法对乙肝二对半检测(ELISA法)130例全阴者按0、1、6个月10μg×3方案,以重组酵母乙肝疫苗免疫,第210天抽血检测,抗-HBs阴性者按0、1、2个月20μg×3再次接种乙肝疫苗,第90天抽血检测抗-HBs。结果130例乙肝疫苗接种后无免疫应答者,再次免疫后抗-HBs阳性115例,阳转率为88.46%,抗-HBs滴度均值(GMRT)为94.3mIU/ml。结论成人乙肝疫苗接种后无免疫应答者,通过增加剂量可提高抗-HBs阳转率。     

成人和儿童接种甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）安全性和免疫原性研究

目的：评价甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）在成人及儿童中接种的安全性及其免疫原性。方法选择6-16岁、16岁以上2组人群,采用0、6月免疫程序接种,观察该疫苗的不良反应,抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）。结果儿童和成人剂量组局部、全身反应发生率分别为2.83%、3.06%（χ2=0.451,P〉0.05）和10.3%、9.6%（χ2=1.424,P〉0.05）,差异均无统计学意义;免疫后1个月抗体阳转率分别为92.6%、93.5%（χ2=0.959,P〉0.05）,无统计学意义。两针全程免疫1月后两组抗体阳转率均达到100%,抗体几何滴度分别为16583mIU/ml、9762mIU/ml（tT1=1.65,P〉0.05;tT7=1.37,P〉0.05）,差异无统计学意义。结论维罗信甲型肝炎灭活疫苗（Vero细胞）在儿童和成人中应用具有良好的安全性和免疫原性。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察

目的:比较乙脑减毒活疫苗和灭活疫苗的免疫效果和安全性。方法:选择光泽县1～2周岁应初免的儿童264名,分组接种乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗,观察人体接种反应,采用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前及免疫后乙脑中和抗体。结果:减毒活疫苗组抗体阳转率和抗体几何平均滴度(GMT)分别为91.30%和1∶20.22;灭活疫苗组为64.38%和1∶16.51。经统计学分析,减毒活疫苗组抗体阳转率和阳性抗体(GMT)均高于灭活组。经观察,减毒活疫苗组和灭活疫苗组人体反应均为发热和接种部位轻度红肿,发热率分别为8.51%和8.13%,中、强反应率为2.13%和0.81%,红肿率为1.42%和0.81%。所有发热及轻度红肿者均于24小时恢复正常。结论:乙脑减毒活疫苗免疫效果好,免疫针次少,安全性好,是现阶段预防乙脑比较理想的疫苗,适宜推广使用。     

乙肝病毒母婴传播阻断453例分析

目的探讨“大三阳”孕妇所生婴儿乙肝病毒阻断方案,为乙肝病毒的免疫预防提供参考。方法通过对“大三阳”孕妇所生婴儿均于出生24小时内尽快注射HBIG200IU,同时注射10μg酵母基因乙肝疫苗,并按0、1、6免疫程序于1个月后、6个月后各注射10μg基因重组酵母乙肝疫苗。对照组则以乙肝全阴孕妇所生婴儿按国家计划免疫程序（0,1,6,每次5μg）注射基因重组酵母疫苗。于1年后观察他们对乙肝项目转归情况。结果“大三阳”孕妇所生婴儿乙肝病毒传播阻断率为97．75％,抗体阳转率为92．72％;全阴孕妇所生婴儿抗体阳转率为92．56％。阻断效果和免疫成功率均较为满意。结论用该方案对“大三阳”孕妇进行乙肝病毒传播阻断是成功的,且阻断效果显著,值得推广。     

用浓缩纯化森林脑炎灭活疫苗免疫供血者制备免疫制剂

为了选择制备抗森林脑炎病毒的高度特异性免疫球蛋白和血浆的最适宜条件,作者采用3组不同疫苗,以不同注射途径、不同剂量和不同免疫间隔,共接种20～50岁成人供血者844人,其血清用血凝抑制或中和试验测定抗体滴度,用小鼠检查免疫球蛋白的抗病毒作用。结果表明,加氢氧化铝吸附剂的浓缩森林脑炎疫苗组,皮下免疫3针、间隔3～4周或免疫2针、间隔6个月,其血凝抑制抗体阳转率为72～76%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:26～1:54,而同组疫苗免疫2针、间隔4周,其抗体阳转率只有58%。不加吸附剂的浓缩森林脑炎疫苗组,肌肉注射0.5ml 2针、间隔6个月,其抗体阳转率     

两种乙型肝炎疫苗免疫效果比较

1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2006年8月至2007年8月接种两种类型乙肝疫苗的健康例群,接种前,检测乙肝表面抗原(HBsAg)与抗体(抗-HBs)均为阴性.按接种的疫苗分两组:一组接种重组酵母乙肝疫苗(深圳康泰生物制品有限公司生产,规格10 μg,剂量1 ml),257例,年龄5～59岁;另一组接种重组汉逊酵母乙肝疫苗(大连汉信生物制药有限公司生产,规格10 μg,剂量0.5 ml),163例,年龄4～59岁.两组均按0、1、6个月免疫程序全程接种.……     

血友病病人以加速免疫程序接种乙型肝炎疫苗

为了评价加速免疫程序能否在血友病病人中尽快激发并维持保护性抗体滴度,作者选择了85例乙型肝炎病毒（HBV）,标志阴性的先天性出血性疾病病人（男65人,女20人;年龄为1～81岁）,用表达HBsAg adw血清型的酵母重组乙型肝炎疫苗（EngerixB,20μg）于三角肌区作皮下注射,2和6周后再各注射1次。其中63例在第1针后24周再注射第4针。分别于接种前及接种后2、6、8、10、24、28和52周采血,抗-HBs滴度高于10mIU/ml判为血清阳转。 结果发现,受试者对疫苗的耐受性良好,没有严重副反应,仅1例出现低热。17例（20％）在第1针后2周血清阳转,抗-HBs几何平均滴度（GMT）为92mIU/ml。第1针后6周血清阳转者的比例上升至53％,抗体GMT为70mIU/ml。8周为80％,GMT为234mIU/ml。10周时（即第3针后4周）为87％,GMT为264mIU/ml。到24周93％的受试者获得保护性抗体水平,GMT为402mIU/ml,接种前后用凝血因子制剂治疗的病人与未治疗病人间的抗-HBs滴度无显著差异。第1针接种后1年     

大学生接种不同剂量乙肝疫苗后免疫效果观察

目的观察评价重组酵母乙肝疫苗(YDV)接种后的安全性和免疫学效果。方法对某大学两组采用不同免疫剂量的新生(Ⅰ组:0.5μg×3和Ⅱ组:10μg×3),均按0、1、6个月程序作乙肝免疫注射,于第一针免疫注射后第12个月的HBsAb阳性率情况作统计分析。结果两组HBsAb阳转率分别是:Ⅰ组76.33%(329/431),Ⅱ组91.07%(367/403)。χ2=32.74,P<0.01,两组对比有显著性差异。两组在免疫注射后,局部和全身均未见不良反应。结论YDV对成人具有良好的免疫原性和安全性。采用较大剂量YDV对成人的免疫效果优于低剂量组。