感特灵胶囊质量控制研究

目的:建立感特灵胶囊的质量控制方法。方法:采用反相高效液相色谱法对感特灵胶囊中主要成分黄芩苷进行定量分析;同时对制剂中的主要药味黄芩、牛黄、川贝、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏进行薄层鉴别。结果:用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,在0.051～0.510μg范围内,黄芩苷峰面积值与进样量有良好的线性关系,r为0.9995。平均加样回收率为97.4%,RSD=2.66%(n=6),薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰。结论:方法简便,重现性好,可有效控制制剂的质量。     

HPLC法测定粉痤胶囊中黄芩苷的含量

目的:用HPLC法测定粉痤胶囊中黄芩苷的含量。方法:色谱柱为Kromasil C18柱,以甲醇-乙腈-水-磷酸(20:20:60:0.15)为流动相,检测波长280 nm。结果:黄芩苷在4.9～78.4μg·ml-1范围内呈良性线形关系,r=0.9998,平均回收率为98.3%。结论:该方法专属性强,结果准确可靠,适于粉痤胶囊的质量控制。     

抗炎合剂的定性定量方法研究

目的:建立抗炎合剂的定性定量测定方法。方法:采用薄层色谱法对抗炎合剂中的黄芩、连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,黄芩苷的含量鉴别方法专属性强,黄芩苷在0.84~8.4μg线性关系良好(r=0.9996),加样回收率为99.31%,RSD为0.31%(n=6)。结论:该方法可行,结果准确,可有效控制抗炎合剂的质量。     

三黄清解片质量标准的研究

目的 :建立三黄清解片 (金银花、连翘、黄芩、黄连、黄柏 )的质量标准。方法 :采用TLC法对处方中的金银花、连翘、黄芩、黄连进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定黄芩苷的含量。结果 :TLC法可检出金银花、连翘、黄芩和黄连 ,无干扰 ;黄芩苷含量测定的线性范围为 0 .0 4～ 0 .65 ug,r=0 .9999;平均回收率为 1 0 0 .8% ,RSD=1 .89% ( n=6)。结论 :所建立的方法可准确地进行定性、定量分析 ,可用于该制剂的质量控制和评价     

清肺化痰丸的质量标准研究

目的:建立清肺化痰丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的陈皮、枳壳、桔梗、麻黄、黄芩进行定性鉴别,并用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:定性鉴别方法能检出陈皮、枳壳、桔梗、麻黄、黄芩等药材;黄芩苷在0.1136~1.704μg范围内,呈良好的线性关系(γ=0.99996),平均回收率为100.56%(RSD=1.91%);结论:该方法简便、准确,重现性好,可用于清肺化痰丸的质量控制。     

抗菌消炎胶囊质量标准研究

目的:建立抗菌消炎胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的百部、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中黄芩苷含量。结果:TLC鉴别分离度好,阴性对照无干扰。黄芩苷与样品中其他组分分离效果较好,Y=43 887 599.5X-4 893.8,线性范围0.01～0.16 g.L-1(r=0.999 9),平均回收率为98.56%,RSD为1.01%(n=6)。结论:建立的质量标准,简便易行,可用于抗菌消炎胶囊的质量控制。     

芎菊上清片质量标准研究

目的:建立芎菊上清片质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的菊花、栀子、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。黄芩苷在4.96×10^-3～0.248mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.1%,RSD=0.5%。结论:本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于芎菊上清片的质量控制。     

双黄消炎胶囊的质量标准研究

目的:建立双黄消炎胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中三颗针和黄芩进行定性鉴别;对双黄消炎胶囊进行水分、装量差异、崩解时限、微生物限度、重金属及砷盐检查;采用高效液相法测定胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。结果:TCL鉴别出与黄芩苷、盐酸小檗碱对照品相对应的斑点。所有检查项均符合药典规定。HPLC法测定黄芩苷线性范围为6.8～40.8μg.mL-1(r=0.999 6,n=6),平均回收率为97.84%(RSD=0.49%);盐酸小檗碱线性范围为13.8～82.7μg.mL-1(r=0.999 4,n=6),平均回收率为98.07%(RSD=0.72%)。结论:本方法准确可靠,重现性好,可用于控制双黄消炎胶囊的质量。     

清咽颗粒的质量标准研究

目的 :建立清咽颗粒质量控制方法。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山麦冬、金银花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的君药黄芩中的黄芩苷进行含量测定。 结果 :薄层色谱可鉴别出金银花、黄芩、山麦冬的特征斑点,而阴性对照无干扰;黄芩苷在18~66 μg·mL^-1范围内呈线性关系( r =0.999 4, n =5),平均回收率为100.8%(RSD 0.48%,n=9)。 结论 :本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于清咽颗粒的质量控制。     

感冒止咳胶囊的质量标准研究

目的建立感冒止咳胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对感冒止咳胶囊中的黄芩苷进行含量测定,流动相为甲醇-0.4%磷酸(55:45),检测波长277 nm。采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩、金银花、葛根、青蒿、柴胡等进行定性鉴别。结果黄芩苷的线性范围为0.049~2.040μg(r=0.99995,n=5),平均回收率为98.10%,相对标准偏差为1.83%。薄层图谱斑点清晰,可鉴别出黄芩、金银花、葛根、青蒿对应的斑点,阴性对照无干扰。结论可用于感冒止咳胶囊的质量控制。     

三黄膏质量标准研究

目的建立三黄膏的质量控制方法 ,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味黄柏、黄连、冰片进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定三黄膏中主要有效成分黄芩苷的含量。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;黄芩苷含量在7.600～53.200μg范围内线性关系良好(r=0.9995,n=5),平均回收率为98.20%(RSD=0.86%,n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

祛风合剂质量标准研究

目的:完善祛风合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的防风、连翘及蛇床子进行定性鉴别;对制剂中黄芩用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果:薄层色谱法鉴别斑点清晰,专属性强、重现性好;黄芩苷进样量在0.118～2.36μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9991(n=5),黄芩苷平均回收率为99.42%,RSD为1.07%(n=6)。结论:该方法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可用于祛风合剂的质量控制。     

双黄利尿合剂质量标准的研究

目的:建立双黄利尿合剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、黄芩、黄芪进行定性鉴别.采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行含量测定.结果:薄层色谱能检出金银花、黄芩、黄芪;高效液相色谱中,黄芩苷在0.264～2.64μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为98.19%(n=5),RSD:1.09%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可有效地控制该制剂的质量.     

复方金银花颗粒质量标准研究

目的:建立复方金银花颗粒(金银花、连翘、黄芩)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定.结果:薄层色谱能检出连翘;绿原酸在0.108～0.649μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.87%,RSD=1.28%;黄芩苷在0.156～1.400μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.31%,RSD=0.32%.结论:本课题所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

复方黄芩片质量标准的研究

目的 建立复方黄芩片的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对复方黄芩片中的黄芩、虎杖、功劳木等进行了定性鉴别。采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行了含量测定。流动相：甲醇-0．4％磷酸(50：50)，流速：1．4mL／min；柱温：40℃；检测波长：278nm。结果 鉴别项下阴性对照无干扰，专属性强；黄芩苷在0．12～0．72μg范围内有良好线性关系(r=0．9996)，平均回收率为97．17％，RSD=1．78％(n=5)。结论该方法可为复方黄芩片的质量评价提供科学依据。     

芩菊清解胶囊质量标准研究

目的建立芩菊清解胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中黄芩、野菊花;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果黄芩、野菊花薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;黄芩苷在0．0663～0．5304μg范围内呈线性关系,回归方程为：Y=3×10^0.7X＋17488（R^2=0．9998）,平均回收率为98．39％,RSD=0．90％。结论该法操作简便、结果准确、重复性好,适用于芩菊清解胶囊的质量控制。     

骨仙胶囊质量标准的研究

目的:建立骨仙胶囊质量控制的方法。方法:采用薄层色谱法对该制剂中的黑豆、女贞子、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中柚皮苷的含量。液相色谱条件为:色谱柱Phenomenex ODS柱;流动相:甲醇-冰醋酸-水(35∶4∶65);检测波长:283nm;结果:柚皮苷的线性范围为0.052~30.260μg;平均回收率为98.8%,RSD=2.15%。结论:本方法简便,重现性好,可有效控制骨仙胶囊的质量。     

三黄栓质量标准研究

目的建立三黄栓的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别三黄栓中的黄连、黄芩、黄柏。采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷、盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Aglient ZORBAXSB-C18(4.6 mm×250 mm,0.45μm),甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长黄芩苷为280 nm、盐酸小檗碱为365 nm,柱温30℃。结果定性鉴别色谱特征明显。黄芩苷在0.248~2.48μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.77%,RSD=1.05%;盐酸小檗碱在0.336~1.68μg线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.74%,RSD=1.48%。结论该定性定量检测方法简便可行,可有效控制该制剂质量。     

清脑降压片质量标准研究

目的建立清脑降压片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中当归、决明子;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果当归、决明子薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;黄芩苷在0.076~1.52 mg范围内呈线性关系,回归方程Y=52.585X-0.2942,r=0.9999,平均回收率为100.36%。RSD为1.67%(n=9)。结论所建立的方法简便、准确、快速、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

牛黄上清微丸定性及定量分析

目的:建立牛黄上清微丸定性及定量分析方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的人工牛黄、栀子、赤芍、连翘、黄连、黄柏、黄芩、大黄和冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷、大黄素和大黄酚的含量。结果:薄层色谱显色清晰,重复性好,阴性对照无干扰;黄芩苷线性范围为0.091 6～0.916 0μg,r=0.999 7,回收率和RSD分别为98.48%和2.05%;大黄素线性范围为0.034～0.272μg,r=0.999 9,回收率和RSD分别为97.45%和2.16%;大黄酚线性范围为0.055～0.44μg,r=0.999 9,回收率和RSD分别为98.55%和2.26%。结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。